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2023年执业药师之药事管理与法规冲刺题单选题(共60题)1、《药品经营质量管理规范》规定,应具体负责企业质量管理工作的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】B2、审批核发药品批准文号的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】A3、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B4、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》,接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务【答案】A5、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D6、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售,一般每张处方不得超过7日常用量的是A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】B7、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【答案】A8、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】D9、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术手段【答案】A10、A市人民医院,国家三级甲等医院,已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后,方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】D11、应有固定的分装室A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】D12、某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B13、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】C14、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售【答案】C15、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月【答案】C16、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的,属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】C17、不得在大众传播媒介发布广告A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】B18、(2019年真题)根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】D19、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】A20、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.抗生素【答案】D21、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚【答案】A22、关于网络销售药品条件的说法,错误的是A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品C.通过网络销售的药品,应当依法取得药品注册证书(未实施审批管理的中药饮片除外)D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度,可实现药品销售全程可追溯、可核查【答案】A23、甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生C素C泡腾片(按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.抗病毒口服液应按处方药管理不应销售B.,不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售【答案】D24、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】D25、(2021年真题)根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是()A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】C26、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时A.应当给付生巴豆B.应当拒绝调配C.应当给付巴豆的炮制品D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】C27、属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是()。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】A28、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A29、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历【答案】D30、药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部,直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括A.药品零售连锁企业采购与销售分离B.药品零售连锁企业统一采购C.药品零售连锁企业由总部统一配送D.药品零售连锁企业统一药学服务【答案】D31、某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现,甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法,正确的是A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中的药品特指人用药品,不包括兽药【答案】D32、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】C33、属于一级保护药材A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】A34、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试C.香港、澳门居民申请执业药师注册应出具香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件D.执业药师执业单位包括药品生产、经营企业,医药院校,药品监督管理部门【答案】C35、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工,拥有大专学历的他,今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始,他也想参加今年的执业药师考试。A.实行对药学技术人员的职业准入控制,科学、公正、客观的评价和选拔人才B.全面提高药学技术人员的素质C.全面提升药学人员理论知识D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍【答案】C36、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】A37、2019年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业(连锁药店)进行检查。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时,发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】A38、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.重点监测级抗菌药物【答案】B39、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】B40、根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括()。A.向公众宣传合理用药知识B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治【答案】B41、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】A42、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊使用级抗菌药物【答案】D43、药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体,不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰B.药品商品名称不得与通用名称同行书写C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著D.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差【答案】D44、2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100mL/瓶出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】D45、(2017年真题)谭某,女,39岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是()A.零售药店断货,要等几天进货后再告知B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配【答案】B46、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是A.胰岛素外的肽类激素B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.冷藏、冷冻药品【答案】D47、医疗机构药师的主要工作职责不包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.从事新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.参加查房、会诊、病例讨论【答案】B48、2015年4月,国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,5月1日实行。后续,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知,要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理,原库存药品可按规定继续销售。A.复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)B.愈酚待因口服溶液C.复方枇杷喷托维林颗粒D.复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)【答案】C49、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法,错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业,只能交易本企业经营的药品B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业,可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】D50、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物【答案】B51、可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】C52、药品零售药店对处方药应采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】D53、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】A54、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理的说法,错误的是()A.是保证医疗机构药品质量,保障公众用药安全,维护公众身体健康的相关活动B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理C.是以患者为中心,以临床医学为基础的综合管理D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作【答案】C55、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围,向卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告后,可继续使用B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响,再决定是否继续使用C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗【答案】B56、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片未分别开具的处方D.存在重复给药现象【答案】D57、婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D58、(2017年真题)境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】A59、生产毒性药品及其制剂,其生产记录保存A.二年备查B.三年备查C.四年备查D.五年备查【答案】D60、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】C多选题(共40题)1、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理【答案】ACD2、定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品制剂生产企业D.取得《印鉴卡》的医疗机构【答案】AB3、根据《药品管理法》,禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医疗机构的()等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益A.医疗机构负责人B.药品采购人员C.医师D.药师【答案】ABCD4、医疗机构制剂属于药品的一种,是一种根据临床需要、经批准配制、在医疗机构自用的固定处方制剂,其配制、销售有着比药品更严格的规定。配制制剂必须具有能够保证制剂质量的A.设施B.管理制度C.检验仪器D.卫生条件【答案】ABCD5、药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒【答案】ABD6、医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理A.隐瞒药品不良反应资料B.发现药品不良反应匿而不报C.未按要求报告药品不良反应D.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的【答案】ABCD7、有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验【答案】AB8、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()A.制剂室负责人B.有效期限C.配制范围D.配制地址【答案】ABCD9、药物临床前研究包括()。A.药物的合成工艺B.提取方法C.适应症D.剂型选择【答案】ABD10、国产保健食品批准文号格式有A.卫食健字+4位年代号第××××号B.卫进食健字+4位年代号第××××号C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】AC11、开办药品经营企业必须具备的条件有A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度【答案】ABCD12、改革完善药品生产流通使用政策,推进实施药品生产流通使用全流程改革,健全药品供应保障制度,是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一,是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括A.实施药品生产、流通、使用全流程改革,建立工作协调机制B.建设符合国情的国家药物政策体系,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品的安全、有效、可及C.国家加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用D.加强进口药品进口工作,以满足人民群众高端药品使用【答案】ABC13、属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出的是A.易滥用的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的D.药品标准被取消的【答案】BCD14、药品生产企业应当A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品【答案】BCD15、目前对新药的临床试验申请,实行A.一次性审批B.分期申报C.分期审评审批D.逾期未实施的,应重新申请【答案】AD16、(2018年真题)根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理【答案】ACD17、生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括A.自然灾害、事故灾难B.药品断货C.公共卫生事件D.社会安全事件【答案】ACD18、执业药师继续教育内容以药学服务为核心,以提升执业能力为目标,包括A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B.药物合理使用的技术规范C.常见病症的诊疗指南D.药物治疗管理与公众健康管理【答案】ABCD19、药师发现用药不适宜时,应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有A.处方用药与诊断是否相符B.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定C.选用剂型与给药途径是否适宜D.是否存在配伍禁忌【答案】ABCD20、医疗机构购进药品的记录必须注明A.通用名称B.生产厂商C.购进价格D.购货日期【答案】ABCD21、(2019年真题)药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员【答案】AD22、2015年,屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发,运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素,从而获得了诺贝尔生理学或医学奖,这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年,新型冠状病毒全球感染,中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,上述案例情景体现了该规划的部分重点任务,主要包括A.扎实推进中医药继承B.着力推进中医药创新C.大力发展中医养生保健服务D.积极推动中医药海外发展【答案】ABD23、《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.抗生素原料药及其制剂D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂【答案】ABCD24、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品A.凭医生的正式处方,不超过三日极量B.科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,供应部门方能发售C.民间单、验、秘方需用毒性中药,必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信,供应部门方能发售D.处方上未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品【答案】CD25、关于药品说明书和标签有效期标注的说法,正确的是A.药品说明书有效期应以月为单位描述,可以表述为:××个月(×用阿拉伯数字表示)B.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示C.如果药品标签由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以按药品说明书有效期标注格式标注D.除中药饮片外,所有药品标签必须标注有效期【答案】ABCD26、执业药师继续教育的内容包括A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件B.职业道德准则、职业素养和执业规范C.药物治疗管理与公众健康管理D.药学服务信息技术应用知识【答案】ABCD27、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有A.完善药品检查体制机制B.落实检查员配置C.加强检查员队伍管理D.不断提升检查员能力素质【答案】ABCD28、提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件B.五年内不受理其申请C.处一万元以上三万元以下的罚款D.十年内不受理其申请【答案】ABC29、国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查,对疗效不确、不良反应大的药品,应当A.撤销批准文号B.撤销药品生产许可证C.撤销进口药品注册证书D.撤销药品说明书【答案】AC30、对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或
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