髋臼锉产业深度调研及未来发展现状趋势

髋臼锉产业深度调研及未来发展现状趋势医疗器械行业发展概述（一）医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术在医疗领域的不断渗透，医学诊断、治疗、康复等过程中，医疗器械扮演的角色日益重要，医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴产业。（二）全球医疗器械行业发展现状在全球人口基数扩大、老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。近年来，全球医疗器械行业规模持续提升，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2020年全球医疗器械市场规模为4，935亿美元，同比增长8．96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018，Outlookto2024》预测显示，2024年全球医疗器械市场规模将达到5，945亿美元，2020-2024年间复合增长率为4．76%。全球医疗器械市场中，北美是最大的生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场的比重超过40%；其次是欧洲和亚洲，预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展，医疗器械行业已进入成熟期，前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示，2019年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领，占全球42．93%的市场份额。随着新兴经济体的发展，近年来以亚太、拉美为代表的市场增长较快。（三）我国医疗器械行业发展现状相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，整体发展大致分为三个阶段：第一阶段是我国建国到1978年，1952年我国诞生了第一台X光机，X光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，实现从无到有的过程；第二阶段是1978年到2000年，医疗器械迎来了高速发展的阶段，我国处于追赶国际先进水平的阶段；第三个阶段是2000年到现在，我国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。随着我国经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。据《医药经济报》报道，2010年，我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1，000亿元大关，尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。2020年我国医疗器械市场规模约为7，721亿元，同比增长21．76%，远超世界平均水平和我国GDP增速；预计至2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿。2020年医疗设备占据了我国医疗器械市场的59．01%，医用耗材市场占医疗器械市场总量的29．47%，其中高值医用耗材市场占比为16．90%。医疗设备与医用耗材一般直接或间接作用于人体，对技术门槛、生产工艺要求严格，价值较高，占据了我国医疗器械市场的主要份额，市场空间广阔。医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年医疗器械行业作为与人类生命健康密切相关的知识密集型产业，是国家制造业和高科技发展水平的标志之一。在我国，是国家重点支持的战略性新兴产业。这些年，得益于企业技术创新、制造能力升级、政策利好和资本推动等因素，再加上疫情反复不断催化着医疗服务需求持续扩大，医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年。中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。全球市场保持稳定增长：2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5．63%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为5．6%，行业有望保持稳定增长。中国器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场：截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18．3%，接近全球医疗器械增速的4倍，2021年中国医疗器械市场总规模为9630亿元，增速31．18%。医用耗材行业发展概述医用耗材是医疗器械行业中重要的细分领域，据统计，2016年至2020年我国医用耗材市场规模从1，170亿元增长到2，275亿元，同比增长94．44%。未来，随着医疗器械政策的稳步推进，我国医用耗材市场将出现巨大的存量空间，国内企业有望依靠自身性价比优势迎来高速增长的黄金时期。2020年，医用耗材带量采购已陆续在全国各地落地，具有高附加值、高技术含量的医用耗材相关企业有望受益于带量采购迎来发展良机。根据分类标准，高值医用耗材涉及多个细分市场，包括介入器材、植入材料、人工器官、血液净化设备、电生理与起搏器等。现阶段，我国高值医用耗材市场中，以美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学等为代表的国外厂商主导着高端产品领域的竞争格局，并占据了主要市场地位。而国内大规模企业较少，整体竞争格局分散，因此主要集中在中低端领域。随着我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，国产品牌在高端市场奋起直追，部分细分领域中已经涌现了一批优秀产品。随着医疗技术和医疗手段的不断创新和发展，医用耗材的范围也在不断扩大，受国家产业政策和市场需求的共同推动，我国高值医用耗材市场保持持续增长，据统计，2016年至2020年我国高值医用耗材市场规模从722亿元增长到约1，305亿元，复合增长率15．95%。（一）手术动力装置市场需求分析考虑到手术动力装置进院方式多样（包括公开招投标、竞争性谈判、单一来源采购等），目前尚未有终端医院对此类产品采购的官方权威统计数据。根据众成数科基于产业大数据对2019年至2021年手术动力装置公开采购中标情况的统计，2019年、2020年、2021年手术动力装置（含乳房病灶旋切式活检系统）中标数量分别为589台、688台及716台。（二）手术动力装置主要应用科室需求分析神经外科是外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统以及与之相关的附属机构，如：癫痫、帕金森病、神经痛等疾病的病因及发病机制，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科。在整个医学领域，神经外科一直都是最尖端的前沿学科之一，应用于神经外科手术的医疗设备和医用耗材往往技术含量和精细程度要求都非常高。随着我国居民人均寿命逐步提升，由此带来包括各类神经疾病、慢性疾病等疾病的发病率提升。在此背景下，人民群众对于优质的神经外科医疗器械的需求将不断上升。以神经外科高值耗材市场为例，2016年至2020年我国神经外科高值医用耗材市场规模由29亿元增长至45亿元，增长55．17%，并保持稳定增长趋势。整体而言，神经外科领域的发展潜力巨大，而且随着疾病认知水平的提高，手术器械的发展将促进治疗方式的改变，如癫痫、帕金森病、疼痛等疾病也可以通过外科治疗方式取得理想的治疗效果，神经外科手术动力装置耗材的市场前景广阔。随着科技的进步与发展，医学各科相互渗透和促进，拓展了耳鼻喉科的临床治疗范畴，耳显微外科、耳神经外科、侧颅底外科、听力学及平衡科学、鼻内镜外科、鼻神经外科、小儿耳鼻咽喉科等的出现，大大丰富了耳鼻咽喉科的临床服务内容。耳鼻喉是我国居民常见的患病部位，患者基数大，由于患病初期对生活影响不大，不容易引起重视。但随着居民收入水平提高、健康意识的增加，患者就医意愿增强，另外由于受环境污染等因素影响，发病人群也呈增长趋势。双重因素叠加，使我国耳鼻喉科门急诊人次逐年上升，2019年较2016年门急诊人次增加了1，872万。2020年受疫情影响，轻症病、慢性病就医有所推迟，门急诊人数出现下滑，但随着疫情得到控制，就医需求将得以恢复，甚至补偿式增长。随着就诊人数的提升、耳鼻喉病症医疗器械适应范围的扩大，我国耳鼻喉科医疗器械市场规模保持快速增长。2016年至2020年，市场规模由55．69亿元增长至119．18亿元，增长114．01%。骨科是各大医院最常见的科室之一，主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理，运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能，以及治疗这一系统的伤病。骨科类医疗器械包括用于治疗骨科疾病的医用耗材及相关手术设备等，其中骨科医用耗材作为最主要的骨科产品，是指用于人体骨骼及相关软组织的替代、修复、补充及填充的一大类植入物、手术耗材的统称。骨科手术耗材指非植入性耗材，例如手术刀头等；骨科手术设备是指辅助医生进行手术的配套工具和设备，主要包括手术动力装置、关节镜和椎间孔镜以及手术机器人等。我国骨科伤病数量较大，并且手术是主要的治疗手段。随着骨科诊疗水平和手术渗透率的不断提升、老龄化进程加快，我国骨科手术量保持高速增长态势，2016年骨科手术量为290．0万例，2020年增至429．2万例，增长率达到48．00%。我国骨科伤病数量较大，并且手术是主要的治疗手段。随着骨科诊疗水平和手术渗透率的不断提升、老龄化进程加快，我国骨科手术量保持高速增长态势，2016年骨科手术量为290．0万例，2020年增至429．2万例，增长率达到48．00%。根据世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年最新数据，乳腺癌在全球范围内已经超越肺癌成为第一大癌症。但是早期乳腺癌往往不具备乳腺癌的典型症状和体征，影像学检测亦没有特异性表现，确诊有赖于活检，乳腺癌的病理学检查可用真空辅助乳腺活检取活检标本，而乳房病灶旋切式活检系统则由此诞生，并成功满足市场需求。根据国家癌症中心发布的数据，2015年至2020年，中国乳腺癌新发病例数从30．4万人增加到33．1万人，年复合增长率为1．7%，预计到2024年乳腺癌新增病例数将达到35．4万人。随着医疗技术的普及和健康意识的增强，女性对早期乳腺癌的预防和筛查越来越重视，乳房病灶旋切式活检系统的市场前景广阔。（三）手术动力装置的国内市场规模及发展趋势以《2021中国卫生健康统计年鉴》所载二级医院和三级医院数量为基础，假设神经外科、耳鼻喉科、骨科在三级医院的科室渗透率为100%、二级医院的科室渗透率为50%；假设乳腺外科在三级医院的科室渗透率为40%、二级医院的科室渗透率为10%。医疗器械中国现状（一）市场规模随着我国经济发展迅速，