HIV初筛实验室试剂管理制度

HIV初筛试验室试剂管理制度一、选购 与审批科主任依据须要定期拟定选购 支配，交由院领导审批，批核后由科主任与供应商联系进货。二、验收与登记仓管负责人依据供应商供应的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收，并将入库数据登记。三、贮存冷藏试剂统一存放在HIV试验室专用的冰箱内，冷箱保管及温度限制由负责人负责。HIV试剂一般应2～8℃避光保存，在有效期内运用。四、出库管理各室提出试剂申领，仓管人填写出库单据，认领人签名后出库。五、其它1、试剂的保存应严格依据要求存放，以保证有效期内能有效地运用，杜绝奢侈现象。2、仓管人应对试剂库存定期检查，不运用过期变质的试剂。3、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。4、剧毒试剂必需由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，运用时应有两人在场，并做好登记。HIV初筛试验室保密程序制度1、HIV检测试验室的全部工作人员要具有高度的保密意识。不得对无关人员透漏任何试验室内部的信息。2、HIV检测试验室要有专人负责妥当保存与HIV/AIDS相关检测项目的全部资料（包括送检单、各种试验记录、感染者档案、报告单的发放），不得擅自修改和销毁。未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位供应任何状况。严格遵守保密制度，杜绝泄密事务的发生。2、我院HIV试验室属于筛查试验室，检测的结果也不是最终结果，检测到阳性结果应刚好启动应急预案，依据WHO提出的三级包装系统送到上级试验室作进一步确认。此时，不能出具HIV抗体阳性的结果报告，更不能告知受检者本人。3、确认试验室确认阳性结果，以机密级向送检单位出具阳性报告；送检单位接到报告后，由专人负责接收，并应刚好会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活等方面的询问。4、经确认的阳性标本，包括在试验室留存的标本，应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得擅自处理。标本保存时间至少5年。5、当发生职业暴露事故后，无论职业暴露事故级别的大小，对涉及的职业暴露者，均应留意做好保密工作。任何一个得到信息的人都要做好保密工作。保密守则：1、不该说的机密肯定不说；2、不该问的机密肯定不问；3、不该看的机密肯定不看；4、不该记录的机密肯定不记录；5、不在非保密本上记录机密；6、不在私人通信中涉及机密；7、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机密；8、不在不利于保密的地方存放机密文件资料；9、不在一般电话、明码电话、一般邮件传达机密事项；10、不携带机密材料巡游、参观、探亲、访友和出入公共场所。HIV初筛试验室生物平安防护制度1、上岗工作人员应是经过岗前平安与技术培训，取得合格证，具有独立工作实力的人员。2、进入试验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对筛查阳性标本进行复测或检测高危标本）要戴防护眼镜，防止污染暴露的皮肤和衣物。3、严格依据操作规程操作。操作过程中，不得用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。4、操作时可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染，有应急处理的方法，有关工作人员均应熟识。5、操作中手套破损，应马上丢弃，洗手后戴上新手套接着操作，不慎发生泻漏，应马上依据《发生职业暴露后的处理措施》，进行处理。6、防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事务发生。7、试验操作完毕后，应依据试验室清理与消毒程序，进行善后处理。同时记录相关资料与数据并存档。8、工作结束后，应先洗戴手套的手，然后脱去手套丢弃，再脱去工作衣，用肥皂和流淌水洗手后离开试验室。9、留意平安，顺手关门，做好水，电，门的平安保卫工作，防火防盗防水。HIV初筛试验室废弃物处置和消毒措施1.废弃物处置废弃物处置应符合《试验室生物平安通用要求》（GB19489-2004）和《消毒技术规范（2002年版）》。从艾滋病试验室出来的全部废弃物，包括不再须要的样品、培育物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密封防漏容器中，平安运至消毒室，并在高压消毒后再进行处理或废弃。2、HIV常用的物理消毒方法压力蒸汽消毒，121℃，保持15～20min;干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。3、HIV常用的化学消毒方法HIV最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000～5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。4、废弃物缸：5000mg/L次氯酸钠。5、生物平安柜工作台面和仪器表面：75%乙醇。6、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。7、污染的台面和器具：2000mg/L次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。8、试验台消毒8.1、试验台消毒措施必需符合艾滋病试验室的通用生物平安要求。由专人按特定程序和方法进行清洁和消毒。8.2、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式打扫。每天起先工作前用湿布抹擦1次，地面用湿拖把擦1次，禁用干抹干扫。抹布和拖把等清洁用具试验室专用，不得混用，用后洗净晾干，下班前用含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000mg/L）、0.2～0.5%过氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照耀消毒。8.3、应象操作未知传染风险样品一样进行消毒与灭菌，当心存放、拿取和运用全部可能有传染性的血液、质量限制和参考物质，若被上述物品明显污染，如具传染性的标本或培育物外溢，溅泼或器皿打破，洒落于台面，应马上用消毒液消毒，用5000mg/L有效氯消毒剂、过氧乙酸或乙醇洒于污染的台面，并使消毒液浸过污染表面，保持30～60min后再擦拖把用后浸于上述消毒液内1h以上。8.44、各类在试验室试验台上操作后的废弃物品均应视作物染物分类处理，全部废弃物应视为HIV污染物品，依据《传染病防治法》处理。9、消毒液的配制及运用9.1、HIV试验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。9.2、含氯消毒剂的配制：次氯酸钠原液运用前进行1：20～1：50稀释（2000-5000mg/L）或联昌84运用前进行1：10～1：25（2000-5000mg/L）稀释后，用于试验室内的消毒。9.3、乙醇，俗称“酒精”，能够杀灭多种细菌，对HIV病毒有肯定的杀灭作用，70～75%的效果最好。因此，运用前簇新配置足量70～75%的乙醇，用于生物平安柜、工作台面和仪器表面的消毒，可以达到最佳的消毒效果。9.4、过氧乙酸也是目前运用比较广泛的一种高效消毒剂，簇新配置1～3%的过氧乙酸熏蒸，用于地面、墙壁、试验器材及试验室内资料、文件、书本等物品的消毒。0.04%的过氧乙酸用于试验室工作人员手浸泡1～20分钟，再用肥皂洗手。9.5、2%戊二醛用于可浸泡物品的消毒，医疗器械等。9.6、HIV试验室常用化学消毒剂的配置，本着多用多配，少用少配，现用现配的原则，保证消毒剂运用时的浓度，保证消毒效果。HIV初筛试验室环境消毒隔离制度试验室应分为清洁区和操作区，清洁区要留意爱护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物平安柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。2、采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照耀消毒二次，每月空气细菌培育一次，紫外线强度定期测定。3、各种检验标本的收集，送检必需用相应指定的容器留取，不得外溢污染。4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必需洗手必需戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水仔细洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。7、溢出试管外的血液，应马上用碘酒棉签擦拭干净，留意防止玻璃碎片刺伤手，并留意试管有无裂开。8、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应马上用碘酒消毒局部。9、试验室操作时应戴上手套。吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和试验室受污染。10、已检查标本与容器分别浸泡于次氯酸钠(2000mg/L)中两小时后，标本倾弃，一次性容器送焚烧，重复运用的经清洗消毒和灭菌后再运用，均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂运用后要经无害化处理，防止污染环境。11、非科室工作人员不准进入试验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入。HIV初筛试验室岗位责任制度1、岗位责任制是保证工作质量和医疗平安，提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的成功完成。2、HIV筛查试验室由有实践阅历的技术人员负责。3、坚固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必需加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗平安。4、交接工作必需仔细负责，须核对实物和记录，对工作一般状况、存在问题和留意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。5、职工临时因故离开工作岗位，必需将工作托付给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担当该项工作者负责。6、新参与工作的职工，在未熟识和驾驭工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能驾驭经考核合格后方可。7、建立HIV筛查试验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得随意运用。严格依据仪器操作规程操作，不行擅自乱改设置。8、凡是一物多人运用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期平安检查，常常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备平安的行为。9、人员职责分工：每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及试验室仪器设备的日常维护和保养。副班人员负责帮助正班人员做好试验室的全部日常工作，并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的说明，试验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。试验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。HIV初筛试验室消防平安制度为加强HIV试验室消防平安管理，依据试验室的特点，制定本消防平安制度。一、HIV试验室必需严格进行管理，规范操作。无关人员不得进入。二、对试验室人员进行防火平安教化，做到熟识灭火器性能和运用方法，会报警，会扑救初起火灾。三、试验仪器必需在SOP文件的指导下运用，要严格遵守试验程序。四、常常维护和保养试验仪器，发觉异样刚好解除。五、试验室不得随意加载电器、私拉电线，不得存放与试验无关的物品。六、各种操作必需严格遵守防火平安规定和平安操作规程，严禁无证操作。七、试验室要保持整齐卫生，严禁吸烟。八、消防器材完好有效，放置醒目易取。九、保证平安出口和消防疏散通道畅通，严禁堆放杂物。十、下班必需关闭电源、水源。HIV试验室事故紧急处理措施发生意外事故时，应马上进行紧急处理，并报告试验室负责人，依据具体状况采纳相应的方法。1.皮肤针刺伤或切割伤：马上用肥皂或大量的清水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液。用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。2.皮肤污染：用水和肥皂水冲洗污染部位，并用适当消毒液浸泡，如70%乙醇或其他皮肤消毒液。3.黏膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。4.衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。5.污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅时，应马上进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应马上通知试验室主管领导和平安负责人到达事故现场查清状况，确定消毒程序。HIV初筛试验室事故登记报告制度一、事故登记的主要内容有：1.事故发生的时间，地点及具体经过。2.暴露的方式、受伤部位、伤口深浅、暴露程度、污染物种类（培育液、血液或其他体液）以及其中含HIV的状况。3.方法和经过：包括专家或领导赴现场指导和处理的状况。4.是否采纳暴露后药物预防，假如是，应具体记录用药的状况，包括首次用药时间，服药方案和毒副作用。5.随访检测的日期、项目和结果。二、检测1.发生重大事故时，在紧急处理的同时要马上向主管领导和专家报告，同时抽血检查HIV抗体，暴露一年内要定期检测。2.发生小型事故时可在紧急处理后马上将事故状况和处理方法报告主管领导和专家，检测同前。HIV初筛试验室仪器运用保养制度1.检验科的各种仪器设备要建帐保存，精密仪器有特地档案，专人运用，专人保管。运用人员必需经过技术培训。定期修理、保养并记录。2.离心机、冰箱、水箱、恒温箱、干燥箱等仪器应放置平稳，坚实的地方，留意电源开关与电缆是否平安。3.离心机运用，标本与容器必需天平平衡，中轴必需按时加油。4.分析天平至少两年由计量部门鉴定一次，分光光度计购入时须校正，以后按规定定期校正，分析仪器经过检修、调动或更换零配件后均需重新校正。5.须购买合格之吸管、滴定管、加液器、容量瓶等。对购入之吸管（包括微量采血吸管）等应抽样验证合乎要求方可投入运用。6.仪器应有交接班制度和运用修理记录，不熟识仪器性能者严禁单独操作，无修理学问和技能者不得随意拆卸检修。7.仪器室不宜用煤炉取暖，最好安装空调器，室内不准存放腐蚀药品，并留意防尘、防潮、防止日光直射。HIV抗体检测试验操作规程导读：1.检测试剂：初筛用的HIV抗体检测试剂，必需是HIV-1/2混合型，经卫生部批准或注册，经过批检合格，并在有效期内。常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验，颗粒凝集和其他快速诊断等方法。.2.检测要点严格依据试剂说明书操作，不得擅自更改。留意防止交叉1.检测试剂：初筛用的HIV抗体检测试剂，必需是HIV-1/2混合型，经卫生部批准或注册，经过批检合格，并在有效期内。常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验，颗粒凝集和其他快速诊断等方法。2.检测要点严格依据试剂说明书操作，不得擅自更改。留意防止交叉感染。严格遵守试验室操作规程。(1)血液标本验收合格后，用初筛检测试剂进行检测，如呈阴性反应，则做HIV抗体阴性报告。(2)初筛检测结果呈阳性反应的标本，需进行重复检测。复检时用原有试剂和不同原理的另外一种试剂或不同厂家的初筛检测试剂复检。(3)如两种试剂复检均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级试验室加以进一步证明。送检时应精确填报复检单，重新抽血连同原血专人送省疾控做HIV-Ab确证明验。HIV试验室人员管理和培训制度一、人员管理1.试验室主任应了解全部工作人员。在支配工作区域时，要依据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对试验室环境做平安检查。2.新调入人员，外来合作、进修和学习的人员，在进入试验室之前必需经过试验室主任的批准。非试验室人员和非试验室物品不得带入试验室。3.严格执行试验室工作人员年度采血检测HIV和备案制度，工作人员血清应长期保留。二、培训1.全部工作人员必需经过HIV检测和试验室平安培训，包括上岗培训和复训，并接受试验室管理人员的监督。试验室的平安责任人要对工作和环境负责，全部工作人员都有责任爱护自己和他人的平安。2.必需告之新上岗人员试验室工作的潜在危急，进行平安教化，直至有实力后方可单独工作。HIV初筛试验室工作制度1、本试验操作人员必需经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运输处理制度；遵守试验室操作、检验结果的报告处理和保密、试验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。3、主动参与上级试验室的业务培训和技术考核。4、必需参与省临检中心的室间质量评价工作。5、未尽事宜按科室试验室按科室工作制度和相关管理条例执行。HIV试验室质量管理制度1.试验室工作人员必需持证上岗。2.严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运输处理制度；遵守试验室操作规程、检验结果的报告处理和保密制度、试验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。3.主动参与上级试验室的业务培训和技术考核。4.必需参与省临检中心的室间质量评价工作HIV初筛试验室污染物和废弃物的处理制度1.各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，试验台上不放置不必要的物品。任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边缘，以防滑落打破，污染环境。一旦污染，先在污染外四周倒入消毒液，渐渐向中心消毒处理。2.血液标本置于合适的容器内，加盖盖紧后运输，切勿污染盛器外部。假如盛器被污染，要用消毒液消毒。也可以将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运输，有血液外溢时，马上用消毒液消毒。3.要重复运用的物品，如吸管、注射器、针头和试管等，应放置于不渗水的金属或塑料容器中。这类器械在洗涤前应用化学方法消毒处理，再用高压蒸气法和煮沸法消毒，消毒和清洗时应戴手套。4.污染了的工作服和其他的防护衣物应放入单独的容器中，运用前应当消毒和清洗。5.用过的污染器械，如注射器、针头和别的锐器或物品应放入不漏水的金属和塑料容器内。这些和其他污染的材料应被焚毁、煮沸或用化学法消毒。6.焚烧是处理污染物的方法之一，假如材料需从试验室中转移，必需经高压消毒或其他消毒处理，余烬应埋于地下。7.污染物品在深埋前必需经消毒处理，深埋地点必需严禁无关人员出入，深埋物品表面应填充泥土盖满。8.血样管和血液标本先在试验室内用巴氏液消毒，再移出清洗，常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎的消毒方法相同。HIV初筛试验室工作人员的防护与消毒隔离制度1.进入试验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。进试验室同时穿上工作服，离开试验室应脱去工作服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。2.接触污染材料或处于有可能暴露血液或其他体液时均应带手套。对全部接触可能会传染HIV材料的试验室工作人员要保证供应质量好的手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。3.不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开试验室或在试验室来回走动。4.在被污染和工作完毕后，立刻用肥皂和清水洗手。若手套裂开，再用肥皂和清水洗净双手。5.在进行有潜在HIV感染材料试验时，要关闭试验室大门禁止进出试验室。门上应标明：“生物危害，不得入内”。6.工作完成后或每天工作结束前应留意消毒工作台面，可用有效氯浓度为0.1%的次氯酸进行彻底消毒。7.任何时候要尽可能避开运用针头或别的锐器。将用过的针头、注射器和其他锐器物品放在一个不漏水的容器中，不要将针头重新套上或从注射器上拔下。8.禁止用口吸吸管。操作中应尽可能削减产生气溶胶和液体溅出。保持试验室设备的清洁、完好。9.试验室内严禁吃、喝、吸烟、运用化妆品或存放食物和私人物品HIV试验室平安保障措施一、个人保健1．高标准的个人保健对于削减感染的危急性很重要，皮肤受损、患病都会增加感染的危急，皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆。2．进试验室前都要摘除首饰，修剪长的指甲，以免刺破手套。3．进入试验室应穿隔离衣，戴手套.假如接触物传染危急性大，则应戴双层手套和防护眼镜。4．离开试验室前必需脱去隔离衣并洗手。5．严禁在艾滋检测试验室内进食、饮水、吸烟和扮装。二、带入和带出试验室的物品1．对全部带入试验室的物品都应进行检查，含有测试样品的包袱应在平安柜或其他适当的装置内打开2．将HIV测试样品转送到其他试验室时，应防止对人员和环境的污染，护送样品的人应明确接受地点和接收人，试验室负责人或其指定的人员及进确认样品已送达指定的试验室，被转入平安位置并得到妥当处理3．污染或可能造成污染的材料在带出试验室前应进行消毒4．用于国际空运的样品要依据国际空运协会(IATA)的规定进行包装和标记，并提交相应的资料三、削减利器的运用1．尽量避开在试验室运用针头、刀片等利器，假如必需运用，在处理或清洗时应实行措施防止刺伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理2．最好不运用玻璃制品3．尽量运用平安针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低干脆接触血液和现刺伤的危急性，应将用过的针头干脆放入坚实的容器内，消毒后废弃四、HIV消毒方法试验室常用物品的消毒方法如下:1．废弃物缸:10%(V/V)次氯酸钠(含10000ppm有效氯)。2．生物平安柜工作台面和仪器表面:70%乙醇。3．溢出物:10%次氯酸钠(W/V)。4．生物平安柜和试验室:甲醛蒸汽熏蒸，生物平安柜:25ml福尔马林(40%甲醛，W/V)和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物平安柜中蒸发，保持到至少6小时，最好过夜.试验室:福尔马林和水加热沸腾，其体积依据试验室的大小而定。5．污染的台面和器具:40%甲醛水溶液，也可以用过氧化氢或过氧乙酸。HIV试验室事故处理制度1．皮肤针刺伤或切割伤：马上用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液,用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。2．皮肤污染：用水和肥