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文档简介

Chap2药物的鉴别试验§1概述§2鉴别方法与条件§3鉴别试验的项目§1概述对象：药物品质目的：判断真伪特点：是药品质量检验工作中的首项任务是验证而非推导是个案分析不是系统试验一组实验而非单个实验，多方面鉴别制剂分析要注意干扰成分的影响药物鉴别意义§2鉴别试验方法和条件定义：通过化学反应现象鉴别的方法分类：一般鉴别试验：确定某类物质专属鉴别试验：确定具体药物（一）化学鉴别法一、鉴别法（2）UV注意事项应用：广泛要求：仪器准确、试剂纯度高专属性：不高2.IR法专属性：最强方法：比较与标准光谱一致性缺点：仪器太贵，分析成本高如何获得标准光谱？（三）色谱法色谱法光谱法区分：无分离只分析的仪器法：先分离后分析的仪器法四大光谱：UV、IR、MS、NMR色谱法：TLC、HPLC、GC、PC、VC等光谱法只能分析纯度高的物质；色谱法尤适于混合物1.TLC法应用：广泛方法：比较Rf（比移值）一致性浓度温度酸碱度时间干扰物反应介质二、药物鉴别试验的条件对照试验反应条件是否合适

——解决办法：对照试验对照试验：用

代替

的同等操作对照试验意义：判断反应条件是否合适三、鉴别反应的灵敏性和专属性（一）鉴别反应的灵敏度与空白试验灵敏度灵敏度的表示方法最低检出量（m）m越大，灵敏度越

。最低检出浓度（1：G）G越大，灵敏度越

。低高空白试验高灵敏度的缺点：易被试剂或仪器中少量杂质干扰——解决办法：空白试验空白试验：无

的同等操作空白试验意义：消除试剂或仪器带入杂质引起的误差小练习：比较对照试验和空白试验的操作方法及作用§3鉴别试验的项目性状一般鉴别试验专属鉴别试验性状一般鉴别试验反映药物的物理性质方法：望闻尝测验证是哪一类药物（而非哪种药物）类别：丙二酰脲类、托烷类、芳香第一胺类有机卤类、无机盐类（钠、钾、银盐等）无机酸盐类（卤化物、硫酸盐、磷酸盐等）专属鉴别试验验证一类药物中是哪种药物物理性质哪类药物哪种药物（一）氯化物的鉴别样品HNO3AgNO3白↓氨水溶解样品MnO2H2SO4Cl2↑淀粉-KI试纸蓝色二、一般鉴别试验（收载于药典

中）（三）Na+的鉴别焰色反应：鲜黄色应样品醋酸氧铀锌黄↓沉淀反应（四）芳香第一胺（即芳伯氨基）反应样品重氮试剂偶氮试剂红↓无现象重氮试剂偶氮试剂——HCl+NaNO2——碱性β-萘酚（五）苯甲酸盐的鉴别样品FeCl3赭↓生成复盐反应苯甲酸的升华性（注：升华是物质由固体直接变为气体的现象）样品H2SO4加热试管口白色↓苯甲酸（苯甲酸）（七）有机氟化物的鉴别样品氧瓶燃

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