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文档简介

理解和实施MSA点检表大全测量系统分析(MSA) 3第一节测量系统概念 3一、对测量系统及其重要性的理解 3二、测量系统研究的目的 3三、测量系统变差的类型 4四、测量系统分辨力 5五、偏倚的理解 6六、线性的理解 6七、稳定性的理解 7八、敏感度 7九、一致性 7十、均一性 8十一、重复性(EV)的理解 8十二、再现性(AV)的理解 9十三、测量系统变异性的因素 9十四、测量系统评价可接受的准则 10十五、测量系统分析的时机 10十六、溯源性 11十七、变差来源 11十八、测量系统统计特征 12十九、测量不确定度的理解 13二十、测量问题分析步骤 13第二节测量系统开发 14一、测量的策略和计划 14二、测量系统设计和开发的有关问题···················三、测量系统制造有关问题(设备、标准、仪器)·············四、测量系统实施有关问题(过程)····················五、测量系统开发考虑项目(测量资源方面)···············六、量具的预防性维护·························七、测量系统需求的文件························八、在测量系统供应商处确认事项····················九、测量系统装运···························十、在组织场所处确认事项·······················十一、基准协调····························十二、接收量具的评估内容·······················十三、量具的可追溯性·························十四、校准系统····························第三节测量系统评估的概念··Xar·-R················1······································UC·L=38·.979三、选择/开发试验程序38.25七、测量系统性能的理解差差极一本、测量过程基本理解样0.5························__X=38.435X=38.435·························LCL=37.8907··9··1··13··1·5··17··1·9··21··2·3··25···x-bar图··············································UC·L=·1.369················································.5·32二、测量方法的选择··························0.0三、测量方法—确定稳定性的例子1357911··13··1··5·17··19···21··2··3·25R四、测量方法—确定偏倚指南(独立样件法)···············五、测量方法—确定线性的指南·····················六、测量方法—确定重复性和再现性的指南(极差法)···········七、测量方法—确定重复性和再现性的指南(平均值与极差法)········八、测量方法—小样法·························九、测量方法—大样法 43第五节测量不满足的原因 45一、偏倚大的可能原因 45二、不稳定性的可能原因 46三、线性误差的可能原因 46四、重复性差的可能原因 47五、再现性差的可能原因 47测量系统分析(MSA)第一节测量系统概念定义/说明/要求/目的:测量是指:赋值(或数)给具体事物以表示它们之间关于特定性的关系。性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软。前,必须对测量系统做出评价,对测量系统的问题进行分析和纠正,以确编号检查内容1数据是测量的结果的最大益处取决于所使用的测量数据的质量进行操作的测量系统中,多次测量的统计特性4表征数据质量最通用的统计特性是测量系统的偏倚和方差相互作用,以便获得可接受质量的数据7将测量过程看成是一个制造过程,其产生的输出就是数值(数据)定义/说明/要求/目的:得测量系统与其所处环境有相互作用时,其产生的测量变差的类型和结果检查内容一个测量装置与另一个测量装置的比较评价一个疑似不充分量具装置的依据4测量设备维修前后的比较为计算过程变差以及生产过程可接受程度的必要构成元素6绘制量具性能曲线(GPC)的必要信息,GPC表示接受某一零件真值的概率定义/说明/要求:内。2σ 2σ2σ 2σ2σ 2σ果的平均值与一个参考值之间一致的接近程度。测量过程必须处于统计个作业量程范围内(尺寸、范围和时间)的解析度、敏感度和重复性的最终影响定义为精确度。且许多后续的分析及结论都是以该假设为基础。个人可能无法意识到测量。1234599%的测量结果所占区间μ2.575σ,μ2.575σ的长度为5.15σ,这变差是测量过程的波动范围6重复性7再现性9灵敏度10一致性11均一性12系统变差的分类能力13性能14不确定度定义/说明/要求:测量是指:对某具体事物赋予数字(或数值),以表示它们对于特定特性之间的关系。条件下,一个测量系统对过程变差的灵敏度;可以导致测量有用的输出信。编号检查内容分辨力是由设计所确定的固有特性,是一个测量仪器或输出的最小刻度单位,通常被显示为测量会把个别数据精细表现出来,一般会对数据分为不同的数好的测量系统5在过程控制中,为得到足够的分辨力,建议解析度最多可以到全过程的6σ标准偏差的十分之一,6分辨力不足的表如果不能探测过程变差,则这分辨力用于分析是不可接受的如果不能探测出特殊原因的变差,它用于控制是不可接受的8从过程变差的SPC极差图来看,当极差图显示可能只有一个,二个或三个极差就是在分辨力不足时进行的上的极差辨力不足下进行的估计工序参数;只能提供粗略估计与5个数据分析:可以使用计量控制图;可以作为分析使用σpσms1.411.41,其中σ定义/说明/要求/目的:偏倚是指:测量结果的观察均值和基准值(参考值)的差值。的基准值或标准值,是测量值认可的基准。一个基准值可以通过更高级检查内容的基准值基准值可以从工具房或者全尺寸测量设备得到基准值是用来观察值以计算偏移偏倚是测量系统的系统误差向去恒定和预测地补偿所有的结果7为减少偏倚,在校准过程中所使用的测量程序(如:使用“基准”)应该尽可能地与正常操作的测如果测量系统确有偏倚,则必须在校准的时候确定其偏倚值,并在后续测量的时候,对在此特定基定义/说明/要求/目的:的偏倚变化量,是多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系,线检查内容况;不要假定偏倚是不变的3要求测量系统的偏倚具有线性。说明:这样的目的是为了在量程的任何一处都能对观察值加以修正其测量基准值呈线性关系。说明:一般来说:测量基准值较小,测量偏倚会比,测量偏倚会比较大定义/说明/要求/目的:倚值;一个稳定的测量过程在位置方面是处于统计上受控状态。别名:漂编号检查内容1稳定性是指测量系统其计量特性随时间保持恒定的能力定性来衡量稳定性性定义/说明/要求/目的:敏感度是指:能产生一个可检测到的(有用的)输出信号的最小的输入编号检查内容1敏感度是测量系统对被测特性变化的回应2敏感度由量具设计(分辨力)、固有质量、使用中保养以及仪器操作条件和标准来确定3敏感度通常被表示为一测量单位4影响灵敏度的一个仪器的衰减能力5因素操作者的技能6测量装置的重复性7对于电子或气动量具,提供无漂移操作的能力8仪器使用所处的环境,如:大气条件、尘土、湿度定义/说明/要求/目的:检查内容差影响一致性的因素都是特殊原因变差3一致的测量过程是在宽度(变差)方面处于统计上受控状态4影响一致性零件的温度5的因素电子设备必要的预热6设备磨损定义/说明/要求/目的:检查内容1均一性可以看成是在不同尺寸值下重复性的同质性(相同性)重复性的同义词性由于位置不同,夹具能允许更小/更大的尺寸4的因素刻度的可读性不够5读数的视差十一、重复性(EV)的理解定义/说明/要求/目的:价人,采用统一测量仪器,多次重复测量同一零件的同一特性时获得已被确定和定义;则以确定的零件、仪器、标准、方法、操作者、环境和检查内容1传统上把重复性称为“评价人内变异”2它是设备本身的固有变差或能力,是指连续(短期)多次测量中的变差3重复性是指在指定的测量条件下连续测量的普通原因(随机误差)的变差。说明:重复性通常被称4测量过程的重复性意味着测量系统自身的变差是一致的5仪器自身以及零件在仪器中位置变化导致的测量变差是重复性误差的一般原因括在误差模型中的任何条件下的内部变差7合格的测量系统应具有良好的重复性,就是其重复测量的波动小十二、再现性(AV)的理解定义/说明/要求/目的:用相同的量具,测量同一零件的同一特性所得重复性测量的均值的编号检查内容1传统上把再现性看作“评价人之间”的变差2再现性不同的条件,不仅包括评价人不同,同时可能还包括:量具、实验室及环境(温度、湿度)的平均值变差。说明:这是因为考虑到自动系统的影响4测量过程的再现性表明评价人的变差是一致的5评价人的变差存在,则每个评价人的所有平均值将会不同定义/说明/要求/目的:一个原因,不能保证控制了其它的误差原因编号检查内容1量具影响测量系量具制造变差、制造公差2统的方面量具的加紧方式、定位点、测量点、测量传感器3量具的一致性、均匀性、重复性、再现性、敏感性量具的稳定性、线性、坚固性、5量具的维护、量具的标准6量具的使用方法、变形影响7人员影响测量系人员的教育、体力不同8统的方面人员的培训、经验不同9人员态度不同人员的理解不同人员的目视标准、操作差异、执行程序的不同12环境影响测量系环境的污染环境的振动、空气的流动环境的温度环境的湿度环境的光线17零件影响测量系不同零件的稳定性、一致性零件的变形零件的清洁20零件的形状影响21零件的刚性定义/说明/要求/目的:编号检查内容1评价测量系统必测量系统具有选择测量系统的基本开始点是由设计所决定的分辨力(或等级)。过程变差)件细分为十分之一或更多2有效解析度要确定测量系统在应用状况下具有敏感度以检测出定时间内保持因(无秩序的)产生4统计稳定性测量分析必须时时刻刻考虑实践和统计的显著性5统计性能在预期范围一致,并且用于过程分析或控制是可以接受,即测量系统具67 10%—30%的误差,根据应用的重要性、量具成本和维修的费用,可能是可以接受的定义/说明/要求/目的:什么时机必须执行测量分析;需要依据测量系统的组成条件进行确定编号检查内容1在正常仪器维护条件下,测量仪器误差很大2测量仪器进行了改装,如更换了重要零部件3对测量仪器进行了大修,维修前后测量设备的比较4进行工序能力分析时需要考虑测量仪器的测量能力5测量系统不稳定,测量结果波动大新测量设备的准则7测量仪器之间进行比较8测量系统中重大因素的改变。说明:这些因素包含:测量对象、测量过程、测量方法、测量人员等象的标准改变时定义/说明/要求/目的:值,此标准是规定的基准,通常是国家或国际标准,通过全部规定了不确编号检查内容1溯源到相同或相近的标准的测量比那些没有溯源性的测量更容易被认同2测量溯源性可能是返回到一致同意的基准值3测量溯源性可能顾客与供应商之间“认同的标准”有联系定义/说明/要求/目的:务的定义。可操作性的定义必须是可相互交流的,对于卖主和买主具有器、人、程序及环境,可以考虑作为整个测量系统的一个误差模型检查内容1为了控制测量系统变差,必须识别潜在的变差源并且排除(可能时)或监控这些变差源2测量可能存在标准(S):标准定义不清、歧义3的变差源工件(W):变形、形状、弹性、清洁度4仪器(I):夹紧方式、定位、测量点、坚固性、使用假设、稳定性、现行、敏感5人(P):教育、态度、经验、培训、体力、理解、技能、工作的规定、身体的限6程序(P):操作顺序、目视标准、可操作定义7环境(E):照明、振动、污染、温度、压力、热系数影响、光线定义/说明/要求/目的:检查内容具有零方差、零偏倚和对所测的任何产品错误分类为零概管理者有责任为最佳的数据应用,识别最为重要的统计特征;也有责任确保使用这些特征作为选择4对某种使用情况下非常重要的统计特性,其不一定是另一种使用情况下非常重要的统计特性5测量系统好的足够的分辨率和灵敏度。说明:仪器的分辨率应把公差(或过程变差)分为十份条件或更多,这个规则是选择量具期望的实际最低起点6测量系统应该是统计受控的。说明:这意味着在可重复条件下,测量系统的变差7对于产品控制,测量系统的变异性与公差相比必须小9测量系统最大的(最坏)变差应小于过程变差和规范控制限两者中的较小者,通整体上令人满意的测量系统时,其它因素如成本,易于操作等也同样重要定义/说明/要求/目的:围的描述,在特定的置信度水准内,预期的包含了实际的测量结编号检查内容1测量不确定度概念可简单的表达为:测量实际值=测量的观测值(结果)±U;U是一个被测量物和测量结果的“扩展不确定度”3不确度U计算:UKUc,K=2(通常在正态分布下的95%面积来充分的呈现不确定度);4测量不确定度仅仅是用来估计在某测量时间下,测量可能的变化有多大5应该考虑测量过程中所有重大的测量变差来源,加上校准、基准标准、方法、环境重大误差,以及虑到的误差7不确定度和MSAMSA专注于理解某测量过程,确定这过程中的误差大小8的主要区别MSA评估这测量系统是否适用于产品和过程的控制9不确定度是测量值的范围,通过一个置信度区间的定义,与测量结果相关并预定义/说明/要求/目的:骤。研究之前,分析和解决这些问题便12确度、变差、稳定性等状态来考虑量变差及其影响个别分离出来;也就是说要研置问题的表述需要是一个适当可操作的定义,让每个人都易于理解第二步:建立问题解决小组将取决于测量系统和问题的复杂程度5小组简单的测量系统也许只需要几个人。如果系统和问题很复杂,小组成员数也会增加(最多的小组人数要被限制在十个人以内)小组成员以及他们代表的职能需要在这问题解决单上予以识别小组评审所有过去的测量系统和过程流程图过程流程图的分析可能会识别出需要加入其它人员到这分析小组小组评审在测量系统中所有过去的因果图评审可能会产生解决或部分解决问题的方法;评审还会促进对已经和未知的信息初步识别出对问题影响最大的那些变差可能会执行额外的研究以证实这些决定出假设并证明,如此循环直到得到一个适宜的解决方法。说明:也称PDSA方法第六步:可能文件化步骤和解决方法被文件化15的解决方法及进行初始研究以确认解决方法。说明:可以使用一些试验设计的方法来进行解决纠正的证明方法的确认随时间的发展,还可能要进行额外的研究,包括环境和材料变差等17第七步:将变将最终解决方法记录在报告中第二节测量系统开发定义/说明/要求/目的:的基准、用于接受的准则、已知数值,在表明的不确定度界限内,作为真一个可操作的定义,在由供方或顾客应用时,将会产出产生同样的结果,并同样的含义。标准也通常指全体同意作为一个比较的基础,一种可接受的形式。它可以是由权威机构设定或建立的一个物品或是一个整体(仪器、程序等),如用来度量数量、重,真值不可知且无法知道的。真值是测量系统的目标,所有个别的值都要尽可能地(经济地)接近这个值。可操作的定义是指:人员可以进行其业务的定义。一个安全的、可靠的或其它任何质量(特性)的可操的,对于卖主和买主具有同样的意义,对于生产工人来说,在今天和昨天编号检查内容1测量的策划考谁应该包括在“需要”分析中?说明:流程图和最初的讨论将助于确定关键项目2虑的项目为什么进行测量并且如何使用?数据用于控制、分类、资格判定吗?将使用的测灵敏度水平3要求的灵敏度水平是什么?产品规范是什么?期望的过程变异是什么?需要量具样的4量具所提供的信息类型是什么(例如,手册、操作维护等),要求的操作员的基5测量怎样进行?手动,在传送带上,线下的,自动的,等等?零件定位和固定可6测量如何被校准?是否将与其它的测量过程来比较?谁负责这校准的基准7测量在何时何地进行?零件是否被清洁、涂油、加热等8测量系统复杂简单的测量工具和装置(例如:天平、卷尺、固定限制或计数型量具)或许不需度的考虑要更复杂的或重要的测量系统所要求的管理、计划或分析等级9任何测量系统需要进行更多或少的策略计划和详细程度,取决于产品和过程情况10适当程度的决定必须由指派对测量过程和顾客负责的APQP小组来确定11复杂程度由特定的测量系统、支持量具控制和校准系统的考虑、对过程深切地了的是在测量过程开发之前组织一个跨功能的小组,在审核、的目的过程控制、产品和过程开发与“测量生命周期”分析有关的特别的考量13测量的程度是依赖着对过程理解的程度14经过相当长的时间后,在过程的同一区域对相同的特性进行同一测量,这是对测证据15测量过程设计小组需要评价子系统或零件的设计并识别重要特性。说明:重要特性的识别应以的选用准则顾客的要求和子系统或零件在整个系统中的功能为基础16如果重要的尺寸早已被识别,则评估测量该特性的能力。例如:如果一个塑料射17制定流程图来显示零件总成或子系统的制造关键过程步骤18从测量零件的能力以及量具的功能两方面来分析量具设计的风险区域(设计和过程FMEA)系统到过程20使用一些头脑风暴法来开发用于每个测量所要求的共通准则21研究不同的测在投资到新设备之前,应对目前使用的测量方法进行研究22量过程方法对测量方法进行证实可以提供更可靠的操作,如有可能,使用有追踪记录证实的23概念和建议方考虑与测量系统设计和开发有关的问题24案的开发和设考虑与测量系统制造有关问题(设备、标准、仪器)25计考虑与与测量系统实施有关的问题(过程)26在测量设备制造和测量过程的开发(方法、培训、文件化等)之中和之后,将进研究和数据来理解这测量过程,从而对这定义/说明/要求/目的:于测量系统的条件和类型进行修订。最终检查表的制定应是组织和供应商123456789明确将被测的特性测量结果(输出)确定谁将使用测变差的原因识别弹性的或专用的接触式或非接触式上的特性吗?是动态的还是静态的?是一项电的特对D.O.E的回应术员、检验员、审核员工程师、教室、应用实习、在职培训、学徒期间法、渊博的过程知识,因果图或矩阵图等方法建立一个误差模型(S.W.I.P.E或P.I.S.M.O.E.A)是否需测量系统的FMEA、三坐标测量机等。弹性的量具价格较贵,但从长成本、维护保养、校准、人员技能要求、兼容件的变形和图像处清洁、除油、温度稳定等与距离备份的量具。说明:在工场内或不同工场之间是否需要备份的(或多个)量具的考虑、维修的考虑。标准的考虑?如何才能使实施和操作极限内,由不同测量系统设计对同一进行测量的测量误差结果18破坏性的与非破坏性(NDT)的测量有效的分辨率灵敏度的要求例如:拉力试验、盐雾试验、电镀/涂装厚度、硬度、尺寸测量、图像处理、化矩、焊接强度、电特性等期望的量程对应用在一特殊的应用场所的可接受性,如:测量对物理变化是否敏感(探测过程或产品变差的能力)最小的输入量的信号能产成一个可探测的输出(可辨别的)信号,测量装置对应用这种情况的可接受性?灵敏度由量具的固有设计和质量(OEM)、使用期三、测量系统制造有关问题(设备、标准、仪器)定义/说明/要求/目的:。编号检查内容1在系统设计中提出的变差源识别了吗?说明:设计评审、验证和确认2校准和控制系统。说明:建议的校准计划及设备和文件的审核。频率、内部的或外部的、参数、过3输入要求。说明:机械的、电的、液压的、气动的、抑制器、干燥器、过滤器、滤清器,准备和操敏度4输出要求。说明:模拟或数字、文件和记录、档案、存放、检索、文件备份和培训的预算因素成本、人员培训、文件7服务性。说明:内部的和外部的、位置、支持水平、反应时间、备件的可提供性、标准零件清单。操作机器不带来伤害的能力。测量设备讨论需要聚焦于测量止10存储和定位。说明:建立关于测量设备存储和定位要求。隔离、环境、安全、可提供性(接近)多少时间?测量周期与过程和产品控制相结合有中断吗输设备或其它物料搬运设备来放置被测量的零件或限制等影响本测量过程或临近的过程?是否要求特系统、可获得性、导入期的理解与说明。是否有足够的安全库存?(轴承、软管、皮带、开头、插座、阀等。)、语言等20贮存。说明:是否有与测量装置贮存有关的特别要求或考虑?隔离、环境、防止损坏/窃盗等21防错。说明:已知的测量程序错误?是否容易由操作者更正(非常容易?)数据输入、设备误用、实施有关问题(过程)定义/说明/要求/目的:后续测量系统的实施可先确认的事项,这些事项最终依据顾客和供应商的要求检查内容技师、工程师、生产、维修、外包服务等2培训。说明:需要对使用和维修测量过程的操作者/检验者/技师/工程师培训什么?时间进度、资?在哪进行培训?提前期的要求?与测量过程的实际使用互相配合数据管理。说明:怎样管理测量过程输出的数据?人工、用计算机处理、汇总方法、汇总频率、评检索、备份、安全、数据解释4人员。说明:需要雇用人员支持这一测量过程吗?成本、时间进度、可提供性。当前的或新的改进方法。说明:经过一段时间谁将改进测量过程?工程师、生产、维护、质量人员?使用什么样整性。特殊考虑。说明:检查者的素质、身体限制或健康问题:色盲、视力、力量、疲劳、持久力、人机五、测量系统开发考虑项目(测量资源方面)定义/说明/要求/目的:测量系统的开发纳入先期产品质量计划(APQP)小组的整体工作时间架构下管理,可以使不同功能的编号检查内容1利用团队和项测量系统的开发纳入先期产品质量计划(APQP)小组的整体工作时间架构下管理2组织和供方必须采取直接的沟通3组织和供方都必须了解项目的要求4测量系统的开发的有效性必须基于团队的有效合作5如果在顾客和供方之间保持并记录了经常的、详细的沟通,并由双方指派正式负责人员(分别的)维护这些沟通的话,可以降低开发失败的风险。APQP过程是6数据的协调要最好使用目前普及的几何尺寸及公差7求数据的一致化应在APQP过程的非常早期建立起来8数据协调的工作初始负责人(依据特定的组织)可能是产品设计工程师9有时用于最终装配的数据方案可能与用于子部件制造过程的数据方案不匹配。如果出现了这种情况,要尽早地在APQP活动中提出来,以便小组所有的成员了解早的利用一切机会来克服它们10先决条件及假在讨论开发量具供方之前,首先要假设“正确的”的产品设计和“正确的”过程设的项目设计11假设量具供方将参与APQP过程的小组活动,量具供方将对整个生产过程和产品色不仅能由他自己去了解,而且能由小组中的其它人员(制造、质量工程等)参与12详细的工程概在正式向潜在供方提出一个正式的测量过程需求报价之前,需要开发一份测量过念程的详细工程概念13小组中负责测量过程、维护和持续改进的成员是开发详细工程概念的直接责任人员14在组织要求供应商对过程问题提出建议方案之前,过程的基础和意图应由掌握过定15可以利用测量系统开发检查清单来进行确认16预防性维护利用后面的“量具的预防性维护”检查单来确认17规范的考虑在设计和制造过程中,规范可作为顾客和供方两者的指南18可接受标准可能考虑了以下两个方面:设计标准和制造标准19设计标准最好是足够的文件细节供方必须取得并理解这些标准的最新版本OEM测量系统开发之前对设计标准进行批准21制造标准将包括测量系统制造所允许的公差。说明:制造公差应以用于制造量具公差不应该仅仅是产品公差的某一设定的百22如果需要生产多个夹具或系统,适当的策划和标准化可以使系统具有可互换性和23便利性。说明:使用标准化的零件或次总成件也使系统具有可互换性、便利性、24对供应商报价是否符合基本要求25单的评估是否有任何明显的顾虑和发现了其它供方所忽视的地方27概念是否提升了简单易懂且可维修性28可交付的文件利用后面“测量系统需求的文件”进行确认29在供方处的鉴利用后面“在测量系统供应商处确认事项”进行确认定输确认利用后面“测量系统装运”进行确认32适用时,该系统的流程图33使用者手册维修/服务手册34备用零件清单35问题诊断指南36校准说明书37其它特别需要考虑的事项38组织处的鉴定用“在组织场所处确认事项”进行确认定义/说明/要求/目的:预防性维护应该安排什么活动(例如,润滑,振动分析,传感器的完整性,零件更换等)?这些活动大检查内容的复杂性策划预防性维护活动应与测量过程策划的需求相一致4相关的数据收集方法和维护建议可从原始制造商,或工厂工程制造和质量人员的研究中获得在实施测量过程之后和在使用中,适合测量过程功能的数据需要随时间收集并画图。可以实施简单的分析方法(链图、推移图、趋势分析)用以确定系统的稳定性根据系统稳定性显示判断,可相应安排预防性维护程序。以时间连续信息为基础,在稳定的系统上在传统技术上进行的预防性维护浪费少定义/说明/要求/目的:前不要把原始文件包交付是一个明智的想法,因为通常供应商对文件的更新编号检查内容1一套可复制的总成和详细的机械图(CAD或硬拷贝)(包括任何需要的基准)和软件维修手册,以能够依步骤正确的装配或拆卸机械零组件5为作业准备、操作方法及机械搬运定义了有用的要求的手册(例如:安装轴承部分)6校准说明和指导书8认证报告(适当时可追溯到NIST)9特别注意事项的用户手册定义/说明/要求/目的:222σ 2σ2σ 2σ接受。检查内容1被选定的供应商在现场必须有合格的测量设备和人员来完成全面尺寸检验和功能测试。如果没有,则行2尺寸检验和/或测试的结果应与组织要求的设计和制造标准一致,并且应全部形成文件并可供组织评审但却是正式的测量系统分析。说明:事先要求供方具有合格4应该事先与供方(可能还有OEM参加)一起确定需要进行哪些种类的分析,并且应该了解供方可能5必须和供应商测量系统研究中的零件数、试验次数和操作者人数、可接受的标准认的事项研究中使用供应商人员与组织提供人员的对比7初始MSA研究的量具重复性(GR)与重复性和再现性(GRR)的比较目标偏倚和/或线性的评估9组织对测量目的的评估10进行必要的人员确认必要的需求培训的人员11培训要求培训讲师有效资格确认12可能会被使用到的软件的培训13让被培训的人员理解意图定义/说明/要求/目的:检查内容2怎样装运谁从车上搬运设备4需要保险吗文件与硬件一起装运吗顾客有正确的设备把硬件卸下来吗交运前,测量系统存放在什么地方交运后,测量系统存放在什么地方装运文件完成了吗?是否很容易让装货人员、运输人员、卸货人员和安装人员了解定义/说明/要求/目的:检查内容的首次实际研究机会,所以要慎重地考虑使用接受标准和分收到测量系统后,在进行任何测量分析之前,应该对其进行全尺寸测量,从而确认它是否满足制造要果方处所做的全尺寸结果质量的自信,并对在运输过程中没有损坏的依赖由于测量系统条件不同,两个测量结果会存在一些差异定义/说明/要求/目的:事项,存在配合问题等,导致对编号检查内容1基准协调最初的责任属于产品设计工程师2产品的几何公差、尺寸的基准必须和制造过程、测量过程的基准一致3有时当基准计划无法达到所有要求的基准相一致。当出现这种情况,可在APQP过程中尽可能早地解可能出现的困难和矛盾,并有机会进行克服4有些产品由于特性复杂,可能会出现制造的基准和测量的基准不一致定义/说明/要求/目的编号检查内容2有超过标准的问题吗3供应商是否展示了一种例外情况?为什么?例外的情况可以是价格或交付明显不一致定义/说明/要求/目的:可追溯性是指:通过一个完整的比较链追溯到规定的参考标准(通常为国家或国际标准)的测量特性或存放的,通常具有最高度量衡的质量的标准。使用这样的标准所做的测检查内容不能追溯的测量更将容易达成互相承认可追溯的测量还可帮助减少重新试验的要求,以及好产品的拒收与坏产品的接收建立一个测量的可追溯性一般可以通过一条比较链追溯到国家或国家的标准的程度定义/说明/要求/目的:以建立测量设备与已知的参考价值和不确定值的可追溯标准之间关系的一时用来作为一项参考的标准。意图是作为校准工作量和实验室参考标准之测量设备精度的误差调整来检测校准系统,通过利用校准方法及标准来确检查内容1校准项目的必校准标准2备项目验证的测量3测试设备4校准方法及步骤5校准记录6合格工作人员7校准系统的管组织应有拥有内部校准实验室或拥有能控制及维护校准项目的所有组成部分的部拥有实验室范围内所列之具体的能进行校准的设施准的方法及程序8校准系统是部门质量管理系统的一个组成部分,所有内审要求应包括校准系统外部、商业性质的独立校准服务供应商在进行校准项目时,其校准系统必须通过ISO/IEC17025认证的验证10在无合格的实验室情况下,对于有些设备校准服务,由设备制造者承担11校准标准需确标准应能够反映测量系统的用途范围13能反映以时间为基础的变差,如磨损及环境因素(温度,湿度等)第三节测量系统评估的概念定义/说明/要求/目的:通常用五性(偏倚、稳定性、线性、重复性和再现性)来评价测量系统的优劣,但并非所有的测量系统编号检查内容1 (问题一)仪器(和标准)是否有足够的分辨力?说明:选择测量系统的基本开始点是由设计所决定的分辨力(或等级)。通常应用10:1的原则,也就是说,仪器的分辨力应该把公差(或过程变差)细分为10分之一或更多感度以检测出产品或过程变差3测量系统必须稳在重复性的状况下,测量系统变差仅由普通原因而不是由特殊原因(无秩序的)定(问题二)产生4测量分析必须时刻考虑实践和统计的显著性5统计的特性在期统计的特性(误差)要一直保持在期望的范围内,并且足以满足测量的目的(产望的范围内(问品控制或过程控制)传统上只用公差的百分比作为测量误差的报告方法,这已不能适应于过程持续改随着过程改变和改进,测量系统必须为它的使用意图重新评价8组织(管理者、测量计划者、生产操作者和质量分析人员)理解测量的目的并进定义/说明/要求/目的:编号检查内容1测量系统需验证在适当的特性位置上测量了正确的变量2要评估的第如适用,验证夹具和固定装置,同时识别与测量相互依赖的任何关键环境因素3一个领域(第可以使用统计的设计实验来评估操作环境对测量系统参数的影响。例如:偏倚、线一阶段)性、重复性和再现性4实验结果可能表明操作环境不会对整个测量系统变差产生重大影响5与重复性和再现性要素相比较,测量装置的偏倚和线性的影响应该较小6试验中所得到的知识应该被用为开发测量系统维护计划的输入7测量系统需将评估的第一个领域的知识作为这个阶段的输入8要评估的第确定测量系统需要具备哪些可被接受的统计特征9二个领域(第统计特性确定之后,必须对测量系统进行评估,以确定实际上该测量系统是否具有二阶段)这些特性环境问题可能驱使测量位置的改进,或对测量装置的环境控制如果整个测量系统变差中,重复性和再现性的影响很大,那么在第2阶段试验中可12试验是对变差的主要原因提供持续的监控,从而说明测量系统是持续可信的(以及所产生的数据)和/或随着时间推移,测量系统是否出现变坏的信号13开发第1阶段评价者对测量过程有哪些影响?若有可能,研究中应该包括正常使用该测量装置的或第2阶段试评价者14验计划时考评价者对测量设备的校准是否可能是一重大的变差因素?如果是这样,评价者在每虑因素个读数分组之前应重新校准设备需要多少个取样零件和重复几次读值?所要求的零件的数量将取决于被测特性的中所要求的置信度水准序定义/说明/要求/目的:检查内容确定在某些情况下,为确定一个程序对一特定的测量系统是否合适,可能需要预先的试验3选择或开发一试验中是否应使用诸如那些可追溯至国家或国际的标准。说明:有可追溯的标准4一般要考虑的对于第2阶段持续的试验,考虑使用盲测5问题试验成本6试验所需要的时间任何没有被普遍接受的术语应被描述成可操作的定义。说明:这些术语如准确度、8是否由这个测量系统取得的测量结果要与另外一个测量系统得到的测量结果对比9测量系统是持续可信的(以及所产生的数据)和/或随着时间推移,测量系统是否定义/说明/要求/目的:考比较的一个物品或整体的值。参考值也称为可被接受的参考值或基准测量过程是指:确定量值的一组操作。一个测量过程可以看成是一个制造过程,它产生数值(数据)作有用的,因为这可以使用我们运用那些早已在统计过程控制领域证明当前的测量方法。已经证实的测量方法可以提供更可靠的操作。如可能,使用包括:测量仪器与正常评价的系统相比,具有较高的分辨力和较低的。当评估一测量系统对过程控制的适用性时(如对过程变差的%GRR),推荐采用过程变差的独立估计法 (过程能力研究)。编号检查内容1计划所使用的方法2应该事先确定评价人的人数、抽样零件的数量,及重复读数的数量等,这些通过考虑尺寸的关键性及零件的形态获得。说明:关键尺寸需要较多部件数量(或者测量次数多);体积大或沉重的部件的测量次数3选择检验员,检验员必须从正常操作测量设备的人员中选取4选择样本,样本必须从过程中选取并代表整个工作范围5测量设备的分辨力必须至少能够度量出特性的预期过程变差的十分之一6测量方法的准测量方法必须按照既定的程序进行知道正在检查哪一个零件,并及时记下数据8在测量设备上读数,必须读到最近似数。如可能,读数必须低至最小刻度的一半9观察研究的人员必须充分了解对进行可靠研究所要求的注意事项的重要性10每个检验员必须用相同的程序相同的步骤去拿取数据,即:每一个评价人应采用11参考输入信息已经证实的测量方法可以提供更可靠的操作如可能,使用已有证实追溯记录的测量设备13先决条件和假测量系统分析之前,应假设产品设计已经完成,并解决了所有预留问题点14设测量系统分析之前,应假设过程设计已经完成,并解决了所有预留问题点15参考值的来源用高一级的测量设备(如度量衡实验室或全尺寸检验设备)多次测量平均值确定16方式法定值:由法律定义并强制执行的理论值:以科学原理为基础一致同意的值:以一些科学或工程组织赞助的合作实验为基础,通过专业人士和协议值:由受影响的各团体所协调一致得到的值20测量样本的选对于产品控制情况下,样品(或标准)必须被选择,但不需要包括整个过程范围21择在过程控制情况下,整个作业过程范围的样本可获得性变得非常重要22样本的选择完全的取决于MSA研究的设计、测量系统的目的及代表该生产过程程中选择样件,并且该样件能代表整个生产作业范24若样品不能代表生产过程,评定中必须忽略总变差(TV)。说明:忽略TV不会影响到使用公差(产品控制)的评定或一个过程变差的独立估算法(过程控制)。25零件抽样的选择可以是在许多天中每天抽一个样品26由于每一个零件将被测量若干次,必须对每一个零件编号以便于识别定义/说明/要求/目的:取决于一些简单的指数,应该同时使用随时间变化的图表来分析检查内容接收准则—装设计不合理的夹具或安装不当的量具会增加测量的误差。说明:这种情况经常在测备或夹具确认量过程不稳定或不可控制的环境下发生4接收准则—位位置误差通常被定义为偏倚和线性的分析说明:在这种情况下,应对测量系统重新进行校误差σσσσσσ度误差差所占的百分比8接收准则—经对于以分析过程为目的的测量系统,可以依据经验进行判定9验判定误差低于10%—通常认为测量系统是可接受的用等方面的超过30%的误差—认为是不可接受的;应该尽各种力量来改进测量系统12`由测量系统对过程进行划分的区别分类数(ndc)要能大于或等于5定义/说明/要求/目的:测量系统的能力是指:基于在短期评估中测量系统误差(随机的和系统的)的组合变差的估计。短期是指:对一系列测量周期的能力;完成GRR评价的时间;一特定的生产期间,或者以校准频率的编号检查内容1测量系统能力不准确的偏倚或线性2组成要素

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