病区药品管理

病区药品管理第1页/共39页2药品管理和用药安全第2页/共39页3.相关法律法规.药品的管理.药品的有效期.药品的标识.临床药品管理存在的问题及对策主要内容第3页/共39页《中华人民共和国药品管理法》—全国人大常务会《中华人民共和国药品管理法实施条例》—国务院《医疗机构药品监督管理办法（试行）》—CFDA《医疗机构药事管理规定》—卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》—国务院《解放军309医院药剂科规章制度-药品管理制度》

《解放军第309医院医疗管理规章制度汇编》相关法律法规第4页/共39页5.相关法律法规.药品的管理.药品的有效期.药品的标识.临床药品管理存在的问题及对策主要内容第5页/共39页6药品管理专有属性的药品管理麻精药品高警示药品贵重药品冷藏药品药品质量控制管理入库验收储存养护不良反应上报药品的管理第6页/共39页专有属性药品的管理——麻醉和第一类精神药品中心药房麻精药品目录片剂6种贴剂2种盐酸吗啡注射液注射用盐酸瑞芬太尼盐酸哌替啶注射液

盐酸布桂嗪注射液芬太尼透皮贴剂4.2芬太尼透皮贴剂8.4.硫酸吗啡缓释片硫酸吗啡缓释片盐酸羟考酮缓释片

盐酸羟考酮缓释萌蒂磷酸可待因片阿桔片一精盐酸氯胺酮注射液盐酸麻黄碱注射液毒性亚砷酸氯化钠注射液注射剂6种枸橼酸芬太尼注射液盐酸羟考酮注射液1030第7页/共39页专有属性药品的管理——麻醉和第一类精神药品配备相应储存设施：

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。必须每日进行清点、交接！第8页/共39页专有属性药品的管理——麻醉和第一类精神药品“五专管理”：专人负责专柜加锁专用账册专册登记专用处方第9页/共39页专有属性药品管理——高警示药品10

高警示药品一、“高危药品”“高警示药品”二、目录增加：①生殖毒性的药品(如阿维A等)②静脉途径给药的茶碱类药品2类药品。③高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉、注射用三氧化二砷和阿托品注射液规格5mg/ml)4种药品。第10页/共39页专有属性药品管理——高警示药品高警示药品定义：是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括

高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。管理规范：①专门的药架，药架设置黑色警示牌标识醒目；②专人负责；③使用前要充分安全性论证；④发放要双人复核；⑤先进先出；⑥不良反应监测；⑦新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证，引进后及时将药品的信息告知临床，指导临床合理用药和确保用药安全。

11第11页/共39页专有属性药品管理——高警示药品摆药下账每日清点第12页/共39页专有属性药品管理——贵重药品管理规范：专用药架、专人负责、摆药下账、每日盘点、日清日结、效

期管理、有告知患者的义务。13日期、科室、摆药人、收入/付出数量、结存第13页/共39页专有属性药品管理——冷藏药品管理规范：专用药品冰箱、专人负责、配备温湿度监控装置每日监测、药品发放交代储存条件、异常情况预警机制。14第14页/共39页专有属性药品管理——冷藏药品15异常情况短信预警第15页/共39页专有属性药品管理——冷藏药品16药品名称规格给药途径开封使用后保存时限胰岛素注射液400iu皮下、静注、静滴室温条件（≤25℃）下可保存4周门冬胰岛素注射液（诺和锐）300iu皮下、胰岛素泵、静滴室温条件（≤30℃）下可保存4周门冬胰岛素30注射液（诺和锐）300iu皮下室温条件（≤30℃）下可保存4周生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R）300iu皮下、静注室温条件（≤30℃）下可保存6周生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R）400iu皮下、静注室温条件（≤25℃）下可保存4周精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)（诺和灵30R）300iu皮下室温条件（≤30℃）下可保存6周精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)（诺和灵50R）300iu皮下室温条件（≤30℃）下可保存6周精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N）300iu皮下室温条件（≤30℃）下可保存6周精蛋白生物合成人胰岛素注射液（诺和灵N）400iu皮下室温条件（≤25℃）下可保存4周重组人胰岛素注射液（甘舒霖R）300iu皮下、肌注、静注在2-10℃保存，避免冷冻30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R）300iu皮下避免阳光直射或剧冷据热条件下随身携带一个月甘精胰岛素注射液300iu皮下室温条件（≤25℃）下可保存4周精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)300iu皮下室温条件（≤25℃）下可保存4周地特胰岛素注射液(笔芯)（诺和平）300iu皮下室温条件（≤30℃）下可保存6周我院常用胰岛素的给药途径及开封后保存时限我院常用胰岛素的给药途径及开封后保存时限第16页/共39页药品质量控制管理——药品验收17一、双人/专人验收核对；二、核对前确认标牌、摆药单及药品为本科室医嘱单和药品，确认无误后按照医嘱摆药单上药品先后顺序逐一仔细核对；三、清点药品时应清点至最小包装；四、观察外包装是否完整、标识是否清晰；五、核对药品批号和效期；六、发现问题（如药品破损、少药等情况）需当天与药房联系解决；七、验收合格后需存放于专用药品区及相应的储存条件下。第17页/共39页药品质量控制管理——储存养护

（一）药品储存保管相关法律法规《中华人民共和国药品管理法》

第四章第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第二章第十二条医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的，应当配备相应设备。第二章第十四条医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度，并采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量。冷藏防冻防潮防虫防鼠第18页/共39页药品质量控制管理——储存养护影响药品质量的因素药物因素环境因素人为因素温度湿度日光空气时间（紫外线）第19页/共39页20中国药典有关药品储存术语的含义

避光：指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；

密闭：指将容器密闭，以防尘土及异物进入；

密封：指将容器密封，以防风化、吸潮、挥发或异物进入；

熔封或严封：指将容器熔封存或用适宜材料严封，以防空气与水分的侵入并防止污染；

阴凉处：指不超过20℃；

凉暗处：指避光并不超过20℃；

冷处：指2～10℃（说明书一般是2～8℃）；

相对湿度：一般应保持在45％-75％。药品质量控制管理——储存养护第20页/共39页药品质量控制管理——储存养护分类药品名称规格单位储存条件与使用说明抗微生物药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(华北)0.625g支密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存；溶解后立即使用。注射用头孢西丁钠1g支密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。注射用头孢米诺钠(日本明治)1g支室温（不超过30℃）保存；溶解后应尽快使用，若需保存，室温保存应在12小时以内，冰箱保存应在24小时以内使用。注射用拉氧头孢钠0.25g支遮光，密闭，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存；溶解后，尽快使用，需保存时，冰箱内保存于72小时以内，室温保存于24小时以内使用。注射用头孢曲松钠(罗氏)1g支遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存；原则上配制后的溶液应立刻使用，若必须保存，室温6小时或在2-8℃保持24小时。注射用头孢呋辛钠（意大利）0.75g支25℃以下避光保存；溶解后本品可在常温（10-30℃）保存5小时，在4℃以下保存48小时。注射用盐酸万古霉素500mg支室温（1-30℃）下保存。配置后的溶液尽早使用，若必须保存，则可保存于室温、冰箱内，在24小时内使用。甲磺酸左氧氟沙星注射液0.2g袋遮光，密闭保存；光毒性；至少静脉滴注60分钟。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3g袋遮光，密闭保存；光毒性；每100ml至少静脉滴注60分钟。盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml瓶遮光，密闭，在15℃以上保存。在原包装中贮存。不要冷藏或冷冻；光毒性；本品输注时间为90分钟；本品不得加入溶媒或其他药物，也不得使用同根静脉输液管同时输注本品，溶媒或其他药物。硫酸阿米卡星注射液0.2g支密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。注射用利福平0.45g瓶密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）干燥处保存；输液应在2-3小时内完成；输液应现配现用，配制药液只限一次使用；不能与其他药物混合一起使用。第21页/共39页药品质量控制管理——储存养护分类药品名称规格单位储存条件与使用说明神经系统用药单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(齐鲁)20mg支避光，密闭（15~30℃）保存。前列地尔注射液5ug支遮光，2-8℃保存，避免冷冻；与输液混合后在2小时内使用，残液不能再使用。注射用七叶皂苷钠10mg支遮光，密闭保存。血液系统用药注射用尖吻蝮蛇血凝酶1单位支凉暗处保存（不超过20℃）。复方右旋糖酐40注射液(西安万隆)250ml瓶遮光，密闭保存；开瓶后立刻使用，用完后丢弃所有剩余的溶液；如果在低温环境下给药，使用时应把本品加热至接近体温。羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(费森尤斯)500ml袋密闭保存，不得冷冻；袋开启后，应立即使用。注射用腺苷钴胺(上海)1.5mg支遮光，密闭保存；遇光易分解，溶解后要尽快使用。消化系统用药异甘草酸镁注射液50mg支遮光，密闭保存。注射用还原型谷胱甘肽(重庆药友)0.3g支遮光，密闭，在凉暗处（不超过20℃）干燥保存。第22页/共39页药品质量控制管理——储存养护分类药品名称规格单位储存条件与使用说明解热镇痛、抗炎、抗风湿与抗痛风药注射用氯诺昔康8mg支遮光，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。骨瓜提取物注射液25mg支密闭，在25℃下保存。注射用骨瓜提取物25mg支密闭，在25℃下保存；本品宜单独使用，不宜与其他药品同时滴注；建议滴注时速度最好控制在30滴/分钟。注射用骨肽25mg支密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存；本品不可与其他类药物同时使用。鹿瓜多肽注射液(哈誉靳衡)8mg支密闭保存；本品宜单独使用，不宜与其他药品同时滴注。注射用骨肽(I)(10mg)/(25mg)10mg/25mg支在阴凉处（不超过20℃）保存；本品不可与其他药物同时使用。注射用帕瑞昔布钠40mg支密闭保存；配制后的药液仅供单次使用，不得冷冻或冷藏。氟比洛芬酯注射液50mg支0-20℃密闭保存，避免冷冻。循环系统用药注射用磷酸肌酸钠0.5g支密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）干燥处保存。第23页/共39页常用高警示药品使用注意事项药品名称规格滴速特殊用药人群禁忌药物相互作用骨瓜提取物注射液25mg30滴/min

严重肾功能不全禁用单独使用注射用骨瓜提取物25mg30滴/min

严重肾功能不全禁用单独使用注射用骨肽25mg

孕妇及哺乳期妇女禁用严重肾功能不全禁用单独使用鹿瓜多肽注射液(哈誉靳衡)8mg

单独使用注射用骨肽(I)10mg/25mg

孕妇及哺乳期妇女禁用严重肾功能不全禁用单独使用第24页/共39页药品质量控制管理——不良反应上报25“可疑就报”

药剂科药事管理委员会第25页/共39页临床药品管理临床药品管理退药管理日清日结贵重药抗生素不摆药品登记基数药品管理品种、数量专人负责每日清点补领第26页/共39页27.相关法律法规.药品的管理.药品的有效期.药品的标识.临床药品管理存在的问题及对策主要内容第27页/共39页药品的效期管理《药品说明书和标签管理规定》第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。有效期若标注到日，应为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应为起算日期对应年月的前一月。格式 举例有效期至XXXX年XX月 有效期至2009年03月有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至2009年03月11日有效期至XXXX.XX. 有效期至2009.03.有效期至XXXX/XX/XX 有效期至2009/03/11例如：药品的有效期是2年，生产日期是2015/5/17，那么有效期至应是2017/5/16；生产日期是2015.05，那么有效期至应是2017/5/31。第28页/共39页药品的效期管理临床科室需更换的药品效期的控制：根据《解放军309医院药剂科规章制度-药品管理制度》，当临床科室备用药品需要更换远效期的药品时，该药品应至少距离失效期七个月。第29页/共39页30.相关法律法规.药品的管理.药品的有效期.药品的标识.临床药品管理存在的问题及对策主要内容第30页/共39页药品的标识特定药品的标识：高警示药品第31页/共39页药品的标识易混淆药物包括：包装相似、听似、看似药品，一品多规药品，多剂型药品等。

摆放要求：应分开放置，避免同排、相邻放置。不同的品种、外观相似、读音相近等易导致混淆差错的药品，应采取安全有效的措

施，设置明显的警示标识，制定易混淆药品的系列目录。易混淆药品标识：第32页/共39页药品的标识药品的标签：药品名称、规格、包装数量清晰的标识加说明散支遮光盒完整标签加专用标识第33页/共39页34.相关法律法规.药品