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文档简介

缓控释原理药物的释放快慢由以下三方面共同决定药物本身的溶解性辅料性质制剂构造溶解释放吸收实现缓控释的第一种方式：控制药物本身的溶解行为确切地说，就是减小药物的溶解度或溶解速度。如何减小药物的溶解度或溶解速度？将药物制成溶解度小的盐或酯将药物与高分子化合物合并制成盐型复合物增大难溶性药物的颗粒直径溶解释放吸收通过控制药物的释放来实现缓控释（1）将药物包裹在水不溶性衣膜中①改变包衣膜的材料种类②调整衣膜厚度③利用致孔剂在不溶性包衣膜上引入水性孔道成膜材料：醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、丙烯酸树脂等；致孔剂：水溶性高分子（聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等）；水溶性小分子（十二烷基硫酸钠、糖、盐等），遇水易脱落致孔的不溶性固体粉末（滑石粉、二氧化硅等）。通过控制药物的释放来实现缓控释（2）将药物均匀沉积到骨架材料中①曲折孔道——不溶性骨架材料：聚乙烯、聚甲基丙烯酸酯、乙基纤维素等②粘稠凝胶屏障——亲水凝胶材料：甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、卡波普等③溶蚀性骨架——蜡质类材料：蜂蜡、巴西棕榈蜡、蓖麻蜡、硬脂醇、聚乙二醇单硬脂酸酯、单硬脂酸甘油酯、甘油三酯等通过控制药物的释放来实现缓控释③借助渗透泵原理来实现外部为半透性的包衣膜，只允许溶剂透过，不允许药物分子透过；是刚性模而非溶胀性膜。膜上有一小孔允许药物和溶剂透过；内部为药物和渗透压活性物质。成膜材料：醋酸纤维素、乙基纤维素、聚氯乙烯、聚碳酸酯、乙烯醇-乙烯基乙酸酯和乙烯-丙烯聚合物等，最为常用的是醋酸纤维素。增塑剂：邻苯二甲酸酯、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯、磷酸酯、己二酸酯、酒石酸酯等。渗透压活性物质：是指能产生较高渗透压的物质，常用氯化钠、硫酸钠、尿素、酒石酸、甘露醇、乳糖、果糖、葡萄糖等的不同混合物。助推剂：能吸水膨胀，将药物层推出小孔，如聚羟甲基丙烯酸烷基酯，PVP等。常用于多层或多室的渗透泵剂型。释药小孔：可采用激光法、机械法、膜致法来获得。大小从几十微米到几百微米不等。渗透泵方式的特点其可传递的药物量较大，理论上，药物物的释放速度主要由渗透泵吸水排水的速度决定，而不是由药物本身的溶解性决定。只要膜内药物维持饱和溶液状态，即以零级速率释放药物，释药速率恒定。胃肠液中的离子不会渗透入半透膜，故渗透泵型片剂的释药速率与pH值无关，在胃中与肠中的释药速率相等。通过控制药物的释放来实现缓控释（4）利用离子交换原理有机铵盐类药物+阳离子交换树脂羧酸盐类药物+阴离子交换树脂阴离子交换树脂++++++++++—药物负离子—————————Cl-扩散—释放动画离子交换原理中，药物释放速度的影响因素扩散面积、扩散路径长度和树脂的刚性释药环境中的离子种类、强度温度只有解离型的药物才适于制成药树脂交换容量较少，剂量大的药物不适合离子型的高聚物也可以

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