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00证券研究报告|行业点评 生物医药5月31日近视防控行业专题报告:兴未艾,潜在市场规模达千亿证券分析师姓名:陈铁林资格编号:S012052108001邮箱:chentl@研究助理姓名:王艳邮箱:wangyan5@2020年中国儿童青少年近视率超过50%,根据历史出生人口测算(不考虑死亡率),预计2021年中国6-18岁的近视人口约镜、离焦镜框架镜、离焦软镜、低浓度阿托品等,其中角膜塑形镜和阿托品已有充分的南重点推荐的方式。前12000元/年的费用(含护理液),终端市场或可达650亿。少年佩戴离有望达到362亿元。投资建议:耗材领域,看好眼科全产品线布局的爱博医疗、角膜塑形镜龙头欧普康视以及借助内生+外延实现多业务布局的1201中国儿童青少年近视率高居不下,近视防控重要性突出02角膜塑形镜:临床验证充分,渗透率提升空间大03离焦镜片:技术持续升级,行业迎来蓬勃发展04低浓度阿托品:临床效果显著,国内处于井喷前期05投资建议:行业具备β属性,精选α个股机会轴性近视:角膜和晶状体等正常,眼轴长度超出正常范围屈光性:眼轴基本正常,角膜或晶状体曲率过大或各屈光成分之视力是眼睛能够分辨的外界两个物点间最小距离的能力,随着屈光系统和视网膜发育逐渐发育成熟。当眼处于非调节状态(静类类资料来源:儿童青少年近视防控指南,德邦研究所资料来源:小瞳光公众号,德邦研究所3近些年来,由于电子产品的过度使用和文化课学习负担的增加,我国青少年的用眼负担逐步增大。2018年我国青少年总体近突出。 6岁儿童小学生初中生高中生总体近视率201820192020资料来源:卫健委,德邦研究所资料来源:OphthalmicPhysiologicalOptics,德邦研究所4中国儿童青少年近视人群过亿,近视防控上升国家战略20212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E人口数量(万人)16551786172315231465120010621000100010007-12岁976998091000710126100149839935287597973725013-15岁478648174811480748274879496249825128516416-18岁4809479447954786481748114807482748794962率14.3%14.3%13.80%13.30%12.80%12.30%11.80%11.30%10.80%10.30%7-12岁35.6%35.6%35.10%34.60%34.10%33.60%33.10%32.60%32.10%31.60%13-15岁71.1%71.1%70.60%70.10%69.60%69.10%68.60%68.10%67.60%67.10%16-18岁80.5%80.5%80.00%79.50%79.00%78.50%78.00%77.50%77.00%76.50%人数2372552382031881481251131081037-12岁347834923512350434153306309628552559229113-15岁340334253397337033603371340433933467346516-18岁3871385938363805380537773749374137573796资料来源:统计局、卫健委,德邦研究所测算(注人口数量根据出生人口,不考虑死亡率,考虑到疫情,2021、2022近视率和2020年持平,随后每年下滑 0.5%;2022-2024年每年新出生人口1000万)5中国儿童青少年近视人群过亿,近视防控上升国家战略2018年末教育部联合国家卫健委共同起草《综合防控儿童青少年近视实施方案》,力争实现全国儿童青少年总体近视率在低1个百分点以上。到2030年,6岁儿童近视率控制在3%左来国家近视防控的相关政策文件名称主要内容出处2018年综合防控儿童青少年近视实施方案到2023年,力争实现全国儿童青少年总体近视率2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上,近视高发省份每年降低下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下;教育部、卫健委等8部门2019年儿童青少年近视防控适宜技术指南细化近视防控基本知识、近视防控适宜技术等,指导科学规范开展防控工作,提高防控技术能力;委2019年全面加强儿童青少年近视综合防控工作任书为省级人民政府提供政策指导、宣传推动、遴选认定试点地区、协调专家支持、加大人才培养力度、支持科学研究等职责任务;明确卫健委为省级人民政府提供专业指导、加强机构建设、强化人才培养、制定并组织实施标准、宣传推广视力健康知识等职责任务;明确提出省级人民政府负责落实本地区儿童青少年近视防控措施;教育部、卫健委等2021年儿童青少年近视防控光明行动工作方案 (2021-2025年)提出目标:到2025年每年持续降低儿童青少年近视率,有效提升儿童青少年视力健康水平,为如期实现《实施方案》2030年各项目标任务奠定基础;教育部、卫健委等15个部门2022年十四五全国眼健康规划(2021-2025)青少年眼健康整体水平不断提升,有效屈光不正矫正覆盖率不断提高,高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少等;委资料来源:卫健委、《综合防控儿童青少年近视实施方案》,德邦研究所6光学防控点推荐、防控效防控方式硬性透气性接触镜境干预普通镜片多焦点离焦镜片普通隐形镜片角膜塑形镜离焦软镜光学防控点推荐、防控效防控方式硬性透气性接触镜境干预普通镜片多焦点离焦镜片普通隐形镜片角膜塑形镜离焦软镜0.01%低浓度阿托品1%托吡卡胺每每天进行2小时以上的户外运动或每周进行10个小时以上户外运动 资料来源:欧康维视招股说明书,《近视管理白皮书(2019)》,德邦研究所7中心视网膜近视性中心视网膜近视性离焦近视防控手段丰富,控制眼轴增长是关键对眼轴长有良好的延缓效果。资料来源:兴齐眼科,德邦研究所周周边视网膜资料来源:兴齐眼科,德邦研究所8高浓度阿托品(1%、0.5%)高浓度阿托品(1%、0.5%)中浓度阿托品(0.1%)低浓度阿托品(0.01%)环戊通哌仑西平棱镜+双焦点组合镜周边离焦软镜更多户外运动渐变多焦点离焦镜周边离焦框架镜双焦镜硬性透气性接触镜噻吗心安软性接触镜欠矫正框架镜普通框架镜近视防控手段丰富,控制眼轴增长是关键疗效。高浓度阿托品(高浓度阿托品(1%、0.5%)中浓度阿托品(0.1%)低浓度阿托品(0.01%)角膜塑形镜周边离焦软镜哌仑西平棱镜+双焦点组合镜双焦镜周边离焦框架镜渐变多焦点离焦镜软性接触镜硬性透气性接触镜欠矫正框架镜普通框架镜资料来源:EfficacyComparisonof16InterventionsforMyopiaControlinChildren,JinhaiHuang,MD,etal.Ophthalmology123(4),2016,德邦研究所9图:近视防控手段详细对比控制效果销售场景优缺点行业情况镜较差,用于无进展性近视的矫正眼镜店为主佩戴方便,便宜、安全,适用人群广泛等;控制效果不好,运动不方便等品牌较多,行业成熟,竞争充分,利润较低多焦点框架镜一般,眼轴增长减缓平均0.05mm/年,近视控制约0.17D/年眼镜店、医疗机构佩戴方便,便宜、安全,适用人群广泛等;增加正融像性集合需求、可能不能有效利用近附加;镜一般,眼轴增长减缓平均0.08mm/年,近视控制约0.26D/年眼镜店、医疗机构视远区和是近区有清晰的分界线,佩戴方便等;会产生跳像现象,增加正融像性集合需求等棱镜一般,眼轴增长减缓平均0.09mm/年,近视控制约0.34D/年眼镜店、医疗机构视远区和是近区有清晰的分界线,可有效补偿近附加产生的额外融像需求等;会产生跳像现象等;边离焦设计框架镜一般,眼轴增长减缓平均0.05mm/年,近视控制约0.12D/年眼镜店、医疗机构佩戴依从性好;远视时可能会使中心视力清晰度受到影响等;品牌相对较多,但行业渗透率低,发展迅速,未来有临床验证的产品有望胜出离焦框架镜较好,眼轴增长减缓平均0.16mm/年,近视控制约0.28D/年,眼镜店、医疗机构佩戴依从性好;对比度有所降低;品牌相对较多,但行业渗透率低,发展迅速,未来有临床验证的产品有望胜出形镜强,充分临床验证,眼轴增长减缓0.15mm/年,近视控制0.25-0.50D/年,延缓35%-60%近视进展医疗机构控制效果显著,白天不需要佩戴;年龄限制(8岁以上),价格较贵,验配较复杂,可能有并发症等;品牌超过10家,行业渗透率低,处于发展早期镜较好,眼轴增长减缓0.11mm/年,近视控制0.21D/年,延缓25%-50%近视进展医疗机构年龄不受限制,日抛型可减少并发症,安全型好;散光矫正能力较差,影响视觉质量;度阿托品 (0.01%)多项国内外研究验证,眼轴增长减缓0.15mm/年,近视控制0.53D/年,延缓60%-80%近视进展医疗机构使用方便,价格较低;可能一定不良反应;行业处于早期,国内主要以院内制剂销售,多家企业正在进行临床试验资料来源:《近视管理白皮书(2019)》,德邦研究所101101中国儿童青少年近视率高居不下,近视防控重要性突出02角膜塑形镜:临床验证充分,渗透率提升空间大03离焦镜片:技术持续升级,行业迎来蓬勃发展04低浓度阿托品:临床效果显著,国内处于井喷前期05投资建议:行业具备β属性,精选α个股机会验证充分,渗透率提升空间大角膜塑形镜:角膜接触镜的一种,近视控制效果显著,达 资料来源:爱博医疗招股书,德邦研究所资料来源:爱博医疗招股书,德邦研究所12验证充分,渗透率提升空间大角膜塑形镜:角膜接触镜的一种,近视控制效果显著目前已有多项临床研究证实了OK镜的有效性。有文献显示,随访1年后塑形镜组较框架镜组对近视的控制率为66.6%,随访2塑形镜组较框架镜组对近视的控制率为51.3%。且不良反应较小。1年后眼轴变化值及不良反应发生件数框架镜角膜塑形镜数作用数作用JingDong(2013)2460.98±0.29-2360.18±0.1948YanLi(2013)330.65±0.15-330.24±0.151YanNiu(2014)00.26±0.60-370.11±0.261XiaokangSong (2012)5200.45±0.15-6400.22±0.16-AicunFu(2016)820.31±0.19-840.14±0.12382年后眼轴变化值及不良反应发生件数框架镜角膜塑形镜数作用数作用JingDong(2013)2461.12±0.27-2360.21±0.2148Kakita(2011)600.61±0.240450.39±0.272Hiraoka(2012)300.71±0.400290.45±0.214Chen(2013)370.640.312430.31±0.275JunJiang(2014)210.57±0.23-240.31±0.202资料来源:《角膜塑形镜控制青少年近视有效性及安全性的Meta分析》,艾欣等,中华眼视光学及视觉科学杂志,2019,21(2),德邦研究所13验证充分,渗透率提升空间大角膜塑形镜发展历程:材料和设计推动产品发展角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的,1971年第二代塑形镜诞生,具有反转2年FDA首次批准使时材料的生物力学性能、表面亲水特性等也是材料的优化方向;2)设计方面,如何拓展临床应用(尤其是中高度近视的适应症、近视延缓适应症的扩展),以及如何更有效、更精准地实现近视防控功能是方向。聚甲基丙烯酸甲酯弧设计能差,效果较差聚甲基丙烯酸甲酯弧设计月内定期更换3-4副镜片第三代聚甲基丙烯酸甲酯添加硅胶或硅胶,形成中高透氧和较好湿润能片材料弧设计日戴,矫正度数达到400度第四代氟化硅氧烷聚合物类的高透氧材料区多弧设计镜片稳定性强,佩戴舒适资料来源:爱博医疗招股书,德邦研究所14验证充分,渗透率提升空间大角膜塑形镜厂家超10家,短中期主要以渗透率提升为主,竞争格局良好等。上市的角膜塑形镜对比品牌镜片材料镜片设计透氧系数湿润角中心厚度总直径度数范围散光范围康视氟化硅氧烷聚合物(BostonXO)四弧区反几何设计10049°±15%0.15-0.30mm10.00-11.50mm-0.50D~-6.00D1.50D以内爱博医疗氟化硅氧烷聚合(Contamac)四弧区反几何设计、全弧段非球面12543°//-1.00D~-4.00D1.75D以内氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensII)四弧区反几何设计9030°±15%/9.6~11.6mm-4.0D之内1.50D以内Euclid氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensII)四弧区反几何设计12736°//-5.00D以内1.50D以内荷兰普罗克尼氟化硅氧烷聚合物(BostonXO)四弧区反几何设计10049°0.22mm/-0.75D~-4.50D1.50D以内氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensIIBOSTONEM)四弧区反几何设计,适配弧2段球面10435°//1.0D以内Lucid氟化硅氧烷聚合物(BostonXO)四弧区反几何设计10049°±15%0.23mm9.6-11.5mm-5.00以内0.2D以内C&EGP氟化硅氧烷聚合物(ParagonHD100)四弧区反几何设计10042°//-1D~-3D1.5D以内PARAGON氟化硅氧烷聚合物(ParagonHD100)三区弧反几何设计,适配弧直线段10042°//-4.0D以内1.5D以内达佳//125///-1.00D~-4.00D1.50D以内视氟化硅氧烷聚合物(BostonEqualensII)/////-1.00D~-4.00D1.50D以内资料来源:爱博医疗,欧普康视,药监局,德邦研究所;透氧系数单位为:10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)]15验证充分,渗透率提升空间大角膜塑形镜厂家超10家,短中期主要以渗透率提升为主,竞争格局良好需在二级(含二级)以上医疗机构验配,验配医师需具有职业医资格,具有中级以上眼科医师职称,技师需具有中级以上技师职称。2015年-2020年国内眼科专科医院的执业(助理)医师快速增加,CAGR达到16.9%。图:眼科专科医院的执业(助理)医师数量(人)0002017201820192020执业(助理)医师护士图:多家上市公司加速建设视光中心或视光服务终端(家)00何氏眼资料来源:中国卫生健康委员会,知网-中国卫生与经济社会发展统计数据库,资料来源:各公司公告,德邦研究所,欧普康视为视光服务终端,16德邦研究所,执业医师中包含执业助理医师;仅包含眼科专科医院执业医师数16以及护士数。眼科为2022.03,何氏眼科为2022.01。验证充分,渗透率提升空间大角膜塑形镜厂家超10家,短中期主要以渗透率提升为主,竞争格局良好根据行业跟踪,我们预计2020年国内角膜塑形镜消费量约200万片,近些年一直保持较快增速,欧普康视作为国内龙头,00201320142015201620172018201920202021图:大陆角膜塑形镜市场渗透率(8-18岁)有较大提升空间8%6%4%2%中国大陆(2020)中国香港(2018)中国台湾(2018)美国(2018)销量(万片)增长率资料来源:欧普康视,德邦研究所资料来源:前瞻产业研究院,德邦研究所17验证充分,渗透率提升空间大国内角膜塑形镜相关学术研究持续增长,2030年国内角膜塑形镜及护理液终端市场有望近650亿镜的相关学术文章快速增长(CNKI网站),2018年以来持续维持高位。角膜塑形镜作为III类医疗器械长奠定坚实基础。图:2000-2021年角膜塑形镜相关文献持续提升(篇)00200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202118验证充分,渗透率提升空间大国内角膜塑形镜相关学术研究持续增长,2030年国内角膜塑形镜及护理液终端市场有望近650亿的深度清洗液,综合来看人均年花费可达12000元以上。202122E23E24E25E30E8-18岁近视人口数(万人)角膜塑形镜消费数量(万片)2002443064055046041.0%1.20%1.50%2.00%2.50%3.00%角膜塑形镜终端价格(元/片)500050005000500050005000护理液终端价格(元/年)120012001200120012001200角膜塑形镜终端市场(亿元/年)023202252302护理液终端市场(亿元/年)243036合计市场规模(亿元)26122728233821.82%25.44%32.43%24.55%19.74%192001中国儿童青少年近视率高居不下,近视防控重要性突出02角膜塑形镜:临床验证充分,渗透率提升空间大03离焦镜片:技术持续升级,行业迎来蓬勃发展04低浓度阿托品:临床效果显著,国内处于井喷前期05投资建议:行业具备β属性,精选α个股机会持续升级,行业迎来蓬勃发展离焦镜:基于离焦理论的一种多焦点镜片离焦框架镜发展已有多年,近些年随着产品的迭代以及厂商的推广,发展迅速。2019年FDA宣布确认全球第一款可以用于控 资料来源:明月镜片官网,德邦研究所资料来源:北京视安明眼科公众号,德邦研究所21渐进离焦镜周边离焦镜,使的度渐进离焦镜周边离焦镜,使的度从而部分远视架眼镜代表蔡司的“成长乐”镜片,应用周边视力控制技术,将映入眼睛内的图像投射到视网膜均减缓多点近视离焦镜离焦镜:基于离焦理论的一种多焦点镜片镜片表面多个微”使用高度非球面微透镜设计,通过11圈21个隐形的同心环排列的非球网膜前方产生减号区域,从而发资料来源:明月镜片官网,berlinoptical官网,德邦研究所22持续升级,行业迎来蓬勃发展离焦框架镜:技术持续进步,临床效果持续被证明4名近视果显示了星趣孔镜片较普通单光镜片有更为理想的近视防控效果。果 视路离焦镜、单光框架镜眼轴长度变化资料来源:依视路公众号,德邦研究所资料来源:依视路公众号,德邦研究所23持续升级,行业迎来蓬勃发展离焦框架镜:技术持续进步,临床效果持续被证明2021年10月爱博医疗开展小样本临床预试验,目的是比较近视儿童青少年配戴普诺瞳离焦镜(BCMD)、单光框架镜(SV) 化 化资料来源:爱博诺德官网,德邦研究所资料来源:爱博诺德官网,德邦研究所2484020172018201920202021镜片经销单价(元/片)镜片整体毛利率%84020172018201920202021镜片经销单价(元/片)镜片整体毛利率%%%%%离焦框架镜:销售场景更为广泛,市场推广有望加速利的离焦镜的市场推广有望加速。图:明月镜片单价和毛利率水平资料来源:天猫旗舰店,依视路公众号,德邦研究所资料来源:明月镜片公司公告,德邦研究所25持续升级,行业迎来蓬勃发展离焦框架镜:行业快速发展,具有渠道和临床数据有望胜出发展。表:部分离焦框架镜品牌对比(截至2022.5)品牌公司技术原理设计特点材料适用度数近视控制折射率上市时间价格(元)成长乐蔡司周边近视控制技术树脂散光<400度联合光度<1000度近视发展平均减缓30%1.5/1.6/1.672011年1380-3580新乐学豪雅多区正向光学离焦 (D.I.M.S)技术396个微透镜分布在直径约33毫米的区域,每个微透镜均可以形成近视离焦PC材料散光<400度联合光度<1000度半年期期近视发展平均减缓65%,眼轴减缓80%,2年减缓近视59%,眼轴减缓60%1.5892018年3980星趣控依视路H.A.L.T高非球微透镜星控技术非球面设计,11圈星环上有1021个微透镜PC材料散光<400度联合光度<1000度两年期近视发展近视减缓67%,眼轴减缓60%1.5912020年3680/4580乐圆蔡司C.A.R.E同心环带微柱镜技术在镜片特定口径范围内,多个不同半径的环带柱面微结构以镜片几何中心为圆心,规则嵌套排布形成径向阵列PC材料近视<400度散光<400度联合光度<800度半年控制率为54.8%1.592022年3980松控明月镜片周边离焦眼轴控制技术(C.A.R.D)阿贝数高达40,有防蓝光版本PMC超亮材料散光<400度联合光度<1000度1.6032021年1498松控Pro明月镜片多点近视离焦眼轴控制技术(C.A.M.D),1295个正度数的立体微透镜,有防蓝光版本KR树脂散光<400度联合光度<1000度1.6652021年2698iBright诺瞳爱博医疗B.C.M.D.仿生复眼多焦点技术同心圆离焦环带光学设计,全镜面分布千级微透镜阵列,密集排布在光学区9mm(12mm)外范围树脂散光<400度联合光度<1000度半年期延缓近视进展约67.57%,延缓眼轴长度增长约68.75%1.56/1.60/1.672021年资料来源:各公司官网、公众号,京东电商平台,双好眼镜网站,德邦研究所26持续升级,行业迎来蓬勃发展国内离焦镜相关学术研究持续增长,2030年市场有望达到362亿2016年以来,离焦镜的相关学术文章快速增长(CNKI网站),2018年以来持续维持高位。离焦框架镜不属于医疗器械,但基础。图:2000-2021年“离焦镜近视”关键词相关文献持续提升(篇)00200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202127持续升级,行业迎来蓬勃发展国内离焦镜相关学术研究持续增长,2030年市场有望达到362亿20E21E22E23E24E25E30E6-18岁近视人口(万人)消费量(万副)0%4.0%0%0%%单价(元/副)0市场规模(亿元)片公司公告,德邦研究所测算282901中国儿童青少年近视率高居不下,近视防控重要性突出02角膜塑形镜:临床验证充分,渗透率提升空间大03离焦镜片:技术持续升级,行业迎来蓬勃发展04低浓度阿托品:临床效果显著,国内处于井喷前期05投资建议:行业具备β属性,精选α个股机会:临床效果显著,国内处于井喷前期近视控制效果显著、不良反应相对较轻,0.01%阿托品被纳入近视防控指南M-受体阻断药,可以通过直接或间接作用于视网M :临床效果显著,国内处于井喷前期近视控制效果显著、不良反应相对较轻,0.01%阿托品被纳入近视防控指南新加坡对不同浓度阿托品对近视的控制效果进行了大规模的临床试验(400个儿童青少年),即ATOM1和ATOM2等系列试ATOM现,通过5年以上的观察,0.01%的阿托品小。第第一阶段研究:不同浓度阿托品对近视的控制都具有一定作用,高浓度阿托品延缓近视进展的效果更好。第二阶段研究:治疗2年停止用药,但是停药后高浓度阿托品试验组近视反弹效应更大,安全性也不及0.01%阿托品。第三阶段研究:停药一年后,68%(0.5%)、59%(0.1%)、24%(0.01%)的患者继续接受0.01%阿托品治疗,5年治疗结束后,0.01%阿托品试验组总体的近视控制效果更为显著。31:临床效果显著,国内处于井喷前期近视控制效果显著、不良反应相对较轻,0.01%阿托品被纳入近视防控指南27mm、0.28mm和0.41mm。研究表明,浓度越高阿托品的延缓近视发展效果越好。但是目前主流学界认为与高浓度阿托品相比,0.01%阿托品滴眼液 :临床效果显著,国内处于井喷前期近视控制效果显著、不良反应相对较轻,0.01%阿托品被纳入近视防控指南较低的不良反应,《儿童青少年近视防控适宜技术指南》、《儿童屈光矫正专家共识(2017)》、《近视管理白皮书(2019)》以及国际指南《国际近视研究学会白皮书II(2021)》、《世儿科眼科及斜视近视共识声明》等均将0.01%低浓度阿托品列为有效的近视防控手段之一。不良事件过敏性结膜炎0%4%4%0.16眼睑炎0%2%0.54麦粒肿/霰粒肿2%8%7%0.22%远距离最佳矫正实力丢失>1行8%0.38其他(眼科相关)2%2%其他(眼科无关)82%78%82%0.73严重不良事件需要住院事件2%2%1:临床效果显著,国内处于井喷前期0.01%阿托品联合角膜塑形镜效果提升,院内制剂已彰显市场潜力医学院第一附属医的研究表现,联合治疗1年后(对照组为阿托品联用聚乙二醇滴眼液),低度近视患者眼轴平均延长强光、眩光等不适发生率低。资料来源:低浓度阿托品联合角膜塑形镜矫治近视的临床观察,:不同程度近视患者联合治疗1年后各项指标对比度力间(s)(mmHg)0.04±0.026.88±0.5611.44±1.5911.07±1.02±1.610.04±0.016.19±0.5412.79±1.9011.15±1.0313.28±1.58t0.4324.064-2.483-0.4380.106P0.668<0.0010.0170.6620.91630.05±0.026.90±0.51±1.5711.06±0.9413.20±1.6110.04±0.026.23±0.5512.75±1.9311.08±1.0113.18±1.58t1.3065.793-3.498-0.1150.070P1.195<0.001<0.0010.9090.994,国际眼科杂志,2020,20(6),德邦研究所34:临床效果显著,国内处于井喷前期0.01%阿托品联合角膜塑形镜效果提升,院内制剂已彰显市场潜力目前国内低浓度阿托品的销售主要以医院的院内制剂为主,多数批文集中在2021年以后,体现了低浓度阿托品的市场潜力以支持。新药研发方面,目前已有多家药企开始了临床申请或已进入临床试验阶段,其中,兴齐眼药的2.4类新药(0.01%)正处于III表:低浓度阿托品院内制剂浓度获批时间河北眼科医院0.01%,0.004%2005年上海五官科医院0.01%2019年以前沈阳兴齐眼科医院0.01%2019年1月长沙爱尔眼科医院0.05%2021年1月温州医科大学附属眼视光医院0.01%2021年6月沈阳何氏眼科医院0.01%2021年10月院0.01%2021年11月河南省立眼科医院0.01%2021年12月资料来源:各省药监局,德邦研究所度阿托品滴眼液临床试验申报情况注册类别注册时间兴齐眼药化药2.4(新药)2018年11月五福化学制药化药5.2(进口)2020年7月杭州赫尔斯科技有限公司化药2.4(新药)2020年10月SantenPharmaceutical化药2.2;2.4(进口)2021年1月维视化药2.4(进口)2021年5月兆科眼科化药2.4(进口)2021年7月康弘药业化药2.4(新药)2021年8月博瑞制药化药2.4(新药)2022年1月资料来源:药智网,药监局,德邦研究所35:临床效果显著,国内处于井喷前期0.01%阿托品联合角膜塑形镜效果提升,院内制剂已彰显市场潜力以兴齐眼药为例,证明阿托品销售迅速。2019年1月,公司控股子公司沈阳兴齐眼科医院收到了辽宁省药品监督管理局下网医院作为第二名称,标志着沈阳兴齐眼科医院已具备开展互联网诊疗工作的能力与条件。患者可以就地就医,通过上传图:沈阳兴齐眼科医院收入(百万元)082021图:沈阳兴齐眼科医院净利润(百万元)00 2021 2536:临床效果显著,国内处于井喷前期2030年市场有望达到百亿2016年以来,阿托品的相关学术文章快速增长(CNKI网站),2018年以来持续维持高位。阿托品目前主要为院内制剂,医生推荐用药对于消费者的认知度与接受度非常重要。相关学术文章的增长一定程度上反映了医疗机构对阿托品的认知在持续增图:2000-2021年“阿托品近视”关键词相关文献持续提升(篇)00200020012002200320042005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202137:临床效果显著,国内处于井喷前期2030年市场有望达到百亿目前低浓度阿托品(0.01%)是以院内制剂的形式销售,市场渗透率和销售网络有较大的限制,我们估计2021年6-18岁儿童青少年的使用渗透率仅为0.1%左右,按照院内制剂298元/盒(30支/盒)、每天一支测算,年均使用费用约为3576元,025年渗透率将达到0.5%左右,市场规模约。模将达到百亿级别。20E21E22E23E24E25E30E6-18岁近视人口数(万人)阿托品使用人数(万人)482.7年使用费用(元)0市场规模(亿元)供参考)383901中国儿童青少年近视率高居不下,近视防控重要性突出02角膜塑形镜:临床验证充分,渗透率提升空间大03离焦镜片:技术持续升级,行业迎来蓬勃发展04低浓度阿托品:临床效果显著,国内处于井喷前期05投资建议:行业具备β属性,精选α个股机会投资建议:行业具备β属性,精选α个股机会:2021年大陆8-18岁近视人群渗透率仅为1%左右,预计随着市场的持续推广,预计2030年渗透率可达到10%,模达到226投资建议:耗材领域,看好眼科全产品线布局的爱博医疗、角膜塑形镜龙头欧普康视以及借助内生+外延实现多业务布局的医疗服务龙头爱尔眼科。儿童青少年近视防控行业三个重磅产品市场规模测算假设20E21E22E23E24E25E30E8-18岁近视人口数(万人)2020年至2025年角膜塑形镜(含护理120%150%190%240%300%市场规模(亿,含护理液)6-18岁近视人口数(万人)2030年价格由目前的3000元下降至2500元/副0%离焦框架镜市场规模(亿)2030年价格由目前的3576元下降至2000元/年阿托品市场规模(亿)规模008840康视国内角膜塑形镜龙头,战略布局视光服务终端打开长期发展空间公司是国内角膜塑形镜领域的先行者与领军者,专注眼视光产品与相关配套产品以及眼视光服务两大板块,其中核心产品化高端产品。经过多年的研发投入与市场积累,一方面公司产品不断换代升级、保持领先地位,并且持续推进上游原材料公司实GR000%营业收入(百万元)营业收入YoY归母净利润(百万元)营业收入YoY0%2015201620172019202041医疗创新型眼科耗材平台,业绩高速增长公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产与销售,覆盖手术类、视光类两大医疗与消费属性领域,目前形成了以人工晶状体和角膜塑形镜为核心业务,离焦镜、彩瞳及系列配套产品为拓展业务的产品结构,搭建全产业链技术平台赋能眼科全4.3亿元(+58.6%),2016-2021年间CAGR达58.4%;归母净利润实现1.7亿元 (+77.5%),自2018年扭亏后以CAGR达103.6%的增速快速增长。2022年Q1继续保持稳健态势,营收取得1.3亿元 00 2016201720182019202020212022Q1%% 2016201720182019202020212022Q1营业收入(百万元)营业收入YoY归母净利润(百万元)营业收入YoY0%201620172018201920202021人工晶状体其他手术配套产品角膜塑形镜其他视光配套产品42生科内生+外延打造多业务平台布局,眼科产品线持续丰富公司专注于医用生物材料的研发、生产与销售,核心产品聚焦眼科、骨科、整形美容与创面护理、防粘连及止血四大板块。,推动产品的换代升级以及高值产品的上市。其中,眼科基于上游材料积累陆续推出系列61%),2016-2021。0%%%2016201720182019202020212022Q1营业收入(百万元)营业收入YoY归母净利润(百万元)营业收入YoY0%201620172018201920202021骨科产品防粘连及止血产品43镜片国内眼睛行业佼佼者,离焦镜片进入放量阶段盖上游镜片原料及镜片、成镜、镜架等产品的研发、设计、生产和销售。其中,核心产品定位中高端,镜片产品以自有品的镜片企业,自研多款镜片材料技术水平低端市场,加大中高端品牌建设,推进“夺取中国镜片第一品牌”战略。公司业绩整体稳健增长,归母净利润快速提升。2021年实现营收5.76亿元(+6.65%),2017-2021年间CAGR为7.8%;实现归母净利润00201720182019202020212022Q1营业收入(百万元)归母净利润(百万元)营业收入YoY营业收入YoY%%0%2017
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