医疗设备与医疗器械及医疗器械监督管理条例解读培训考试附有答案附有答案

医疗设备与医疗器械及医疗器械监督管理条例解读培训考试基本信息：[矩阵文本题]姓名：________________________科室：________________________考试时间:________________________一、填空题(每空3分，共30分）1.一次性使用的医疗器械、器具______重复使用。国外管理复用SUDs，必须具备三个条件:一是验证能够______;二是验证能够______，也就是灭菌后恢复出厂时原态，即灭菌达标并完好无损;三是______相关性，并需要患者知情同意。空1答案：不得空2答案：清洗彻底空3答案：被灭菌空4答案：评价复用次数与风险的2.气管插管喉镜接触患者完整黏膜，属于中度危险性物品，需要达到______消毒水平。因为电筒和灯泡遇水容易损坏，在使用后，应首先分离镜柄和镜片。镜柄:______消毒。镜片:需要达到______。空1答案：中水平以上空2答案：为低水平空3答案：高水平消毒或灭菌3.氧气湿化瓶的湿化液必须用______。空1答案：无菌水4.接触皮肤的B超探头应该做到______。空1答案：一人一用一消毒或隔离5.红外线体温计一般不直接接触人体，采取______消毒即可;空1答案：清洁或定期擦拭二、单选题(每题3分;共21分）1．关于听诊器、血压计袖带，下面说法正确的是:（）A遇污染直接消毒。B一般情况下，保持清洁即可。C多重耐药菌患者无需单独使用。D多重耐药菌患者使用后直接清洁即可。2．止血带如何正确消毒?（）A无需消毒，可重复使用B使用500mg/L含氯消毒剂浸泡30min,冲洗待干备用C使用清水清洗即可D煮沸30min,晾干备用3．一次性使用无菌医疗器械和器具是否可以重复使用。（）A可以B不可以4．接触皮肤B超探头如何消毒?（）A一次性消毒湿巾B500mg/L的含氯消毒液C75％酒精D速干手消5．《医疗器械监督管理条例》于（）执行A2021年3月1日B2021年6月1日C2021年9月1日D2021年12月1日6．《医疗器械监督管理条例》的宗旨是（）A加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全B加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效C加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全D加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的经济性7．《医疗器械监督管理条例》的目的是（）A风险管控B全程管控C科学监督D以上都是三、多选题(每题4分;共28分）1.气管插管喉镜如何进行消毒（）A喉镜使用后，应首先分离镜柄和镜片B对镜柄进行彻底清洁，再用75％乙醇擦拭C镜片进行清洁处理，注意灯泡头处勿进水，清洁后擦干镜片D不同厂家的喉镜片消毒的方式不尽相同2．简易呼吸器消毒正确的是?（）A1000mg/L有效氯消毒液擦拭，作用时间30分钟B500mg/L有效氯消毒液擦拭，作用时间30分钟C浸泡消毒前将面罩内气体抽出。以免不能完全浸没于液面下D清洗时可拆卸部分要充分卸3．接触皮肤B超探头的消毒。（）A柔软纸巾擦拭B一次性消毒湿巾C一人一用一消毒D按厂家说明书要求4．止血带的消毒方法（）A用有效氯500mg/L你B有污染时随时消毒C多重耐药菌、传染病患者专人专用D﹣次性湿巾擦拭5．体温计消毒正确的是（）A治疗室体温计用后用75％乙醇浸泡30分钟B治疗室体温计用后用500mg/L含氯消毒液浸泡30分钟C预检分诊点体温计用2000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟D预检分诊点体温计用1000mg/L含氯消毒剂浸泡30分钟6．耳温计清洁与保养?（）A临床上耳温套要“一人一用”。耳温计外表面保持清洁。B耳温套有污垢或被血液、脓液污染时，应立即丢弃。C同时在使用的过程中若遇到需接触隔离患者，每次用后还需要对耳温计外表面进行消毒。D红外探针用酒精浸湿的棉签或软布轻轻擦拭表面，待酒完全干涸后，套上新的耳套即可进行测量7．制定医疗器械监督管理条例的目的是（）A保证医疗器械的安全B保证医疗器械的有效C保障人民群众方便选用医疗器械D保障人体健康和生命安全四、判断题(每题3分，共21分)1.一次性使用的医疗器械、器具可以重复使用。[判断题]对错2.氧气湿化瓶的湿化液必须用无菌水[判断题]对错3.医疗器械采取浸泡消毒时，消毒液浓度越高越好[判断题]对错4.简易呼吸器通常接触人体的完整皮肤和黏膜，属于中度危险性物品，“一人一用一消毒”，应达到中水平以上消毒水平。[判断题]对错5.多重耐药菌患者使用的听诊器、血压计应专人专用，并及时消毒。[判断题]对错6.血压计袖带