卫生法律法规应用医药系培训

卫生法律法规

应用医药系徐敏卫生法律法规应用医药系培训第1页《母婴保健法》卫生法律法规应用医药系培训第2页民以食为天病从口入卫生法律法规应用医药系培训第3页《药品管理法》卫生法律法规应用医药系培训第4页《献血法》卫生法律法规应用医药系培训第5页医疗废物管理条例卫生法律法规应用医药系培训第6页水、大气防治法卫生法律法规应用医药系培训第7页传染病防治法卫生法律法规应用医药系培训第8页中华人民共和国职业病防治法卫生法律法规应用医药系培训第9页执业医师法等卫生法律法规应用医药系培训第10页第一章卫生法律法规概述

卫生法律法规应用医药系培训第11页主要内容一、卫生法概念、调整对象与特征、基本标准二、卫生法律关系与法律责任三、卫生法渊源与体系四、卫生法作用五、学习卫生法课程目标、意义与方法卫生法律法规应用医药系培训第12页第一节

卫生法概念、

调整对象与特征、基本标准卫生法律法规应用医药系培训第13页※一、卫生法概念

卫生法是指由国家制订或认可，并由国家强制力确保实施意在调整保护人体健康活动中形成各种社会关系法律规范总和。卫生法律法规应用医药系培训第14页二、卫生法调整对象与特征

卫生法调整对象是在保护和促进人体健康活动中而产生各种社会关系。卫生法律法规应用医药系培训第15页卫生法调整对象

卫生组织关系卫生管理关系卫生服务关系医疗卫生技术人员管理关系生命健康权益保护关系当代医学与生命科学技术关系国际卫生关系卫生法律法规应用医药系培训第16页※卫生法特征（一）以保护公民健康权为根本宗旨（二）广泛性和综合性（三）科学性和技术规范性（四）社会共同性卫生法律法规应用医药系培训第17页※三、卫生法基本标准

（一）卫生保护标准（二）全社会参加标准（三）卫生监督标准（四）预防为主标准（五）患者权利自主标准（六）公平标准（七）依靠科技进步标准（八）中西医协调发展标准卫生法律法规应用医药系培训第18页第二节卫生法律关系与法律责任民事法律关系刑事法律关系卫生法律法规应用医药系培训第19页法律关系概念、形成、特征

法律关系概念，是法律规范在调整人们行为过程中所形成权利和义务关系。形成：以法律规范为前提而形成社会关系；以法律上权利与义务为纽带而形成社会关系；特征：以国家强制力作为保障伎俩社会关系；卫生法律法规应用医药系培训第20页

一、卫生法律关系概念、分类

1、概念：指卫生法律规范在调整人们在卫生活动中所形成权利和义务关系。卫生法律关系与卫生关系不一样，卫生关系是一个未经卫生法调整社会关系，而卫生法律关系则是已经纳入卫生法调整社会关系，当事人对应权利受到卫生法保护，当事人如违反要求不推行义务要负担对应法律责任。在实践中，卫生法律关系与卫生关系往往是一体。卫生法律法规应用医药系培训第21页2、分类：1）平权型卫生法律关系=平向卫生法律关系2）隶属型卫生法律关系=纵向卫生法律关系3、特征：卫生法律关系是一个纵横交织法律关系。卫生法律法规应用医药系培训第22页纵向：是国家卫生管理机关在实施卫生管理活动中与企事业单位、社会组织和公民之间发生组织、计划、指挥、调整和监督等隶属关系。横向：医药卫生预防保健单位或其它组织同国家机关、企事业单位、社会组织和公民之间在各种活动过程中所形成与人体健康相关权利义务关系。卫生法律法规应用医药系培训第23页

案例：12月9日，金某经县林业局审批，取得了上饶市野生动植物保护管理站颁发江西省动物驯养繁殖许可证，许可证载明养殖种类为果子狸。12月14日，金某从龙南县购进果子狸种苗31只，共花费50900元。元月8日，因为当初广东省疾控中心等机构相关教授对在广东市场上采集果子狸进行检测，发觉果子狸粪便中有大量冠状病毒，与人类身上相关病毒有高度同源性，存在着野生动物传输传染性非经典肺炎可能性。卫生法律法规应用医药系培训第24页省卫生厅、林业厅等部门为此联合下发了一份内部文件，要求对果子狸喂养场所进行严格监督管理。年元月19日，县林业局、卫生局、卫生防疫站及当地乡政府在没有出具任何法律文书情况下，对金某驯养31只果子狸进行了宰杀和消毁处理。

为此，金将联合执法县卫生局、林业局等四被告推上法庭。年5月18日，县人民法院对这起全省首例涉“非典”行政案作出了一审判决，确认被告宰杀果子狸详细行政行为违法，判决赔偿原告直接经济损失五万余元。卫生法律法规应用医药系培训第25页法院审理后认为，被告从维护社会公共利益出发，采取应急预防办法，原来无可厚非。但任何行政行为实施都必须符正当律要求。但被告实施宰杀果子狸详细行政行为既无法律依据又不符法定程序，显属违法。而该行为所造成原告损失也应依法给予赔偿，故作出了上述判决。

卫生法律法规应用医药系培训第26页※二、卫生法律关系组成要素卫生法律关系由主体、内容和客体三个组成，在任何卫生法律关系中，不论缺乏了其中哪个要素，卫生法律关系都无法产生和继续存在。

（一）卫生法律关系主体

（二）卫生法律关系内容

（三）卫生法律关系客体卫生法律法规应用医药系培训第27页产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系；变更是指卫生法律关系主体、内容或客体发生了改变；毁灭是指卫生法律关系主体间权利与义务关系完全终止。

三、卫生法律关系产生、变更和毁灭卫生法律法规应用医药系培训第28页

卫生法律关系产生、变更和毁灭，均以对应卫生法律规范存在为前提，以一定法律事实产生为直接原因。能够促使卫生法律关系产生、变更和毁灭法律事实，包含法律事件和法律行为。

引发卫生法律关系产生、变更、毁灭条件卫生法律法规应用医药系培训第29页引发条件

（一）法律规范——前提条件（二）法律事实——必要条件

1、法律行为2、法律事件卫生法律法规应用医药系培训第30页四、卫生法律责任1、概念：是指公民、法人或其它组织违反卫生法律、法规给其它人或社会造成损害应负担法律后果。2、种类：1）卫生行政责任2）卫生民事责任3）卫生刑事责任卫生法律法规应用医药系培训第31页卫生法律责任种类（一）卫生行政责任是指卫生行政法律关系主体违法卫生行政法律规范，还未组成犯罪所应负担法律后果。主要包含行政处罚和行政处分。卫生法律法规应用医药系培训第32页行政处罚这是指卫生行政机关或者法律法规授权组织，在职权范围内对违法卫生行政管理秩序而还未组成犯罪公民、法人和其它组织，实施一个卫生行政制裁。卫生行政处罚种类：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证等。卫生法律法规应用医药系培训第33页行政处罚这里指有管辖权国家机关或企事业单位行政领导对所属普通违法渎职人员给予一个行政制裁。行政处罚种类主要有：警告、记过、记大过、降级、降职、免职、开除留用查看、开除等。卫生法律法规应用医药系培训第34页（二）民事责任是指医疗机关和卫生工作人员或从事与卫生事业相关机关违法法律要求侵害公民健康权利时，应向受害人负担损害赔偿责任。组成要件：损害事实存在；行为违法性；行为人有过失；损害事实与行为人过失有直接因果关系。卫生法律法规应用医药系培训第35页（三）刑事责任是指违法卫生法行为，侵害了刑法所保护社会关系组成犯罪所应负担法律后果。刑罚主要包含主刑和附加刑。主刑：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑；附加刑：罚金、没收财产、剥夺政治权利。卫生法律法规应用医药系培训第36页第三节卫生法渊源与体系

一、概念是指卫生法律法规由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。即由哪些法律规范组成及其表现形式。

卫生法律法规应用医药系培训第37页二、我国卫生法渊源1宪法2卫生法律3卫生行政法规4地方性卫生法规7尤其行政区相关卫生事务规范性法律文件6卫生自治条例与单行条例5卫生行政规章8国际卫生条约卫生法律法规应用医药系培训第38页三、卫生法适用标准

上位法优于下位法同阶层效力相同，在各自权限范围内适用特殊法优于普通法（同机关或同阶层）新法优于旧法卫生法律法规应用医药系培训第39页卫生法作用

（一）规范作用

指导作用

预测作用

评价作用强制作用教育作用（二）社会作用

卫生法律法规应用医药系培训第40页学习卫生法课程目标、意义、方法1、目标、意义2、方法卫生法律法规应用医药系培训第41页本章结束卫生法律法规应用医药系培训第42页法律特征从统治阶级利益出发由国家制订或者认可要求人们权利和义务由国家强制力确保实施卫生法律法规应用医药系培训第43页狭义卫生法，即形式意义上卫生法，是国家立法机关按照法定程序所制订以卫生法典命名卫生法。广义卫生法，即实质意义上卫生法，是调整卫生社会关系法律规范总称，泛指一切卫生法律规范。卫生法律法规应用医药系培训第44页卫生法律10部卫生法律法规应用医药系培训第45页《食品安全法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《护士条例》《艾滋病防治条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《医疗废物管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》等卫生法规卫生法律法规应用医药系培训第46页《药品不良反应汇报和监测管理方法》《食品安全国家标准管理方法》《血站管理方法》《药品注册管理方法》《药品流通监督管理方法》《医院感染管理方法》《处方管理方法》……卫生规章卫生法律法规应用医药系培训第47页宪法卫生法律法规应用医药系培训第48页刑法卫生法律法规应用医药系培训第49页民法

婚姻法

卫生法律法规应用医药系培训第50页行政法

卫生法律法规应用医药系培训第51页卫生法律法规应用医药系培训第52页第二十三条医师实施医疗、预防、保健办法，签署相关医学证实文件，必须亲自诊查、调查，并按照要求及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及相关资料。

第二十七条医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益。《执业医师法》指导作用：卫生法对个人行为引导作用卫生法律法规应用医药系培训第53页《执业医师法》第三十七条医师在执业活动中，违反要求，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任：

预测作用：人们依据卫生法能够预先预计到行为影响和后果，从而对自己行为做出合理安排，适时调整自己行为。卫生法律法规应用医药系培训第54页《执业医师法》案例分析

某制药企业生产养血清脑颗粒，是治疗慢性脑供血不足引发头晕头痛症状冲剂。2005年，瑞昌市人民医院受委托对该药临床研究。医院副院长周某，临床验证课题没有完成便在临床验证小结上署名并盖了医院公章。据调查，该院提供6份临床观察病历均无原始检验汇报单和中医辨证等，为不规范病历。为此，该院出具养血清脑颗粒治疗偏头痛临床验证小结及验证病历属虚假伪造医学文书和证实文件。

瑞昌市卫生局研究决定，免去伪造虚假医学文书和证实文件周某副院长职务，并给予警告处罚，追缴临床验证款上缴国库，对受委托进行临床研究药品给予封存。卫生法律法规应用医药系培训第55页评价作用：

卫生法作为人们对他人行为评价标准所起作用。经过这种评价，影响人们价值观念和是非标准，从而到达指导人们行为效果。卫生法律法规应用医药系培训第56页强制作用

卫生法以物质暴力阻止恶行、强制行为，并迫使不法行为人做出赔偿、赔偿或给予处罚以维护法律秩序作用。卫生法律法规应用医药系培训第57页教育作用：卫生法经过本身存在以及运作产生广泛社会影响，教育人们实施正当行为作用。大学生在宣传食品卫生法卫生法律法规应用医药系培训第58页保障人民生命健康保障公共卫生利益强化医疗卫生事业管理维护社会卫生秩序规范卫生行政行为加强国际卫生交流与合作为医学科学发展保驾护航卫生法社会作用卫生法律法规应用医药系培训第59页《食品安全法》第一条

为确保食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制订本法。

《药品管理法》第一条为加强药品监督管理，确保药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药正当权益，特制订本法。

《母婴保健法》第一条为了保障母亲和婴儿健康，提升出生人口素质，依据宪法，制订本法。《国境卫生检疫法》第一条为了预防传染病由国外传入或者由国内传出，实施国境卫生检疫，保护人体健康，制订本法。《大气污染防治法》第一条为防治大气污染，保护和改进生活环境和生态环境，保障人体健康，促进经济和社会可连续发展，制订本法。《传染病防治法》第一条为了预防、控制和消除传染病发生与流行，保障人体健康和公共卫生，制订本法。卫生法律法规应用医药系培训第60页卫生法律法规应用医药系培训第61页《临床输血技术规范》《医疗事故处理条例》卫生法律法规应用医药系培训第62页《食品卫生标准》对食品中有害物质最高允许含量作了要求《生活饮用水水质卫生标准》是最基础水卫生标准，对23项指标（包含水感官性状、化学和细菌学指标）作了要求，以全方面满足对健康和其它方面卫生要求。《工业“三废”排放试行标准》对19种有害物质作了最高排放浓度要求1995年卫生部制订了《医院消毒卫生标准》卫生法律法规应用医药系培训第63页卫生法律法规应用医药系培训第64页保护人体生命健康，是我国一切卫生工作和卫生立法根本宗旨和最终目标。依据这一标准，我国每个人都依法享受改进卫生条件，取得基本医疗保健权利。

卫生法律法规应用医药系培训第65页防治结核病日3月24日世界卫生日（4月7日）全国儿童预防接种宣传日（4月25日）全国爱眼日（6月6日）全国爱牙日（9月20日）世界艾滋病宣传运动日（12月1日）世界强化免疫日12月5日卫生法律法规应用医药系培训第66页《传染病防治法》第二条国家对传染病防治实施预防为主方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。《国境卫生检疫法》第一条为了预防传染病由国外传入或者由国内传出，实施国境卫生检疫，保护人体健康，制订本法。《固体废物环境污染防治法》第一条为了防治固体废物污染环境，保障人体健康，促进社会主义当代化建设发展，制订本法。

卫生法律法规应用医药系培训第67页动员全社会参加标准这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参加，使医疗卫生事业成为全民事业。卫生法律法规应用医药系培训第68页卫生法律法规应用医药系培训第69页国家卫生监督标准

这是指卫生行政机关或国家授权卫生职能部门，对管辖范围内相关单位和个人执行国家颁布卫生法律、法规、规章、条例、方法和标准情况给予监察督导。卫生法律法规应用医药系培训第70页食品卫生监督卫生法律法规应用医药系培训第71页药品监督公共场所卫生监督卫生法律法规应用医药系培训第72页学校卫生监督卫生法律法规应用医药系培训第73页职业卫生监督卫生法律法规应用医药系培训第74页化装品卫生监督卫生法律法规应用医药系培训第75页医政监督卫生法律法规应用医药系培训第76页一、取得医疗权

《宪法》第四十五条第一款二、知情权《医疗事故处理条例》第11条：在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应该将患者病情、医疗办法、医疗风险等如实通知患者，及时解答其咨询；不过，应该防止对患者产生不利后果。三、决定权四、隐私权五、申诉权

卫生法律法规应用医药系培训第77页患者知情权案件１．与手术相关知情同意案件２．与特殊治疗相关知情同意案件３．与特殊检验相关知情同意案件４．与尸体解剖相关知情同意案件５．与病历相关知情同意案件

卫生法律法规应用医药系培训第78页案例：

女青年秦某于9月在初某陪同下到青岛市人民医院作无痛人工流产手术。手术中主治大夫孙某让八九位医学生进入手术室观摩，初某也随即进入手术室。此时，初某看见秦某躺在手术架上，下身赤裸，处于昏迷状态。而医生则在秦某旁边向医学生讲解着。事发后，双方对手术效果没有异议，但秦某对医院不经同意私自召集见习医生观摩其流产手术，侵犯其隐私权行为极为不满，要求医院作出解释并给予赔偿。卫生法律法规应用医药系培训第79页医院方面认为，作为教学医院，组织见习医生观摩手术，是出于医学发展和培养医务人员公益需要，且符合我国法律和国际通例，所以拒绝赔偿，双方未达成协议。为此，秦某以自己隐私权受到侵害为由，向青岛市市南区法院提起诉讼，要求被告青岛市人民医院给予精神赔偿2万元，并要求返还支出医疗费。卫生法律法规应用医药系培训第80页宪法卫生法律法规应用医药系培训第81页宪法第二十一条国家发展医疗卫生事业，发展当代医药和我国传统医药，勉励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举行各种医疗卫生设施，开展群众性卫生活动，保护人民健康。第二十五条国家推行计划生育，使人口增加同经济和社会发展计划相适应。第二十六条国家保护和改进生活环境和生态环境，防治污染和其它公害。

卫生法律法规应用医药系培训第82页法律：由国家立法机关制订颁布规范性文件1.由全国人民代表大会指定基本法律2.由全国人大常委会制订卫生方面专门法律卫生法律法规应用医药系培训第83页卫生法律法规应用医药系培训第84页《食品安全标准》《生活饮用水水质卫生标准》《工业“三废”排放试行标准》《医院消毒卫生标准》国家药典和药品标准药品工艺规程、炮制规范卫生法律法规应用医药系培训第85页卫生行政部门管理监督卫生法律法规应用医药系培训第86页卫生法律法规应用医药系培训第87页卫生法律法规应用医药系培训第88页（一）卫生法律关系主体是指卫生法律关系参加者，即在卫生法律关系中享受权利并负担义务