一HAEMONETIC一次性使用血细胞分离器参数

?一、HAEMONETIC一次性使用血细胞分别器参数一、996E技术参数★1、HAEMONETICS生产的便携式血液成分分别机（型号：9000）2、产品构成：225毫升Latham杯，装备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采纳标准接口，方便改换。独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保留袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器。3、耗材可选择血小板和血浆组合采集；4、单针操作；5、袋体厚薄平均，透气性能好，在22-24摄氏度、不中断震荡条件下可保留血小板五天。其采集保留的血小板产质量量要知足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x1011/袋），此中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/袋。6、外包装密封防压包装二、996E2技术参数★1、HAEMONETICS生产的便携式血液成分分别机（型号：9000）2、产品构成：225毫升Latham杯，装备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采纳标准接口，方便改换。独立全血留样袋，真空留样器，两个五天血小板保留袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，3、耗材可选择血小板和血浆组合采集；4、单针操作；5、独立盐水赔偿管路，每个循环自动赔偿盐水，配有独立细菌过滤器。★6、袋体厚薄平均，透气性能好，在22-24摄氏度、不中断震荡条件下可保留血小板五天。其采集保留的血小板产质量量要知足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x1011/袋），双人份治疗量（≥5.0x1011/袋），此中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/袋。7、外包装密封防压包装二、Fenwal一次性血液成分分别管路-单针参数★1.1、合用于Amicus血细胞分别机耗材外包装为密封防压包装★1.3、血小板采集时间:单份<45分钟,双份<70分钟1.4、每个循环外周血量，单针耗材<190ml，双针耗材<210ml1.5、采集仪用具备能够自动充气和放气的袖带；1.6、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水赔偿的功能，目的为在必需时增补献血者的血容量；1.7、管路灭菌方式:辐照灭菌。防止环氧乙烷毒性2、耗材要求：2.1、耗材具备条形码辨别功能，可阅读适配国际通用的条形码；2.2、耗材可实现采集单份和双份血小板；2.3、血小板采集保留袋在20-24摄氏度、不中断震荡条件下，可保留血小板起码5天。2.4、拥有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分别是连续的;2.5、16G穿刺针，针头零件可改换(非无菌接收机接驳)；2.6、耗材拥有独立的全血留样袋和血小板留样袋；2.7、管路上有细菌过滤器和取样器；2.8、具备独自采集血小板和独自采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能；2.9、可进行血小板、外周血造血干细胞采集2.10、管路上有取样器，方便留样操作；3、血小板终产质量量3.1、采集保留末期的血小板产质量量参数要知足GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，此中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个袋；双份血小板：≥5×1011个袋、；★3.2、无需采纳任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106/单位3.3、直接获取的终产品可为浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保留血小板，为血小板病原体灭活供给平台4、质量保证：4.1、每批次耗材因质量原由致使的耗材报废率<7‰。三、诺华单人份核酸检测试剂参数合用于核酸检测设施，试剂原理：转录介导扩增技术。2.试剂敏捷度：惯例工作模式下：HIV-1：21.2IU/ml、HCV:5.4IU/ml、HBV:3.4IU/ml★3.检测形式：检测系统能够在同一反响管内同时进行HBVDNA/HCVRNA/HIV-1RNA三项核酸检测内置的过程控制：核酸检测试剂盒包含有内比较，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程灵巧的试管兼容性：检测试剂合适用于标本种类为血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆★6.全关闭系统：核酸提取、扩增、检测在同一密闭系统中进行，核酸纯化产物的转移无需人工干涉扩增系统：扩增反响系统由仪器自动加样，检测试剂有防污染设计，降低污染发生8.应急标本检测：检测系统能知足随时插入应急标本进行检测的需求。9．检测模式：合用于单检或混样检测，对血站现有采供血流程应无影响。10.应急模式：单采血小板和应急标本一定实行单检模式，单采血小板和应急标本的判断由血液中心自行指定。11.其余检测性能：针对HIV-1，拥有两个或两个以上的检测地区。四、罗氏谷丙转氨酶检测试纸（干化学法）1.合用于ReflotronPlus迅速全血生化剖析仪检测原理：鉴于试纸条颜色变化的反射分光测定合用范围：可用全血、血浆、血清直接在测试条上丈量（除钾及高密度脂蛋白胆固醇）测试条拥有血浆分别技术，标本无需离心（除钾及高密度脂蛋白胆固醇）反面磁条储藏的信息包含：测试项目,预温时间及反响时间,测试波长,测试点数实时间间隔,计算公式,单位换算因子和测试编码测试条可室温保留（除肌酸激酶、尿酸）测试条有效期≥12个月五、Hemocue血红蛋白检测池技术参数表1、合用于HemocueHB301Analyzer血红蛋白剖析仪（301型）2、主要功能：用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量3、产品构造及构成：聚苯乙烯塑料4、方法学：分光光度法5、检测时间：10秒内6、工作温度：10℃-40℃7、储藏限期：保留24个月，开封后90天8、测检样本量：10ul/次9、合用样本种类：毛细血管/动脉/静脉血六、核酸管参数1、采纳增添剂为ETDA-2K/分别胶。此中EDTA-2K的浓度为1.8mg/ml±10%，分别胶比重1.04～1.05。2、抽吸体积采血管预置真空，其抽吸体积为标示体积±10%。5ml核酸检测管使用13×100mm规格的塑料管，生产时真空度设置在5.6ml左右，实质使用时采血量在5.3ml左右。3、采血管材质核酸检测管采纳聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材质，稳固性高、透明度好、无毒无味、卫生安全性好。4、管盖设计管盖采纳双层安全头盖设计，外层头盖包裹内层胶塞，可防止手工开盖时胶塞内表面面附着血样污染双手。同时胶塞针头穿刺处向内凹陷，防备穿刺时血样外溅。*5、无菌核酸检测管经钴60辐照灭菌，可用于RNA和DNA检测。*6、冻存性能采血离心后直接置-20℃和-70℃冷冻保留，采血管完满，不可以发生破碎变形，