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文档简介

Word自主新药研发获得重大进展药品报销范围进一步扩大人力资源和社会保障部近日印发通知，将36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。

本次纳入药品目录的36个药品中包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是肿瘤治疗药，覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤等癌种，曲妥珠单抗、厄洛替尼、利妥昔单抗、硼替佐米等多个参保人员需求迫切的肿瘤靶向药位列其中。

中成药中有3个是肿瘤药，另外2个是心脑血管用药。此外，本次列入谈判范围的西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等国家重大新药创制专项药品全部谈判成功。

人力资源和社会保障部医保司副司长颜清辉：各省区市社会保险主管部门不得将这些药品调出目录，也不得调整这些药品的限定支付范围，明确谈判确定的医保支付标准，是基金和个人支付的全部费用。

上半年自主新药研发获得重大进展

此次纳入医保药品目录的36种药物中，有一类药物格外引人关注，这就是肿瘤科和风湿免疫科常用的单克隆抗体药物，此类药物生产技术多掌握在国外制药公司手中，价格昂贵，但这也激励了国内的制药企业创新研发的脚步。

6月末，我国自主研发且拥有自主知识产权的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件，这也是国内首家申报此项单抗的生物医药企业。心血管疾病是目前全球第一大疾病死亡原因，而高胆固醇血症引起的血脂异常是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。

据2021-2022年中国药品行业发展前景分析及发展策略研究报告了解，目前我国有至少2亿高血脂症患者，但整体的高血脂症防治现状并不乐观，此类单抗药物此前只有美国等国外药企研发成功，且价格昂贵。此次我国单抗药物获批开展临床研究，预计将满足国内高胆固醇血症患者的临床需求。

数据显示上半年我国共有生物制品注册申请289个，高于2021年同期，这其中，有新药申请84个，创新药越来越多来自中国造。

药品报销范围进一步扩大

人社部社保中心副主任徐延君表示：“经过与相关企业谈判，参与谈判的44个药品中，有36个药品谈判成功，成功率达到81.8%。”

徐延君说，纳入药品目录的36个药品包括31个西药和5个中成药。西药中有15个是肿瘤治疗药，覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种，曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米等多个肿瘤靶向药位列其中。其他药品还包括治疗心血管病、肾病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的药物，以及两种治疗罕见病的药。中成药中有3个是肿瘤药，另外2个是心脑血管用药。

“通过谈判，将社会反映比较强烈的肿瘤靶向药等重大疾病治疗用药纳入药品目录，提高了基本医疗保险的保障水平，同时也兼顾了基

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