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文档简介
粉体的吸湿性与润湿性吸湿性(moistureabsorption)危害:可使粉末流动性下降、固结、润湿、液化等,甚至促进化学反应而降低药物稳定性。p=pw时吸湿与干燥达动态平衡,此时水分称平衡水分。物料长期放置一定空气中,所含水分为平衡水分。药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示水分含量%水分含量%当空气中相对湿度达到某一值时,药物表面吸附的平衡水分溶解药物形成饱和溶液,此时物料表面产生的蒸汽压小于空气中水蒸气压力,因而物料不断吸湿,致使整个物料不断润湿或液化,含水量急剧上升。通常在25度条件下,CRH小于50%的物料,必须采取除湿措施(一)水溶性药物的吸湿性
水溶性药物在相对湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿性急剧增加,一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(criticalrelativehumidity,CRH)。水分含量%混合物的吸湿性:
水溶性物质的更强,根据Elder假说,水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关。
CRHAB=CRHA·CRHB
使用Elder方程的条件是各成分间不发生相互作用,因此该假说不适用于含同离子或水溶液中形成复合物的体系。测定CRH的意义:
(1)CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿;
(2)为生产、贮藏的环境提供参考;
(3)为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大的物料作辅料。(二)水不溶性药物的吸湿性
水不溶性药物的吸湿性随着相对湿度的变化而缓慢发生变化,没有临界点。水不溶性药物混合物吸湿性具有加和性。水分含量%
粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。固体的润湿性用接触角θ表示。液滴在固体表面上所受的力达平衡时符合Yong’s公式:γsg=γsl+γlgcosθγsg、γsl、γlg分别固-气、固-液、气-液间的界面张力。润湿性(wetting)θ=0º,完全润湿;θ=180º,完全不润湿;θ=0-90º,能被润湿;θ=90-180º,不润湿。(二)接触角的测定方法1.将粉体压缩成平面水平放置后滴上液滴直接由量角器测定。2.在圆筒管里精密充填粉体下端用滤纸轻轻堵住后接触水面,测定水在管内粉体层中上升的高度与时间。根据Washburn公式计算接触角:
h2=rglcosθt/2η
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