药事管理考试题+答案

药事管理考试题+答案1、GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D2、经营处方药、甲类OTC的零售企业，应当配备()A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B、药师以上药学技术人员C、药士以上药学技术人员D、饮片炮制技工答案：A3、我国生产及使用的第一类精神药品是A、乙基吗啡B、戊巴比妥C、异戊巴比妥D、司可巴比妥答案：D4、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、有效性B、安全性C、应用性D、均一性答案：C5、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()A、国内首次进口的药品B、国内首次生产上市的药品C、当地首次上市的药品D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品答案：D6、医疗单位配制的制剂可以()A、凭医生处方在本医疗机构使用B、在医疗单位之间任意使用C、市场上销售D、凭处方市场上销售答案：A7、有效期的表达方式正确的是（）A、有效期为2016年08月03日B、有效期至2016年08月03日C、有效期到2016年08月03日D、有效期2016年08月03日答案：B8、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()A、稳定性B、均一性C、安全性D、有效性答案：C9、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、血液制品、麻醉药品B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品答案：D10、药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）A、1帕斯卡B、2帕斯卡C、5帕斯卡D、10帕斯卡答案：D11、中药饮片的原料是()A、中药B、中药材C、中成药D、原植物答案：B12、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）除外。A、中成药B、中药饮片C、中药材D、中药原料药答案：C13、下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是A、临床必需B、中西药并重C、价格低廉D、质量稳定答案：A14、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构执业许可证C、营业执照D、经营许可证答案：A15、《药品法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了A、保护新药研制者的知识产权要求B、保护药品经营单位的合法权益要求C、保护药品生产企业的合法权益要求D、保护公众健康的要求答案：D16、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、2日剂量B、3日剂量C、一次用量D、3日极量答案：C17、下列属于三级保护药材的是A、豹骨B、厚朴C、川贝母D、血竭答案：C18、下列属于二级管理的药品是()A、贵重药品B、精神药品C、普通药品D、麻醉药品答案：A19、城乡集市贸易市场可以出售A、中成药B、生物制品C、中药材D、化学药品答案：C20、常温药品的贮存的温度为（）A、零到十度B、零到三十度C、零到二十度D、零到十五度答案：B21、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务答案：D22、乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）A、绿底白字B、绿底红字C、红底白字D、黑底白字答案：A23、（）能纳入基本医疗保险用药范围A、主要起营养滋补作用的药品B、安全有效的药品C、各类药品中的口服泡腾剂D、血液制品答案：B24、药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药答案：D25、应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠A、检验B、鉴定C、校准D、测量答案：C26、《药品生产许可证》的有效期为()A、3年B、5年C、8年D、10年答案：B27、药品召回分为（）类（）级A、一，二B、二，三C、三，四D、四，五答案：B28、药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业验收部门负责人C、企业的负责人D、企业储存与养护部门负责人答案：C29、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有()A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、非处方药答案：D30、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。A、2019年8月26日B、2019年12月1日C、2001年2月28日D、2015年4月24日答案：B31、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括()A、健康人B、国家二级保护动物C、大猩猩D、小白鼠答案：A32、医疗机构麻醉药品处方应至少保存A、一年B、两年C、三年D、四年答案：C33、药品监督管理机构分为()A、国家、省二级B、国家、省、市、县、乡五级C、国家、省、市三级D、国家、省、市、县四级答案：A34、下列关于精神药品的论述，错误的是A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售C、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品答案：B35、纳入《国家基本医疗药品目录》的药品，应符合（）的原则A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应B、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并用C、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并用答案：A36、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存10年备查B、建立完整的生产记录，保存8年备查C、建立完整的生产记录，保存6年备查D、建立完整的生产记录，保存5年备查答案：D37、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A%、使用"甲类目录"药品所发生的费用B、使用"乙类目录"药品所发生的费用C、使用中药饮片所发生的费用D、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用"答案：B38、零售药店的设置应遵循的原则是A、合理布局和方便群众购药B、交通方便C、品种齐全D、自由开放答案：A39、医疗用毒性药品处方取药后保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、5年备查答案：B40、医疗机构购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。A、购进B、验收C、进货检查验收D、进货验收答案：C41、醉药品处方至少保存（）年A、1B、2C、3D、5答案：C42、国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A、药物警戒B、药品追溯C、药品上市许可持有人D、药品安全的责任答案：A43、质量风险管理的具体内容是（）A、分析内审、制定措施、提高水平B、内审C、采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估控制、沟通和审核D、对应对风险方针制定与落实答案：C44、产品标签应由哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）A、生产管理部门B、药品销售部门C、物料管理部门D、质量管理部门答案：D45、()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。A、国务院药品监督管理部门B、国务院C、省药品监督管理局D、国家答案：D46、国家重点保护的野生药材物种分为()A、一级B、二级C、三级D、四级答案：C47、《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案：B48、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、商品B、通用C、专用D、常用答案：B49、国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药D、药品和非药品答案：C50、药品零售企业和零售连锁门店A、对陈列的药品应按季进行检查B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C、可以开架销售处方药D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书答案：B51、GSP要求企业应对质量不合格的药品进行A、预防性管理B、监测性管理C、严格管理D、控制性管理答案：D52、药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告答案：B53、批生产记录在填写过程中()A%、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B、允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名"答案：C54、药物临床实验安全性评价研究必须执行()A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP答案：D55、依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药答案：D56、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照()A、NMPA公布的坐标比例要求使用B、NMPA公布的色标要求使用C、省级药品监督管理局的要求使用D、一般要求的坐标和色标进行答案：B57、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是()A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业答案：A58、按照《处方药和非处方药分类管理办法（执行）》,非处方药分甲、乙两类是根据药品的（）分类的A、可靠性B、安全性C、稳定性D、有效性答案：B59、纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是A、疫苗B、中成药C、血液制品D、独家生产的品种答案：D60、药品注册境内申请人应当是境内的（）A、合法登记的法人机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人答案：A61、生物制品批签发包括的品种有A、疫苗类制品B、血液制品C、生化制品D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品答案：ABD62、不可以申请委托生产的药品有A、中药制剂B、医疗用毒性药品C、多组分生化药品D、生物制品答案：BCD63、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处A、警告B、没收假药和违法所得、罚款C、责令其停产、停业整顿D、吊销许可证答案：BCD64、(）应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。A、药研单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构答案：BCD65、以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得发布广告C、不得在医疗机构之间调剂使用D、不得配制未取得制剂批准文号的制剂答案：ABD66、一级保护野生药材物种A、禁止采猎B、必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购C、属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口D、不得出口答案：AD67、《国家基本药物目录》和《国家医疗保险目录》的主要区别是A、指定的依据相同B、二者的作用相同C、应用范围不同D、执行效力不同答案：CD68、《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物的提取物及其制剂答案：CD69、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为A、企业负责人B、生产范围C、发证日期D、生产地址答案：ABD70、防止药物滥用的措施A、建立药物滥用检测机构，开展药物滥用研究B、完善合理用药管理制度C、开展医务人员培训，提高合理用药意识和水平D、完善药品使用监督管理制度答案：ABCD71、有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、处方药不得开架自选销售B、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药C、非处方药不得采用有奖销售方式D、非处方药可以开架自选销售答案：ACD72、国家基本药物目录的构成A、化学药B、中药材C、中药饮片D、中成药答案：ACD73、开办药品经营企业必须具备的条件包括A、具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员B、具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C、具有保证所经营药品质量的规章制度D、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案：ACD74、定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给A、全国性批发企业B、区域性批发企业C、取得印鉴卡的医疗机构D、第二类精神药品制剂生产企业答案：AB75、属于二级保护野生药材物种的是A、虎骨B、穿山甲C、胡黄连D、黄连答案：BD76、可以申请中药二级保护品种的是A、对特定疾病有显著疗效的B、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂C、符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种D、国家二级保护野生药材物种答案：ABC77、药品包括A、A.中药B、B.化学药C、C.生物制品D、保健食品答案：ABC78、药品批发企业中必须要有执业药师资格的关键岗位人员有A、企业质量负责人B、企业质量管理部门负责人C、企业负责人D、企业采购人员答案：AB79、下列有处方权的是A、执业药师B、执业医师C、执业助理药师D、执业助理医师答案：BD80、下列属于药品的是A、天麻饮片B、青霉素原料C、化学试剂D、强化维生素C的食品答案：AB81、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。A、正确B、错误答案：A82、药品经营方式分为药品批发、药品零售和互联网药品交易管理三类A、正确B、错误答案：A83、药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。A、正确B、错误答案：A84、国家对药品实行分类管理制度。A、正确B、错误答案：A85、非处方药必须标明非处方药专用标识（OTC）A、正确B、错误答案：A86、药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售。A、正确B、错误答案：B87、国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大