中药制剂分析试卷一

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河南中医学院2023至2023学年第一学期

《中药制剂分析》试题

（供03级中药专业使用）

学号：姓名：座号：系别：年级：专业：

题号一二三四五六七总计得分总分合计人：复核人：得分评卷人一、试题类型：A型题（每题1分，共20分）

（每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最正确答案，并将其字母标号填入题干的括号内。）

1．中药制剂分析的任务是（）

A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测

2．中药制剂分析的主要对象是（）

A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的宝贵药材E．中药制剂中的指标性成分

3.纸色谱法是以以下哪种物质为固定相（）

A.纸B.水C.乙醇D.酸E.硅胶

4.中药制剂的显微鉴别最适用于（）

A．用药材提取物制成制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别

C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别E．含有原生药粉的制剂的鉴别

5．砷盐检查法中参与KI的目的是（）

A.除H2SB.将五价砷还原为三价砷C.使砷斑明了D.在锌粒表面形成合金E.使氢气发生速度加快

6．在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是（）

A、点样量过大B、展开剂pH值过高C、混合展开剂配比不适合D、展开剂不纯

E、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发7．在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（）

A.硫代乙酰胺B.氯化钡C.硫化钠D.氯化铝E.硫酸钠8．应用HPLC法进行中药制剂有效成分含量测定，最常用的定量方法是（）

A、外标法B、内标法C、归一化法D、校正因子法E、内加法

9．中药制剂分析中以下哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定（）

A、冰片B、炽灼残渣

C、总生物碱D、黄芩苷、葛根素等单体成分E、重金属元素

10．寻常不用混合溶剂提取的方法是（）Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法

11．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中参与一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则

Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100%B.回收率(％)＝(C－A)/B×100%

C.回收率(％)＝B/(C－A)×100%D.回收率(％)＝A/(C－B)×100%E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100%

12．GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（）

A、峰面积B、保存时间C、分开度D、理论塔板数E、拖尾因子

13．可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（）A.反相高效液相色谱法B.薄层色谱法

C.气相色谱法D.正相高效液相色谱法E.分光光度法

14．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是（）

A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.氯仿E.正丁醇

15．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为战胜游离硅醇基影响可采用（）

A.滚动相中加二乙胺B.调整流速C.调整检测波长D.调整进样量E.改变滚动相极性16．自然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用（）

A、有较大差异B、差异较少C、无很大差异

D、个别成分有差异E、基本一致

17．合剂与口服液最常用的净化方法为（）

A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸馏法D.沉淀法E.升华法

18．颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的

A.沸点B.渗透性C.相对密度D.极性E.粘度19．《中国药典》2023年版中，含量测定应用最多的方法是（）A.HPLCB.TLCSC.GCD.Vis-UVE.CE

20．外用药和剧毒药不描述（）A.颜色B.形态C.形状D.气E.味得分评卷人二、试题类型：X型题（每题1分，共10分）

（每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案中有二至五个选项是符合题目要求的，并将其字母标号填入题干的括号内。）

21．质量标准本身具有的特性为（）A.权威性B.科学性C.进展性D.稳定性E.可控性

22．制定质量标准的前提是（）

A.药物组成固定B.药物有特异性成分C.制备工艺稳定D.原料稳定E.具有简单有效的检测方法

23．中药制剂分析的特点是（）

Ａ．化学成分的多样性和繁杂性B．有效成分的单一性

C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特别性

24．影响薄层色谱分析的主要因素有（）

A.样品预处理及供试液制备B.薄层色谱的点样技术C.吸附剂的活性与相对湿度的影响D.温度的影响E.样品的光谱数据

25．中药制剂的杂质来源途径包括（）

A.中药材原料质量区别B.在合成药的过程中未反应完全的原料

C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损E.药物在高温灭菌过程中发生水解

26．以下关于分析方法效能指标的概念描述正确的有（）

A.在大多数状况下我们研究分析方法的缜密度是指重现性

B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的

C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物确凿而专属的测定能力

D.选择性是指分析方法用于繁杂样品分析时相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力

27．HPLC色谱仪常用的紫外检测器具有哪些优点（）A.稳定性好B.线性范围宽C.对流速变化敏感D.灵敏度高E.重现性好

28．生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有（）

A.反应时间B.反应介质的pH值C.反应温度D.生物碱与酸性染料结合的能力E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力

29．以下注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）

A.澄明度检查B.无菌试验C.不溶性微粒检查D.鞣质检查E.装量差异30．目前中药指纹图谱研究的方法主要有

ATLC指纹图谱BHPLC指纹图谱CGC指纹图谱DMS指纹图谱EDNA指纹图谱得分评卷人三、试题类型：填空题（每空1分，共10分）（请将正确答案填于试题预留的横线上。）

31．国家药品标准包括和。32．薄层扫描法包括和。

33．2000年版《中国药典》中黄连以、黄芪以、白芍以为

对照品进行含量测定。

34．砷盐检查法中采用棉花的目的是。35．皂苷类成分经薄层层析后，多以为显色剂显色观测。得分评卷人四、试题类型：简答题（每题５分，共１５分）

36．简述薄层色谱法制备标准曲线的目的。

37．简述片剂的质量分析特点。

38．GC应用于中药制剂定量分析最常用的定量方法是什么？为什么？

得分评卷人五、试题类型：计算题（共15分）

39．取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2000年版附录ⅣJ）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版第一部附录ⅣE其次法），假使标准铅溶液（10μgAs/mL）取用量为2mL，重金属限量为多少？

40．用薄层吸收扫描法测定黄连中小檗碱含量，由方法学考察证明工作曲线过原点。现进行如下试验，在同一薄板上，分别取浓度为2.00?g/?L标准溶液和供试品溶液（取生药黄连0.300g，提取后定容10.00mL），点样体积为2?L，由薄层扫描仪测得峰面积为AS=58541.80，AX=78308.3，计算黄连药材中小檗碱含量。

得分评卷人六、试题类型：论述题（共10分）

41．在中药制剂皂苷类单体成分分析中，试论述如何根据其结构特征和理化性质确定分析条件和方法。得分评卷人七、试题类型：质量标准方案设计（共２0分）

42．乐脉颗粒的质量分析方案设计

组成：丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂

制法：以上七味，经煎煮、滤过、浓缩至清膏、与乳糖流化、枯燥、制成颗粒。

要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。

《中药制剂分析》标准答案及评分标准

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1~5DBBEB6~10EAADD11~15BAECA16~20ABBAE二、多项选择题（每题1分，共10分）

21ABC22ACD23ACDE24ABCD25ACD26BCDE27ABDE28BDE29ABCE30ABCDE三、填空题（每空1分，共10分）