生产管理培训策划书

PAGE生产管理培训策划书目的：提高高层、中层、低层生产管理人员的管理素质和管理水平以及各层人员预防和解决问题的能力从而达到提高整个企业生产管理水平和管理效益，最终使企业得到持续发展的目的。二.生产管理培训项目1.生产主管实践训练课程目标：掌握系统、科学的现场管理方法，解决在实际工作中遇到的难题，成为一流的生产主管课程受益：让您提升管理水平；建立起一支高效融洽的团队；有效的提高生产效率，降低生产成本，杜绝安全事故；成为一流的生产现场管理者。课程特点：内容：注重实战性。互动：采用了现场学员积极参与的互动培训方式，包括：游戏启发，案例分析，问卷测试，小组讨论等等，营造活泼、愉快的课堂气氛。课程对象：企业管理者、生产现场主管、生产现场员工课程长度：２天课程目录第一讲现场管理者的角色与作用客户的要求五个基本问题管理五大职能任务-员工平衡一流现场的员工现场管理的方法与工具现场管理者禁忌的行为成功的现场管理者第二讲OJT培训职责经常出现的问题员工为何不去做何时需要培训培训职责研讨训练计划表第三讲OJT指导技巧指导方法研讨OJT方法OJT流程四阶段指导法指导演练第四讲SOP标准化作业在岗培训流程对象与职责培训资源操作培训手册可视化管理第五讲现场5S管理我们是什么样的企业5S是什么?实施5S的好处实施5S的阻力第六讲现场5S实施定义关键可以避免的问题如何实施1S区别“需要和不需要”易聚集“不需要”物品的地方红单运动第七讲现场改善的方法浪费的概念寻找浪费的4M方法改善的概念改善的七大指标改善的基本原则改善的流程改善实施案例第八讲快速解决问题问题讨论问题在哪里PDCA问题解决的流程头脑风暴法实务演练简单问题处理方法第九讲现场目试管理目视管理概念目视管理目的目视管理项目目视管理的效果目视管理的工具现场看板的内容看板放置的位置目视管理案例第十讲现场团队管理案例研讨团队协作的障碍雁的启示第十一讲人际冲突管理冲突的定义引发团队冲突的原因冲突的过程五种冲突处理模式冲突处理的五大步骤冲突处理技巧人际关系处理原则第十二讲现场安全管理事故等级金字塔安全之河始终坚持以安全责任为重为什么会发生事故?安全的标准化安全培训和实践２．生产主管职业化训练内容简介随着市场经济的建立，竞争日趋激烈，企业的生产部门面临更大的挑战。作为生产部门领导者的生产主管只有掌握先进的工作方法，讲究领导艺术，才能提高产品品质、降低产品成本、改善工作环境，取得事半功倍的效果。本套课程系统讲授了生产主管应具备的各项技能和先进的管理方法，包括发达国家广泛采用的目标管理法、5S管理法以及生产主管在工作中必备的组织与授权、传达与沟通、质量与品质控制、生产控制、采购及物料控制、安全管理与劳动管理等技能，是生产主管职业化训练的必备教程课程目标：了解生产主管应具备的管理能力与技能掌握目标管理的生产管理中的运用方法熟悉生产主管的七大管理职能掌握生产现场管理的内容与5S管理法掌握生产管理的七大管理方法掌握质量与品质的控制方法课程对象：企业高层管理者、生产厂长、生产主管、人力资源部经理及员工课程长度：3天课程目录第一讲管理的基本概念1.企业需要优秀管理者2.理想管理者的特点3.管理者的特质和内涵第二讲主管的基本要求1.主管的角色与功能2.主管具备的能力条件3.主管具备的涵养职责第三讲目标设定的能力1.目标管理的作用2.设定目标的理由3.推动目标管理4.目标管理的原则和运用第四讲问题分析与改善管理的能力1.突破困境2.处理方法3.改善手法4.作业改善第五讲组织与授权的能力1.组织管理2.授权管理第六讲传达与沟通的能力1.沟通的重要性2.做好沟通管理3.沟通的要领第七讲激励部属的行动能力1.激励的构成因素2.如何激发部属的积极性3.申斥部属的正确方法4.如何处置表现不良的部属5.激励理论第八讲培育部属的能力1.如何做好训练2.如何做好工作教导3.如何培养新进人员4.如何储备和训练基层干部第九讲自我革新的能力1.经常保持九条危机意识2.在工作方面做自我评鉴3.主管须拥有的五种勇气4.做好主管应具备的素质第十讲日常管理制度与组织结构1.早晚会制度的建立2.组织结构的内容与意义3.组织运用原则4.制度与绩效第十一讲安全管理与劳动管理1.工业安全2.安全生产教育制度3.劳动定额4.劳动组织与定员第十二讲5S活动--现场管理的法宝1.5s的沿革与重要性2.5s的目的与作用3.5s与其他活动的关系第十三讲生产计划、生产准备管理1.生产管理认识2.产能负荷分析3.销售计划与生产计划4.生产计划的准备工作第十四讲生产控制、采购及物料控制1.生产进度的管制2.生产管理组织3.采购的时机、计划及原则4.物料的分类与管理第十五讲质量与品质控制1.品质管制概述2.如何管理品质3.品质变异来源4.防止变异要诀第十六讲全员改善活动的展开1.全员参与改善2.目视管理3.改善建议制度4.设备管理方法5.成本管理6.文件管理３．问题的解决和预防课程目标：理解团队解决问题的益处和方法增强对工作安全性的认识更有效、更合理、更规范的快速解决问题学会使用8-D工具掌握七个解决问题的辅助工具课程特色：通过角色的扮演，小组讨论和分析实例，使学院掌握快速有效的问题解决方法课程的对象：企业管理者、生产现场主管、生产现场员工、课程长度：２天课程目录：1．团队解决问题的益处2．问题的定义和类型：问题的定义问题的四种类型：广义，具体，决定性和计划性广义问题的解决方法情景分析3．8—D的八个步骤：组建团队确定测量和趋势图遏制问题寻找根本原因挑选纠正措施实施和验证措施预防关闭4．七个辅助工具检查表直方图分布图鱼骨图趋势图PARETO图X—BAR4．5S实施和应用技巧课程目标：1。理解5s的定义以及企业中推行5S的重要性2．掌握每一个S的具体实施方法和有效的工具3．掌握在企业内系统化推行5S的实施流程和注意事项4．提高产品品质，获得更高的生产力与安全保障5．获得更好的企业形象，提高员工的归属感课程对象：部门经理、生产管理人员、生产领班、一线管理者课程长度：2天课程目录：1．破冰船：通过一个热身运动使学员和讲师互相熟悉，消除紧张。2．5S的概述：5S的基本概念以及发展过程生产过程与浪费的概念七大浪费的定义和识别3．1S—整顿整顿的三要素目视管理、整顿的步骤确定物品摆放地点的方法标志物品的地点的方法5S的地图现场图片分析5．3S清扫清扫的定义与功用污染源的概念与预防措施清扫的具体方法现场图片分析6．4S标准化为什么要实施标准化如何实施标准化预防的标准化标准5S平分表的制作与使用方法实例讲解7．5S系统化如何通过5S提高人的素质把5S变成日常工作的一部分实施系统化的方法8．５S推行运动如何推行5S5S推行工具5S的利益9．现场改善活动10．5S参观活动５．班组长领导艺术课程简介：班组长是企业中最基层的领导者，是直接与企业的产品制造者接触的，班组长的素质及其管理技巧对企业来说相当重要。一个合格的班组长必须掌握三项技能：自我管理、管理团队、现场生产管理。课程目标：通过培训使学员清楚作为一线班组长在领导小组活动时有哪些必备的管理能力和技巧并能将理论用于实践。课程特点：每种理论都有实例和练习，能让学员充分掌握课程对象：一线主管、班组长课程长度：1天课程目录：一.自我管理1.时间管理2.以身作则3.学习无止尽二.情境领导情境领导者应掌握以下三项技能：诊断、弹性、配合1.诊断2.弹性3.配合诊断练习三.管理技巧1.人际关系与冲突管理2.激励艺术3.难缠的员工６．一线主管管理技能培训课程目标：了解一线主管人员的职责和角色了解领导工作的基本框架掌握主管人员必备的领导技能熟悉现场管理的基本概念掌握提升现场管理效率的方法课程对象：生产一线主管课程长度：２天课程目录：一线主管的角色与职责一线主管的作用一线主管的作用一线主管的角色一线主管的职责一线主管的素质要求领导力与领导风格领导的定义领导力与领导风格领导过程的基本模式一线主管领导过程决策过程评价授权一线主管必备的能力了解下属的成熟度激励理论及其实践有效的沟通方法现场管理概论生产流程分析ＱＳＰ策略现场管理之屋现场现状分析现场管理其大指标浪费的定义和类型寻找浪费的方法如何消除浪费现场改善现场改善的思想方法ＣＩＰ－不断改善流程改善的５大方法７．如何当好班组长课程意义两军对垒，将军们运筹帷幄，谁在硝烟弥漫的战场上浴血奋战？士兵。激烈的市场竞争中，企业家制定的宏伟战略，最终由谁来实现？员工。号称“兵头将尾”的班组长正是一线战斗的直接组织者和指挥者。班组这个企业细胞的生命质量，是企业肌体是否健康的标志。☆本课程针对班组的重要地位和班组长的工作特点，详细介绍了班组长应具备的综合素质，解答了班组长工作中的种种困惑，提供了具有很强操作性和指导性的工作方法。课程目标1.了解班组长在企业管理中的重要作用2.了解怎样提升班组长领导和管理水平3.掌握作为班组长适宜的领导风格4.了解班组长应具备的心理素质及工作压力的应对办法课程对象：企业中基层管理者、现场员工课程长度：2天课程目录第一讲班组长在企业管理中的作用1.引言2.班组长的地位和使命3.班组长的重要作用第二讲班组长的现状和基本标准1.班组长的管理水平现状2.角色认知——对自己和环境的分析3.成就动机4.技能要求第三讲如何做计划1.如何做计划2.计划的实施第四讲如何组织生产（上）1.岗位之间的“接口”处理2.如何执行规章制度3.再造生产流程第五讲如何组织生产（中）1.如何决断2.如何用人第六讲如何组织生产（下）1.如何协调2.监督与控制3.如何对待非正式组织第七讲班组长的权力和管理原则1.管理工作的内容和方面2.班组长的管理原则3.班组长的权力类型第八讲权变管理理论（上）1.学会权变管理的意义2.领导方式和环境的关系3.领导方式和下级成熟度的关系（一）第九讲权变管理理论（下）1.领导方式和下级成熟度的关系（二）2.管理方格图第十讲激励理论的运用1.激励理论的类型2.满意理论3.双因素理论4.期望理论第十一讲管理者的挫折管理1.挫折的涵义和原因2.决定抗挫折能力的因素3.一般人受挫之后的反应4.人的性格的类型和特点第十二讲班组长的心理素质1.不同类型的人面对压力的反应2.心理疾病的危害3.自我心理调整的步骤８.精益生产之JIT实务学习本课程的意义：市场竞争的加剧迫切要求企业生产管理由粗放型向精益型转变，采取有力措施改善流程、降低成本、提高效率。JIT生产方式是精益生产方式的重要组成部分，诸多采用JIT生产方式的跨国公司都取得了令人瞩目的业绩，实践证明，JIT是改善生产流程、提高生产效率的有效途径。课程目标：1.了解JIT的要点、特点和用途2.掌握推行JIT的基本方法3.掌握生产柔性化、同步化和均衡化的推行方式4.了解JIT采购、JIT品质控制方法5.了解国内企业推行JIT的重点、难点和解决方法课程对象：企业中、高层管理人员、生产车间经理、主任、技术主管课程长度：２天课程目录：第一讲推行JIT的必要性1．厂里最常见的八大浪费2.JIT简介第二讲JIT的生产计划与控制1．进式控制系统与拉动式控制系统2．JIT生产计划第三讲实现JIT生产的重要手段－看板管理1．看板的机能和使用规则2．看板的种类3．看板组织生产过程第四讲JIT的要点（一）1.“一个流”生产概述2.“一个流”生产的八大要素3.缩短作业切换时间第五讲JIT的要点（二）1.实施柔性化生产所采取的措施2.弹性的作业人数第六讲JIT的要点（三）1.进行生产均衡化的原因2.生产均衡化的好处3.生产均衡化在企业里的运用第七讲JIT生产之准时采购1.准时制采购的目的2.准时制采购的特点3．供应商的选择与评鉴第八讲JIT生产之品质保证1.传统品质管理与JIT的品质管理2.JIT生产的要求3.关于设备的保养第九讲国内企业推行JIT实务1.适合推行JIT生产方式的国内企业2.推行JIT生产方式的要点第十讲国内企业推行JIT案例1.嘉陵股份JIT生产方式2.东莞某外资企业推行JIT案例3.广东某家具企业JIT不完全推行案例三.培训时间安排:培训时间根据具体实际情况协商确定。四.培训的费用说明:费用按照培训时间多少来收取，初步确定一天的费用是3000元人民币，以上项目全部完成大概要16天的时间，总费用初步确定为4万8000元人民币。贵公司也可以根据本企业的实际的情况选择项目进行培训，费用原则上也是按照3000元人民币/天来收取。

生产部门职责及SOP培训一、职责部门职责1负责制定、修订本部门的各项管理规程和生产工艺有关的各项管理制度和产品工艺规程以及岗位SOP。2负责监督、检查工艺规程及各项技术管理制度的执行情况。负责根据工厂年度生产经营目标以及销售计划，编制年度、季度、月度生产计划。3根据市场部的营销情况和要求，负责对生产安排做出临时行调整。4负责召集本工厂生产协调会议，根据会议决定，向生产车间及其它有关部门下达生产指令。督促和检查生产计划在车间的落实情况，掌握产品的生产进度以及质量与设备的运行情况。5负责生产的协调和调度，平衡各环节的作业进度，及时解决生产过程中所发生的问题，确保生产计划的完成。制定产品工艺验证方案并督促车间技术人员对各剂型进行系统重现性摸索、总结，形成可遵循工艺方案路线。6负责搜集、整理、分析生产统计报表，按规定及时上报和存档备查。负责有关技术数据统计、报表，为领导决策及时准确提供依据。7参与本工厂实施GMP管理，并在实施GMP管理的过程中提供技术支持。负责检查督促各车间严格按照GMP规范进行生产，负责组织技术、设备、车间负责按GMP要求设计，实施GMP各项有关工作方案。8负责组织对生产安全事故的调查、分析、处理、上报工作。负责建立安全生产档案及管理。参与工厂员工的培训工作，提高各类员工的管理水平和技术水平。9会同质量管理部，认真做好质量全过程的监督控制工作。发现重大问题应书面形式通知有关部门，并做出处理意见。负责解决生产工作中遇到的技术问题，组织制定审定老产品的技术改造方案，对生产一线技术改革提供技术指导，对工艺中存在的问题进行技术攻关。10负责批生产记录，原始生产记录的设计审定。经理职责1负责工厂生产的组织管理和落实工作，并对厂长负责。2负责工厂的生产调度，制订生产计划，平衡生产环节，检查落实生产计划，解决生产过程中出现的问题和矛盾。4定期组织召开生产活动和产品成本质量分析会，不断提高工作质量和产品质量。5按权限审批有关文件和资料。6树立市场意识，加强生产成本的控制和考核，通过技术革新和技术改造、发行，不断改进生产工艺，提高原辅材料利用率，努力降低生产成本。7负责监督所辖部门制定生产管理制度，改进生产工艺，强化生产管理，为市场提供高效优质产品。8根据工厂年度培训计划，组织实施根所辖部门员工的技术教育、提高工作技能和效率。9抓好设备管理、劳动管理、处理安全事故，促进安全生产。车间主任职责1负责贯彻执行工厂颁发的各项管理文件。对已接到的生产指令及时合理地进行安排，组织编制车间生产作业计划和质量工作计划，掌握生产进度和质量情况，并加强生产过程中的检查、协调和控制。3经常深入生产一线，随时了解生产一线的实际动态，及时解决生产中所遇到的各种问题，保证按计划完成厂部下达的各项生产任务。4组织车间职工学习国家的各项方针政策、特别是有关药品生产的法律、法规，保证本车间一切生产行为完全按照GMP规范的要求进行。5组织制定本车间各岗位责任制并负责实施检查和考核。针对本车间存在的具体问题，制订本车间的管理办法，如人员调配、奖惩、内部聘任等。6负责车间各类原始记录、批生产记录及生产统计报表的最后审核。8参与和支持本车间的各项药品生产验证工作。9代表车间按时参加工厂有关会议，如实汇报车间工作情况及存在的问题，传达贯彻工厂有关决定。10定时组织召开车间生产质量分析会，检查生产进度、产品质量、物料消耗、质量管理和关键工序的质量控制情况。11组织职工参加各类学习与岗位培训，提高生产一线职工的业务技术素质与质量意识。12认真执行安全生产、预防为主的方针，注意改善劳动条件，倡导文明生产，增强员工的安全意识。13对严重违章违纪和重大事故，有责任进行追查、上报，并提出处理意见。车间QA职责1监督员负责每天对车间所有工序的工艺进行检查，并督促改进。负责每天对本工序的工艺卫生进行检查。2参与制定或修订产品内控质量标准和化验室的检验操作规程，负责车间各工序的质量抽查和最终把关。3认真检查监督本厂颁布的各项质量制度在车间贯彻执行情况。负责对车间各工序质量控制点的主要参数进行监控，并做好记录。4监督员负责每天对本工序进行工艺查证，并做好记录。5监督员负责车间所有工序的清场检查工作，并做出合格与否的决定。6监督员负责监督车间各工序操作人员是否按标准岗位操作规程进行操作，否则督促其及时纠正。7监督员负责对车间不合格中间产品做出处理意见，并监督实施，必要时上报质量管理部经理。8监督员应随时跟随车间生产进行监督检查工作。9本岗位人员由质量管理部QA监督员兼任。工艺员职责1积极协助车间主任搞好车间的技术生产和工艺管理工作，组织好安全文明生产。2在确保药品质量的前提下，根据需要，修订各种技术质量标准，负责制定本车间的岗位操作规程。3对车间产品质量负责，针对存在问题，制定工艺组织措施，保证质量不断提高。负责处理工艺的审定以及新品种的小样试制、技术革新工作。4负责检查督促指导各班组的原始记录的填写，收集整理各班组的生产记录及安全卫生情况。全车间工艺资料管理工作，预防各种事故发生。5负责处理生产过程中出现的工艺等问题。6抓好本车间员工的教育和考核工作，不断提高员工的业务工艺水平。中转站管理员职责1所有进入生产车间的原辅料都必须有QA同意使用的状态标志。原辅料需按生产指令进行领取，原辅料在中转站最大的库存量为三个批号的用量。2对进出中转站的物料在盛装容器内留有盛装单，并对盛装单上所写的品名、批号（编号）、规格、数量复核无误负责。原辅料必须清洁外包装后验收，检查来料的品名、批号（编号）、数量，送料人和收料人签名后方可入站。3对进入中转站的所有物料应分类堆放，并有详细台帐记录。每星期最后一个工作日中转站管理员对中转站所有物料进行清点盘存。中转站管理员将盘存卡交车间管理员、QA监督员审核。4对中转站存放的物料按“待验”、“合格”、“不合格”色标管理，并围上相应的黄色、绿色、红色围栏，并存放整齐负责。5对中转站的清洁卫生，物料存放整齐，桶、盖无明显的粉尘负责。有责任按照规定如实填写本岗位的各类台帐、记录。外包装班长职责1对本班所包装的药品品名、规格、批号、数量与包装指令一致负责。2对本班标签打印批号、有效期、生产日期正确无误，字迹清楚负责。3对本班包装操作人员按相应设备的标准操作规程和相应岗位标准操作规程操作负责。4对本班所包装产品按时按质按量完成负责。5对包装好的成品及时入库负责。6对本班如实及时填写包装记录负责。称量配料岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的清场并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2称量配料前，应按领料单先核对有关原辅料的情况。由国家指定的计量部门对称量用的衡器做定期校验，称量衡器使用前应由操作人员进行校正。3有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查，保证设备器具的卫生。4有责任按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁，保证厂房卫生。5严格按照“称量配料岗位标准操作规程”称量和配料，保证中间产品的控制项目合格并高度均一。6负责将已称量配好的物料与下一道工序进行交接。7有责任按照规定如实填写本岗位的生产记录。粉碎过筛岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的要求并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2严格执行本岗位各项规程，熟练掌握粉碎机及振荡筛机的操作规程及岗位有关安全规定。粉碎过筛前，应按交接单先核对有关原辅料的品名、规格、编号和重量等，并做好相关记录。3有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查，保证设备器具的卫生。4有责任按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁，保证厂房卫生。5严格按照“粉碎岗位标准操作规程”、“筛粉岗位标准操作规程”进行粉碎过筛，粉碎过筛前核对品名、规格、编号、日期和操作者等。粉碎机和振荡筛设备必须有捕吸尘装置，含尘空气经处理后排放。6筛网每次使用前后，应检查其磨损和破裂情况，发现问题要追查原因并及时更换。7负责将已粉碎过筛好的药物与下一道工序进行交接。有责任按照规定如实填写本岗位的生产记录。混合岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的要求并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查，保证设备器具的卫生。3总混时，每混合一次为一个批号，混合机的装量一般不宜超过该机总容积的三分之二，并做记录。4严格按照“总混岗位标准操作规程”进行总混，混合好的中间体装入洁净的容器内，容器外均应有标签，及时送中转站。5有责任按照本生产区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁，保证厂房卫生。6负责将已总混好的中间体与下一道工序进行交接。7生产结束时，有责任按照规定如实填写本岗位的生产及清场记录。胶囊充填1严格执行本岗位各项规程，熟练掌握胶囊充填机的操作规程及岗位有关安全规定。2根据胶囊装量和装量差异，计算出需充填的装量范围。3与中转站管理员交接空心胶囊并核对型号、外观及数量，无误后，放置岗位规定位置，待用。4从中转站领取总混后的中间体，核对品名、批号、重量、生产日期、合格状态标志牌，无误后，填写中间产品出站单。放置岗位规定位置，待用。5生产前检查清场情况，合格后，挂各种状态标志牌。6在充填过程中定期（15分钟/次）对胶囊装填所施压力进行检查，并随时校准，使每一胶囊均具有准确重量。7充填后的胶囊及时进行除去细粉。8生产结束，按规定进行清场，领取清场合格证。胶囊进站并填写中间产品进站单。做好本岗位生产原始记录。内包装1按批生产指令与中转站管理员进行内包装材料的交接，并认真核对品名、规格、数量等。2按批生产指令与上一工序进行待包装品的交接，并认真核对品名、规格、批号、数量等。3生产前后，按照本岗位清场SOP对本岗位的进行清场检查，保证无上次或本次生产遗留物。4按本岗位标准操作规程进行生产操作，并填写各种生产状态标志。5生产结束后，按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁，保证设备器具的卫生。6负责将已包装好的中间产品与下一工序进行交接。7按照规定如实填写本岗位的生产记录。8定期按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁，保证厂房卫生。外包装岗位职责1按照本岗位清场SOP负责本岗位的要求并进行清场检查。保证无上次生产遗留物。2有责任按照有关设备器具的清洁SOP对本岗位设备和器具进行清洁和清洁检查，保证设备器具的卫生。3从装瓶岗位进行交接手续，核对从物料库领取的包装材料。包装工段应核对品名、规格、批号等。4严格按照“包装岗位标准操作规程”进行包装，严格执行本岗位各项规程，熟练掌握胶囊包装机及其它机器的操作规程及岗位有关安全规定。包装过程中，随时取样检查胶囊包装的质量。5有责任按照本区厂房清洁SOP对本岗位厂房进行清洁，保证厂房卫生。6负责将已包装好的成品及时入成品库待验，与仓库保管员进行交接，并填写请验单向质量部门请验。7生产结束时，有责任按照规定如实填写本岗位的生产及清场记录。二、岗位操作规程1班前检查1.1厂房及附属设施1.1.1检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。1.1.2检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁,是否有清洁记录。1.1.3检查照明设施是否正常。1.1.4检查进入操作间的电是否正常,是否满足生产要求。1.1.5捕吸尘设施是否清洁、正常可用。1.2空气净化系统1.2.1洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45%～65%；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。1.2.2确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看记录是否符合生产要求。1.3设备、仪器、仪表、衡器1.3.1生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。1.3.2生产用仪器、仪表、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。1.3.3设备性能是否良好,并符合生产要求。1.3.4所有设备、仪器、仪表、衡器是否定置放置,处于待生产状态。1.4物料1.4.1药品生产过程所需原辅料，核对是否符合药品标准或其它相关标准；是否有合格证或明显的标签标示可用。1.5文件1.5.1生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作