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文档简介

化学药品室管理制度一、室内环境管理（一）室温管理：按照GSP的规定，药品室温度不得超过25℃，相对湿度不得超过60%。应定期检查，确保室温、湿度符合规定的标准要求。（二）空气净化管理：应保证室内空气清洁，有必要安装空气净化设备，定期清洁和更换滤纸，以维持室内空气质量。（三）通风管理：化学药品室应保证通风良好，确保药品质量和工作人员的健康安全。室内应设置通风口和排风扇，使空气流通。二、药品分类管理（一）按药品特性分类：如酸、碱、易燃、易爆、危险品等，应按照特性分类储存。（二）按药品用途分类：如治疗用药、非治疗用药等，应按药品用途适当地分类储存。三、药品货架管理（一）药品检查：货架上的药品应定期检查是否过期、变质，有无异常情况等。（二）药品归类：药品应按分类归类，保证货架空间和药品数量充足。（三）药品标识：在药品货架上应设置药品分类标识，易于查找对应的药品。四、药品出入库管理（一）药品入库：每批药品进仓前应按照标准进行验收、清点、注册备案等程序。（二）药品出库：药品出库前必须进行二次检查，确认是原来的药品，避免发生混淆或替换等错误。（三）加强许可证管理：药品管理必须遵守国家医疗器械法律法规，严格执行进口、出口、销售等许可证管理。五、药品风险评估管理（一）药品库存评估：定期评估药品库存情况，预测和制定库存储备计划。（二）药品安全评估：对于储存或使用起来具有风险的药品，应定期进行风险评估和安全模拟。（三）事故应急预案：建立药品事故应急预案，分别制定应急救援预案和应急疏散预案。六、相关制度要求（一）药品购进要求：药品采购应按照GSP标准采购，并保留各类药品安全追溯档案。（二）药品配送要求：药品配送必须要求所有相关人员出示相关证件，以确保药品配送的真实性和合法性。（三）药品使用要求：药品使用时必须严格按照GMP、说明书和医嘱的要求使用，避免产生不良反应和其他副作用。七、总结药品是具有特殊性的物品，对药品的管理应该特别严格，要求科学性、合理性和安全性。化学药品室是药品管理的重要一环，建立化学药品室管

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