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精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档1.目的通过对供应商的选择和评估,以确保供应商能长期、稳定、优质、优价的提供原材料给我司。对采购过程加以控制,确保物料按期、按质、按量到货,并符合本司的生产需要。2.范围适用于与本司所需的原材料供应商的选择和评估及本司生产的物料采购。3.职责3.1采购部负责收集并提供供应商的产品技术资料及样品;3.2生产部负责向采购部提供所需物料的技术要求并负责评估供应商的产品技术性能;3.3由采购部负责采购业务的执行,由品管部负责对采购物料进行检验。3.4由生产部提供采购物料的型号、规格及技术标准和数队量。3.5由仓库人员对采购物料进行核对数量或重量,验收入仓。4.作业4.1新供应商的选择和认定4.1.1供应商初选A.采购部根据同行业所用原材料的情况及其他渠道的信息,经分析后,初步确定若干个生产管理好、质量可靠、信誉好的供应商作候选供应商;采购部应根据生产部提供的原材料技术要求,与供应商联系提供产品技术资料,少量样品及初步报价;采购部将供应商提供的“产品技术资料”及样品送交生产部进行测试及技术指标认可;在生产部测试认证合格的基础上,采购部应进一步加深对供应商的了解;因路程遥远的,由采购部通过电话或传真形式多与供应商联系,熟悉供应商生产情况,有条件的可亲临现场考查,若供应商已获得质量体系证书者则可免此步骤。4.1.2样品测试:A.供应商提供的少量原材料样品及该样品的测试报告。B.生产部依据产品的设计要求,参照供应商的技术资料,对样品进行测试。C.测试完毕,生产部对样品作品质合格判定,并出具《供应商评审报告》给采购部,同时将数据通知品管部。4.1.3样品认定生产部判定样品合格后由采购部通知供应商送小批量物料作试产试验。4.1.4样品小批量试用样品认定后,由采购部向供应商订购少量(数量一般为该品种的一个小包装)的物料作小批量试用。试用后,由品管部出具《供应商评审报告》送采购部备案。4.1.5大批量试用小批量试用合格后,采购部根据生产计划安排,向供应商订购所需数量的试用物料。4.1.6最后确认大批量试用合格后,将该供应商填入《合格供应商名册》,作为合格供应商进行考评。4.2现有供应商的确认若在本程序实施前已为本司供应商,且提供的原物料能保证品质,则由采购部把该供应商登录到《合格供应商名册》内,并进行一次性评估。4.3定期考评4.3.1为确保供应商能长期、稳定提供物料,由采购部对已列入《合格供应商名册》的供应商进行必要的定期(一年一次)考评,并填写《供应商评审报告》。4.3.2采购部将《供应商评审报告》备案,并呈送总经理审批。4.3.3若考核不合格,由采购部通知供应商限期改进。改进后仍不合格者,由采购部取消其合格供应商资格。4.4采购申请4.44.44.4.34.44.44.45.采购计划编制5.1由生产部根据各车间的采购申请,汇编填制《物料申购单》交总经理或其授权人批准。5.2汇编的《物料申购单》被批准后即视为采购计划,交由采购部实施采购。5.3采购实施5.3.1采购人员根据核准的《物料申购单》,从《合格供应商名册》里面寻找能提供该物料的供应商,执行订购作业。5.3.2采购前,采购人员应和供应商沟通,以确认供应商能够满足采购要求。5.3.3交货期在即,采购人员需与供应商再次明确交货期限,并不断跟催,以保证供应,避免影响正常生产。5.3.4如遇客户指定供应商时,则向客户指定的供应商采购。5.4所有用于直接生产用的原材料物料须按《来料检验程序》进行检验,以确保所采购物料的质量符合使用要求。5.5当司要求到供应商的工序各阶段确认品质时,在采购单中规定相关要求;并由采购部协同供应商配合。由品管部派人确认。6.相关表单6.1《合格供应商名册》6.2《供应商评审报告》6.3《物料申购单》7.相关文件7.1《供应商的选择与采购控制程序》7.2《来料检验程序》精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档文件名称物料供应商管理标准文件编号GL-ZG-002-01页码1/2颁发部门总经办分发部门质管部、生产部、供应部制定人审核人批准人分发日期日期日期日期执行日期一、目的:建立一个主要物料供应商管理标准,规范物料供应商的管理,确保物料的采购质量,为成品包装达到规定要求提供物质基础。二、范围:适用于主要物料(原料、辅料、包装材料)供应商的管理。三、责任人:供应部门负责人、采购人员、质量管理部门负责人、企业主管负责人四、规定内容:1主要物料必须由企业批准的供货商供货,对新物料供货商必须进行考察、审核、批准后方可采购。2定点程序2.1供应部门采购员根据市场初步调研情况提出申请,并填定“开发新供货商申请报告”,附供货商基本情况调查表。内容如下:2.1.1待开发物料名称、规格。2.1.2供应商名称、基本概况2.1.3生产许可证或经营许可证复印件。2.1.4该产品价格、年产量。2.1.5主要用户目录、厂名、地址、电话、年购买量。2.1.6质量保证、质量检验机构概况、待开发品种质量标准复印件、卫生防疫部门批准件、报告书,附样品。2.1.7生产工艺及设施(人、机、料、法、环)条件,生产过程质量控制、产品稳定性试验资料。2.1.8该产品的批准文件(如批准文号、包装注册证等)2.2采购部门负责人须依据“申请报告”及市场供应情况进行审查。2.3质量管理部门授权人依据“申请报告”内容进行审核。对提供的样品按企业控制质量标准进行检验。2.4样品检验合格后,对某些样品必要时由安排有关部门进行小样试验和对小样样品进行稳定性考察。2.5质量管理部门会同生产、供应部门到供应商进行现场考察。2.6质量管理部门根据申请报告及供应商基本情况调查表,样品检验情况、小样试验情况、稳定性考察情况、供应商进行现场考察等情况进行综合分析,提出审核意见,报主管领导批准。2.7主管领导批准后,由质量管理部门向供应部门、生产部门发布试行定点采购通知。3供应部门只能采购定点厂家生产的原辅料或包装材料,质量管理部门只能检验定点厂家的原辅料和包装材料,生产部门只能使用定点厂家的原辅料和包装材料。4试用半年(或若干批次)后,由质量管理部门根据物料检验情况和生产使用或成品质量情况决定是否转为正式定点厂,报企业主管负责人后,实施。5不准在己批准的“定点采购供应方”及供货品种目录以外的供方采购。否则,质量管理部门须拒绝取样、检验。6如定点厂家的产品的质量产生较大波动,连续若干批次(超过规定范围)物料不合格或对生产使用产生较大损失及显著影响,质量管理部门须立即向供应部门发出物料警报书或提出撤销该企业对该产品的定点供货资格,报企业主管负责人审批。7企业主管负责人批准后,质量管理部门以书面通知采购部门,由批准之日起执行。从此,该供应方不再是定点采购供货单位。采购员不得再采购其产品。8一种物料以确定1~3家供货厂家为定点采购供应方为宜。9企业定点采购供应方一经确定,质量管理部门须下发批准文件,交采购部门遵照执行。10应定期对供应商进行评估和复评工作,一般每二年进行一次,对评估和复评发现问题应及时作出处理意见,包括督改进、淘汰或重新审核。11附件:11.1供应商定点审批表11.2供应商变更审评表11.3供应商质量体系审计表供应商定点审批表文件编号:JL-ZG-056供应商名称法人代表产品名称规格地址电话评价1、供应商的《药品生产许可证》、《营业执照》齐全有效是□否□2、供应商药品生产批件、产品注册证、检验报告单齐全有效是□否□3、供应商厂房、设施、设备的条件优□良□差□4、供应商的质量保证体系、产品质量优□良□差□5、供应商的供货能力、企业信誉优□良□差□质量部门意见签名:年月日审批人意见签名:年月日备注供应商变更审批表文件编号:JL-ZG-057供应商名称法人代表电话地址产品名称规格变更原因提出人:年月日质量部门意见签章:年月日审批人意见签章:年月日备注供应商质量体系审计表文件编号:JL-ZG-055项目内容供货商的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》齐全有效评
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