金丹药业公司质量责任制管理标准及论大学生写作能力

金昌金丹药业有限公司GMP文件PAGE1NUMPAGES24NUMPAGES24DATE\@"yy-M-d"04-11-11TIME\@"H:mm"18:01金昌金丹药业有限公司质量责任制管理标准目录总经理质量责任制SMP-OMP01160生产副总经理质量责任制SMP-OMP01170营销副总经理质量责任制SMP-OMP01180总工程师质量责任制SMP-OMP01190生产部长质量责任制SMP-OMP01200动力车间主任质量责任制SMP-OMP01210质量部长质量责任制SMP-OMP01220质量保证室主任质量责任制SMP-OMP01230质量控制室主任质量责任制SMP-OMP01240化验员质量责任制SMP-OMP01250车间与仓储质监员质量责任制SMP-OMP01350物质部长质量责任制SMP-OMP01260供应室主任质量责任制SMP-OMP01270仓库中心主任质量责任制SMP-OMP01280销售部长质量责任制SMP-OMP01290综合办公室主任质量责任制SMP-OMP01300财务部长质量责任制SMP-OMP01310车间主任质量责任制SMP-OMP01320车间班组长质量责任制SMP-OMP01330车间各岗位操作工质量责任制SMP-OMP01340文件名称总经理质量责任制文件编号SMP-OMP01160起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定总经理的质量责任。适用范围：公司总经理。责任人：公司总经理。内容：1公司总经理负责质量管理的领导工作，领导公司实施GMP，直接领导质量部，对产品质量负全面责任。2熟悉和掌握国家及上级有关质量方针、政策、法令和规定，并在实际工作中贯彻执行。3组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想。4对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策。5每年至少主持一次质量工作会议，每季主持召开一次厂级质量分析会，分析质量状况，处理重大质量问题。6组织对企业各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚。7对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大质量问题长期得不到解决负责。文件名称生产副总经理质量责任制文件编号SMP-OMP01170起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、生产部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定生产副总经理的质量责任。适用范围：生产副总经理、总经理。责任人：生产副总经理。内容：1在总经理的领导下，认真贯彻《药品管理法》，组织实施GMP，保证质量体系的有效实施，对生产过程中产品质量负全面责任。2在生产中坚持“质量第一”的生产方针，在保证产品质量的前提下，保证产品的产量。经常深入实际调查，解决生产中影响质量的具体问题，保证生产过程处于受控状态，将一切可能产生的交叉污染和混淆及人为差错降到最低限度，保证产品的质量全部合格。3定期召开生产调度会，在检查生产进度的同时检查产品的质量。4维护质量保证体系的权威，大力支持质监人员的工作。在全厂职工中树立合格的产品是生产出来的而不是检验出来的观念，严格实行GMP的各种规章制度，生产出合格产品。5对厂房、设施、设备的改造，扩建、验证资料负责质量审核。6有以下权力：6.1对不合格的原辅材料、包装材料有权下令停止投料生产，对不合格的半成品有权下令返工或停止使用，不合格的成品不准出厂。6.2对由于设备原因造成的不合格产品时，有权下令停止生产，对设备维修直至产品合格才准恢复生产，对无维修价值的设备有权淘汰并报总经理批准购进新设备，以保证产品合格。6.3对违章操作造成产品质量事故的人有提出处理意见的权力。文件名称营销副总经理质量责任制文件编号SMP-OMP01170起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、生产部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定营销副总经理的质量责任。适用范围：营销副总经理、总经理。责任人：营销副总经理。内容：1组织做好销售记录及销售服务工作。2领导并组织做好市场调查、用户访问、了解质量信息，为企业决策提供依据。3按GMP要求组织好物品的收、储、运、发工作。 文件名称总工程师质量责任制文件编号SMP-OMP01190起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、生产部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确总工程师的质量责任。适用范围：总工程师、总经理。责任人：总工程师。内容：1贯彻执行国家有关质量、技术方面的方针、政策、法令和规定及总经理对技术管理、质量管理的指示，并协助总经理付诸实施。2组织质量攻关、质量升级，采用国内外先进制度，不断提高产品质量水平。3领导产品开发和采用新技术、新材料、新工艺试验研究工作。4领导和组织企业实施GMP。5掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。6审批工艺规程，企业内控标准，检验规程。7对出现的质量事故长时间查不出原因，查不清责任，没有很好地总结经验教训，不能采取有效措施，致使事故多次发生负直接责任。文件名称生产部长质量责任制文件编号SMP-OMP01200起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门生产副总经理、总工程师、质量部、生产部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定生产部长的质量责任范围。适用范围：生产部长、各车间主任、生产部工作人员。责任人：生产部长。内容：1安排生产，为保证产品质量创造良好的生产程序，保证产量与质量并行。2对生产中的质量问题进行处理，对产品质量提出改进意见，严格执行和不断完善防误各类控制措施，把人为差错降到最低限度。3负责在生产中贯彻实施GMP，保证整个生产过程符合GMP规定。4负责对生产事故进行处理5负责制定部门的GMP自检计划并组织实施，并写出相关自检报告。6负责组织、协调生产部生产质量管理文件的起草、修订、审核工作。保证文件质量。7负责组织生产部验证计划的制定和实施，审核验证方案、验证报告。8负责设备、动力、计量、能源、基建、技改管理工作质量。文件名称动力车间主任质量责任制文件编号SMP-OMP01210起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门生产副总经理、总工程师、质量部、生产部、综合办公室、动力车间。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定动力车间主任的质量责任范围。适用范围：动力车间主任及工作人员。责任人：动力车间主任。内容：1保证厂房、设备设施适合生产工艺要求。2应围绕提高和保证产品质量，加强设备的维护和管理，保证设备正常运转。3对生产中的仪表、受压容器定期进行校验。4对以下情况负责。4.1对由于设备管理、维护不当造成质量事故及生产事故负责。4.2对由于润滑设备、设施造成的药品污染质量事故负责。文件名称质量部长质量责任制文件编号SMP-OMP01220起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、综合办公室、质量保证室、质量控制室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定质量部长的质量责任。适用范围：质量部长、质量保证室主任、质量控制室主任。责任人：质量部长。内容：1在总经理的直接领导下，在总工程师的技术指导下，具体负责公司的质量工作，对出厂产品的质量负责。2组织审查产品工艺规程，会同有关部门制订各种质量制度。3做好生产前各项技术准备工作。4检查工艺和工艺纪律执行情况。5指导车间建立工序管理点，进行工序分析，保持工序稳定。6指导车间实施GMP。7协调各部门技术协作关系，解决影响产品质量的工艺技术因素。8严格按照国家和主管部门的有关质量制度，检验方面的法令、规定。9严格执行国家和主管部门的有关质量制度，检验方面的法令、规定。10参与制定公司内各种质量制度，组织制定质量检验规程。11对生产过程中工艺卫生、洁净程度等进行监督。12根据质量制度和检验方法的要求，提出或审核化验室的建设、人员配备、仪器购置的计划和建议。13收集国内外同品种质量资料，进行对比分析，为修订制度、赶超国内外先进技术水平提供依据。14向公司领导、有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据。15负责做好标准液、留样观察、质量档案、质量事故报告的管理。16会同有关部门分析、研究解决质量问题和重大质量事故的处理。17会同有关部门对全公司化验人员进行业务培训和技术指导。18对检验数据的准确性、错检、漏检负责。文件名称质量保证室主任质量责任制文件编号SMP-OMP01230起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、总工程师、质量部、综合办公室、质量保证室、质量控制室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定质量保证室主任的质量责任适用范围：质量保证室主任、质监员。责任人：质量保证室主任。内容：1负责依据公司质量管理的目标制定质量保证室具体的工作计划和目标。23负责审核偏差处理和变更控制。4负责组织起草质量保证室的文件，并审核。5负责对批记录的最终审核评价。6负责对退回产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。7负责QA现场监控员的培训、考核工作。8负责定期对质量保证系统运行情况进行评估，并书面报告质量部长。9负责组织人员定期对产品质量指标进行考核，并书面报告质量部长。10负责收集质量信息及时反馈质量管理方面的异常情况。11负责组织汇编公司级技术质量分析会的资料。12指导、协助车间召开车间级技术质量分析会，每月参加车间级技术质量分析会。13负责监督检查各部门人员培训计划的实施情况，并对培训效果作评估，书面报告质量部长。14协同物质部门搞好供应商的审查工作。15参加企业的GMP自检，写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。16参与对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作。文件名称质量控制室主任质量责任制文件编号SMP-OMP01240起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、总工程师、质量部、综合办公室、质量保证室、质量控制室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定质量控制室主任质量责任。适用范围：质量控制室主任、化验员。责任人：质量控制室主任。内容：1负责起草修订质量控制室的各项管理程序并保证实施。2负责组织起草、修订原辅料、包装材料、中间产品、成品内控等各项质量标准，并审核。3负责组织起草、修订原辅料、包装材料、中间成品、成品检验操作规程；取样规程；留样观察考核规程；洁净厂房监测规程；检验仪器设备使用、保养规程；标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程以及清洁规程等并审核。4负责审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验报告。5负责检验过程的偏差处理。6负责审核检验方法、检验仪器的验证方案及报告，组织安排本部门为验证做出有关实验或检验报告。7负责安排本部门的人员为工艺验证、设备验证、水系统验证、空调系统验证、清洗验证中所需检验工作的抽样检验和出具报告。8负责组织定期对空调系统、水系统、个人卫生的监测。9负责制定原辅料、中间产品、成品的贮存条件及贮存期限。10负责对产品质量的稳定性进行评价，并将评价报告给质量部长。11负责起草起始物料、中间产品、成品的质量月报，并做简要的文字说明和数据分析，交质量部长。12负责本部门的GMP自检，并书面报告质量部长。13负责对质检员和过程控制人员进行业务和技能培训、考核。14负责做好精密仪器的调试、检定、维修工作与QC检验的协调工作。15及时报告质量问题及异常情况，及时对下级的争议作出裁决。文件名称化验员质量责任制文件编号SMP-OMP01250起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门质量部、综合办公室、质量保证室、质量控制室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定化验员的质量责任。适用范围：化验员。责任人：化验员。内容：1负责本企业所使用的物料的取样、检验、留样、出具检验数据。2负责对本企业生产成品、中间产品的取样、检验、留样、出具检验数据。3负责对退回药品取样、检验出具检验数据。4负责对确定物料的贮存期、药品的失效期或质量负责期提供数据。5负责对本企业工艺用水的取样、检验、出具检验数据。6参与影响产品质量的各项验证工作，负责提供有关的检验方法和检测数据。7负责对车间质量检验人员的专业技术指导和培训。8负责检验数据的汇总，建立质量登记台帐。9填写检验记录及报告应及时、真实、准确、完整、规范。文件名称车间与仓储质监员质量责任制文件编号SMP-OMP01350起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门质量部、综合办公室、质量保证室、质量控制室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定车间与仓储质监员的质量责任。适用范围：车间与仓储质监员。责任人：车间与仓储质监员。内容：车间质监员：1熟悉产品生产工艺、了解检验的基本知识，掌握所负责车间的原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准和生产工序控制点。2按GMP要求对生产过程进行监督检查，发现偏差及时指出并参与处理。3完成月度、季度、半年及全年的产品质量分析和质量监督管理的总结。4参与车间的验证及内部质量审核，参与对供应商的质量审计。5参与车间产品质量改进工作、质量公关、质量分析和质量事故的调查。6车间连续生产或其它原因不能现场监控时授权于各班长。完成现场质量监控任务，并在业务上给予指导。7做好质量信息的收集、分析、反馈。仓储质监员：1在专职现场监控员授权下，完成现场质量监控任务。熟悉供应管理和物资管理的规定、法规，了解原辅料、包装材料的质量标准。3参与对供应商的审计，收集供应商质量档案。4按时完成每季度的物资供应、仓贮管理方面的质量分析和工作总结，并参与公司召开的质量分析会。文件名称物质部长质量责任制文件编号SMP-OMP01260起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、综合办公室、物质部、供应室、仓库中心。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定物质部长的质量责任制。适用范围：物质部长、供应室主任、仓库中心主任。责任人：物质部长。内容：1负责按质量标准采购物料，对所购物料的质量负全部的责任；.2负责审批、储备定额；3负责新供应商考察、参与起始物料主要供应商审计；4主持年度供应商会、供应商考评、筛选；5参与所供物资主要质量事故的调查、处理；6组织本部门员工质量知识培训、考核；7负责按GMP要求做好物料发、收、存工作。文件名称供应室主任质量责任制文件编号SMP-OMP01270起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、综合办公室、物质部、供应室、仓库中心。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定供应室主任的质量责任制。适用范围：供应室主任及工作人员。责任人：供应室主任。内容：1保证采购来的原辅材料质量符合标准，价格合理，确保生产及时无误。2逐步建立和完善供货单位或用户的档案。3做好市场调查，分析和预测及质量信息的收集工作。4对以下情况负责。4.1对购进的原辅材料质量负责。4.2对未经质控室检验确认合格的原辅材料而发到车间投入生产造成返工损失负责。4.3对由于采购不当而造成物料短缺或积压而造成的损失负责。4.4对由于管理不当而造成物料耗损、混乱造成的损失负责。文件名称仓库中心主任质量责任制文件编号SMP-OMP01280起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、综合办公室、物质部、供应室、仓库中心。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定仓库保管员质量责任。适用范围：仓库中心主任、仓库保管员。责任人：仓库中心主任。内容：1监督不合格原辅料、包装材料的退货、销毁处理，并起草原辅料、包装材料的质量月报和分析。2组织对本部门业务人员、库房管理员的培训和GMP教育。3监督检查、指导本部门各现场质量监控员、库房管理员的工作。4参与质量事故的调查分析。5负责使公司的物料合理流转，保证物料在接收、贮存、发放过程中的质量。6负责制定合理的物资库存周期，既能保证生产供应又能尽量减少物料的库存量。7主持制定起始物料单耗定额和物资库存定额。8负责组织库房盘存。9对以下情况负责。9.1对由于未按规定程序接收，发放物料而造成的质量事故负责。9.2对由于日常管理不善而造成物料的混淆、霉变等损失负责。9.3对由于工作不力而造成的缺、失、遗、漏负责。文件名称销售部长质量责任制文件编号SMP-OMP01290起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、销售部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确销售部长质量责任制适用范围：销售部长及工作人员。责任人：销售部长。内容：1未经检验合格的产品不准销售。2做好市场调查，用户访问、了解竞争对手情况，收集提供质量信息。3收集了解各地政府对产品的有关政策、规定，为企业制订质量政策作依据。4做好产品售后服务工作。文件名称综合办公室主任质量责任制文件编号SMP-OMP01300起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确办公室主任的质量责任适用范围：综合办公室主任及工作人员。责任人：综合办公室主任。内容：1负责为生产提供合理人员配置，保证产品质量。2负责员工上岗培训，保证人员素质，以适应生产需要。3保证从事药品生产人员的专业水平，文化素质符合要求。4保证从事药品生产人员健康状况符合GMP要求。5拟定厂区年度GMP培训计划，并协助相关部门组织实施。6为保证产品质量提供良好的后勤保障。7按GMP要求搞好厂区绿化、环境卫生。文件名称财务部长质量责任制文件编号SMP-OMP01310起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、质量部、财务部、综合办公室。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确财务部长的质量责任。适用范围：财务部长及全体人员。责任人：财务部长。内容：1会同有关部门起草质量成本计划，负责开展质量成本核算分析。2协助做好产品质量的技术经济分析。3实行优质服务，鼓励企业多生产优质名牌产品。4在资金上保证对质量有贡献的人员和部门的奖励，保证生产的正常进行。文件名称车间主任质量责任制文件编号SMP-OMP01320起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门总经理、副总经理、总工程师、生产部、质量部、综合办公室、各车间。编订依据《药品生产质量管理规范》1998年版目的：明确规定车间主任的质量责任制。适用范围：各车间主任、副主任、工艺员。责任人：各车间主任。内容：1车间主任对本车间产品质量负责，保证不合格原料不投产，不合格中间产品不流入下工序，不合格成品不出厂。2生产车间是质量管理的主要环节，车间主任应经常对本车间职工进行质量教育，使“质量第一”的思想真正成为每位员工在生产活动中的行动准则。3合理安排生产工作，做到均衡生产，确保产品质量。4认真开展自检、互检活动，遇到质量问题及时与有关部门联系，共同分析，妥善解决。5积极推动质量管理，组织实施“药品生产质量管理规范”。6建立班组的质量考核制度，并认真贯彻执行。7对完不成质量指标和重大质量事故负完全责任。8贯彻执行工艺规程和岗位SOP。9按照工艺规程要求，建立、健全以岗位责任制为中心的有关文件，不断加强各项质量管理的基础工作。10每月主持召开一次车间质量分析会，解决车间生产工艺和产品质量问题。11参与制订本车间中间产品质量标准。12协助现场质量监控员搞好工序质量监控。13组织车间进行定期和不定期的GMP自检工作。文件名称车间班组长质量责任制文件编号SMP-OMP01330起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门生产副总经理、总工程师、生产部、质量部、综合办公室、各车间。目的：明确规定车间班组长的质量责任制。适用范围：车间各班组长。责任人：车间各班组长。内容：1熟悉生产工艺，有一定的生产、质量管理经验，掌握原辅料、中间产品、成品的质量标准，熟悉车间各工序的岗位操作标准和规程，并监督检查执行情况。2领导好班组的质量管理工作，严格遵守质量管理制度，技术规定，搞好关键工序质量保证，组织工人自检、互检，保证不合格品不流入下一工序。3参与制定车间质量指标计划，中间产品质量标准、产品内控标准和考核。4开展QC小组活动，组织群众进行小改小革和合理化建议活动，按照GMP要求和中间产品质量标准，对本班组的生产全过程进行监督检查，不断提高产品质量。5起草本班组产品质量、中间产品质量月报表和产品质量分析。6为车间每月召开的质量分析会提供数据、信息，对质量的升降原因进行分析，并提出改进工作措施，按时完成每季度的质量分析和质量工作总结。7主持开好班组质量分析会，参与对质量事故和用户意见的调查、分析并提出处理意见。8对完不成质量指标，或让不合格品流入下一工序负完全责任。文件名称车间各岗位操作工质量责任制文件编号SMP-OMP01340起草人起草日期复制份数审核人审核日期颁发部门质量部批准人批准日期生效日期分发部门生产副总经理、总工程师、生产部、质量部、综合办公室、各车间。目的：明确车间各岗位操作工的质量责任制。适用范围：车间各岗位操作工。责任人：车间各岗位操作工。内容：1生产工人必需熟悉本岗位与岗位相关的各种质量标准、工艺规程，确保产品质量。2树立“质量第一”的观念，严格按工艺规程、生产指令及相应岗位SOP进行操作。3生产中的物料应按规定存放，防止混药和差错，严防异物混入。4做好自检、互检工作，努力完成质量考核指标，对所生产的中间产品、成品质量负责。5对计量器具、仪器和设备按规定要求使用并精心维护。6努力学习专业知识，掌握必要的技巧，积极参加质量宣传竞赛活动，积极参加车间QC活动，以提高产品质量。7发现质量问题、质量隐患及出现偏差应及时上报，并采取有效措施。

论大学生写作能力写作能力是对自己所积累的信息进行选择、提取、加工、改造并将之形成为书面文字的能力。积累是写作的基础，积累越厚实，写作就越有基础，文章就能根深叶茂开奇葩。没有积累，胸无点墨，怎么也不会写出作文来的。写作能力是每个大学生必须具备的能力。从目前高校整体情况上看，大学生的写作能力较为欠缺。一、大学生应用文写作能力的定义那么，大学生的写作能力究竟是指什么呢？叶圣陶先生曾经说过，“大学毕业生不一定能写小说诗歌，但是一定要写工作和生活中实用的文章，而且非写得既通顺又扎实不可。”对于大学生的写作能力应包含什么，可能有多种理解，但从叶圣陶先生的谈话中，我认为：大学生写作能力应包括应用写作能力和文学写作能力，而前者是必须的，后者是“不一定”要具备，能具备则更好。众所周知，对于大学生来说，是要写毕业论文的，我认为写作论文的能力可以包含在应用写作能力之中。大学生写作能力的体现，也往往是在撰写毕业论文中集中体现出来的。本科毕业论文无论是对于学生个人还是对于院系和学校来说，都是十分重要的。如何提高本科毕业论文的质量和水平，就成为教育行政部门和高校都很重视的一个重要课题。如何提高大学生的写作能力的问题必须得到社会的广泛关注，并且提出对策去实施解决。二、造成大学生应用文写作困境的原因：（一）大学写作课开设结构不合理。就目前中国多数高校的学科设置来看，除了中文专业会系统开设写作的系列课程外，其他专业的学生都只开设了普及性的《大学语文》课。学生写作能力的提高是一项艰巨复杂的任务，而我们的课程设置仅把这一任务交给了大学语文教师，可大学语文教师既要在有限课时时间内普及相关经典名著知识，又要适度提高学生的鉴赏能力，且要教会学生写作规律并提高写作能力，任务之重实难完成。（二）对实用写作的普遍性不重视。“大学语文”教育已经被严重地“边缘化”。目前对中国语文的态度淡漠，而是呈现出全民学英语的大好势头。中小学如此，大学更是如此。对我们的母语中国语文，在大学反而被漠视，没有相关的课程的设置，没有系统的学习实践训练。这其实是国人的一种偏见。应用写作有它自身的规律和方法。一个人学问很大，会写小说、诗歌、戏剧等，但如果不晓得应用文写作的特点和方法，他就写不好应用文。（三）部分大学生学习态度不端正。很多非中文专业的大学生对写作的学习和训练都只是集中在《大学语文》这一门课上，大部分学生只愿意被动地接受大学语文老师所讲授的文学经典故事，而对于需要学生动手动脑去写的作文，却是尽可能应付差事，这样势必不能让大学生的写作水平有所提高。（四）教师的实践性教学不强。