降钙素原PCT专题知识专家讲座

布拉姆斯PCT产品介绍威士达·王钰清.05降钙素原PCT专题知识专家讲座第1页内容1.布拉姆斯PCT简介2.PCT临床价值3.PCT在不同科室的使用4.PCT同竞争对手的比较及优势降钙素原PCT专题知识专家讲座第2页一、

布拉姆斯PCT

湖南布拉姆斯生物医药有限企业是一家中外合资注册有限责任企业。该企业引进国外专利技术，其降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法)作为首推产品。降钙素原PCT专题知识专家讲座第3页

1.什么是PCT？

1

116a.a

116个氨基酸组成蛋白质Precursorofcalcitonin

血清降钙素前体

Halflife=20-24hr

半衰期＝20-24hMW:14.5kDa

分子量：14.5kDaN-ProCTCalcitoninKatacalcinNC157609196116降钙素原PCT专题知识专家讲座第4页

1.PCT起源

生理状态：甲状腺C细胞；病理状态：肺、肝、肾、脂肪、肌肉等各种器官实质组织细胞；1PCT起源降钙素原PCT专题知识专家讲座第5页1.病毒感染后PCT产生与释放

ThyroidalC-cellsCTThyroidalC-cellCT-mRNAGolgiapparatusProCTendocrineYourFat!ALLOtherOrgansGolgiapparatusBacterial

Infection

(e.g.EndotoxinLPS)IL-1TNFInflammatoryHostResponseCTRegulatedSecretion

(cAMP,Mg,Gastrin)ProCTCT-mRNAConstitutiveSecretionProCT"hormokine"viralInfectionIFNLinscheidP,etal

CritCareMed04;32:1715-21

Endocrinology03;144:5578-84&05;146:2699-708FEVERPCT对细菌性感染浓度升高PCT对非细菌性感染低水平浓度降钙素原PCT专题知识专家讲座第6页

1.细菌感染后PCT浓度快速升高

Procalcitonin(PCT)快速上升:3-4hours快速下降,半衰期靠近24小时快速回馈反应治疗成效(每24小时降低50%浓度)

Cytokines(IL-6,IL-10,TNF-α)白细胞介素,快速上升,下降

CRPC反应蛋白延迟释放,下降降钙素原PCT专题知识专家讲座第7页

1.哪些情况下PCT会升高？

全身性细菌感染；严重休克、SIRS和MODS等。真菌、寄生虫、立克次体、结核等感染；病毒感染、肿瘤、过敏、本身免疫性疾病及局部感染患者中，PCT水平可轻度升高；降钙素原PCT专题知识专家讲座第8页

二.PCT临床意义

细菌感染初筛动态监测病人感染状态、治疗效果及指导抗生素使用

预测预后降钙素原PCT专题知识专家讲座第9页

2.PCT判断细菌感染灵敏指标

项目细菌感染检测阳性率细菌感染特异性临床意义特殊作用细菌培养60-70%高(95-100%)培养阳性：细菌感染诊疗金指标加做药敏试验，指导抗生素使用WBC计数50-70%稍高(70-85%)生理性增加：新生儿、妊娠晚期、饭后、月经期、猛烈运动后、冷水浴后、恐惧、疼痛等病理性增加：化脓性细菌、烧伤、尿毒症、急性出血、组织损伤、手术创伤、白血病等CRP检测88-95%较低(20-35%)增加：细菌感染急慢性炎症、本身免疫病、组织坏死、恶性肿瘤、病毒感染、器官移植、风湿、类风湿等可判别细菌与病毒感染（细菌感染>100mg/L,病毒感染<50mg/L）PCT测定G+:70-85%G_:80-95%高(88-98%)病理性增高：细菌感染、脓毒血症、创伤、烧伤、一些肿瘤生理性增高：新生儿（1）可判别细菌感染与病毒感染（细菌感染>0.25ng/mL,病毒感染<0.25ng/mL)；（2）脓毒症诊疗金指标；（3）疗效监测；（4）指导抗生素停用时间。降钙素原PCT专题知识专家讲座第10页

PCT-细菌感染和脓毒症最正确诊疗指标

降钙素原PCT专题知识专家讲座第11页2.血清PCT水平与感染严重程度相关性

临床分类PCT（ng/ml）正常人0.05～0.1病毒感染，慢性炎症反应与本身免疫疾病0.1～0.25可能有轻度局部细菌感染，细菌感染早期0.1～0.25轻中度局部细菌感染0.25～0.5较严重细菌感染，SIRS，多发性损伤，烧伤0.5～2严重细菌感染≥2非常严重细菌感染，多器官衰竭≥10ng/ml降钙素原PCT专题知识专家讲座第12页2.PCT是判断细菌感染有力工具

局部细菌感染时，局部组织依然会产生PCT，不过，因为机体免疫功效限制，这些PCT几乎不进入血液循环，所以血中PCT不/轻微升高。只有当发生系统性细菌感染时，全身多器官组织生成PCT，此时免疫功效已不能组织PCT释放入血，此时，PCT会显著升高。降钙素原PCT专题知识专家讲座第13页2.判别细菌和非细菌感染

细菌感染及非细菌感染引发炎症反应区分荟萃分析Meta-analysis:10项试验,905名患者PCT:灵敏度88%/特异性81%CRP:灵敏度75%/特异性67%SimonK.etal.,Clin.Infect.Dis.,39

:206-217

降钙素原PCT专题知识专家讲座第14页2.PCT临床价值

细菌感染初筛动态监测病人感染状态、治疗效果及指导抗生素使用

预测预后降钙素原PCT专题知识专家讲座第15页

2.动态监测PCT,评定病人状态和疗效

逐日降低PCT水平，提醒好结果（感染被控制、存活）降钙素原PCT专题知识专家讲座第16页2.指导抗生素使用

抗生素开始治疗指征抗生素疗效判断标准抗生素疗程确定依据PCT浓度（ng/ml）抗生素治疗指征<0.1不提议使用>0.25能够开始抗生素治疗（有其它支持感染证据）>0.5需要开始抗生素治疗(排除其它造成PCT增高原因)72h内PCT浓度改变治疗效果治疗方案天天下降30%以上有效方案继续下降不显著需评定结合患者临床症状，评定方案没有下降不佳调整方案降钙素原PCT专题知识专家讲座第17页2.PCT临床价值

细菌感染初筛动态监测病人感染状态、治疗效果及指导抗生素使用

预测预后降钙素原PCT专题知识专家讲座第18页

与MEDS评分联合,提升预后预测正确性

降钙素原PCT专题知识专家讲座第19页

与MEDS评分联合,提升预后预测正确性

降钙素原PCT专题知识专家讲座第20页3.PCT在不一样科室使用

PCT在急诊和ICU的使用PCT在儿科的使用PCT在内科的使用PCT在肿瘤科的使用PCT在外科的使用PCT在烧伤科的使用降钙素原PCT专题知识专家讲座第21页3.PCT在不一样科室使用

降钙素原PCT专题知识专家讲座第22页3.急诊和ICU医生挑战

快速准确诊疗及时有效治疗—怎样快速诊治细菌感染和脓毒症急诊患者病情紧急；ICU患者病情重、病情进展快速、死亡率高。降钙素原PCT专题知识专家讲座第23页3.死亡率随病程发展而增加

SIRS脓毒症严重脓毒症脓毒性休克早期ICU介入改进生存机会:

死亡率出现脓毒症后到ICU

47.5%出现脓毒症前到ICU

37.4%死亡率器官机能障碍数量:死亡率0to1

~15%

2

33to50%

3或更多

>70%降钙素原PCT专题知识专家讲座第24页3.PCT在急诊和ICU使用

TextorisJetal.EurJAnaesthesiol.;28:318–324正确诊疗和治疗每推迟1小时，死亡率增加7.6%降钙素原PCT专题知识专家讲座第25页

3.高特异性生物标识物对脓毒症快速诊疗

培养判定及药敏报告降钙素原

Procalcitonin(PCT)降钙素原PCT专题知识专家讲座第26页3.PCT在急诊和ICU使用

PCT呈快速下降趋势，预示着成功治疗效果（感染控制、存活）连续监测PCT血中浓度—能够更加好评定患者预后—可帮助预测ICU病房中脓毒血症患者存在死亡风险降钙素原PCT专题知识专家讲座第27页3.PCT在急诊和ICU使用总结

对于细菌感染/脓毒血症，当前PCT是最快速准确生物学指标细菌感染后快速升高细菌感染时高灵敏度和特异性感染严重程度快速反应抗生素治疗效果早期诊疗提升细菌感染/脓毒症诊疗准确性疾病严重程度及预后评定治疗决议支持降钙素原PCT专题知识专家讲座第28页3.PCT在儿科使用

主诉少，急诊婴幼儿发烧为主要症状免疫系统还未发育成熟，更易发生脓毒症起病急，病情改变快，短期内很轻易转为重症。所以，需要早期诊疗，防止病情进展到严重阶段儿科医生面临问题降钙素原PCT专题知识专家讲座第29页3.PCT是新生儿和儿童感染早期指标

LancetInfDis;4:620-30儿童或新生儿出现发烧是一个常见医学问题。区分重度细菌感染和局部细菌或病毒感染依然是个挑战。本评论为新生儿和儿童病患研究提供了一个概述，评定了降钙素原作为早期细菌感染标志使

用。对于儿童重度侵入式细菌感染，降钙素原是非常有效标志。不过，降钙素原在新生儿细菌感染诊疗过程中使用非常复杂，不过假如使用正确，降钙素原结果比C-反应蛋白有更高特异性。另外，降钙素原被证实与疾病严重程度相关（尿道感染和脓毒症），所以还能够作为预后标志。所以，降钙素原是新生儿和儿童中细菌疾病诊疗非常有效工具。图1

-脑膜炎球菌紫斑病（由荷兰鹿特丹索菲亚儿童医院，伊芳拉兹马斯医疗中心JAHazelzet提供）。降钙素原是非常有效标志。不过，降钙素原在新生儿细菌感染诊疗过程中使用非常复杂，假如使用正确:降钙素原结果比C-反应蛋白有更高特异性。降钙素原PCT专题知识专家讲座第30页PCT能高灵敏,高特异诊疗新生儿脓毒症

作者杂志Sensitivity Specificity (PCTcut-off)MAssicotetal.Lancet1993 100% 86% (1.5)CChiesaetal.CID1997 (<48h) 92.6% 97.5% (age-related)

(afterday3) 100% 100% (2.0)AEnguixetal,IntensiveCareMed 98.6% 88.9% (1.0)NJorametal,ArchDisChildFetalNeonatalEd 87.5% 98.7% (0.5)WMFendleretal,JPedChildHealth 97.5% 88% (0.99)

B.Isidoretal.ScandJInfectDis 84.4% 93.9% (0.5) 降钙素原PCT专题知识专家讲座第31页3.PCT在儿科使用

PCT是儿童系统性细菌感染、局灶性感染、病毒性感染判别诊疗Gendrel,PediatrInfectDisJ.1999PCTCRPIL-6系统性局灶性病毒性降钙素原PCT专题知识专家讲座第32页3.PCT在儿科使用

PCT可区分儿童细菌性脑膜炎和病毒性脑膜炎Gendreletal-ClinicalInfectiousDiseases-1997PCT<0.5ng/ml（病毒感染）与CRP相比，PCT有着更加好浓度落差降钙素原PCT专题知识专家讲座第33页3.新生儿PCT参考范围

在刚出生前两天PCT值有一个生理学增加。所以，适合用于新生儿参考范围不一样。不过，在刚出生48小时内，患有早期脓毒症新生儿PCT值也显著高于健康新生儿。

成年人参考范围从出生后3天起适用。出生后时间（h）PCT[ng/mL]0-626-12812-181518-302130-361536-42842-482新生儿正常范围（覆盖全部测量值95％）脓毒症新生儿降钙素原PCT专题知识专家讲座第34页3.PCT在内科使用

两组抗生素使用量比较抗生素使用及成本降低～50％（83％－44％）基于对LRTI（下呼吸道感染）标准临床评价（n=199）和由PCT水平执导评价（n=124）进行AB治疗得出结论。降钙素原PCT专题知识专家讲座第35页3.PCT在肿瘤科使用

对一些恶性疾病患者发烧是否因为细菌感染引发早期诊疗感染引发

药品引发

肿瘤引发感染组非感染组药品组肿瘤组感染组非感染组药品组肿瘤组降钙素原PCT专题知识专家讲座第36页3.PCT在外科使用-手术后监控

手术后患者：小或中等规模外科手术后，PCT浓度正常

；大外科手术，如食管切除和心血管手术，PCT浓度升高，几乎要大于10ug/L；术后1～4d中，假如浓度没有在第三天下降或小外科手术后也升高，必须考虑感染并发症。器官移植：免疫抑制、器官移植排斥时，PCT并不会大幅升高，也提醒细菌或真菌感染；PCT浓度升高在移植前，能够提醒细菌或真菌感染存在线索。降钙素原PCT专题知识专家讲座第37页3.PCT在外科使用

术后PCT水平较低或快速下降表明未发生术后并发症结直肠外科手术肾下腹主动脉瘤治疗红色/粉红色线:术后并发症绿色/蓝色线:正常术后过程Reithetal.,JahrbuchChirurgie1999降钙素原PCT专题知识专家讲座第38页3.PCT在外科使用

判别诊疗：心脏移植时排斥vs感染降钙素原PCT专题知识专家讲座第39页3.PCT在烧伤科使用

严重烧伤患者都存在不一样程度皮肤屏障功效破坏，局部创面感染易发展为全身感染，加之全身免疫功效低下，血流动力学改变造成肠道细菌移位等很多原因使得患者在整个治疗过程中，感染发生率极高，且发展快速，直接影响患者预后。

所以脓毒症早期诊疗、早期治疗是严重烧伤患者治疗成功保障。降钙素原PCT专题知识专家讲座第40页3.PCT在烧伤科使用

烧伤后连续测定，PCT连续升高预后不良MitraBarati.burns34()770–774降钙素原PCT专题知识专家讲座第41页3.PCT在不一样科室使用总结

急诊住院病房外科手术(术后感染）血液科(急性白血病）内科ICU外科ICU儿科急诊儿科ICU新生儿科严重细菌感染或脓毒症检测（判别诊疗）疾病或治疗反应监测局部与全身性感染脓毒症诊疗和监测新生儿脓毒症检测降钙素原PCT专题知识专家讲座第42页

4.布拉姆斯PCT产品优势

与进口比—德国进口抗体，结果与进口试剂一样准确与国产比—肉眼灵敏度比国产更高有专用配套仪器—可做定量结果可靠—可做同类产品对比试验使用样本量少100ul

—针对儿科操作简单降钙素原PCT专题知识专家讲座第43页

4.布拉姆斯PCT产品优势

结果准确可靠与进口试剂比较（共检测样本249例）以0.5ng/ml为cut-off值进行检验统计，阳性符合率为100%，阴性符合率为98.4%，总符合率99.2%；一致性检验结果，Kappa为0.970结果表明：含有很好一致性。降钙素原PCT专题知识专家讲座第44页

4.PCT同竞争对手产品比较

布拉姆斯罗氏梅里埃南京诺尔曼赛默飞北京热景方法学免疫色谱法免疫化学发光法酶联免疫发光分析法