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ICS离子色谱验证方案离子色谱仪再验证文件 (设备编号：XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司再验证人员检查确认确认1.1验证方案的起草仪仪器编号验证编号部门日期仪器名称起草人1.2验证方案的审批审审核人批准人期期日部部2概述：色谱仪制造商：戴安(上海)分析仪器有限公司正常，为验证设备性能的稳定性，特3验证目的：3.1设备安装状态检查：检查设备各部件完整无损，电源稳定可靠，安装环境符合要3.2运行确认：确认仪器的各种控制功能与性能符合要求；在正常运行情况下，确认高压泵的流速，电导检测器的噪音、漂移及最小检测浓度等符合要求；确认工作4再验证人员：项目负责人，负责验证的组织及实施，各步骤验证内容的确认汇总、撰写验证报告姓名5验证支持性文件提供的性能及参数应能满足以下规范的有关要求。6相关文件检查6.1检查确认文文件名称存放地点检测人复核人日期6.2相关文件检查结果7仪器状态检查合要求，确认仪器经过7.2检查确认离子色谱仪各设备部件的现场状态，记录各项指标。项目要求检查结果仪器电源线、信号线等插仪器电路系统接紧密，各开关、旋钮、正常，指示灯排风良好。室温在15~30℃，湿作台动接地(220±22)V，频率为(50±)Hz。安装稳固系统运7.3仪器状态检查结果8运行确认：器的各种控制功能与性能符合要求；在正常运行情况下，确认高压泵的流速，电导检测器的噪音、漂移及最小检测浓度等符合要求；确认工作站稳8.2功能测试，按离子色谱仪标准操作规程运行设备，记录各项参数。8.3配备电脑与变色龙色谱工作站权限与运行项目要求检查结果复核人日期8.4高压泵流量稳定性测试(常用流量范围为~min)、色谱柱和检测器连接好，以水为流动相，设定不同SsFmFs)/Fs×100%Ss检查结果inminmin%检测人复核人日期8.5基线漂移和基线噪声的测定将仪器的各部分连接好，淋洗液为1mmol/LNaCO：4mmol/LNaHCO溶液，流速为233检查结果结论基线漂移基线噪声n≤检测人复核人日期8.6最小检测浓度试验公式计算最小检测浓度C(按25ul进样量计算)。min=N=Nmin25C——最小检测浓度，ug/ml；minNN8.7运行确认结果9性能确认9.1目的：以氯离子检测为例，证明离子色谱仪系统适应性，氯离子检测的线性及精9.2系统适应性用阴离子色谱柱；以1mmol/LNaCO：4mmol/LNaHCO溶液为流动相；电导检测器电2339.3氯离子检测线性测试51015(ug/ml)9.4氯离子检测精密度试验序号1234569.5系统适应性、线性测试和精密度测试检测结果

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