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文档简介

管理手册质量/环境/3C(依据ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C要求编制)BLM-C-01版编制:审核:批准:发布日期:2008年12月05日实施日期:2008年12月0文件修订记录版次修订页次修订内容修订申请号发行日期A全部依据ISO/TS16949:2002标准制订--2005B全部依据ISO/TS16949:2002及ISO14001:2004标准重新制订07030012007C全部依据ISO/TS16949:2002/ISO14001:2004/3C标准重新制订081205012008/12/05目录章节标题页码封面文件修订记录书目0.1前言0.2总经理声明0.3质量&环境方针0.4管理者代表任命0.5顾客代表任命0.6公司简介1.管理原则2.范围与应用3.引用标准、术语和定义3.1引用标准3.2术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写4.质量&环境管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质理&环境方针5.4策划质量&环境目标质量、环境、3C管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源供应6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4选购 7.5生产和服务供应生产和服务供应的限制生产和服务供应过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.6监视和测量装置的限制7.7环境管理运行限制7.8环境应急打算与响应7.9认证产品的一样性7.10强制性产品认证标记的管理8.测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品限制8.4数据分析8.5改进持续改进订正措施预防措施前言本《管理手册》(BLM-C-01)依据ISO/TS16949;2002和ISO14001:2004;3C标准编制,本手册自生效之日起,原《质量手册》BLTS-1-001/B同时作废。本管理手册引用GB/T19001-2000和ISO14001:2004及3C所规定的概念和术语定义。本手册由质量&环境管理者代表负责组织制定、修订、修改、换版、及说明协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件限制程序》实施;本手册的说明权归管理者代表;本手册由综合部归口管理。0.1总经理声明上海有限公司(以下简称本公司)的《管理手册》依据《ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产件及相关服务组织应用IS09001:特殊要求》、ISO14001:2004《环境管理体系规范及运用指南》标准要求、工厂质量保证实力要求(3C)及国家有关法律、法规和各项政策规定,结合本公司实际状况编制了本质量、环境、3C管理手册。本手册是公司实施质量&环境管理活动的纲领性文件,其他相关程序及制度必需依据本手册制定并不得与之相违反,全部员工必需严格执行本手册和其他质量&环境管理体系文件的规定,确保质量&环境管理体系、质量、技术和成本的持续改进,并负有以责任:主动参与质量&环境管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量&环境方针,为实现公司的质量&环境目标,持续改进质量\环境\3C管理体系的有效性以及产品质量、过程实力\认证产品的一样性和过程绩效而努力;以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满足,超越顾客期望;严格执行体系文件,防止一切与质量、环境、3C管理体系要求不一样的状况发生;本公司激励并支持员工的创新精神。员工发觉的有关质量&环境体系的任何改进机会和其他问题应即时通过规定的渠道向公司提出;为了确保质量&环境管理体系要求的建立、实施、维护、并持续改进。各部门负责人必需依据ISO/TS16949:2002\ISO14001:2004\3C本\和本手册的要求进行工作,担负起本部门的推行、指导及监管的职责,与管理者代表一起将本公司质量&环境管理水平提高到一个新的高度。本《管理手册》从2008年12月5总经理:2008年12月050.2公司简介0.3管理者代表任命书遵照ISO/TS16949、ISO14001、3C的规定,依据本公司组织机构与职责的详细状况,总经理特任命品质部经理刘勇佑为公司质量&环境管理者代表。其主要职责包括:1、负责依据ISO/TS16949:2002\ISO14001:2004\3C的管理体系要求建立、实施和保持质量、环境、3C管理体系:A、协调《管理手册》、《程序文件》的编写及修订工作;B、督促各职能部门在执行质量\环境\3C管理体系中偏离要求的订正措施的落实;C、推动、协调、监督及促使质量\环境\3C管理体系的有效实施以及确保运行之必要资源。2、向最高管理者(总经理)报告质量\环境\3C管理体系的业绩和任何改进的需求:A、定期监控体系运行状况,刚好评审其有效性、相宜性,并提出改进措施或方案;B、有支配的推动质量\环境\3C管理体系的改进工作,确保其运行更简洁、有效、相宜。3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识:A、确保在公司质量&环境管理体系中建立内、外部顾客满足度调查、评价以及改善体系;B、有支配地绽开各种宣扬、沟通以及研讨活动,促使全体员工提升顾客满足的意识,促进在整个组织范围内均能意识到顾客、法规及相关方的要求。4、负责公司质量\环境\3C管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作:A、负责公司内部质量&环境管理体系审核和其次方评定审核工作。B、负责与认证机构和询问机构的定期联络,刚好了解外部环境的影响。5、3C职责负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;确保加贴强制性认证标记的产品符合认证标准的要求;建立文件化的程序,确保认证标记的妥当保管和运用;建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标记。e)确保工厂产品3C的一样性。总经理:2008年12月50.4顾客代表任命书为贯彻执行ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C标准要求,加强对管理体系运作的领导,特任命营销部经理黄武忠为公司顾客代表,行使如下权限以确保满足顾客要求:1依据顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性,包括产品平安法规、适用功能以及装配要求;2依据顾客要求建立各项产品的质量目标,包括PPM、不良报废/返工等;3确保满足顾客要求职者的人力资源(包括资格)以及相关的培训目标,如人均年受训时间;4刚好处理顾客的各项报怨或看法,并实行必要的订正和预防措施,防止再发生;5确保足够的过程设计与开发所必需的资源,如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。总经理:2008年12月50.5质量&环境方针一.质量方针改进细微环节过程追求零点缺陷提升服务信誉创立卓越品牌二.质量方针内涵●改进细微环节过程:从最细小的过程环节分析入手,不断找寻改进机会,提高过程限制的有效性;●追求零点缺陷:严格限制过程产品质量,不断改进和提升产品质量限制目标,逐步使公司产品质量趋向于零过程缺陷;●提升服务信誉:我们必需在产品开发、产品装配、顾客看法、质量问题处理、应急交付等方面保持良好信誉,提高反应速度,主动为顾客做好各项服务;●创立卓越品牌:品牌是质量、技术、服务、信誉、市场推广的综合体现,公司必需在这些方面通过持续不断的努力,力争在同行业形成较强的竞争力、影响力,从而树立卓越的企业品牌形象。三.环境方针遵守环境法规预防环境污染注意节能降耗创建和谐企业四、环境方针内涵●遵守环境法规、预防环境污染:公司严格遵守环境法律法规,在经营管理活动中充分考虑其行为有没有干脆或间接的对环境造成不良影响,主动参与爱护环境的各种有益活动,防止环境污染,爱护地球环境。●注意节能降耗、创建和谐企业:公司在设计、生产以及为客户供应产品和服务过程中,注意能源资源的节约和再利用,努力降低成本,并以5S活动为中心进行环境美化活动,使企业与自然和谐。总经理:2008年12月51管理原则本公司以八项管理原则作为质量&环境管理的指导思想和基本原则:♦以顾客为关注焦点;♦领导作用;♦全员参与;♦过程方法;♦管理的系统方法;♦持续改进;♦基于事实的决策方法;♦与供方互利的关系。并在质量&环境管理中提倡:以过程为中心、顾客满足为导向的管理思想!2范围与应用2.1范围与应用本公司质量/环境/3C管理体系基于ISO/TS16949:2002/ISO14001:2004/工厂质量保证实力要求标准建立,本手册作为本公司质量&环境管理体系的最高层次的文件,规定了确保公司质量&环境方针在公司各层次贯彻执行以及各职能/部门的工作职责。本手册供应了满足顾客要求和相关国家法律法规要求的途径。满足顾客的质量要求和相关方的环境要求并不断提高质量&环境管理体系是我们全体的共同目标,这个目标将在公司全部层次得到理解、贯彻和执行。本手册适用于本公司一切从事产品/过程设计开发、生产制造和服务的全部人员、场所和过程,以及环境管理活动。3引用标准、术语和定义3.1引用标准下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订本手册中不引用。但是运用本标准时应探讨运用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000质量管理体系要求ISO/TS16949-2002质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求ISO14001:2004环境管理体系规范及运用指南3.2术语和定义本手册采纳ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、ISO9000:2000、3C工厂质量保证实力要求的术语和定本手册采纳供方→组织→顾客来描述供应链。3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:1OEM按托付人供应的设计、生产过程限制及检验要求生产认证产品的工厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程限制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP限制支配8DOE试验设计10QFD质量功能绽开11PPK初始过程实力指数12CPK过程实力指数13CMK设备实力指数14SOP作业指导书(工艺卡片)15SIP检验指导书(检验卡片)166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、平安17ISO9000国际标准化组织颁布的标准18QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准19BL上海宝鹿车业有限公司20IQC进料质量检验和限制人员以及试验人员21IPQC过程(工序)质量检验和限制人员以及试验人员22OQC出货质量检验和限制人员以及试验人员23PPM百万分之24受控本正本的复印件且须要盖受控章25正本管理体系文件正式文本且无需加盖受控印章的原本4质量、环境、3C管理体系4.1总要求本公司依据ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C的要求建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。本手册的制定采纳过程方法识别和确定管理体系所需的过程及过程间的相互关系;本公司建立以过程为基础的质量、环境、3C管理体系,如图:质量管理体系过程识别本公司利用过程方法把质量&环境管理体系范畴内涉及过程分为三种类型:顾客导向过程(COP)、管理过程(MP)、支持过程(SP)。本公司利用过程乌龟图识别每个过程的输入、输出等;模式如图:本公司利用过程章鱼图识别顾客导向过程COP的输入、输出等,详细如图:经营决策、顾客要求调研的需求经营决策、顾客要求调研的需求顾客合同要求、运用中的反馈顾客合同要求、运用中的反馈顾客满足的产品顾客满足的产品营销支配经营支配经营支配顾客要求交付营销支配经营支配经营支配顾客要求交付经营支配、顾客要求产品制造过程经营支配、顾客要求产品制造过程开发出满足顾客须要的产品APQP供应合格产品开发出满足顾客须要的产品APQP供应合格产品支配选购 订单顾客订单支配选购 订单顾客订单供应合格原材料供应合格原材料订单、生产支配与顾客达成一样的订单订单、生产支配与顾客达成一样的订单顾客要求顾客要求生产支配依据公司详细状况,识别三类过程(见附录一):QMS体系的过程清单(见附录二):本公司依据EMS体系要求,识别出EMS过程(见下表):本公司质量管理体系过程模式图4.1.9管理评审检查和订正措施(C)*监测和测量*不符合,订正与预防措施*记录*环境管理体系审核环境方针管理评审检查和订正措施(C)*监测和测量*不符合,订正与预防措施*记录*环境管理体系审核环境方针策划(P)*环境因素*法律与其它要求*目标和指标*环境管理方案实施与运行(D)*组织结构和职责*培训和意识实力*信息沟通*环境管理体系文件*文件运行*运行限制*应急打算和响应*环境管理体系文件持续改进4.2文件要求总则管理体系文件包括:(1)公司的质量&环境方针和质量&环境目标,公司在适当的层次上建立质量&环境目标以支持质量&环境方针的落实。(2)质量、环境、3C管理手册(3)公司依据标准要求和公司实际运行状况,对不易限制和简单产生分歧的过程或要素编制程序文件,详细见附录三《质量&环境管理体系程序文件清单》(4)公司为确保过程的有效策划,运行和限制所需的文件(作业指导书)(5)满足标准所要求的记录(见)质量、环境、3C管理手册公司编制和保持管理手册,管理手册包括:(1)质量&环境管理体系的范围,(见手册1.2条款)(2)为质量、环境、3C管理体系编制的程序文件或对其的应用(3)管理体系过程之间的相关作用的表述ISOISO/TS16949:2002ISO14001:2004工厂质量保证实力要求顾客特殊要求规定汽车行业质量体系要求规定国际环境体系要求顾客相关质量体系要求程序文件作业指导书其他文件顾客支持参考手册APQP&CPFMEAMSASPCPPAPVDA6.3VDA6.5 中国3C标准要求第一层次第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责质量质量、环境、3C手册其次层次其次层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次第三层次回答如何做第四层次第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。文件限制公司编制《文件管理程序》对管理体系所要求的文件加以限制。记录作为一种特殊类型的文件,对其限制另行规定,详细参见的要求。(1)受控文件在发布和运用之前由授权人员进行评审并批准,以确保文件是充分的与相宜的。(2)当组织机构、过程发生变更时,应对文件进行评审和/或更新,并再次批准。(3)文件和资料将标识日期或版次以确定更改和现行修订状况。(4)管理者代表确保管理手册、二级文件,各部门确保各自的三级文件在运用处获得适用文件的有效版本。(5)确保受控文件保持清晰和易于识别。(6)识别外来文件并限制其分发。(7)确保作废文件撤离工作场地以防止误用,为法律或积累学问的目的所保留的作废文件进行适当标识。.1工程规范公司应按顾客要求的时间支配刚好评审、发放和实施全部顾客工程标准、规范及其更改,刚好评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。公司应保存每项更改在生产中实施日期的记录。当工程规范更改影响生产件批准过程的文件(如PPAP,PFMEA)时,应对这些规范文件进行相应更新。记录限制(1)公司编制《记录管理程序》对记录的标识、储存、爱护、检索、保存期限和处理进行限制。(2)记录予以标识和保存,以证明符合规定的要求和管理体系的有效运行(3)来自供方的相关记录也应包括在记录的限制范围。(4)记录应清晰,保管方式应便于存取和检索,保管设施应采纳适当的方式,以防止损坏和丢失。(5)记录应在记录清单上规定其保存期,记录可以采纳任何媒体形式,如硬拷贝或电子媒体等。.1记录保存记录限制要满足法律法规和顾客的要求,记录保存时间在记录清单中规定,顾客有特殊要求的按顾客要求。5管理职责5.1管理承诺公司总经理承诺建立、实施质量&环境管理体系,并通过以下活动持续改进其有效性:(1)向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;(2)制定质量&环境方针;(3)制定质量&环境目标并通过实施、评审和改进确保质量&环境目标的制定和实现;(4)进行管理评审;(5)供应必要的资源;过程效率总经理在管理评审中,将通过评审经营支配实现状况,来确保各类过程的有效性和效率。5.2以顾客为关注焦点为达到增加顾客满足的目的,本公司按文件化的程序每一年对顾客满足和不满足程度进行客观而有效的调查,并将顾客满足和不满足程度趋势的监控指标形成书面文件,并附以客观的支持信息。确保顾客的要求得到确定并马上实行措施予以满足。5.3质量&环境方针公司总经理制定了本公司的质量&环境方针:本公司的质量/环境方针与公司的宗旨相适,包括对满足要求和持续改进质量&环境管理体系有效性的承诺,为制定和评审质量&环境目标供应了框架,体现了顾客的期望和需求,体现了对顾客的质量/环境承诺,包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺,体现了把最佳的质量&环境奉献给顾客和持续改进的精神,包含了本公司永恒不变的志向和明确的追求目标。此质量&环境方针是本公司的价值和行为规范,是全体员工的坚决信念,转化为公司的使命就是为全部者、顾客、员工、合作者和社会做出显著成果。质量&环境方针由总经理批准后发布,并通过会议和内部出版物来强化公司质量&环境理念的沟通和理解,并为公众所获得,使全体员工牢记于心并身体力行。总经理将通过管理评审评价公司质量&环境方针的持续性、相宜性。5.4策划质量&环境目标a)本公司制定《业务支配管理程序》,在制定质量&环境目标时充分考虑到与质量&环境方针的要求及可实现性保持一样。公司的质量&环境目标在质量&环境框架内,依据顾客的要求、竞争状况、法规要求、内部规定等制定,应充分体系顾客要气和环境要求,并在规定的时间内可以实现,质量&环境目标将包括在年度业务支配中每年发布一次。b)质量&环境目标可以是企业目标、产品/过程目标、与顾客有关的目标,质量&环境目标是可以度量和考核的,同时规定质量&环境目标的测量方法。质量&环境目标覆盖到本公司的相关职能和层次,要求各级人员始终对质量&环境目标的实现状况进行监控。每月对质量&环境目标执行状况在公司考评会上公布考核。依据实际状况可进行改进,并以各部门完成状况以部门业务会议、张贴、板报等形式向全体员工进行宣扬、讲解,以保证得到理解和贯彻。c)环境目标和指标(特定要求):公司依据《业务支配管理程序》,规定针对公司内部每一个相关职能和层次,建立并保持质量&环境目标和指标并形成文件。公司在建立与评审环境目标时,应考虑法律与其他要求,它自身的重要环境因素,可选技术方案、财务、运行和办公室要求,以及各相关方的观点。环境目标和指标应符合环境方针,并包括对预防污染的承诺。质量、环境、3C管理体系策划A)总经理确保为达到公司质量&环境目标所需的资源并进行策划,策划的结果应形成文件,包括:Ⅰ)质量&环境管理体系运行所需的过程;Ⅱ)达到预期结果所须要的资源;Ⅲ)质量&环境管理体系的持续改进;Ⅳ)在对质量&环境管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量&环境管理体系的完整性。B)环境管理目标、指标和方案对质量&环境管理活动中制定并保持旨在实现环境目标和指标的环境管理方案,其中应包括:a)规定公司的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责;b)实现目标和指标的方法和时辰表;C)环境因素公司制定《环境因素识别、评价和更新程序》,确定各项活动、产品或服务中能够限制,并可以对其施加影响的环境因素,对相关方的环境因素也应施加影响,以便判定那些对环境具有重大影响,或可能具有重大影响的因素,公司确保在建立环境目标时,考虑到与这些重大影响有关的因素。D)法律与其他要求:对法律法规和其它要求识别、评价和更新进行限制,用来确定公司的活动、产品或服务中环境因素的适用法律,以及应遵守的其它要求,并建立获得这些法律和要求的渠道。且每年定期对质量和环境及3C法律法规进行鉴定和评审。法规及相关要求有变更、增加内容时,应重新进行鉴定,确保本公司在生产、活动及服务等方面与法规的变更、增加内容及需求的符合性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限公司总经理确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。内部职责和权限的规定和沟通,通过组织机构图、部门职责规定、公司各过程职能安排表、经营支配、质量、环境、3C手册、程序文件、作业指导书、其他沟通活动(如质量、环境、3C会议等),确保得到适当的规定和充分的沟通,以提高质量、环境、3C管理的有效性和效率。.1质量、环境、3C职责各部门责任者应按质量、环境、3C职责表中规定,应把不符合要求的产品或过程或环境影响马上通报给负有订正措施职责和权限的管理者。负责产品质量的人员,应有权停止生产,以订正质量问题。全部班次的生产作业都应支配负责保证产品质量的人员,或指定其代理人员。任何人员发觉可能对环境产生有害影响,均有责任向上级报告并实行应急措施。质量&环境管理者代表公司总经理指定人员为公司质量&环境管理者代表,无论该成员在其他方面的职责如何,均具有以下方面的职责和权限:(1)确保质量、环境、3C管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;(2)向最高管理者报告质量、环境、3C管理体系的业绩和任何改进的需求;(3)确保在整个组织内提高满足顾客要求和环境要求的意识。(4)质量、环境、3C管理体系有关事宜的外部联络。.1顾客代表公司总经理指定项目经理为顾客代表,并给予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、订正和预防措施。信息沟通.1内部沟通公司总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。公司通过以下方式确保各部门将有关信息刚好、精确地在不同层次与部门之间进行沟通,以确保内部沟通的有效性及效率:(1)会议;(2)报告或文件;(3)培训;(4)邮件、网络、电话;(5)其他方式。.2外部沟通各部门与外部的沟通,可以电话、传真、Email、报告、面谈、参与会议等形式进行,对沟通的结果,如有必要,应进行记录备案,并由档案室或合适部门人员保存沟通的记录。5.6管理评审总则公司编制《管理评审程序》,总经理每年对公司质量、环境体系至少组织进行一次评审,以确保质量、环境体系的相宜性、充分性和有效性。假如本公司内部或外部环境发生重大变更,总经理可酌情增加评审频次。对评审记录按规定予以保存。评审应包括评价质量、环境管理体系改进的机会和变更的须要,包括质量、环境方针和质量、环境目标、指标;质量&环境管理体系绩效;管理评审包括质量&环境体系的全部要素及其绩效趋势并将其作为持续改进过程的重要部分;管理评审的部分内容是监控战略质量目标,和不良质量成本的定期报告和评估;在业务支配中规定的目标;顾客对于供应的产品的满足程度;管理评审会议由管理者代表负责召集,总经理亲自主持,也可托付管理者代表主持;管理评审结果、结论以及改进确定经总经理签字后以书面形式下达至相关部门。管理评审输入管理评审的输入包括以下方面的信息:a)内部审核和外部审核结果与合规性评价结果;b)顾客投诉与反馈;c)过程的业绩和产品的符合性以及所取得的环境绩效;d) 目标和指标的实现程度;e)预防和订正措施的状况;f)管理评审的跟踪措施;g)可能影响管理体系的变更包括与组织环境因素有关的法律法规和其它要求的发展变更;h)改进和建议;G)和潜在的现场失效,以及他们对质量、平安或环境的影响;另外管理体系文件是否须要修改、资源是否充分等内容也应作为管理评审的输入。评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的任何确定和措施:(1)质量&环境管理体系及其过程有效性的改进;(2)与顾客要求有关的产品的改进,与环境有关的过程改进;(3)资源需求。 6资源管理6.1资源供应公司确定并供应以下方面所需的资源:(1)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性公司管理层确保建立、实施和保持符合标准要求的质量&环境管理体系,并使之成为持续改进的基础。(2)通过满足顾客要求、法律法规要求及其它相关方要求,增加顾客满足度公司通过供应适当的资源,满足顾客在质量、服务、环境等方面的要求,并监控顾客满足度,不断改进各类影响顾客满足的因素,以增加顾客满足度。6.2人力资源总则公司建立《人力资源管理程序》,基于适当的教化、培训、技能和阅历,为从事影响产品质量&环境的工作岗位和可能对环境具有重大影响工作的岗位(包括为其工作或代表其工作的岗位)配备能够胜任的人员。实力、意识和培训公司人力资源管理部门应:(1)确定从事影响质量&环境工作的人员所必要的实力,详细参见《岗位任职要求》;(2)供应培训或实行其他措施以满足这些需求;(3)评价所实行措施的有效性;(4)确保员工意识到从事活动的对方针、目标指标的相关性和重要性,符合方针、程序和环境管理体系要求的相关性与重要性,提高质量和环保意识,为实现管理体系目标作出贡献;(5)员工意识到他们工作中的重要环境因素和实际或潜在环境影响,以及个人工作的改进所能带来的环境效益;(6)意识到他们在实现与环境管理体系要求符合性方面的作用与职责;意识到偏离规定的运行程序的潜在后果。(5)保持教化、培训、技能和阅历的适当记录;.1培训公司按《人力资源管理程序》要求实施培训,综合部负责开发员工的培训课程,并帮助各部门确定分层次培训需求并制定公司的总体培训支配。对从事特殊工作的人员按规定进行培训和必要的资格认定。综合部还利用培训记录和员工培训履历表,监控全部员工的培训,实行适当形式对培训效果进行定期评价。.3在职培训公司对影响产品质量的岗位,各部门对新上岗位或调整工作的人员供应相应的岗位培训,并告知因不符合质量要求给顾客带来的后果。.4员工激励和授权建立一个促进员工实现质量/环境目标、进行持续改进、并且创建激励革新的环境。至少每年一次对员工满足程度和员工对他们工作以及他们对达到质量/环境目标的贡献之间的关系和重要性的理解程度进行抽样调查。6.3基础设施公司确定、供应并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。基础设施包括:(1)建筑物、工作场所和相关的设施(2)过程设备(硬件和软件)(3)支持性服务(运输或工具)工厂、设施和设备策划公司采纳多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的支配。制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。生产技术部负责制定设施、过程和设备支配并作为质量策划的一部分,制定有效的工厂布局图以达到最小化物流和搬运并便于材料的同步流淌。在制定工厂、设施和设备的支配时,应充分考虑到质量&环境管理体系的有效性。可以包括以下因素:总体工作支配、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、存储与周转库存量、增值劳动等。应急支配公司制定应急支配以便在紧急事务发生时(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货等以及出现环境、平安事故等)能合理地保证对顾客的产品供应和环境的影响。6.4工作环境本公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。确保人员平安以达到产品质量应注明产品的平安性和方法,以尽量降低对员工造成潜在的风险,特殊是在过程设计和开发及制造过程活动中。现场清洁制定《5S管理制度》,运用5S管理方法,保持现场处于有序、清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行适当的维护。7产品实现7.1产品实现的策划公司为确保生产的产品符合顾客的要求,制定《产品实现策划限制程序》,对产品实现的所需过程进行策划,产品实现的策划应与质量、环境、3C管理体系其他过程的要求相一样。在对产品实现进行策划时,公司已确定以下方面的适当内容:(1)产品的质量目标和要求;(2)针对产品确定过程、文件和资源的需求;(3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;(4)为实现过程及其产品满足要求供应证据所需的记录;公司对产品实现的策划的输出形式按顾客要求拟定并适合于公司的运作方式。产品实现的策划—补充、作为质量支配的一部分,产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。接收准则公司技术部制定各类产品的接收准则,必要时,接受准则应得到顾客批准。对于计数型数据抽样,接收等级必需是零缺陷。保密公司相关部门均有责任确保顾客托付的正在开发的产品和项目,以及有关产品信息的保密。更改限制公司制定《更改限制程序》,对影响产品实现的更改进行限制并做出反应,任何更改的影响包括由供方引起的更改,都应进行评估,且应规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一样。更改在实施前应予以确认。对有专有权的设计,外形、协作、功能的影响应与顾客共同进行评审,以便全部的影响都能得到适当的限制。当顾客要求时,还应满足附加的验证/标识要求,如对新产品引入的那些要求。7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定公司确定与产品有关的要求时,应包括以下事项:(1)顾客规定的要求,包括对交付时以及交付后活动的要求;(2)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;(3)与产品有关的法律法规的要求;(4)公司确定的任何附加的要求;顾客指定的特殊特性公司应在特殊特性的制定,形成文件和限制方面符合顾客的要求;与产品相关要求的评审公司制定《合同评审程序》,在签订合同或确认订单之前对合同、协议、订单进行评审,评审应确保:(1)产品要求得到规定(2)与以前表述不一样的合同或订单的要求已予以解决;(3)公司有实力满足规定的要求;合同评审结果及评审所引起的措施的记录由评审部门保管。若顾客供应的要求没有形成文件,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。对订单修改的管理和沟通按《合同评审程序》执行,确保相关部门及人员获知已变更的要求。.1与产品相关的要求的评审—补充公司放弃对每一份订单的正式评审要求应得到顾客的授权。.2制造可行性公司在合同评审过程前,应对所涉及产品的制造可行性进行探讨、确认并形成文件,包括风险分析。顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效支配:(1)产品信息(2)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改(3)顾客反馈,包括顾客投诉与埋怨.1顾客沟通—补充公司按顾客规定的语言和方式(如CAD、电子数据交换等)沟通必要的信息,包括数据。、7.3设计和开发注:在过程设计和开发中,更应当关注错误预防,而不只是检测。设计和开发的策划公司制定《产品实现策划限制程序》,对产品的设计和开发进行策划和限制;并在进行设计和开发策划时,确定以下内容:(1)设计和开发阶段(2)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动(3)设计和开发的职责和权限公司对参与设计和开发的小组之间的接口进行管理,已确保有效的沟通,并明确职责分工,对设计和开发进展,在适当的时候,更新策划的输出。.1多方论证的方法公司采纳多功能小组(多方论证方法)的形式进行产品实现的打算工作,包括:--特殊特性的开发、最终确定和监视;--FMEA的开发和评审,包括实行降低潜在风险的措施;--限制支配的开发和评审。设计和开发输入公司应确定与产品要求有关的输入,并保持记录,这些输入应包括:(1)功能和性能要求;(2)适当的法律、法规要求;(3)以前类似设计供应的信息;(4)设计和开发所必需的其他要求。公司应对这些输入进行评审,以确保输入是充分和相宜的,要求应完整、清晰,并且不能自相冲突。.1产品设计输入公司必需对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括:--顾客要求(合同评审),例如:特殊特性、标识、可追溯性和包装;--信息的运用:公司应从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其它相关资源中获得的信息,以绽开现在或将来的类似项目;--产品质量、寿命、牢靠性、耐久度、可维护性、时间支配和成本目标。.2制造过程设计输入公司必需识别、文件化和评审制造过程设计输入要求,包括:--生产率、过程实力和成本的目标;--顾客特殊特性要去(若存在);--以往的开发阅历(若存在)。注:生产过程设计包括依据所遭受风险的程度和问题的大小来适当地采纳放错方法。.3特殊特性公司确定产品和过程的特殊特性,并且--在限制支配中包括全部的特殊特性--与顾客规定的定义和符号相符合--对过程限制文件,包括图样、FMEA、限制支配及作业指导书,用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号或说明来加以标识,以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。设计和开发的输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。过程设计和开发输出应:(1)满足设计和开发输入的要求;(2)给出选购 、生产和服务的适当信息;(3)包含或引用产品接收准则;(4)规定对产品的平安或正常运用所必需的产品特性;.1产品设计输出-补充产品设计输出应以能依据产品设计输入的要求,进行验证和确认的方式来表示,产品设计输出必需包括:--设计FMEA,牢靠性结果;--产品特殊特性,规范;--产品防错,适当时;--产品定义,包括图样、数学数据;--产品设计评审结果;--诊断指南,适当时.2制造过程设计输出制造过程设计输出应以能够比照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括:--规范和图样;--制造过程流程图/平面布置图;--制造过程FMEA;--限制支配;--标准/作业指导书;--过程批准接受准则;--有关质量、牢靠性、可修理性和可量测性的数据;--适当时,防错活动的结果;--产品/制造过程不合格的刚好发觉和反馈方法。设计和开发评审在设计和开发的适当阶段,公司应依据所策划的支配对设计和开发进行系统的评审,以便:(1)评价设计和开发的结果满足要求的实力;(2)识别任何问题并提出必要的措施;(3)评审的参与者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表,评审结果及必要措施的记录应予以保持。.1监视公司应对设计和开发特定阶段的质量风险、成本、交付期和其他相宜的方面进行测量、分析,并报告管理层进行评审。设计和开发的验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的支配对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的运用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的支配对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成,确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。.1设计和开发确认—补充确认按顾客的时间进行并形成文件。.2样件支配当顾客要求时,公司应制定样件支配和限制支配。只要可能,就应运用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。公司应监视全部的性能试验活动,以便刚好完成并符合要求。当这些服务被外包时,公司应对外包服务负责,包括供应技术领导。.3产品批准过程公司编制《生产件批准管理程序》,依据符合顾客承认的产品制造过程的批准程序实施产品批准过程。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。设计和开发更改的限制公司应识别设计和开发的更改,并保持记录,适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.4选购 选购 过程公司编制《选购 管理程序》,确保选购 产品符合规定的选购 要求;编制《供应商管理程序》,确定选择、评价和重新评价的准则,评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。.1用于产品而选购 的全部产品和材料须要满足政府和平安法规在限制、有毒和危急材料方面的要求,以及环境和其他适用要求。.2供方质量管理体系的开发公司应以供方符合ISO/TS16949:2002为目标进行供方质量管理体系的开发,满足ISO9001:2000是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定,否则公司的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2000认证。.3顾客批准的供货来源若合同(包括顾客工程图样、规范等)中有规定,公司应从批准的供货来源选购 产品、材料或服务。采纳顾客指定的供货来源,不能免除公司应确保选购 的产品的质量责任。选购 信息选购 信息应表述打算选购 的产品,适当时包括:(1)产品、程序、过程和设备的批准要求;(2)人员资格的要求;(3)质量管理体系的要求;在与供方沟通前,公司应确保所规定的选购 要求是充分和相宜的。全部选购 支配在发放前应经适当的评审和批准。选购 产品的验证公司确定并实施检验或其他必要的活动,以确保选购 的产品满足规定的选购 要求。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时,公司应在选购 信息中对拟验证的支配和产品的方法作出规定。.1进货产品质量公司依据程序文件要求对进货产品进行验证,以确保进货产品的质量;进货产品质量的验证可以采纳以下一种或多种方法:--接收统计数据(质保书),并对其进行评价;--进货检验和/或试验(如基于业绩的抽样);--结合可接受的已交付产品的质量记录,对供方现场进行其次方或第三方评定或审核;--指定的试验室进行的零件评价;--与顾客达成一样的其他方法。.2对供应商的监控公司制订《供方管理程序》,选购 部负责对供应商交付业绩进行监控,并实行适当的订正措施。供方业绩应通过以下指标进行监视:--交付产品的质量--顾客生产中断包括外部退货;--按支配交付的业绩(包括超额运费的状况)--关于质量/交付问题异样状况的顾客通知;选购 部应促进供方对其制造过程业绩的监视。7.5生产和服务供应生产和服务供应的限制公司编制《生产过程管理程序》,策划在受控条件下艰难性生产和服务的供应。适当时应包括一下受控条件:(1)获得表述产品特性的信息;(2)获得作业指导书;(3)运用相宜的设备;(4)获得和运用监视和测量装置;(5)实施监视和测量;(6)放行、交付以及交付后活动的实施;.1限制支配公司在试生产和生产阶段都要考虑到过程设计FMEA输出的限制,限制支配应:--列出用于制造过程限制的方法;--包括对由顾客和组织确定的特殊特性所实行的限制时进行监视的方法;--假如有,包括顾客要求的信息;--在过程变更的不稳定或从统计的角度不具备实力时启动规定的反应支配;当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源/FMEA的更改发生时,应重新评审和更新限制支配;.2作业指导书生产部、技术部负责依据质量支配,限制支配等编制作业指导书,并按《文件限制程序》的规定发放到制造现场。.3作业打算的验证生产部在作业的初次运行、材料的更换、作业更改等,均进行作业打算验证。对于各项操作的作业打算方法应形成文件。作业打算人员应能得到作业文件,适当时,应采纳统计方法进行验证。公司作业打算验证采纳首件比较的方法。.4预防性和预料性维护公司编制《生产设备管理规定》,识别关键设备,为机器、设备维护供应资源,并建立有效的、有支配的全面预防性维护系统,并至少包括:--描述支配性维护活动的程序;--有支配的维护活动;--预料性维护方法(如刀具磨损、正常运行时间的监控等)--设备,工装和量具的包装和防护的规则;--随时可获得关键设备的备件;--将维护目标形成文件并予以评价和改进;设备管理部门应运用预见性维护方法,以持续改进生产设备的有效性和效率。.5生产工装的管理公司应为工装的设计、制造和验证活动供应资源,编制《工装管理规定》,建立和实施生产工装的管理系统并包括:--维护和修理的设施和人员;--库存和修复;--工装管理;--易损工装的更换程序;--工装设计修改的文件,包括工程更改等级;--工装的修改和文件的修订;--工装标识,明确其状态,诸如在用,修理和废弃;以上活动中,假如有任何一项外包,由生产部负责监控;.6生产支配生产支配活动时订单驱动型的,除非商务缘由而运用其他指令(如改型时的提前生产)。营销部通过计算机系统用于接受顾客的发运支配。.7公司建立并保持与制造、技术和品质部门沟通服务问题的过程,保证公司各部门了解其外部发生的不合格。.8与顾客的服务协议当与顾客达成服务协议时,公司应验证以下项目的有效性:--组织的任何一个服务部门;--任何专用工具或测量设备;--服务人员的培训;生产和服务供应过程的确认公司对于生产和服务供应的全部过程实施确认,确认应证明这些过程实现所策划的结果的实力,生产部门应对这些过程做出支配,运用时包括:(1)为过程的评审和批准所规定的准则;(2)设备的认可和人员资格的鉴定;(3)运用特定的方法和规定;(4)记录的要求;(5)再确认;标识和可追溯性公司编制《标识与可追溯性管理程序》,在产品实现的全过程中采纳相宜的方法识别产品的状态;在有可追溯性的场合,应限制并记录产品的唯一性标识;顾客财产对顾客财产的识别、验证、爱护和维护供公司运用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或不适用的状况时,应报告顾客,并保持记录。.1顾客全部的生产工装顾客全部的工具以及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记,以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。产品防护公司建立产品搬运、储存、包装、防护和交付的流程,编制《物流管理程序》,对产品的符合性供应防护,搬运方法的应用以使产品不会损坏或编制。包装、装运、标记和标签流程得到适当的限制以满足顾客的要求。.1储存和库存公司应按规定的时间间隔检查库存品状况,以便刚好发觉编制的状况。公司采纳ERP库存管理系统,优化库存周转期,确保货物周转。对过期产品应按不合格品的限制方法进行。7.6监视和测量装置的限制公司编制《检验和试验装置管理程序》。确定必需的监视和测量装置,确保监视和测量活动可行并以监视和测量的要求相一样的方法实施,为产品符合确定的要求供应证据。为了确保结果有效,必要时,测量设备应:(1)比照能溯源到国际或国家基准的测量基准,依据规定的时间间隔或在运用前进行校准或检定,当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;(2)进行必要的调整或必要时在调整;(3)得到识别,以确定其校准状体;(4)防止可能使测量结果实效的调整;(5)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;此外,当发觉设备不符合要求时,公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。应对该设备和任何受影响的产品实行适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的实力。确认时应在首次运用前进行,必要时再确认。对限制支配中提及的测量系统进行测量系统分析。运用测量系统分析参考手册中的分析方法和接受准则。其他分析方法和接收准则要形成文件,需得到顾客批准。校准/验证记录对全部量具、测量和试验设备都应供应校准/验证活动的记录,用以供应符合确定的产品要求的证据,记录应包括:--设备标识,包括校准设备所依据的测量标准;--由工程更改所引发的修订;--在校准/验证获得的任何超出规范的读数;--超出规范条件下影响的评估;--在校准/验证后,有关符合规范的说明;--在可疑产品或材料已发运的状况下,给顾客的通知;试验室要求.1内部试验室公司编制《试验室手册》,对试验室进行管理,包括确定试验室范围,进行要求的检验、试验和校准服务的实力。《试验室手册》规定以下方面的技术要求:--试验室程序的充分性;--试验室人员的实力;--产品试验;--正确地进行规定的试验,并可溯源到相关的过程标准的实力;--相关记录的评审;.2外部试验室公司托付检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的试验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准的实力,并且--有证据证明外部试验室对顾客是可以接受的;--试验室应依据ISO/IEC17025或相等的国家标准的资格认可;7.7环境管理运行限制公司建立并保持有关环境管理运行限制的程序,满足以下要求。公司依据环境目标和指标,确定与所认定的重要环境因素有关的运行与活动,应对这些活动(包括维护工作)按以下要求加以规划,确保他们给以妥当策划,并在规定的条件下运行。(1)考虑到缺乏程序指导可能导致偏离环境方针、目标与指标的执行状况,建立并保持成文的程序。(2)在程序中规定运行标准。(3)对于公司能运用的产品和服务中可标识重要环境因素,建立并保持管理程序,并将有关的程序与要求通报供方和承包方。7.8环境应急打算和响应公司建立应急打算和响应程序,以确定潜在的事故或紧急状况,作出响应,以及预防或较少可能伴随的环境影响。必要时,特殊是在事故或紧急状况发生后,公司应对应急打算和响应程序予以评审与修订。可行时,公司还应定期检验上述程序。7.9认证产品的一样性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一样性进行限制,以便产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更限制程序,认证产品的变更在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。工厂制定《认证产品一样性限制程序》7.10强制性产品认证标记的管理通过对CCC产品认证标记的管理,使认证标记运用符合规定要求。公司制定《CCC产品认证标记的管理程序》8测量、分析和改进8.1总则公司策划并实施对以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:(1)证明产品的符合性;(2)确保质量管理体系的符合性;(3)持续改进质量管理体系的有效性;以上包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。统计工具的确定在产品质量先期策划中依据过程特点确定合适的统计工具,并包括在限制支配中;公司通过培训和其他的宣扬方式,确保相关人员了解和运用基本的统计概念,比如变差、限制(稳定性)、过程实力和过度调整。8.2监视和测量顾客满足公司制订《客户满足度调查程序》,按规定的频次、方法定期对顾客进行满足度调查,衡量和跟踪顾客对产品和服务的满足程度,作为对质量管理体系业绩的一种测量,促进质量管理体系持续改进以不断满足顾客要求。.1顾客满足-补充公司通过持续评价实现过程的性能来监测顾客满足度。与顾客满足度相关的绩效指标包括但不限于以下内容:--产品质量性能;--对顾客造成的中断干扰,包括市场退货;--交付表现(包括发生的超额运费);--与质量和交付问题有关的顾客通知;公司监测制造过程性能的绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求;内部审核公司依据程序规定的频次进行内部审核,以确定质量管理体系是否:(1)符合策划的支配、标准的要求以及公司所确定质量、环境、3C管理体系的要求;(2)得到有效实施与保持;公司对审核方案应进行策划,主要考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的在准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作。审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求在程序中做出规定。受审核区域的管理者确保刚好实行措施,以消退所发觉的不合格及其缘由,跟踪活动应包括对所实行措施的验证和验证结果的报告。8.2.2.1管理体系审核公司依据《内部审核管理程序》审核质量、环境、3C管理体系,验证与ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004、3C要求其他附加质量管理体系要求的符合性。.2制造过程审核公司依据《过程审核管理规范》审核制造过程,以确定其有效性。.3产品审核公司依据《产品审核管理规范》对产品进行审核,以验证符合全部规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)。.4内部审核支配公司内部审核应覆盖全部与质量管理有关的过程、活动或班次,且应按年度支配进行日程支配。当内部/外部不符合,或顾客埋怨发生时,应适当增加审核频次。.5内部审核员资格本公司内部审核员应具备符合ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004要求和程序规定的资格。过程的监视和测量公司采纳适用的方法对质量管理体系过程进行监测,并在适用时进行测量。运用的方法应证明过程实现所策划的结果的实力。当未能达到所策划的结果时,公司应实行适当的订正和订正措施以确保产品符合规定的要求。.1制造过程的监视和测量-补充公司应对全部新的制造过程进行过程探讨,以验证过程实力并为过程限制供应附加的输入,过程探讨的结果应形成文件,适用时包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书,这些文件还应包括制造过程实力目标以及接受准则。生产部应保持顾客生产间批准程序规定的过程实力和性能,并确保有效实施限制支配和过程流程图,包括符合如下规定:--测量技术--抽样支配--接收准则--当不满足接受准则时的反应支配,必需记录重要的过程活动,如更换工具、修理机器等。当限制支配中的特性不稳定和实力不足时,生产部应启动反应支配。适当时,反应支配必需包括遏制产品和100%检验。为确保过程变得稳定和有实力,生产部随后应完成明确进度和责任要求的订正措施支配。必要时,此支配应与顾客共同评审并经顾客批准。生产部应保持过程更改生效日期的记录。产品的监视和测量公司编制《检验和试验限制程序》,对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足,这种监视和测量应依据所策划的支配,在产品实现过程的适当阶段进行。生产现场应保持符合接受准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则只有在全部规定的检验和试验均圆满完成且相关的记录齐备并得到认可后,产品才能放行发运。.1全尺寸检验和功能试验品质部依据限制支配规定的频次,依据顾客的工程材料及性能标准,对全部产品进行全尺寸检验和功能试验。当顾客要求时,全尺寸检验和功能试验结果应供应应顾客评审。全尺寸检验是对制品的图纸上显示的全部产品尺寸进行完整的测量,当本公司不能测量时或某项尺寸不满足图纸要求时,应有技术部向客户反映并取得顾客的承认..2外观项目当公司生产的零件被顾客指定为“外观项目”时,公司应供应:--适当的资源,包括评价用的照明;--适当时,颜色、纹理、关则、结构等的标准样品;--外观标准样品及评价设备的维护和限制;--对从事外观评价的人员的资格进行验证。8.3不合格品限制公司制订《不合格品限制程序》,规定不合格品限制以及处置的有关职责和权限,确保不符合产品要求的产品得到识别和限制,以防止其非预期的运用或交付。公司通过下列或几种途径,处理不合格品:实行措施,消退发觉的不合格;经有关授权人员批准,运用时经顾客批准,让步运用、放行或接受不合格品;实行措施,防止不合格品的非预期的运用或应用;应保持不合格的性质以及随后所实行的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录,在不合格品得到订正之后,必需对其再次进行验证,以证明其符合要求。当在交付或起先运用后发觉产品不合格时,必需实行与不合格的影响,或潜在影响的程度相适应的措施。不合格品的限制-补充不确定或可疑状态的产品,必需按不合格产品对待。返工产品的限制返工操作人员应易于得到并正确运用相应得返工作业指导书(包括重新检验要求)。顾客信息当不合格产品被发运时,必需马上通知顾客。顾客特许当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前公司必需获得顾客的让步或偏离许可。公司应保持授权的期限或数量方面的记录,当授权期满时,应确保产品执行原有的规范和要求。被授权的材料装运时,必需在各包装箱上作适当的标识;此规定同样适用于选购 的产品,在提交给顾客之前,公司必需就供方的任何要求,与顾客达成一样。环境方面不符合对环境体系中环境因素不符合的限制及事故的处理,应通过环境因素评价和检测,以及应急打算和响应,刚好发觉不合格环境因素和事故隐患并进行限制。对不符合的环境因素,应依据《环境运行管理程序》进行刚好限制,对出现的事故,应依据《应急打算和响应管理程序》和《订正和预防措施管理程序》刚好处理,削减不符合环境因素和事故的影响程度降到最低。8.4数据分析公司制定《数据统计与分析管理程序》,确定、收集和分析适当的数据,以证明质量管理体系的相宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。数据主要来源于监视和测量的结果。数据分析应供应以下有关方面的信息:(1)顾客满足;(2)与产品要求的符合性;(3)过程和产品的特性及趋势,包括实行预防措施的机会;(4)供方;数据的分析和运用公司收集和分子质量和运行业绩的趋势并与实现目标的进展进行比较,实行措施以支持:--确定快速解决与顾客相关问题的优先依次;--确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期决策;--刚好报告在运用中产生的产品信息的信息系统。数据可以与竞争对手和/或适当的基准的数据相比较。8.5改进持续改进公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、订正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。.1公司的持续改进持续改进理念是公司质量体系的一部分,重点在产品、过程、服务(时间和交货)、成本、牢靠性、产品的一样性等方面。全部部门将依据以上各种信息来源确定质量和生产率改进的机会,制定项目改进支配并组织实施。.2制造过程改进公司不断地关注于产品特性变差的限制和削减,特殊是特殊特性变差限制,以持续改进制造过程。订正措施公司制订《订正和预防措施管理程序》,实行措施,以消退不合格的缘由,防止不合格的再发生。实行的订正措施应与不合格的严峻程度和影响程度相适应。公司的《订正和预防措施管理程序》规定了以下方面的要求:(1)评审不合格(包括顾客埋怨);(2)确定不合格的缘由;(3)评价确保不合格不再发生的措施的要求;(4)确定和实施所需的措施;(5)记录所实行措施的结果;(6)评审所实行的订正措施;.1问题解决的方法当出现不符合时,公司应采纳规定的解决问题的方法,以识别和消退根本缘由。当有顾客规定的格式时,公司应采纳顾客规定的格式。.2防错公司在实行订正预防措施时应依据问题的严峻程度和存在的风险运用适当的防错方法。.3订正措施影响公司应将已实行的订正措施和实施的限制应用于消退在其他类似的过程和产品中存在的不合格的云因。.4退货产品试验/分析顾客制造厂、工程部门及其经销商退回的产品应要求公司相关部门组织分析,分析的周期应尽可能缩短,形成记录并按要求供应。公司应依据分析的结果实行相应的订正措施防止再次发生。预防措施公司制订《订正和预防措施管理程序》,实行措施以消退潜在不合格的缘由,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。公司的《订正和预防措施管理程序》规定了以下方面的要求:(1)确定潜在不合格及其缘由;(2)评价防止不合格发生的措施的需求;(3)确定并实施所需的措施;(4)记录所实行措施的结果;(5)评审所实行的预防措施。附录一质量管理体系过程模式图S12信息流增值活动支持型过程(SOP)顾客要求S12信息流增值活动支持型过程(SOP)顾客要求/期望顾客满意/反应管理过程(MOP)顾客导向型过程(COP)市场调研合同管理过程设计生产过程交付服务顾客评价C1C4C2C3C5C6C7生产支配过程管理产品质量先期策划M1企业战略管理评审内部质量审核业务支配质量成本M2M3M4S9S11购买选购 供方管理文件管理改进订正/预防记录管理人力资源管理不合格品限制检验/试验基础设施标识和追溯性顾客财产管理产品防护S1S2S4S5S6S8培训S10S3S7计量器具管理外包体系审核过程审核产品审核注塑冲压印刷装配焊接生产设备管理工装模具管理环境管理电镀/淬火/喷涂/硫化附录二附录二ISO/TS16949:2002过程清单条款章节过程名称过程主要管理者过程输入过程活动支援活动界面过程输出过程测量选用质量工具、M1业务支配总经理室各部门年度目标、重点实施项目等每年年初各部门针对上年度之管理目标的实绩检讨分析,以发觉趋势性或重点性之问题,制定相应长短期目标,竞争标杆及将来内、外部经营环境可能之变更。经营支配的确定、经营支配的实施、经营支配的监控各部门公司经营支配各部门年度目标、重点实施项目达成率趋势图、柏拉图、鱼骨图、柱状图等5.6M2管理评审管理者代表审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品的符合性、订正预防措施状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、实际的和潜在的市场失效分析及其对质量、平安或环境的影响为规范质量管理系统运作、确保质量管理体系及相关持续改进活动符合ISO/TS16949:2002之规定,维持其有效性和相宜性,每年至少召开一次管理评审。管理睬议、年度管理评审各部门质量管理体系及其过程有效性的改进、资源需求、与顾客需求有关的产品的改进各部门月度目标、年度目标趋势图、柏拉图、鱼骨图、柱状图、层别法等M3内部质量审核管理者代表年度审核支配、内审检查表、审核支配表等组织必需按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的支配、满足ISO/TS16949及顾客特殊要求。内部审核策划、内部审核实施、内部审核报告、不符合项跟踪、制造过程审核、产品审核各部门内审报告、改善需求表等内审缺失项数量、内审的频率等柏拉图、鱼骨图、检查表等.1监测(质量成本)财务部5.2、7.2C1市场开发营销部顾客询价单、合同订单、技术协议、质量协议以及顾客其他服务、确定的要求、产品相关法律法规、顾客技术文件。以市场为导向,通过对公司内部资源和外部市场的组合,不断开拓新产品市场,并且依据顾客的要求适时供应顾客满足的产品和服务。市场开发、顾客沟通多方论证小组新产品、新客户全年新增产品开发价格多方论证小组,检查表、趋势图、柏拉图、层别法、DOE、直方图等5.2、7.2C2合同管理营销部合同订单、技术协议、质量协议以及顾客其他服务、确定的要求、产品相关法律法规、顾客技术文件。以市场为导向,通过对公司内部资源和外部市场的组合,不断开拓新产品市场,并且依据顾客的要求适时供应顾客满足的产品和服务。合同订单问讯评审、顾客沟通多方论证小组内部要货支配顾客满足度、销售额、刚好交付率、顾客埋怨次数等多方论证小组,检查表、趋势图、柏拉图、层别法、DOE、直方图等ISO/TS16949:2002过程清单条款章节过程名称过程主要管理者过程输入过程活动支援活动界面过程输出过程测量选用质量工具7.1C3过程设计、开发开发部顾客资料,工程更改,特殊要求等先期产品质量策划:为产品设计开发供应一种模式,使其结构化、规范化、从而促使早期识别质量问题而实行预防措施确保新产品在量产时能顺当满足顾客质量,成本,交期之要求,并从顾客之供应图画,规格等资迅到顾客认可本公司新开发产品之各阶段,将其做法明确规范,以利相关单位或人员遵循。项目的确定和支配、过程设计、过程确认、反馈、评定和订正措施多方论证小组产品质量总结认定材料利用率、目标达成率、产品进度达成率、顾客满足度。多方论证小组,甘特图、检查表,过程实力分析,PPAP、P-FMEA、限制支配、SPC、MSA等。7.5C4生产过程管理生产部生产支配、生产排程、原物料、生产设备、人力资源等作业打算、产品制造及质量、交期统计、监控,加工程序及操作条件制定、修订,确保各项作业依质量文件和指导书规定执行。适时供货、按要求生产、过程质量限制、过程确认开发部、品保部、营销部产品产品一次合格率、报废率、生产支配完成率趋势图、柏拉图、层别法、SPC、PFMEA、CP、DOE等。C5交付营销部合同、订单、顾客以往埋怨记录支配协调并协作相关单位,按质、按量、按时为顾客供应合格的产品、顾客现场处理支配编制、仓库管理、产品交付、顾客埋怨处理生产部、品保部出库单、出厂检验报告、顾客产品接收单超额运费、准时交付率、产品交付PPM、顾客满足、埋怨检查表、趋势图等7.5C6服务营销部服务探望支配、服务人员培训支配为满足顾客需求而实施的顾客服务探望、服务培训、服务中心设置等活动适时服务探望、按要求进行服务培训、服务效果的确认品保部、开发部顾客现场探望、出差报告、服务培训记录服务执行率、顾客满足检查表、趋势图等C7顾客满足度营销部顾客埋怨、退货、交付业绩等定期检讨内外部顾客满足度,交付PPM,顾客埋怨,顾客问题报告数目,解决回复时间,逾期回复时间及按时交付,做持续追踪以降低顾客诉怨。顾客访问、满足度调查、产品质量数据、改进支配和实施顾客、生产部、品保部改进的需求顾客满足度、顾客问题处理时效、处理的有效性等趋势图、柏拉图、鱼骨图、层别法、检查表等S1文件管理办公室外来、新制定及修订之文件等为确保公司有效文件正确而系统化的制作、修改、更新、分发、回收、存放,并使文件有效的被运用文件限制、文件查阅、文件管理品保部、开发部、生产部受控文件文件的有效性、易获得性检查表S2记录管理品保部质量管理体系运行结果对特殊类型的文件--用于记录质量体系运行的客观数据的限制。记录收集、记录分析运用、记录存档查阅各部门各种报表(确认表、追踪表、记录表、履历表、评估表等)记录符合性、记录完好率、查找时间柏拉图、层别法、SPC等ISO/TS16949:2002过程清单条款章节过程名称过程主要管理者过程输入过程活动支援活动界面过程输出过程测量选用质量工具6.2S3人力资源管理及员工激励人力资源部各部门人力需求、技能需求、合理化建议、员工满足度等包括组织结构和岗位标准制定、员工岗位资格周期评估、培训管理、员工激励和员工满足度调查。组织结构和岗位标准制定、员工岗位资格周期评估、培训管理、员工激励和员工满足度调查各部门合格的员工考核、员工满足度、激励等实力矩正图、趋势图、柏拉图等8.4

、、S4改进及数据分析品保部改进支配、订正预防分析等明确改善问题之发掘、分析、改进的过程,以利提升管理水平持续改进项目确定、持续改进实施、持续改进监控、订正预防措施确定。各部门持续改进、顾客满足、订正预防措施执行状况结果验证等趋势图、鱼骨图、检查表等8.3S5不合格品限制品保部不合格品建立并维持不合格产品限制的程序,使不合格产品被适当的识别、记录、处理及评估改善。不合格品标识、不合格品评审、不合格品处理、不合格品预防生产部、开发部、营销部让步、报废、选择、返修、返工等过程合格率、处理时效等趋势图、柏拉图、鱼骨图、检查表、8D表等S6检验和试验品保部待检品等依照看客规格及公司内产品检验之允收标准作为检验工作之依据。进货验证、过程检验、最终检验、产品试验生产部、开发部合格品等进货、过程、最终检验记录表、试验报告、合格率等趋势图、柏拉图、鱼骨图、检查表、8D表等7.4S7选购 选购 部供应商评审、选购 支配、请购单有效管理供方确保选购 之原物料、工装设备或服务以适质、适价、适时,适量供应生产线之需求。供方评价开发、选购 验证、供方过程监控、外包商管理、选购 信息、供方质量体系开发生产部、品保部、开发部合格供方名录,供方评估表、原物料供应商评定、供方准时交货率,体系开发、趋势图、柏拉图、层别法等6.3S8基础设施管理生产部公司基础设施需求、员工平安要求、工装设备保养支配表、工装设备定期维护表等等厂房、各种生产线相关设施的定置管理、各种运输、通讯服务设施

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