2023-2025年第三方医学检验（ICL）产业现状与市场前景分析报告

BUSSNESS2023-2025年第三方医学检验（ICL）产业现状与市场前景分析报告目01第三方医学检验（ICL）行业综述02第三方医学检验（ICL）行业环境03第三方医学检验（ICL）行业现状04行业制约因素及发展建议录05行业发展趋势①第三方医学检验（ICL）行业综述行业定义、行业发展历程、行业产业链定义第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。行业发展历程我国第三方医学检验行业起步较晚，2004年之前都处于探索时期。2005-2006年，行业开始建立完善的质量体制，并开始初步尝试区域扩张，为后续扩张时期打下坚实的基础。区域扩张期2005-2006年建立完善的质量体制,优化内部流程管理,初步尝试区域扩张，迪安设立杭州实验室金域完成多项质量认证:法国BVQI认证(2004)，高新技术企业认证(20012)）.启动CAP认证起步探索期1994-2004年建立规范实验室，探索商业模式，金域检验1994年成立.2001年完咸改制，迪安诊断2001年成立，2004年涉足独立医学实验室业务艾迪康2004年成立高新达安2004年成为达安基因独立子公司快速扩张期2007-2013年初步实现全国的集团化扩张，同时完善流程建设，2009年卫生部出台技术规范及标准快速扩张期2007-2013年初步实现全国的集团化扩张，同时完善流程建设，2009年卫生部出台技术规范及标准产业链上游分析第三方医学检验（ICL）行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，第三方医学检验（ICL）行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游产业链中游分析第三方医学检验（ICL）行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于第三方医学检验（ICL）企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链中游产业链下游分析第三方医学检验（ICL）行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。产业链下游②第三方医学检验（ICL）行业发展环境政治环境、经济环境、社会环境行业主要政策《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》到2020年底,在500个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系:鼓励社会力量办医疗机构和康复院、护理院加入医共体。鼓励以县为单位，建立开放共享的影像、心电、病理诊断和医学检验等中心，推动基层检查、上级诊断和区域互认。《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》在品牌效应打造、公立医院和第三方医学检验机构分工合作、医保结算以及多种合作模式探索等方面，作了具体的政策支持。《国家标准化发展纲要》大力发展标准化服务业。完善促进标准、计量、认证认可、检验检测等标准化相天高技术服务业发展的段策道他,珰夏件合标淮化服务业市场王体敦复季1t~探索建立标准化服务业产业集聚区,健全标准化服务评价机制和标准化服务业统计分析报告制度。《“十四五”全民医疗保障规划》完善检查检验政策，推进医疗机构检查检验结果互认。支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、门护理服务等医疗卫生服务新模式新业态有序发展，促进人工智能等新技本的合理运用。行业主要政策政策文件1政策文件2政策文件3政策文件4《国家标准化发展纲要》大力发展标准化服务业。完善促进标准、计量、认证认可、检验检测等标准化相天高技术服务业发展的段策道他,珰夏件合标淮化服务业市场王体敦复季1t~探索建立标准化服务业产业集聚区,健全标准化服务评价机制和标准化服务业统计分析报告制度。《关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知》到2020年底,在500个县初步建成目标明确、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫生服务体系:鼓励社会力量办医疗机构和康复院、护理院加入医共体。鼓励以县为单位，建立开放共享的影像、心电、病理诊断和医学检验等中心，推动基层检查、上级诊断和区域互认。《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》在品牌效应打造、公立医院和第三方医学检验机构分工合作、医保结算以及多种合作模式探索等方面，作了具体的政策支持。《“十四五”全民医疗保障规划》完善检查检验政策，推进医疗机构检查检验结果互认。支持远程医疗服务、互联网诊疗服务、互联网药品配送、门护理服务等医疗卫生服务新模式新业态有序发展，促进人工智能等新技本的合理运用。行业经济环境88%从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国第三方医学检验（ICL）行业的发展必然有很大的上升空间。经济环境行业社会环境96%88%中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。社会环境1改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。社会环境2行业社会环境行业发展社会环境中国是世界人口第一大国，庞大的人口基数及快速增长的老年人口带来了持续增长的医疗服务需求。2018年我国城镇居民医疗保健支出为2045.7亿元，农村居民医疗保健支出为1240.1亿元。持续增加的医疗需求，促使了医疗服务行业的大发展。连锁化的独立医学实验室最核心的竞争优势在于规模化和专业化。因为独立医学实验室是将散落在不同医疗机构的样本集中起来检验，可降低单次检测成本，并且通过集中采购，提高上游议价能力，具有显著的规模效应。同时，独立医学实验室配有专门的检验人员及诊断设备，检测项目更全面，技术更新更及时。独立医学实验室的兴起可以大大节省医疗费用，提高医疗资源的利用效率，在美国、欧洲、日本等发达国家，独立医学实验室已经是一种非常成熟的经营模式。在此处添加内容关键词在此处添加内容③行业现状分析行业现状分析我国第三方医学检验市场规模增长迅速，但是与发达国家相比，中国第三方医学检验市场仍处在起步阶段。2020年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。据弗若斯特沙利文数据，中国第三方医学检验市场（包括新冠检测）由2016年的117亿元显着增至2020年的307亿元，复合年增长率为27.2%，并2022年增至398亿元。伴随诊断技术和诊断需求的变化，我国独立医学实验室取得了较快的发展，从我国2012-2020年独立医学实验室数量来看，2020年独立医学实验室为1570家，较2012年的129家有了长足的进步。我国第三方医学诊断技术不断发展，从第三方医学诊断相关专利申请趋势来看，2021年申请的第三方医学诊断相关专利共1704项，较2020年有所降低。且医学诊断属于各类基础医学技术的下游应用，一旦基础医学领域稍有突破，便能极大推动第三方医学诊断产业的发展。行业现状分析行业市场分析临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。中国的临床检测行业市场规模由2016年的3115亿元增至2020年的4812亿元，复合年增长率为15%，并2022年增至6754亿元。行业市场分析这些信息用以识别和界定市场营销机会和问题，产生、改进和评价营销活动，监控营销绩效，增进对营销过程的理解。市场与企业之间的“共谐”。行业现状分析我国政府出台了一系列政策用以促进第三方医学诊断行业的发展，不仅包括对第三方医学实验室检测流程加以规范，还有免征第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务的营业税和增值税等政策。如此利好政策的推动之下，第三方医学诊断市场充分享受了政策红利，发展前景广阔。在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化从应用领域来看，第三方医学检验（ICL）行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域第三方医学检验（ICL）产业处于快速增长时期，由于第三方医学检验（ICL）行业的产品及服务模式特性，使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系，第三方医学检验（ICL）市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展政策利好行业竞争促进行业正向发展商业应用领域不断拓展供需平衡促进市场发展④行业制约因素及发展建议行业制约因素第三方医学检验（ICL）行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着第三方医学检验（ICL）的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，行业存在一下下痛点：第三方医学检验（ICL）行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力质量参差不齐政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，第三方医学检验（ICL）行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，第三方医学检验（ICL）行业产品质量的监管难度加大行业监管难度大高端产品发展落后在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，第三方医学检验（ICL）行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于第三方医学检验（ICL）行业的发展行业发展策略多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。第三方医学检验（ICL）行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为第三方医学检验（ICL）行业企业提供“净利差”的盈利模式，第三方医学检验（ICL）行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的第三方医学检验（ICL）行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土第三方医学检验（ICL）行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范第三方医学检验（ICL）行业生产流程，并成立相关部门，对科研用第三方医学检验（ICL）行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证第三方医学检验（ICL）行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：第三方医学检验（ICL）行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土第三方医学检验（ICL）行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，第三方医学检验（ICL）行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。5行业竞争格局及发展趋势行业竞争格局1由于第三方医学检验因其医疗服务的特殊性，在行业准入、质量控制、资金、技术、专业人才方面具有较高壁垒，对外来竞争者具有较高的要求。金域医学、艾迪康、迪安诊断和达安基因是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室。其中，金域医学实验室数量为37家，合作医疗机构数量大于22000家，检验项目大于2700项，2019年实现诊断服务收入高达49.65亿元。目前国内第三方医学检验市场没有具有竞争力的境外机构。从市场份额看，2019年，金域医学市场份额最大，高达30%；迪安诊断和艾迪康市场份额分别为17%和12%；而达安基因仅有1%的市场占有率。竞争格局1市场格局行业竞争格局2从第三方医学诊断企业竞争格局来看，金域医学和迪安诊断是实行全国连锁经营且规模较大的综合性独立医学实验室，上述两家公司，从收入来看合计占据了将近一半的市场份额。从营收规模占比来看，2020年金域医学市场份额依旧最大，达到30%左右，迪安诊断占据18.49%左右。竞争格局2竞争格局是指市场经营主体进入市场的一种状态，主要表现为市场经营主体全部到位和所有市场经济经营主体之间公平竞争。竞争格局行业发展趋势04030201能提供综合服务的大型经销商仍不可或缺在分子检验、病理诊断、免疫检验的电化学发光等高端技术领域，我国主要市场份额仍被国际先进品牌占据，国内生产型企业仍处于追赶过程，在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地位。对于大型经销商而言，相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本，而且产品的稳定性、技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系，降低服务成本。另一方面，与药品和高值耗材不同，体外诊断产品多为仪器试剂配套使用，新产品要开拓市场，对客户服务能力和响应速度要求更高。生产型企业在开拓市场过程中，也需要依托能提供综合服务的大型经销商，加速市场渗透，提升自身产品的技术推广、物流配送、售后维护和技术支持