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文档简介

片剂的制备方法压片过程对物料的三大要素要求：

流动性、压缩成形性和润滑性。①流动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减少片重差异；②压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象；③润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂。片剂的制备按制备工艺分类：制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接压片法直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法（一）湿法制粒压片法湿法制粒压片（wetgranulation)是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂先制备颗粒然后进行压片的方法。优点：外形美观、表面改质好、压缩成形性高、颗粒均匀、流动性好、耐磨性较强等特点。（一）湿法制粒压片法主药辅料粉碎过筛混合粘合剂或润湿剂造粒干燥整粒润滑剂等混合压片工艺流程图目前最为广泛应用的压片方法，原因为：①加入黏合剂增加了物料的黏合性和可压性，压片时所需压力较低，设备损耗较低；②小剂量药物可以通过制粒达到均匀分散，色泽均匀，片剂含量准确；③流动性差、可压性差的物料通过湿法制粒可改善流动性；④防止已混合均匀的物料在压片过程中分层。（一）湿法制粒压片法（二）干法制粒压片法干法制粒压片法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒然后进行压片的方法。优点：方法简单，省时省力，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。注意：由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。工艺流程图主药辅料粉碎过筛混合整粒润滑剂混合压片（二）干法制粒压片法（三）直接粉末压片法直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。优点：比干法制粒还省时节能、工艺简便等，适用于湿热不稳定的药物。缺点：粉末的流动性差、片重差异大，易造成裂片或松片等。优良药用辅料使用，促进了粉末直接压片的大幅度发展。工艺流程图主药辅料粉碎过筛混合润滑剂混合压片（三）直接制粒压片法半干式颗粒压片法半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空白颗粒）

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