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第一章
中药判定学定义与任务一、概述1.定义:中药判定学定义就是判定和研究中药品种和质量,寻找和扩大新药源应用学科。2、包括学科①化学——中药医疗作用主要是因为其中所含一些化学成份。②中草药化学——这是研究中草药化学成份提取、分离,结构测定以及探讨化学成份结构和药效关系一门课程。③中医学基础④药剂学⑤药理学⑥植物学4/24/20231中药鉴定学的定义与任务专家讲座第1页二、中药判定学任务1.发掘祖国药学遗产,整理中药品种从以下几方面发掘整理祖国药学:①当今惯用中药约八百余种,其中绝大多数在历代本草中已经有记载,但对有品种,还需要非常仔细地考查地方志,历史杂书等。如历代本草著作中没有罗汉果MomordicagrosvenoriSwingle记载,但以后有些人在清代《永宁州志》和《临桂县志>>两书中发觉有罗汉果形态、性味、效用等内容简明记载。②有些药材起源,本草中有分歧和异议,如《唐本草》首次记载了百合特征,“一个叶大茎长,根粗花白者,宜入药”,应是正品。但宋代《本草衍义》中却将一个具紫色珠芽种类即卷丹作百合正品。直到现在百合原植物还存在这么分歧;有品种还需经过实际调查认真加以考证,如虎掌和天南星,并非一物,虎掌实为掌叶半夏(PinelliapedatisectaSchott)块茎。总之,历代本草中有大量精华待发掘、整理提升,也有少数谬误和争议需纠正与澄清。这是发展当代药学有待处理问题。4/24/20232中药鉴定学的定义与任务专家讲座第2页
③同名异物和同物异名品整理:我国版图辽阔,物种繁多,各地用药品种和习惯不尽相同,所以同名异物和同物异名现象较多,长久以来同一药材多基源情况较为普遍,更因为历代本草中遗留下来问题,使中药品种十分复杂。如最复杂品种之一贯众,据近年实地调查证实,各地药用主流品种计有:北方3种、华东8种、西北5种、西南6种、中南9种,共31种。而历代本草贯众图文记载也不尽相同,难于确定正品;大青叶在华东习用十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.叶;东北习用蓼科植物蓼蓝PolygonumtinctoriumAit.叶;华南和四川地域习用爵床科植物马蓝Strobilanthescusia(Nees)O.Ktze.叶,江西、湖南、贵州、甘肃习用马鞭草科植物大青ClerodendrumcyrtophyllumTurcz.
4/24/20233中药鉴定学的定义与任务专家讲座第3页
④变迁中药品种整理:据考证阿胶原料在唐以前主要是牛皮,宋、明代是牛、驴皮并用,清代以后用驴皮,至今沿用驴皮;而始载于《名医别录》白附子历代本草均为毛茛科植物黄花乌头AconitumcoreanumRap.块根,而近代全国绝大部分地域用天南星科植物独角莲TyphoniumgiganteumEngl.块根作白附子用,而且二者疗效也不一样。怎样变迁,尚不知晓,值得深入研究。
总之对中药品种整理工作十分主要,要澄清混乱品种明确正品和主流,必须大量地调查、判定、考证和进行质量分析工作,力争到达一名一物,一物一名。但也应看到,因为地域用药历史习惯较长,中药品种复杂,此问题还极难快速改变,尚需做大量艰巨工作才可能实现。
4/24/20234中药鉴定学的定义与任务专家讲座第4页2.判定中药真伪优劣,确保中药质量(1)判定中药品种真伪中药品种真伪是指中药品种真假而言。当前中药真伪问题十分突出,不少惯用中药出现了伪品、混同品,如半夏、茯苓、车前子、牛蒡子、金钱草等。究其原因:①无专业知识人误种、误收、误售;②个他人有意掺伪、做假,如金钱白花蛇,有用银环蛇成蛇纵剖成条,接上其它蛇头后盘成小盘;也有用其它带环纹幼蛇或其它幼蛇在身上用白色油漆划出环纹等伪充正品。人参以往伪品较多,如商陆根、野豇豆根等;当前,有些人从栽培国产人参中选出类似西洋参外形者,加工成西洋参出售,这些伪品极难以肉眼判别出来。上面提到是品种真伪问题。
4/24/20235中药鉴定学的定义与任务专家讲座第5页③多基源问题。如防己商品品种已达十余种,防己原植物为防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.Moore,广防己原植物为AristolochiafangchiY.C.Wuex.ChouetHwang。另外,有地域使用木防己
、川防己等,川防己为马兜铃科植物。总之,要处理品种问题是一个长久艰巨任务。它不但需要药学工作者经过研究、试验,努力做到中药名称准确、品质可靠,而且还要求药材生产、经营者,尤其是中医师学习、使用它们名称和功效时规范化。
4/24/20236中药鉴定学的定义与任务专家讲座第6页(2)确保中药质量中药优劣,实指中药质量优劣。中药质量,除品种外,还受栽培条件、产地、采收加工、贮藏运输等各种步骤影响。①采收期:如绵茵陈过去都是春季采收苗高6cm~10cm幼苗,俗语说:“正月茵陈,二月蒿,三月茵陈当柴烧”;茵陈蒿是秋季花蕾长成时采收。
②产地,如广州石牌广藿香,气香纯,含挥发油虽较少,但广藿香酮含量却较高;而海南省产广藿香,气较辛浊,挥发油含量虽高,但广藿香酮含量却甚微。③贮藏时间对质量影响,如荆芥挥发油含量随贮藏时间延长而降低。细辛酸性氨基酸为其镇咳成份之一,新鲜细辛镇咳作用强,当贮存6个月后则无镇咳作用。
4/24/20237中药鉴定学的定义与任务专家讲座第7页3.研究和制订中药质量标准
4.寻找和扩大新药源(1)云南中药资源a、得天独厚自然条件
云南地形地貌复杂,气候类型丰富多样,有北热带、南亚热带、中亚热带、北亚热带、南温带、中温带和高原气候区共7个气候类型。所以,有“一山分四季,十里不一样天”,就是云南各种多样气候类型写照,表明了“立体气候”特点。如此丰富多样自然条件,使云南成为全国植物种类最多省份,聚集了从热带、亚热带至温带甚至寒带全部品种,在全国约3万种高等植物中,云南省有1.7万各种,占全国高等植物总数62.9%,从而为种类繁多中药资源形成奠定了坚实基础。4/24/20238中药鉴定学的定义与任务专家讲座第8页
b、种类繁多中药资源
据全省中药资源普查资料记载,共有药用动、植、矿物463科,2107属,6559种。其中植物类315科,1841属,6157种;动物类148科,266属,372种;矿物类30种。主要动、植物药材产(藏)量近10亿千克,矿物药材11亿余吨。品种数量均属全国之首,为新药开发及天然药品研究提供了良好条件和基础。
4/24/20239中药鉴定学的定义与任务专家讲座第9页(2)寻找扩大新药源原因
近年来我国医药卫生事业得到快速发展,中药生产即使成倍增加,依然不能满足国内外需要,且中药大多依靠野生资源,经逐年采集,有些品种产量有所下降,造成惯用中药材紧缺,如杜仲、天麻、厚朴等;一些多年生道地栽培药材,因为需要量很大,虽一再扩大种植面积,也不时形成缺货现象,如黄连、当归、怀牛膝等;有些药材如牛黄、麝香,原来产量就小,更显得供不应求。有些品种是国际、国内公布珍稀濒危动、植物品种,必须保护和尽快寻找代用具,如羚羊角、人参(野生)等,要处理上述问题,除发展野生药材之外,必须家种家养,扩大栽培面积、增加圈养头数,以填补产量,努力寻找新药源。
4/24/202310中药鉴定学的定义与任务专家讲座第10页(3)寻找扩大新药源路径中药新药源寻找工作,已在原有成绩基础上,取得了巨大进展。①经过普查,从生物亲缘关系上寻找野生资源。经过屡次全国性药源普查,发觉了不少野生中药资源,和一些进口药材国产品资源,如新疆阿魏、紫草、贝母;青海枸杞、党参;西藏胡黄连;云南诃子、马钱;广西安息香;海南大风子、降香等。经过深入研究,从生物亲缘关系上发觉了丹参同属植物云南鼠尾Salviayunnanensis和甘西鼠尾Salviaprzewalskii根中有效成份含量较丹参为高或较高;依据商品调查,作金银花忍冬属植物有13种1变种,有效成份绿原酸含量种间差异较大,如灰毡毛忍冬和菰腺忍冬花蕾含量最高,比山东正品金银花还高。
4/24/202311中药鉴定学的定义与任务专家讲座第11页②从有效成份筛选:发觉麝鼠香(麝鼠雄性腺内囊分泌物)中含有麝香酮,与天然麝香化学成份、药理作用相同,可能成为麝香代用具:具抗肝炎作用有效成份齐墩果酸在木犀科植物女贞果实,龙胆科植物青叶胆和川西獐牙菜等全草中都有分布,但现在工业生产原料主要是五加科植物几个楤木和雪胆、中华雪胆等。③以药理筛选结合临床疗效寻找新药。如在抗肿瘤药药理筛选中发觉唐松草新碱含有很好抗肿瘤活性,后从10种东北产唐松草属植物里,找到展枝唐松草(ThalictrumSquarrosum),根中唐松草新碱含量最高,当前唐松草新碱制剂已用于临床。
4/24/202312中药鉴定学的定义与任务专家讲座第12页④从古本草中寻找。当今惯用中药绝大多数来自古代本草,还有不少品种历代本草有记载而今天未使用,或起源多而今天只用了一、二种,甚至同时代或不一样朝代使用品种有改变,即历史上存在着混乱品。如惯用中药威灵仙,是治疗关节炎良药,不过它原植物种类,因时代不一样而使用不一样,在明代以前威灵仙是用玄参科植物,但自清代以后,大多数地方皆以毛茛科植物威灵仙
(Clematischinensis)为威灵仙正品药材,而《植物名实图考》也指出“有数种”。说明历代本草所使用威灵仙有各种。在本草中类似例子很多,若能进行认真考证,逐一澄清基源,一定能发掘其用之有效新资源种类。当然,要寻找新药资源,必须多学科合作,如药用植物学、植物化学、药理学、相关中医药学科等。
4/24/202313中药鉴定学的定义与任务专家讲座第13页(4)中药资源开发利用对现有中药资源,首先要加强研究,主动开发利用,使其产生应有社会效益和经济效益,同时,也应注意其资源保护。
①品种资源开发利用
在6000各种云南中药资源中,大约统计约余种为主要中药资源,100余种为主要中药资源。据相关资料对6559种云南中药资源核实收载于中国药典、部颁标准、省标准等三级标准情况,查实收载于四版(63、77、85、90版)中国药典574个品种,部颁标准32个品种,省标149个品种,共收载于三级标准755个品种,其包括原动、植、矿物772种,约占资源种数12%,其为数还不算多。
4/24/202314中药鉴定学的定义与任务专家讲座第14页
②民间、民族药开发研究
本省是少数民族居住较多地域,在民间和少数民族地域蕴藏着许多有效方药,从民间、民族药中寻找新药,本省积累了一定经验,并取得成效。如云南白药、灯盏花、金品系列药品等均始源于民族药。今后,在这块上仍应加强。
③饮片精加工
在中药材资源利用中,有相当百分比是用于饮片配方,作为医药商品出口创汇,中药饮片应是当代中药三大支柱之一。所以,抓好中药饮片工作至关主要。云南是名副其实植物王国,丰富多彩中药资源,传统加工制作,使云南饮片开发潜力很大。依据当前开发情况,应及时调整和改进结构,形成特色和优势,以开拓市场,扩大市场。
4/24/202315中药鉴定学的定义与任务专家讲座第15页(5)中药资源保护
在加大开发利用中药资源力度时,也要重视资源保护和发展生产,首先要建立健全植物种子库,对有开发利用前途各种药用资源进行系统调整、研究、整理、总结工作,恢复和新建一些重点药材种植基地。另首先,开展野生变家种试验推广研究,按照GAP要求种植,以满足发展需要。
总之,丰富多彩云南中药资源,是云南中药当代化推进和发展坚实基础,我们应珍惜它,开发利用它,同时保护好它。
4/24/202316中药鉴定学的定义与任务专家讲座第16页第二章中药判定学发展史一、古代药品知识起源和积累
现知最早本草著作称为《神农本草经》,著者不详,依据其中记载地名,可能是东汉医家修订前人著作而成。《神农本草经》全书共三卷,收载药品包含动、植、矿三类,共365种,每药项下载有性味、功效与主治,另有序例简明地记述了用药基本理论,如有毒无毒、四气五味、配伍法度、服药方法及丸、散、膏、酒等剂型,可说是汉以前中国药品知识总结,并为以后药学发展奠定了基础。到了南北朝,梁代陶弘景(公元452~536年)将《神农本草经》整理补充,著成《本草经集注》一书,其中增加了汉魏以下名医所用药品365种,称为《名医别录》。每药之下不但对原有性味、功效与主治有所补充,并增加了产地、采集时间和加工方法等,大大丰富了《神农本草经》内容。4/24/202317中药鉴定学的定义与任务专家讲座第17页
到了唐代,因为生产力发展以及对外交通日益频繁,外国药品陆续输入,药品品种日见增加。为了适应形势需要,政府指派李勣等人主持增修陶氏所注本草经,称为“唐本草”后又命苏敬等重加修正,增药114种,于显庆四年(公元659年)颁行,称为《新修本草》或《唐新本草》,此书由当初政府修订和颁行,所以可算是中国也是世界上最早一部药典。这部本草载药844种,并附有药品图谱,开创了中国本草著作图文对照先例,不但对中国药品学发展有很大影响,而且很快即流传国外,对世界医药发展作出了主要贡献。
4/24/202318中药鉴定学的定义与任务专家讲座第18页到了北宋后期,蜀医唐慎微编成了《经史证类备急本草》(简称证类本草)。他将《嘉祐补注本草》与《图经本草》合并,增药500各种,井搜集了医家和民间许多单方验方,补充了经史文件中得来大量药品资料,使得此书内容更为充实,体例亦较完备,曾由政府派人修订三次,加上了“大观”、“政和”、“绍兴”年号,作为官书刊行。明代伟大医药学家李时珍(公元1518~1593年),在《证类本草》基础上)进行彻底修订,“岁历三十稔,书考八百余家,稿凡三易”,编成了符合时代发展需要本草著作——《本草纲目》,于李时珍死后三年(1596年)在金陵(今南京)首次刊行。此书载药1892种,附方11000多个。李时珍在这部书中全方面整理和总结了十六世纪以前中国人民药品知识,并作了很大发展。
《滇南本草》(明·兰茂)为地方性本草代表。4/24/202319中药鉴定学的定义与任务专家讲座第19页
清代乾隆年间赵学敏编成《本草纲目拾遗》一书,对《本草纲目》作了一些正误和补充,增药716种。清代道光年间,吴其浚两部专论植物著作:《植物名实图考》和《植物名实图专长编》问世,前者记载植物1714种,后者描述了植物838种。对于每种植物形色性味、用途和产地叙述颇详,并附有准确插图,尤其着重植物药用价值与同名异物考证,所以虽非药品专著,亦有主要参考价值。4/24/202320中药鉴定学的定义与任务专家讲座第20页二、近代中药判定工作概况【国内近代中药判定学发展概况】
1949年以前发展概况:
1840年鸦片战争以后,中国沦为半殖民地、半封建社会,国外医药学大量传入我国,祖国医药学发展受到了妨碍,这期间著名著作和成绩甚少。但中药判定工作在国外科技和学术思想影响下有一定进展和新著作。①曹炳章著《增订伪药条辨》(1927年),对110种中药产地、形态、气味、主治等方面作了真伪对比。②丁福保著《中药浅说》(1933年),从化学试验角度分析和解释中药,引进了化学判定方法。③1934年赵黄、徐伯等编著了我国第一本《生药学》上编。④叶三多广集西欧及日本书籍相关资料,于1937年写出了《生药学》下编。
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建国以后成绩:
①中药判定学产生中药判定学产生是在全国成立了五所中医学院后,有院校1959年设置了中药系,1964年就开出了含有中医药特色中药材判定学(后改为中药判定学)。1977年正式出版全国协编教材,在全国20多所中医学院使用,1980年、1986年又两次编写。②中药品种整理和质量研究国家在“七·五”、“
八·五”期间组织教授已对200余种(类)惯用中药进行了品种整理和质量研究,每种中药包含文件查考、药源调查、分类学判定、性状判定、显微判定、商品判定、化学成份、理化分析、采收加工、药理试验、结论和提议等十项。
4/24/202322中药鉴定学的定义与任务专家讲座第22页③本草考证本草学就是古代中国传统药品学,是世界上迄今为止保持得最为完整药学体系之一。它是内容丰富有待发掘宝贵药学资源。现今已经有专门从事本草史研究教授先后对200多个中药品种进行了全方面考证并出版了《历代中药文件精华》、《本草学》等专著,辑复了《唐·新修本草》等,出版了《本草纲目》校点本、《滇南本草》校订本等著名本草。
④基源判定基源判定经过屡次药源普查和品种整理研究,尤其是“七·五”、“八·五”攻关品种完成,对一些惯用中药基本上搞清了品种和多基源中全国使用主流情况,如防风、秦皮、钩藤、大黄、丹参、木通、贝母、黄芪、厚朴、辛夷、诃子、党参等。这说明当前已做了大量中药品种判定和质量研究工作,有还相当系统和深入。
4/24/202323中药鉴定学的定义与任务专家讲座第23页出版主要著作有:《中药志》50年代末共出了4册,现在正在再版已出了5册:《全国中草药汇编》上、下册,《中药大辞典》上、下册,《新华本草纲要》,当前正在组织编写《中华本草》已确定收载中药8000种。40多年来国家先后出版了六部药典,其中后五部已将中药材、中成药单编为各版一部,同时还出版了卫生部药品标准、各省、自治区也出版了地方习用中药标准。药品标准得到不停发展和完善,使药用基源更明确、法定有效。其它叙述中药品种方面著作也不少,如《中国药用动物志》、《中药材品种叙述》等。
4/24/202324中药鉴定学的定义与任务专家讲座第24页
⑤性状判定性状判定,是识别中药传统方法,过去全靠人感观来掌握,因为当代学科理论和方法,使它更准确而有利学习和推广。如1990年再版《中药材手册》做了重大修改,加上学名,增加成份和伪劣品记载,更适合用于当今中药判定工作发展。性状特征在大量药学著作中都占有主要地位。如《药材资料汇编》、《药材学》、《中草药学》、《生药学》、《中药判别手册》《中药材真伪判别》、《中药材判别彩照集》、《动物药材判别》等。4/24/202325中药鉴定学的定义与任务专家讲座第25页
⑥显微判定显微判定作为判别中药、中成药伎俩之一,发展也是很快。尤其是在药材及类似品、混同品、外形相同或一些同属近缘植物区分上离不了它。除相关著作外还出版了专著多本,如《中药粉末显微判定资料》、《中药粉末显微判别手册》、《中药材粉末显微判定》、《叶类药材显微判定》、《惯用中药材组织粉末图解》等。对珍贵药材判别如麝香、牛黄、羚羊角,显微判别也是非常主要,如珍珠经磨片显微判定研究发觉珍珠结构环及珍珠虹光环,伪品则具平行排列结构,或含有棱柱结构,为珍珠判定提供了可靠依据,为动物药材显微磨片、切片判别走出了一条新路。4/24/202326中药鉴定学的定义与任务专家讲座第26页⑦理化判定近20多年前中药材理化判定还处于初级阶段,伴随中药成份研究工作不停发展,仪器设备不停改进,新理化方法不停扩大和引用,使中药理化分析工作发展很快。有过去只用在分析化学结构上仪器,发展到对中药及浸出物分析,使许多伎俩成为当前中药判定工作热点。如紫外光谱、红外光谱、气相色谱、气质联仪、薄层色谱和薄层光密度法、高效液相色谱、原子吸收、蛋白电泳、微量元素分析、扫描电镜等。在这个期间出版了不少专著,如《中草药成份化学》《中草药有效成份研究》、《中草药有效成份分析法》、《天然药品化学》、《中成药分析》、《中药制剂分析》等。
4/24/202327中药鉴定学的定义与任务专家讲座第27页【国外生药学科发展概况】
国外医药发展,以埃及与印度为最早
公元前1500年左右埃及“纸草本”及其后印度寿命吠陀经(AjurVeda)中均已经有药品记载。公元77年前后,希腊医生Dioscorides编著“DeMateriaMedica”(药品学)一书,记载了约600种生药,此书直至15世纪在药品学及植物学上仍占主要地位。>古罗马>对药学发展也有推进,如Pliny(公元23~79年)所著“Historia”,简略地记述了近1000种植物,其中很多可供药用。
1815年德国人C.A.Seydler发表了“AnalectaPharmacognostica”一文以后,德国学者相继出版了以讨论植物和动物性药品为主著作,称
“Pharmacognosie”,后传入日本译为“生药学”。
4/24/202328中药鉴定学的定义与任务专家讲座第28页日本药学历史,远较我国为迟。其本草学书籍,大多引用和研究我国历代本草。1803年小野籣山依据我国《本草纲目》著成《本草纲目启蒙》一书,成为日本研究我国药品主要依据。1828年岩崎常正著《本草图谱》。明治维新以后,旧日本草发展为当代生药学。1890年下山顺一郎编著第一版“生药学”出版。
1803年法国人发觉生物碱,1806年德国人自阿片中提出了吗啡碱,今后开始了生药有效成份研究。1838年德国学者说明了细胞是植物体结构基本单位以后,显微镜也被用来硕士药内部结构,成为生药判定主要伎俩之一。在此期间,化学定性定量方法也应用到生药判定工作中。其后,生药学研究沿着形态学(宏观和微观)和化学两个方向发展。19世纪后半叶至20世纪初相继有了荧光分析和色层分析法等应用,愈加丰富了生药学研究领域。使早期主要依靠外形和气味判定生药方法,有了很大改观。4/24/202329中药鉴定学的定义与任务专家讲座第29页在生药显微判定方面,自从1916年英国生药学家Wallis创建了石松孢子法,以石松子为参考标准用来测定混合粉末生药百分比量或粉末生药中外界掺杂物含量,使粉末生药纯度判定取得了显微定量方法有力武器。其后又发展了一系列生药显微定量常数测定,如栅表比、气孔指数、脉岛数等。
4/24/202330中药鉴定学的定义与任务专家讲座第30页三、我国生药学研究进展我国古代在本草学方面有着光芒成就,到16世纪末期李时珍《本草纲目》问世,本草学发展到达极盛时期。以后发展比较迟缓。本世纪早期,开始结合分类学知识对《本草纲目》等书中动植物进行学名考订。我国生药学教学和研究到30年代由赵燏黄(1883~1960)开始。赵氏于1934年与徐伯鋆合编了《当代本草学--生药学》上卷,1937年叶三多编写了《生药学》下册。这两本书是当初介绍近代生药学汉字著作,也是生药学课程教材。
新中国成立后,在党中医中药政策指导下,中医中药事业得到发展,药学院系生药学课程得到加强,各省市先后设置了中医学院中药系和中医药研究机构,并在药品检验所内成立中药室,加强了教学、研究和质量检验工作。50余年来,我国中医药科技工作者对中草药开展了多学科研究,取得了显著成就。
4/24/202331中药鉴定学的定义与任务专家讲座第31页1、资源调查及整理:1949~1979年间,我国生药学研究比较集中于中草药资源和经验判别调查整理和研究,陆续编写出版了《中药判定参考资料》第一集(1958)、《中药材手册》(1959)、《中药志》(1959~1961)、《药材学》(1960)等书籍。其后于1970~1975年间掀起了群众性中草药运动,各地医药卫生人员上山下乡,调查采集中草药,为农民防治疾病。在此过程中,编写了数以百计地方性中草药手册;并经整理研究,为农民防治疾病。在此过程中,编写了数以百计地方性中草药手册;并经整理研究,编写出版了《全国中草药汇编》及彩色图谱(1975~1977)、《中药大辞典》(1977)、《中草药学》中、下、上册(1976、1980、1986)、《中药志》第二版Ⅰ~Ⅵ册(1979、1982、1984、1988、1994、1998)。这一时期调查总结对象由惯用中药扩大到民间药,中草药数量有很大增加,内容也较前丰富。今后又相继出版了《新华本草纲要》(1988、1990、1991)、《中国本草图录》(1988、1990)、《中国民族药志》、《中药资源学》(1993)等。
4/24/202332中药鉴定学的定义与任务专家讲座第32页1982年,国务院作出关于"对全国中药资源进行系统地调查研究,制订发展规划"决定,全国于1983~1987年间组织专业队伍,开展了中药资源普查工作,取得了丰硕结果,1994年编写出版了《中国中药资源丛书》,它包含《中国中药资源》、《中国中药资源志要》、《中国中药区划》、《中国惯用中药材》、《中国药材地图集》和《中国民间单验方》,是一套系统中药资源专著,有很高参考价值。
4/24/202333中药鉴定学的定义与任务专家讲座第33页经过资源普查和专题研究,基本摸清了天然药品种类、分布和民间应用情况,已知种类12807种,其中植物11146种,动物1581种,矿物80种,植物起源占87%,药用植物较集中、种类超出100种科有毛茛科、大戟科、蔷薇科、豆科、伞形科、萝藦科、茜草科、玄参科、菊科、百合科和兰科。在调查研究工作中,各地相继发觉了许多丰富新药源。如新疆紫草、甘草、贝母、阿魏、蛔蒿,青海枸杞、党参,西藏胡黄连、大黄,青海和西藏东莨菪属植物,云南砂仁、诃子、马钱子、儿茶、芦荟,广西安息香,广东和广西降香、苏木、土沉香、萝芙木、羊角拗,东北地域缬草、鼠李皮、野生麦角等,其中不少品种过去是依靠进口。另外,对作为甾体激素类和避孕药品合成原料薯蓣属植物,也进行了广泛调查研究,为制药工业提供了可靠资料。
4/24/202334中药鉴定学的定义与任务专家讲座第34页2、栽培与喂养:药用植物引种、野生变家栽研究取得较大进展,全国主要植物园和药用植物园,已引种药用植物4000余种;当前我国家种大宗中药材达150余种。已利用杂交、诱变、多倍体、试管受精、原生质融合、花药培养等生物学技术,取得浙贝、元胡、地黄、吴茱萸、薄菏、枸杞、乌头、薏苡仁、百合、猪苓、虫草等高产优质新品种。许多主要进口药材也引种载培成功,比如西洋参、白豆蔻、丁香、番红花、胖大海、非洲萝芙木等,不少已经到达了大面积生产规模。
4/24/202335中药鉴定学的定义与任务专家讲座第35页1993年我国第一座药用植物种质资源库也在浙江省中药研究所建成。
一部由中国医学科学院药用植物资源开发研究所主编相关栽培方面大型科学著作:《中国药用植物栽培学》,已由中国农业出版社出版(1991年)。
一些宝贵动物性药材,已研究了它们喂养方法:比如麝、熊、蝎子、蛤蚧、中华鳖等。已成功地进行了饲鹿锯茸、养麝取香、活熊引胆、河蚌育珠等工作。
一些近代生物技术方法也开始使用,比如人参、西洋参、三七、紫草、延胡索、甘草及山莨菪等组织培养技术。对一些菌类起源中药,如冬虫夏草、灵芝及蜜环菌等,研究了它们发酵培养技术并已形成了一定规模商品生产。
近年来,开展中药材无公害栽培技术研究,生产"绿色中药材"已在山楂、金银花等中药材方面取得了成功经验。
4/24/202336中药鉴定学的定义与任务专家讲座第36页3、中药判定和质量研究:中药品种繁多,产地辽阔。因为历代本草记载、地域用药名称和使用习惯不一样,类同品、代用具和民间用药不停出现,中药材同名异物、品种混乱现象普遍存在,直接影响到药材质量。所以对起源复杂惯用中药材进行系统品种整理和质量研究,是确保和提升药材质量,促进中药标准化,发展中医药事业主要课题。另首先,对多起源药材比较研究,也可为开发利用新药源提升科学依据。"六·五"期间(1980~1985年),国家医药管理局将"中药材同名异物品种系统研究"列为局级课题,其中贝母、金银花、大黄、石斛类研究取得可喜结果。在此基础上,增加研究种类,扩展研究深度、广度和提升研究水平,经论证将"惯用中药品种整理和质量研究"列入"七·五"(1986~1990年)国家重点科技攻关项目,本课题分南、北两个协作组,共研究惯用中药材123类(专题)。
4/24/202337中药鉴定学的定义与任务专家讲座第37页各类专题统一按共同制订主要内容和技术方案为目标,利用多学科伎俩对多起源中药材进行系统研究,即在查阅国内外文件和已经有研究基础上,在全国范围内进行药源调查,采集原植物标本,作分类学判定;搜集对口药材和商品,作性状、显微和理化分析;并进行化学成份和药理作用研究,全方面做出品质评价。经过5年研究,已经完成,大多数专题到达国内外先进水平。该项研究规模之大,研究广度和深度及所取得结果均是前所未有。研究结果对澄清混乱品种,提升判定技术水平,确保药材质量,确保用药安全有效,修订、制订药品标准,开发利用新药源,都有主要科学意义和实际应用价值。该项结果已以《惯用中药材品种整理和质量研究》专著陆续出版发行。
4/24/202338中药鉴定学的定义与任务专家讲座第38页在"七·五"攻关课题工作基础上,经论证将"惯用中药材品种整理和质量研究"继续列入"八·五"(1991~1995)国家重点科技攻关项目,对另外100种类(专题)惯用中药材进行深入、系统研究也已经完成,专著即将出版发行。
在上述工作基础上,继续进行"九·五"国家重点科技攻关课题"中药材质量标准规范化研究(1996~年),最终建立80种惯用中药材国际参考执行标准。年1月又开始开启后期70种。
4/24/202339中药鉴定学的定义与任务专家讲座第39页4、中草药活性成份研究:据不完全统计,截至1994年,大约已对200种中草药进行了较详细化学与药理学方面研究,并判定了600余种药理活性成份(表1-1-2)。
近年还从惯用生药和民间药中分离到多个治疗老年期痴呆(表1-1-3)、防治心血管疾病(表1-1-4)、抗肿瘤(表1-1-5)、抗艾滋病毒(HIV)(表1-1-6)、抗肝炎(表1-1-7)、抗过敏、抗脂质过氧化、降血糖、止血、抗菌、消炎和免疫促进等活性成份。中药活性成份研究对于说明中药治病物质基础、中药标准化和质量控制以及新药开发都有重大意义。
4/24/202340中药鉴定学的定义与任务专家讲座第40页5、中药炮制研究
中药炮制目标是去除或降低药毒性或副作用,以及增加药品疗效。大约有70各种中药炮制技术已经研究,揭示了许多加工炮制原理。比如,乌头炮制减毒是因为双酯型生物碱水解为对应单酯型生物碱及胺醇。乌头子根经过加工便是惯用中药附子,它毒性已经大大降低,而且它所含有对心血管系统起作用有效成份便能发挥效能。又如许多含有生物碱中药经常采取醋制炮制法,是因为碱与酸中和形成了生物碱盐,其能增加水溶性并增加煎剂疗效。
当前已对500余种中药传统炮制方法进行了整理和总结,编写出版了:《中药炮制经验集成》和《历代中药炮制资料辑要》等专著。
4/24/202341中药鉴定学的定义与任务专家讲座第41页6、当代生物技术在生药研究中应用:
DNA分子标识技术用于中药质量研究只是近四、五年事。1994年香港汉字大学邵鹏柱试验室首次汇报利用AP-PCR技术对人参及西洋参判定,第二年他们又报道利用RAPD技术对人参及伪品判定。随即中国香港、大陆、台湾以及日本等国家和地域研究人员相继从事这方面研究。应用主要包含以下几个方面:一是DNA分子标识技术在植物进化、分类、判定中应用,研究品种有:4种甘草(RAPD)、铁线莲属7种植物(RAPD)、木蓝属8种植物(RAPD)、淫羊藿属8种植物(RAPD及PCR-RFLP)、黄芪属14种植物(PCR-RFLP)、人参属12种植物(PCR-RFLP、测序)、橘属9种植物(测序、探针)。二是DNA分子标识技术在在中药材判别中应用,研究品种有:人参、西洋参及伪品(RAPD、测序、探针)、地胆草及混同品(RAPD)、蛇类(RAPD)、海马类(测序)、龟板、鳖甲(测序)、甘草(RAPD)、鸡内金类(测序)、紫河车(测序)、鹿鞭及伪品(测序)、贝母类(测序、PCR-RFLP、探针)。三是DNA分子标识技术在研究种内变异中应用,研究品种有:冬虫夏草(RAPD)、苍术、白术(RAPD)、当归(测序)等。
4/24/202342中药鉴定学的定义与任务专家讲座第42页7、新药开发:近年来,大约有200各种新药是直接或间接地从中药开发而来。其中有近半数是单个中药或从其有效成份,有效成份衍生物或中药有效成份部位,或甚至中药全提取物;另有超出半数是从中药复方中开发出新药。表1-1-8列出一些代表。
8、海洋药品研究:海洋是生命发源地,物种复杂多样,约有50万种动物,13000各种植物,约占地球资源80%,是有待开发宝藏。比如从10种珊瑚中发觉43种新化合物,10种海绵中发觉39种新化合物。海洋生物所含化学成份结构新奇、复杂,常含有较强特殊生物活性,是人类未来开发新药原料基地。
另外,对民族药研究开发利用,也取得不少成绩。我国是一个多民族国家,各民族都有自已悠久历史,对人类医药事业都作出了自已特殊贡献。
4/24/202343中药鉴定学的定义与任务专家讲座第43页如上所述,新中国成立后,尤其是近10余年来,我国生药科学发展较快,成绩是显著。不过,中药研究是一项复杂系统工程,领域广泛,包括学科多,难度大,周期长,需要多部门、多行业、多学科、多层次、多方位相互配合,分工协作,共同努力。按照"科学技术是第一生产力"指导思想,在突出与发扬中医药传统特色和优势前提下,依靠当代科学技术,对中药进行系统化研究,在很快未来开发更多中药正当进入欧美国际市场,为人类健康作出应有贡献。
4/24/202344中药鉴定学的定义与任务专家讲座第44页三、中药判定学发展方向1、中药材和中成药质量标准规范化研究2、中药判定新技术、新方法研究3、中药材GAP标准研究4、中药材资源开发研究
4/24/202345中药鉴定学的定义与任务专家讲座第45页第三章
中药采收、加工与贮藏一、中草药采收
【采收与品质关系】品质与采收季节、时间、方法等有着亲密关系
中药品质好坏取决于有效物质含量多少,有效物质含量高低与产地、采收季节、时间、方法等有着亲密关系。这方面早已被历代医家所重视。如天麻茎未出土时采者为“冬麻”,有鹦哥嘴(红色芽包),质坚体重,质量为优;茎已出土时采者为“春麻”,无鹦哥嘴,质轻泡,中空,质较次。这些采收理论是长久实践经验总结,由植物体不一样生长阶段、药用部分成熟程度以及能采收产量和难易所决定。4/24/202346中药鉴定学的定义与任务专家讲座第46页(一)
适宜采收期寻找
要确定中草药适宜采收期,必须把有效成份积累动态与植物生长发育阶段这两个指标结合起来考虑,但这两个指标有时是一致,有时是不一致,所以,必须依据详细情况加以分析研究,以确定适宜采收期。普通常见有下述几个情况:1、有效成份含量有一显著高峰期,而药用部分产量改变不显著。此时,含量高峰期,即为适宜采收期。如蛔篙(ArtemisiaclnaBerg.)中含有驱蛔成份山道年(Santonin),经沈阳地域采收经验,初步探索到山道年有两个含量高峰期。所以,含量高峰期即为蛔蒿适宜采收期。
4/24/202347中药鉴定学的定义与任务专家讲座第47页第一高峰期在营养期,叶中山道年含量可达2.4%,高峰期连续4~5天,沈阳地域为7月16日左右,过此期间含量快速下降。第二高峰期为开花前期,蕾中含量为2.4%,高峰期连续一周左右,沈阳地域为8月25日至9月1日左右,过此期间含量快速下降,含量高峰期,蛔蒿花蕾顶端由尖而长变为圆而钝,颜色由绿色变为黄绿,手握已不发粘,此时采收最为适宜。又如在甘草(GlycyrrhizauralensisFisch.)不一样生长发育阶段,进行甘草甜素(Glycyrrhlzin)含量测定,故甘草应在开花前期采收为宜。
4/24/202348中药鉴定学的定义与任务专家讲座第48页2、有效成份含量高峰与药用部份产量高峰不一致时,要考虑有效成份总含量。即有效成份总量=单产量X有效成份%含量,总量最大值时,即为适宜采收期。比如强心新药灰色糖芥(ErysimumcanescenSRoth.)地上部分,强心甙总含量在花谢及种子形成期最高,所以应该在此时期采收。有时,利用绘制含量与产量曲线图,由二曲线相交点直接找到适宜采收期。如薄荷(Menthahap1ocalyxBriq.)在花蕾期挥发油含量最高,而叶产量高峰却在花后期。
4/24/202349中药鉴定学的定义与任务专家讲座第49页
若将二曲线图中产量高峰与含量高峰以同一座标高度表示。二曲线交点之对应点人,即为适宜采收期。另外,有些中草药中除含有效成份外,尚含毒性成份,则采收时亦应给予考虑。如治疗慢性气管炎照山白(Rh0dodendronmicranthumTurcz。)叶中有效成份总黄酮和毒性成份QIN木毒素含量与生长季节关系。照山白叶在6、7、8三个月生长最旺盛,产量最高,但此时总黄酮含量最低而QIN木毒素(GrayanotoxinⅠ)含量却最高,故以往在此期间采叶似不合理,5、9、10三个月份叶产量虽稍低,但总黄酮含量较高,QIN木毒素含量较低,似在此期间采集为宜,至于何月为最适宜采收期,应依据叶产量,总黄酮含量,浸木毒素含量三着数据,综合考虑确定。
4/24/202350中药鉴定学的定义与任务专家讲座第50页(二)影响中草药成份积累其它原因
中草药采收,受各种原因制约,除了如耕作制度等社会原因外,对于有效成份积累尚受一些自然原因影响,所以在采收中草药时,也应加以考虑。如兴安杜鹃(RhododendrondauricumL.)在同一时期采收,因为产地不一样,挥发油含量有很大差异,含量可相差3~6倍。从经纬度来看,中草药中挥发油含量越向南越高,而蛋白质含量越向北越高。金鸡纳树皮中生物碱含量随温度增高而增高,而亚麻中不饱和酸则气温越低,含量越高。茄科一些植物,当寒潮来到时,其中晶形生物碱会变成非晶形没有疗效生物碱。薄荷即使栽培在同一地块,如阳光充沛,挥发油含量高,且油中薄荷脑含量也高,若阴雨连绵,或久雨初晴2~3日内来收,含油量下降至正常量3/4。曼陀罗在碱性土壤中生长,生物碱含量高,薄荷在砂质土壤中生长,挥发油含量高。4/24/202351中药鉴定学的定义与任务专家讲座第51页二、加工【加工目标和要求】中药材采收后,除少数要求鲜用,如生姜、鲜石斛等外,绝大多数均需进行产地加工,中药材产地加工目标是促使鲜药材干燥,符合商品规格,确保药材质量,便于包装、贮藏、运输。
中药材产地加工要求不一样,普通来说都应到达形体完整、含水分适度、色泽好、香气散失少、不变味、有效物质破坏少等要求,确保药材质量。
4/24/202352中药鉴定学的定义与任务专家讲座第52页【常见加工方法】
拣、洗
将采收新鲜药材除去泥沙杂质和非药用部分。
切片
较大根及根茎类、藤木类和肉质果实类药材大多趁鲜切成块、片,以利干燥。
蒸、煮、烫
含粘液汁、淀粉或糖分多药材,用普通方法不易干燥,须先经蒸、煮或烫处理,则易干燥。加热时间长短及采取何种加热方法,视药材性质而定。如白芍煮至透心,天麻、红参蒸透,太子参置沸水中略烫等。
熏硫
有些药材为使色泽雪白,预防霉烂,常在干燥前后用硫黄熏制,如山药、白芷、川贝母等。
4/24/202353中药鉴定学的定义与任务专家讲座第53页
发汗
有些药材在加工过程中为了促使变色,增强气味或降低刺激性,有利于干燥,常将药材堆积放置,使其发烧、“回潮”,内部水分向外挥散,这种方法称为“发汗”,如厚朴、杜仲、玄参、续断等。
干燥
除少数药材,如石斛、紫花地丁等,有时要求鲜用外,大多数药材经加工后均应及时干燥。干燥目标是除去新鲜药材中大量水分,防止发霉、变色、虫蛀以及有效成份分解和破坏,确保药材质量,利于贮藏。干燥方法通常有晒干、烘干、阴干等。
4/24/202354中药鉴定学的定义与任务专家讲座第54页1.晒干
利用阳光直接晒干,但需注意:含挥发油药材不宜采取此法,如薄荷;色泽和有效成份受日光照射后易变色变质者,不宜用此法,如白芍、黄连、大黄、红花及一些有色花类药材等;有些药材在烈日下晒后易爆裂,如郁金、白芍、厚朴等;药材晒干后,要凉透,才能够包装,不然将因内部温度高而发酵,或因部分水分未散尽而造成局部水分过多而发霉等。2.烘干
利用人工加温方法使药材干燥。普通温度以50℃~60℃为宜,此温度对普通药材成份没有大破坏,同时抑制了酶活性,但对含挥发油或保留酶活性药材,不宜用此法,如杏仁、芥子等。要注意富含淀粉药材如欲保持粉性,烘干温度须缓缓升高。
4/24/202355中药鉴定学的定义与任务专家讲座第55页
3.阴干
将药材放置或悬挂在通风室内或荫棚下,防止阳光直射,利用水分在空气自然蒸发而干燥。主要适合用于含挥发性成份花类、叶类及草类药材,如薄荷、荆芥、苏叶等。在干燥过程中易于皮肉分离或空枯药材,必须进行揉搓,如党参、麦冬等。有药材在干燥过程中要进行打光,如光山药等。
4.原红外微波
当前已经有远红外加热干燥器、微波干燥器等。远红外加热干燥含有干燥速度快,脱水率高,加热均匀,节约能源以及对细菌、虫卵等杀灭作用。近年来用于药材、饮片及中成药等干燥。微波干燥含有干燥速度快,加热均匀,产品质量高等优点。普通比常规干燥时间缩短几倍至百倍以上,且能杀灭微生物及霉菌,具消毒作用。经试验对夜交藤、山药、生地、草乌及中成药六神丸等效果很好。
4/24/202356中药鉴定学的定义与任务专家讲座第56页三、贮藏
中草药在贮存保管中,因受周围坏境和自然条件等原因影响,常会发生霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象,造成药材变质,影响或失去疗效。(一)药材防霉:大气中存在着大量霉菌孢子,如散落在药材表面上,在适当温度(25℃左右)湿度(空气中相对湿度在85%以上或药材含水率超出15%)以及适宜环境(如阴暗不通凤场所)、足够营养条件下,即萌发成菌丝,分泌酵素,分解和溶蚀药材使药材腐坏,以及产生秽臭恶味。稻糠埋藏密封,贵细药材,可充二氧化碳或氮气密封。
2.冷藏法:温度在5℃左右即不易生虫,所以可采取冷窖、冷库等干燥冷藏。
3.反抗法:这是二种传统方法、适合用于数量不多药材。如泽泻与丹皮同贮、泽泻不生虫、丹皮不变色,蕲蛇中放花椒,鹿茸中放樟脑,瓜蒌、蛤士蟆油中放酒等均不生虫。
4/24/202357中药鉴定学的定义与任务专家讲座第57页(三)药材其它变质情况
1.变色:酶引发变色,如药材中所合成份结构中有酚羟基,则在酶作用下,经过氧化、聚台,形成了大分子有色化合物,使药材变色;如含黄酮类,羟基蒽醌类,鞣质类等药材,所以轻易变色。非酶引发变色原因比较复杂,或因药材中所含糖及糖酸分解产生糠醛及其类似化合物,与一些含氮化合物缩合成棕色色素;或因药材中含有蛋白质中氨基酸与还元糖作用,生成大分子棕色物质,使药材变色。另外,一些外因如温度、湿度、日光、氧气、杀虫剂等多与变色快慢相关。所以,预防药材变色,常需干燥避光冷藏。
4/24/202358中药鉴定学的定义与任务专家讲座第58页2.泛油:泛油指含油药材油质泛于药材表面以及一些药材受潮、变色后表面泛出油样物质。前者如柏子仁、杏仁、桃仁、郁李仁(含脂肪油)、当归。肉桂(含挥发油)、后者如天门冬、孩儿参、枸杞等(含糖质)。药材“泛油”,除油质成份损失外,常与药材变质现象相联络,预防“泛油”主要方法是冷藏和避光保留。
另外,如中草药因为化学成份自然分解,挥发、升华而不能久贮,应注意贮存期很。其它如松香久贮,在石油醚中溶解度降低,明矾、芒硝久贮易风化失水,洋地黄、麦角久贮有效成份易分解等。
4/24/202359中药鉴定学的定义与任务专家讲座第59页第四章
中药判定当今中药判定工作意义和主要性,越来越显得突出,也是一个急待处理难题。首先它是中药各项工作之首,直接关系到中药各项研究工作结论正确与错误,临床疗效好坏,经济效益取得与损失等;另首先又必须看到其艰巨性。因为,我国中药使用历史悠久,品种繁多,地域习用具各异,类似品、代用具、民间用药不停涌现,同名异物、异名同物现象普遍存在;多数药材是植物体(或动物体)某一部分,有药材外形很相同,药材之间难于区分,要将商品药材准确判定出详细品种,尚具难度。所以,中药判定是一项主要而艰巨工作。当代科学技术发展,将推进中药判定快速发展。
4/24/202360中药鉴定学的定义与任务专家讲座第60页一、中药材判定依据
(一)《中华人民共和国药典》
药典《中华人民共和国药典》是我们国家控制药品质量标准,收载使用较广、疗效很好药品。中国药典自1953年版起至年版止,共出版7次。年版药典一部每种药材项下内容为:汉语拼音、拉丁名、起源、性状、判别、检验、含量测定、炮制、性味与归经、功效与主治、使用方法与用量、贮藏等。(二)部颁标准中华人民共和国卫生部颁发药品标准简称部颁标准。对药典未收载惯用而有一定疗效药品,由药典委员会编写,卫生部同意执行,作为药典补充。值提出是,国家药品监督管理局新机构成立,省、市对应机构也将会在归属方面有所变动。相关部颁标准、地方标准制订、公布、修改也将会有新条文出台。4/24/202361中药鉴定学的定义与任务专家讲座第61页(三)地方药品标准
各省、直辖市、自治区卫生厅(局)审批药品标准简称地方标准。此标准系收载中国药典及部颁标准中未收载药品,或虽有收载但规格有所不一样本省、市、自治区生产药品,它含有当地域性约束力。在该地域药品生产、供给、使用、检验和管理部门等单位必须遵照执行,对其它地域无约束力,但可作为参考执行标准,其所载品种和内容上若与国家药典或部颁药品标准有重复和矛盾时,应首先按国家药典执行,其次按部颁药品标准执行。新版药典凡例还明文要求,对本版药典收载药材及制剂,均应按要求方法进行检验,如需采取其它方法,应将该方法与要求方法做比较试验,依据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以新版药典要求方法为准。
4/24/202362中药鉴定学的定义与任务专家讲座第62页二、中药判定普通程序(一)取样药材取样是指选取供检定用药材样品。取样代表性直接影响到检定结果正确性。所以,必须重视取样各个步骤。
1、取样标准取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检验包装完整性、清洁程度以及有没有水迹、霉变或其它物质污染等,作详细统计。凡有异常情况包件,应单独检验。从同批药材包件中抽取检定用样品,标准以下:
①药材总包件数在100件以下,取样5件;②100~1000件,按5%取样;③超出1000件,超出部分按1%取样;④不足5件,逐件取样;⑤珍贵药材,不论包件多少均逐件取样。
对破碎、粉末状或大小在1cm以下药材,可用采样器(探子)抽取样品,每一件最少在不一样部位抽取2~3份样品,包件少抽取总量应不少于试验用量3倍;包件多,每一包件取样量普通按以下要求:
①普通药材100~500g。②粉末状药材25g。③珍贵药材5~10g。④个体大药材,依据实际情况抽取代表性样品。如药材个体较大时,可在包件不一样部位分别抽取。
4/24/202363中药鉴定学的定义与任务专家讲座第63页2、取样方法将所取样品混合拌匀,即为总样品。对个体较小药材,应摊成正方形,依对角线划“×”字,使分为四等分,取用对角两分;再如上操作,重复数次至最终剩下量足够完成全部必要试验以及留样数为止,此为平均样品。个体大药材,可用其它适当方法取平均样品,平均样品量普通不得少于试验所需用3倍数,即1/3供试验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3则为留样保留,保留期最少1年。
4/24/202364中药鉴定学的定义与任务专家讲座第64页(二)判定中药杂质检验中药中杂质混存,直接影响药材纯度。这些杂质系指:①起源与要求相同,但其性状或部位与要求不符;②起源与要求不一样物质,无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。检验方法可取要求量样品,摊开,用肉眼或放大镜观察,将杂质拣出,如其中含有可筛分杂质,应经过适当筛箩将杂质筛出。然后将各类杂质分别称重,计算出占样品百分比。如药材中混存杂质与正品相同,难以用肉眼判别时,应用显微、理化判别试验,证实其为杂质后,计入杂质重量中。对个体大药材,必要时可破开,检验有没有蛀虫、霉烂或变质情况。杂质检验所用样品量,普通按药材取样法称取。(三)结果4/24/202365中药鉴定学的定义与任务专家讲座第65页三、中药判定方法中药判定样品非常复杂,有完整中药;有碎块、饮片和粉末。所以,中药判定方法也是各种多样。惯用判定方法有:起源(原植物、原动物和矿物)判定、性状判定、显微判定及理化判定等方法。各种方法有其特点和适用对象,有时还需要几个方法配合进行工作,这要依据检品详细条件和要求灵活掌握。中药判定样品非常复杂,有完整中药;有碎块、饮片和粉末。所以,中药判定方法也是各种多样。惯用判定方法有:起源(原植物、原动物和矿物)判定、性状判定、显微判定及理化判定等方法。各种方法有其特点和适用对象,有时还需要几个方法配合进行工作,这要依据检品详细条件和要求灵活掌握。
4/24/202366中药鉴定学的定义与任务专家讲座第66页(一)起源判定观察植物形态核对文献核对标本4/24/202367中药鉴定学的定义与任务专家讲座第67页(二)性状判定就是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便判定方法,来判别药材外观性状。这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富传统判别经验,它含有简单、易行、快速特点。性状判定和起源判定一样,除仔细观察样品外,有时亦需查对标本和文件。对一些地域性强或新增品种,判定时常缺乏相关资料和标准样品,可寄送少许样品到生产该药材省、自治区中药材部门或药品检验所了解情况或请帮助判定。必要时可到产地调查,采集实物标本,了解生产、加工、销售和使用等情况,方便进行判定研究。直观性状判定是很主要,也是中药判定工作者必备基本功之一。
4/24/202368中药鉴定学的定义与任务专家讲座第68页1、形状药材形状与药用部分相关,每种药材形状普通比较固定。如根类药材有圆柱形、圆锥形、纺锤形等;皮类药材有卷筒状、板片状等;种子类药材有圆球形、扁圆形等。经验判别防风根茎部分称为“蚯蚓头”,海马外形为“马头蛇尾瓦楞身”。老药工们这些经验判别术语,形象而生动,易懂易记。有些叶和花类药材很皱缩,须先用热水浸泡,展平后观察。2、大小药材大小指长短、粗细、厚薄。要得出比较正确大小数值,应观察较多样品。如测量大小与要求有差异时,可允许有少许稍高于或低于要求数值。有些很小种子类药材,如车前子、菟丝子等,应在放大镜下测量。表示药材大小,普通有一定幅度。
4/24/202369中药鉴定学的定义与任务专家讲座第69页3、颜色各种药材颜色是不相同,如丹参色红,黄连色黄,紫草色紫,乌梅色黑。药材因加工或贮藏不妥,就会改变其固有色泽。很多药材色调不是单一,而是复合色调。在描述药材颜色时,假如用两种以上复合色调描述时,则应以后一个色调为主,如黄棕色,即以棕色为主。4、表面特征指药材表面是光滑还是粗糙,有没有皱纹、皮孔或毛茸等。双子叶植物根类药材顶部有带有根茎;单子叶植物根茎有具膜质鳞叶;蕨类植物根茎常带有叶柄残基和鳞片。白花前胡根根头部有叶鞘残余纤维毛状物,是区分紫花前胡根主要特征。植物香圆未成熟果实或幼果作枳壳或枳实时,果顶具俗称“金钱环”,这一特征是判别该种主要依据。
4/24/202370中药鉴定学的定义与任务专家讲座第70页5、质地指药材软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性等特征。有些药材因加工方法不一样。质地也不一样,如盐附子易吸潮变软,黑顺片则质硬而脆。含淀粉多药材,如经蒸煮加工,则因淀粉糊化,干燥后而质地坚实。在经验判别中,用于形容药材质地术语很多,如质轻而松、断面多裂隙,谓之“松泡”;富含淀粉,折断时有粉尘散落,谓之“粉性”;质地柔软,含油而润泽,谓之“油润”;质地坚硬,断面半透明状或有光泽,谓之“角质”等。6、折断面指药材折断时现象,如易折断或不易折断,有没有粉尘散落等及折断时断面特征。自然折断断面应注意是否平坦,或显纤维性、颗粒性或裂片状,断面有没有胶丝,是否能够层层剥离等。对于根及根茎类、茎和皮类药材判别,折断面观察是很主要。如茅苍术易折断,断面放置能“起霜”(析出白毛状结晶);杜仲折断时有胶丝相连;黄柏折断面,显纤维性,裂片状分层;牡丹皮折断面较平坦,显粉性。经验判别术语,如粉防己有“车轮纹”;茅苍术有“朱砂点”;大黄根茎星点;何首乌云锦状花纹等。4/24/202371中药鉴定学的定义与任务专家讲座第71页7、气有些药材有特殊香气或臭气,这是因为药材中含有挥发性物质缘故,也成为判别该药材主要依据之一,如檀香、阿魏、麝香、肉桂等。对气味不显著药材,可切碎后或用热水浸泡一下再闻。
8、味每种药材味感是比较固定,有药材味感亦是衡量品质标准之一,如乌梅以味酸为好;黄连以味越苦越好;甘草味甜为好等等,这都是与其所含成份及含量有亲密关系。若药材味感改变,就要考虑其品种和质量问题。尝药时要注意取样代表性,因为药材各部分味感可能不一样。注意对有强烈刺激性和剧毒药材,口尝时要尤其小心,取样要少,尝后应马上吐出,漱口,洗手,以免中毒,如草乌、雪上一支蒿、半夏、白附子等。4/24/202372中药鉴定学的定义与任务专家讲座第72页9、水试有些药材在水中或遇水能产生特殊现象,作为判别特征之一。如番红花加水泡后,水液染成黄色;秦皮加水浸泡。浸出液在日光下显碧蓝色荧光;车前子加水浸泡,则种子粘滑,且体积膨胀。这些现象常与药材中所含有化学成份或组织结构相关。
10、火试有些药材用火烧之,能产生特殊气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象,作为判别特征之一。如降香微有香气,点燃则香气浓烈,有油流出,烧后留有白灰;麝香少许用火烧时有轻微爆鸣声,起油点如珠,似烧毛发但无臭气,灰为白色,可资判别。以上所述,是药材性状判定基本次序和内容,在描述中药性状或制订质量标按时,都要全方面而仔细地观察这几个方面。但对详细药材各项取舍能够不一样。4/24/202373中药鉴定学的定义与任务专家讲座第73页(三)显微判定显微判定是利用显微镜来观察药材组织结构、细胞形状以及内含物特征,用以判定药材真伪和纯度,显微判定常配合起源、性状及理化判定等方法处理实际问题。当药材外形不易判定,或药材破碎或呈粉末状时,此法较为惯用。《中华人民共和国药典》已将显微判定应用到很多中药和中成药制剂判别中。进行显微判定,判定者必须含有植物(动物)解剖基本知识,掌握制片基本技术。显微判定方法,因材料和要求不一样而不一样。
4/24/202374中药鉴定学的定义与任务专家讲座第74页1、完整药材显微判定适合用于完整药材组织结构观察。首先选择药材适当部位,制成显微标本片,然后才能在显微镜下观察。制片时,大多数药材可做成横切片,有还要做成纵切片。切片方法有徒手切片法、滑走切片法、石蜡切片法等。其中以徒手切片法最为简便、快速,较为惯用。手切薄片为了能够清楚地观察组织结构和细胞及其内含物形状,必须把切片用适当溶液进行处理和封藏。有时为了观察一些细胞组织,如纤维、导管等,亦需要制组织解离片和粉末片。观察药材组织切片或粉末中后含物时,普通用甘油醋酸试液或蒸馏水装片观察淀粉粒,可同时利用偏光显微镜观察未糊化淀粉粒偏光现象;用稀甘油装片观察糊粉粒、淀粉粒、油滴、树脂等;用水合氯醛液装片,不加热可马上观察菊糖,若加热透化可溶解淀粉粒、蛋白质、叶绿体、树脂、挥发油等,并使已收缩细胞膨胀,细胞组织清楚,草酸钙晶体特征显著。
4/24/202375中药鉴定学的定义与任务专家讲座第75页2、破碎药材显微判定对大块片药材亦可切制组织片,方法大致上和完整药材显微判定方法相同;块片较小难于制成切片时,可用化学试剂把植物组织解剖开,制成解离组织片进行观察,或刮取粉末进行制片观察。对切碎草类和叶类药材,则表面片观察仍是最惯用方法。3、粉末药材显微判定粉末材料处理和封藏方法与完整药材显微判定相同。制成粉末片,可作显微化学反应。依据在显微镜下观察组织碎片和后含物特征,进行真伪和纯度判定。中成药中丸、散、冲等剂型显微判定方法基本上同粉末药材。测量细胞和后含物大小,也是显微判定中主要依据之一。尤其是中成药中同类细胞或后含物大小,往往可作为品种间判别特征。
4/24/202376中药鉴定学的定义与任务专家讲座第76页4、矿物药显微判定
除直接粉碎成细粉观察外,还可进行磨片观察。如对透明矿物可磨成薄片在偏光显微镜下,依据光透射到矿物晶体内部所发生折射、反射、干涉等现象进行判定;对不透明矿物可磨成光片,在矿相显微镜下,依据光在磨光面上反射时所产生现象,观察测定其反射力、反射色,偏光图等进行判定。另外,还可利用电子显微镜、电子探针、X射线衍射分析、差热分析、光谱分析等当代分析方法
4/24/202377中药鉴定学的定义与任务专家讲座第77页5、扫描电子显微镜近年来伴随当代科技发展,新设备、新技术应用,中药材显微判定伎俩和方法发展也是很快。透射电镜、扫描电镜、扫描电镜十X射线能谱分析等也都用在药材微观判别上。其中应用最多是扫描电子显微镜。它能使物质图象展现显著表面立体结构特征,放大倍数改变范围大,样品制备简单,不需超薄切片,有粉末和一些新鲜材料可直接送入观察,现已应用在动物学、植物学、医药学等各种学科中,在中药材判别方面,对难区分同属各种药材表面细微特征,如种皮和果皮纹饰,花粉粒,茎、叶表皮组织结构,个别组织和细胞以及后含物晶体等。有动物药材体壁、鳞片及毛等都有重点判别价值。扫描电镜X射线能谱分析技术是最近几年才应用到药材分析上。
4/24/202378中药鉴定学的定义与任务专家讲座第78页6、中成药显微判定中成药剂型是很多,能进行显微判定成方制剂主要有散剂、丸剂、片(锭)剂、丹剂,其次是投入有药材细粉浸膏剂、浓缩丸剂、颗粒剂和冲剂等,因为它们含有药材细胞、组织碎片及后含物和其它微细特征。中成药显微判定,普通依据处方品种,选取各药在该成药中较具专属性显微特征,作为判别依据。
4/24/202379中药鉴定学的定义与任务专家讲座第79页(四)理化判定利用一些物理、化学或仪器分析方法,判定中药真实性、纯度和品质优劣程度,统称为理化判定。经过理化判定分析中药中所含主要化学成份或有效成份有没有和含量多少,以及有害物质有没有等。1、物理常数测定包含相对密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸点、凝固点、熔点等测定。这对挥发油、油脂类、树脂类、液体类药和加工品类药材真实性和纯度判定,含有尤其主要意义。药材中如掺有其它物质时,物理常数就会随之改变,如蜂蜜中掺水就会使比重降低,影响粘稠度。所以《中华人民共和国药典》4/24/202380中药鉴定学的定义与任务专家讲座第80页2、膨胀度测定药材中含有粘液、果胶、树脂等成份,有吸水膨胀性质,如车前子等果实、种子类药材,种皮含有丰富粘液质,其吸水膨胀程度和其所含粘液成正比关系。按药典检验北葶苈子膨胀度不得低于12,远远大于南葶苈子膨胀度(不得低于3)。天竺黄,《中华人民共和国药典》要求检验其吸水量,也是判定天竺黄纯度和品质优劣质量指标之一。3、色度检验含挥发油类成份中药,常易在贮藏过程中氧化、聚合而致变质,经验判别称为“走油”。药典要求检验白术色度,就是利用比色判定法,检验有色杂质限量,也是了解和控制其药材走油变质程度。
4/24/202381中药鉴定学的定义与任务专家讲座第81页4、泡沫指数和溶血指数测定利用皂素水溶液振摇后能产生持久性泡沫和溶解红细胞性质,可测定含皂素类成份药材泡沫指数或溶血指数作为质量指标。通常如有标准皂素同时进行比较,则更有意义。溶血指数测定时,应说明温度和应用何种动物血,以能产生溶血最低浓度表示之。因所得数据重复性差,所以较少有实用意义。5、微量升华是利用中药中所含一些化学成份,在一定温度下能升华性质,取得升华物,在显微镜下观察其结晶形状、颜色及化学反应。如大黄粉末升华物有黄色针状(低温时)、片状和羽状(高温时)结晶。
4/24/202382中药鉴定学的定义与任务专家讲座第82页
6、荧光分析利用中药中所含一些化学成份,在紫外光或常光下能产生一定颜色荧光性质进行判别。通常可直接取中药片块、粉末或浸出物在紫外光下进行荧光分析。如黄连在紫外光灯下,显金黄色荧光,木质部尤为显著。秦皮水浸出液在常光下显淡蓝色荧光。有药材如附有地衣或有一些霉菌或霉菌毒素时,也会有荧光现象,应注意区分。普通观察荧光紫外光波长为365nm,如用短波254~265nm时,应加说明,因二者荧光现象不一样。7、显微化学反应是将中药干粉、手切片或浸出液少许,置于载玻片上,滴加一些化学试剂使产生沉淀或结晶,或产生特殊颜色,在显微镜下观察。亦用于细胞壁和细胞内含物性质判别(见药典附录项)。
4/24/202383中药鉴定学的定义与任务专家讲座第83页细胞内含物性质检定:淀粉粒:加碘试液,显蓝色或紫色
糊粉粒:加碘试液,显棕色或黄棕色。加硝酸汞试液,显砖红色。
脂肪油、挥发油或树脂:加苏丹III试液,显橘红色、红色或紫红色。
菊糖:加10%α-萘酚乙醇溶液,再加硫酸,显紫红色并很快溶解。
粘液:加钌红试液,显红色。
草酸钙结晶:a.加稀醋酸不溶解,加稀盐酸溶解而无气泡发生。
b.加硫酸溶液,逐步溶解,片刻后析出针状硫酸钙结晶。碳酸钙(钟乳体)结晶:加稀盐酸溶解,同时有气泡发生。硅质:加硫酸不溶解。
4/24/202384中药鉴定学的定义与任务专家讲座第84页8、蛋白电泳法中药材中含有蛋白质、氨基酸种类很多,尤其是动物药类和果实种子
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