2023年肿瘤基因检测行业现状分析与前景研究报告

汇报人：2023年肿瘤基因检测行业现状分析与前景研究报告目录行业背景研究行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势0行业背景研究肿瘤基因检测行业定义基因检测，又称基因测序，是通过采集人体血液或唾液中的基因（DNA），分析测定基因全序列，预测罹患疾病概率的技术。基因检测技术可发现个人病变基因，从而提前预防或于早期治疗肿瘤。肿瘤基因检测是在基因检测基础上对肿瘤基因进行检测的技术。肿瘤基因检测服务范围广泛，主要针对实体肿瘤如肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌及肝癌等，常见肿瘤均可被检测。肿瘤基因检测按照肿瘤阶段不同可分为肿瘤易感基因筛查、肿瘤早期诊断、肿瘤个体化用药诊断、肿瘤愈后监控四类。肿瘤易感基因筛查可帮助肿瘤遗传突变高危人群主动预防肿瘤。肿瘤早期诊断可帮助肿瘤患者尽早发现病情从而大幅提高肿瘤患者生存率。肿瘤个体化用药诊断为肿瘤患者提供更加精确的肿瘤治疗方案。肿瘤愈后监控评估患者复发肿瘤的危险程度。Q1Q2Q3Q4第一代基因检测技术（1975年~2004年）1975年，英国科学家Sanger提出酶法测序DNA方法，标志着DNA测序时代到来。1977年，Sanger及其团队完成了首个基因组PhiX174噬菌体测序程序。1980年，Sanger首次测序和拼接出重叠的DNA片段，并相继完成一部分病毒基因组如巨细胞病毒基因组及天花病毒基因组的测序工作，其首创的Sanger基因测序法标志着第一代基因检测技术成型。1986年，第一台商业化DNA测序仪诞生，每日产量为1,000个碱基，标志着DNA测序开始商业化。1990年，与曼哈顿原子弹计划和阿波罗计划并称为三大科学计划的人类基因组计划（HGP）启动。美国、英国、法国、德国、日本及中国科学家共同参与，并探明人体4万个基因的30亿个碱基对。1996年，第一个真核生物——酿酒酵母（Saccharomycescerevisiae）基因组测序完成，大小约15Mb，包括6,275个基因。1998年，第一个多细胞真核生物——线虫（Caenorhabditiselegans）基因组测序完成。2000年，第一个植物——拟南芥（Arabidopsisthaliana）基因组测序完成。2001年，人类基因组系列草图在《Nature》及《Science》公布。2004年，人类基因组测序公共组在《Science》发表了人类基因组常染色质全序列测定的论文，宣布人类基因组的常染色质部分中99%的序列已被测定，第一代基因测序技术的基因测序程序暂告一段落，并为肿瘤基因检测技术奠定技术基础。第二代基因检测技术（2005年~2007年）2005年，美国第二代基因测序企业454LifeScience推出超高通量基因组测序系统，创造“边合成边测序”方法，并且每日产量超过20,000,000个碱基，是第一代基因检测技术的两万倍，第二代基因检测技术阶段由此开启。2007年，美国完成了世界首位个人基因组测序计划，为肿瘤基因检测提供充足数据资源。2008年，中国华大基因成功破译首位亚洲人全基因序列图谱，同年，首个肿瘤基因组图谱问世，肿瘤基因检测行业迎来重大机遇。第三代基因检测技术（2008年至今）2008年，首台单分子测序仪问世，可将单分子为目标物边合成边测序，并且不需经PCR扩增，实现对单条DNA检测，标志基因检测进入第三代技术阶段。2009年，纳米级别的单分子测序平台问世，标志基因检测技术进入纳米量级。2012年，基因测序企业OxfordNanopore推出首款纳米孔DNA测序仪，将第三代基因检测技术商业化。此时，基因测序有效覆盖率及变异检测精度均已达到99.9%以上。第三基因测序技术带来的高有效覆盖率及高精度将大幅提升肿瘤基因检测行业检测水平，未来伴随技术愈发成熟，将显著降低肿瘤基因检测企业检测成本，带动肿瘤基因检测行业发展。政策分析《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》《药物临床试验质量管理规范》药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告根据药品管理法，进一步明确对药品生产和经营企业、药品的管理、监督；以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理，并加大了对药品违法行为的处罚力度制定高端医疗器械和药品关键技术等9个重点领域关键技术产业化实施方案，涉及影像设备、体外诊断产品、植入介入产品、治疗设备等产业化方面。国家卫生健康委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书规定需进行基因靶点检测的生物靶向药物，使用前需经靶点基因检测，确认患者适用后方可开具。《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）政策分析基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖出生人口50%以上。涉及原发性肺癌、胃癌、宫颈癌及乳腺癌等18种肿瘤诊疗规范，并将体外诊断早期筛查手段和传统筛查手段列入主流筛查手段。该政策提高相关肿瘤诊疗规范水平、保障医疗质量安全并助于肿瘤基因检测行业规范，促进肿瘤基因检测市场良性竞争并持续打开肿瘤基因检测市场，利好肿瘤基因检测行业发展。要求已经开展高通量基因测序技术且符合申报规定条件的医疗机构按照所属地的管理原则，向所在省级卫生计生行政部门申请基因测序项目试点。自此打破了中国基因检测行业无监管、无自主知识产权的局面。《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范(2018年版)的通知》《"十三五"国家科技创新计划》卫计委卫健委发改委行业社会环境恶性肿瘤（癌症）是威胁人类健康的常见疾病，位居人类疾病三大主要死亡原因（恶性肿瘤、脑血管病、心脏病）之首。伴随老龄化加剧及癌症发病年轻化趋势，中国癌症患病数逐年增长，2023年中国癌症患病数将达486.5万，2018年至2023年复合增长率为6%。中国癌症患病数增加将导致癌症患者对肿瘤基因检测需求上升。中国人口老龄化趋势愈发严峻，65岁以上老年人口数量及占总人口的比例逐年稳步增加。国家统计局数据显示，2018年中国65岁及以上人口规模达到16,658万人，2014~2018年65岁及以上老年人口规模年复合增长率为9%。恶性肿瘤发病率在各年龄阶段存在明显差异:0~39岁间处于较低水平，40岁以后开始快速升高，80岁以上达到高峰，严峻的老龄化趋势将加剧恶性肿瘤发病态势，提升肿瘤基因检测需求。+中国基因数据库的快速搭建及不断积累将为中国肿瘤基因检测技术的发展提供直接且有力的支持。2017年10月29日，个人基因组计划中国项目（PersonalGenomeProjectChina）正式启动，中国成为继美国、加拿大、英国、奥地利后亚洲首个启动个人基因组计划的国家。PGP项目旨在建立一个非盈利性的基因组资源共享平台，由参与者个人自愿公开其基因组、生物样品、病史、表型等信息，最大程度地推动人类对自身基因组的认识。同年12月28日，“中国十万人基因组计划”正式启动，成为中国在人类基因组研究领域实施的首个重大国家计划，也是世界最大规模的人类基因组计划。该计划将选择汉族与人口数量在五百万以上的壮族、苗族、回族、彝族等9大少数民族，并在四年内获取中国十万人健康数据，完成全基因组测序和数据分析，构建中国人基因组变异图谱从而绘制多组学健康地图。除国家层面加快基因数据库建设之外，肿瘤基因检测行业内的知名企业，如华大基因、贝瑞和康、诺禾致源、安诺优达、誉衡基因、因合生物等均已启动相关计划，落实企业内部基因数据库的建设，助于获取、储备及分析更多基因数据，有效带动肿瘤基因检测行业发展。行业社会环境+从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国肿瘤基因检测行业的发展必然有很大的上升空间。行业经济环境02肿瘤基因检测行业现状分析产业链下游参与者为终端用户，主要包括科研机构、医院研究者及个人。科研机构、医院研究者:科研机构及医院研究者集中于科研领域研究，是肿瘤基因检测行业最广泛的终端用户。科研机构及医院研究者对肿瘤基因检测的应用场景主要为以下两种:（1）临床应用研究。如生殖健康，疾病易感基因检测，肿瘤相关检测，药物基因组学和医学相关的其他研究，主要通过液体活检及组织活检方式开展；（2）环境相关研究，如微生物基因组学研究、动植物分类学、司法鉴定等。因肿瘤基因检测可切入肿瘤诊疗的预防、早筛、诊治及预后等各环节中，在临床应用研究中优势明显，发展势头强劲，未来将持续带动科研机构及医院研究者的应用需求增长。个人:个人主要包括肿瘤易感人群及肿瘤患者，是肿瘤基因检测行业刚需用户。以肿瘤易感人群为例，这类人群多具有家族遗传病史，肿瘤患病风险大，需积极采取措施干预以降低自身的肿瘤患病风险。中游肿瘤基因检测服务企业可根据肿瘤易感人群的不同易感肿瘤类型及个人需求，为肿瘤易感人群制定适配的个性化肿瘤基因检测方案，包括使用差异化的检测样品，针对性地测序肿瘤易感人群的肿瘤基因，促进肿瘤基因检测产品创新，进而带动产业链下游市场发展。产业链下游肿瘤基因检测产业链下游概述行业现状从目前的市场角度上看，治疗阶段的肿瘤基因检测产品作为目前的刚需产品，其市场规模较为稳定，并且也相对容易测算。2018年全年我国会有450万人新发恶性肿瘤，其中约5%的患者会使用肿瘤基因检测产品，平均每人在肿瘤基因检测产品上的开销在8000元左右，据此估计市场规模下限在18亿元。而除此之外还有包括预防、早筛、复发监控等非刚需产品。估计肿瘤基因检测行业目前的市场规模在20-30亿元。不论从患者覆盖率的角度上，还是从业务拓展的角度上，目前肿瘤基因检测行业的发展潜力都还非常大。肿瘤早筛和肿瘤复发监控还没成为诊疗过程中的常规项目，肿瘤患者群体中的检测覆盖率也只有5%上下。随着技术的发展和社会认可程度的提高，相信肿瘤基因检测行业的千亿级市场不仅仅是一纸空话。除此之外，基因检测还有更广泛的应用领域，特别是在肿瘤诊断与治疗应用方向上，有望成为基因检测最大的应用市场。“在不久的将来，肿瘤尤其是肿瘤液体活检，有望成为基因检测下一次的腾飞。过去，基因检测大多还会与创新药物进行密切捆绑，但是，随着肿瘤患者人数的不断攀升，检测急需‘往前走’，基因检测企业需要帮助医生尽早实现肿瘤确诊，而目前这一需求较大，难度也较大。不过，这也带动了相关领域的发展，例如，整个液体活检技术的进步。”严令华介绍，从液态活检技术的全球发展历程来看，这一细分领域正处于飞速突破发展的阶段，相对来说，技术已经逐步成熟，而现在最需要关注的是将这一技术以什么形式大规模应用到临床。行业市场规模行业现状基因检测与传统检测各有优劣，取长补短肿瘤基因检测可以切入到肿瘤诊疗的各个环节中。尤其是在治疗阶段，已经成为了部分肿瘤患者的刚需产品。与传统检测方案相比，肿瘤基因检测已经表现出了多个方面的优势。首先，从检测目标上，肿瘤基因检测既可以直接检测肿瘤组织，又可以通过液体活检检测血液中的肿瘤内容物。灵活的检测方法选择让肿瘤基因检测可以应对大多数患者的需求。其次，肿瘤基因检测可以直接检测到肿瘤中的突变位点，即肿瘤发生的根本原因。这使得肿瘤诊疗过程可以更加针对肿瘤特点，也使肿瘤基因检测成为了指导靶向药物使用的不二选择。第三，定制化的检测方案可以直接针对患者的肿瘤特点入手，为医生推荐最佳的治疗方案。肿瘤检测成趋势目前，基因检测最早实现产品落地到临床进入实际应用层面，最快的路径聚焦三大疾病方向:一是，生殖健康领域，包括华大基因、贝瑞在内的基因检测企业最开始就从无创DNA基因检测（NIPT）打入市场；二是，肿瘤领域，靶向药的诊断需求目前已开发了多种伴随诊断试剂盒用于各类癌症生物标志物的检测；三是，病原微生物领域，通过对病毒进行全基因组测序，可以了解病毒不同传播阶段的变异情况。这也使得当前的大部分基因检测工作是在产科体系中进行，成为解决产科需求的重要工具，并且催生了基因检测的进一步发展。一方面，产前检测成为基因检测的主要方向，这也使得逐步扩大该基因检测范围甚至覆盖更多的遗传性疾病成为一大趋势；另一方面，许多医院的实验室仍在使用70年代的核型诊断技术，检查时间比较长，消费者往往需要等待一个月的时间才能出报告，规模化、精细化的检测技术，更快、更经济的消费模式需要进一步落地，实现消费者的需求。行业驱动因素1政策支持、中国癌症患病基数上升、老龄化趋势明显、基因数据库建设、肿瘤靶向药物及精准检测发展等是行业主要驱动因素基因数据库可储存海量基因数据，为肿瘤基因检测基因数据提供必要支持。国家层面，中国已加快基因数据库建设。企业层面，肿瘤基因检测行业知名企业，如华大基因、贝瑞和康等均已启动相关基因数据库组建计划，带动肿瘤基因检测行业进步；肿瘤基因检测在肿瘤诊断及治疗方面重要程度提升，中国政策法规监管为肿瘤基因检测行业发展起到关键性作用。2014年3月，原卫计委紧急叫停中国市场内的基因检测服务，并发布了《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》，要求已经开展高通量基因测序技术且符合申报规定条件的医疗机构按照所属地的管理原则，向所在省级卫生计生行政部门申请基因测序项目试点。自此打破了中国基因检测行业无监管、无自主知识产权的局面政策支持中国癌症患病基数上升、老龄化趋势明显行业驱动因素2政策支持、中国癌症患病基数上升、老龄化趋势明显、基因数据库建设、肿瘤靶向药物及精准检测发展等是行业主要驱动因素基因数据库建设基因数据库可储存海量基因数据，为肿瘤基因检测基因数据提供必要支持。国家层面，中国已加快基因数据库建设。企业层面，肿瘤基因检测行业知名企业，如华大基因、贝瑞和康等均已启动相关基因数据库组建计划，带动肿瘤基因检测行业进步；肿瘤靶向药在各类别抗肿瘤药物医院市场份额占比逐年增加，驱动医院诊疗水平提升，带动精准检测技术创新及升级，推动肿瘤基因检测行业发展。肿瘤靶向药物及精准检测发展03行业痛点及发展建议行业制约因素基因检测可有效观察用药疗效和实时监测病情，帮助医生发现治疗过程中出现的新问题从而根据患者自身情况及时调整治疗方案。虽然基因检测效果好，但在具体的临床应用过程中，特别是对于普通肿瘤患者而言，肿瘤基因检测项目的费用却是一笔不小的支出。多数患者难以承担肿瘤治疗过程中实际所需的肿瘤基因检测项目。以最常见的“EGFR”肿瘤基因检测为例，单次检查费用约3,000元，而大部分地区尚未将肿瘤基因检测纳入医保范围，需要患者自费，且大部分患者在肿瘤治疗全过程中需反复多次检测，导致整体肿瘤基因检测总费用高。肿瘤基因检测行业属于知识与技术密集型行业，对具有丰富实践经验的复合型人才有较大需求。在临床前研究领域需要具有较强生物学、药学专业学科背景的专业人才；在临床研究服务领域需要具备较为深厚的临床医学、统计学等复合学科背景和一定临床经验的高素质人才；而在基因信息分析数据挖掘领域，具有较强统计学、计算机专业知识及拥有海量信息处理能力的行业人才更是内业迫切所需的。纵观基因检测发展进程，基因数据库建立与基因检测技术成本下降保证行业未来发展，基因数据分析和解读同样为关系基因测序发展和精准医疗应用的关键环节，而基因数据却较为分散。中国基因数据库规模不断扩大，基因数据积累量显著提升，而海量的基因数据仍分散于不同城市各医院信息系统中，尚未集中储存。基因数据分散，缺乏统一性，使医疗人员及基因检测人员无法有效对基因数据直接对比，大幅增加基因数据的处理时间及精力，造成基因数据处理难度加大。此外，分散的基因数据不利于肿瘤基因检测行业总体样本数量的积累，限制医疗研究人员在大数据环境下对精准医疗的研究，制约精准医疗及肿瘤基因检测行业发展。高端专业技术人才缺乏基因检测为自费项目，患者负担较大基因数据分散复合型人才稀缺肿瘤基因检测行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑，团队模式的培育机制弊端明显导致肿瘤基因检测行业企业专业人才留存难度加大，制约肿瘤基因检测行业企业扩张。肿瘤基因检测行业对从业人员的业务素质要求高，主要表现在以下三方面从业人员需要具备行业基础知识和法律知识，为企业客户提供全面、可靠、专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识，包括：肿瘤基因检测行业产品得用途与优缺点，行业特征、市场环境和产业战略规划等。从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力。目前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人才寥寥无几，限制行业发展。由于复合型人才稀缺，肿瘤基因检测行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能力建设，而该模式亦存在一定的弊端，企业的中高端人才若大量流失，初级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层，导致企业人才培养难度加大，制约肿瘤基因检测行业企业发展。质量提升在资本的加持下，肿瘤基因检测的跑马圈地仍在持续，预计2021年将会更加残酷和激烈。同时，在线教育也面临着更严格的监管，合规成本提升。肿瘤基因检测行业产品品种多、批量小、附加值高，产品质量要求也较为严格。肿瘤基因检测行业市场产品质量参差不齐，假冒伪劣等乱象仍普遍存在，严重阻碍肿瘤基因检测行业发展进步。未来，提升肿瘤基因检测行业产品质量是发展肿瘤基因检测行业的核心任务，具体措施可分为以下两大部分：（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范肿瘤基因检测行业生产流程，并成立相关部门，对科研用肿瘤基因检测行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证肿瘤基因检测行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：肿瘤基因检测行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土肿瘤基因检测行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，肿瘤基因检测行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入

拓展技术服务领域肿瘤基因检测行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着肿瘤基因检测的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家肿瘤基因检测企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：肿瘤基因检测行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力提升技术服务能力肿瘤基因检测行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位提高产品定制服务能力供科研咨询服务服务技术人才

竞争趋势需求随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，肿瘤基因检测行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来肿瘤基因检测行业竞争的核心点之一。客户是上帝，满足客户的需求是肿瘤基因检测行业企业的价值实现，肿瘤基因检测行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的肿瘤基因检测行业产品需求。肿瘤基因检测行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是肿瘤基因检测行业竞争的重要焦点与未来趋势。随着科技不断发展，肿瘤基因检测企业对肿瘤基因检测行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范肿瘤基因检测行业生产流程，并成立相关部门，对科研用肿瘤基因检测行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证肿瘤基因检测行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：肿瘤基因检测行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土肿瘤基因检测行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，肿瘤基因检测行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务发展建议1发展建议2单一的资金提供方角色仅能为肿瘤基因检测行业企业提供“净利差”的盈利模式，肿瘤基因检测行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的肿瘤基因检测行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土肿瘤基因检测行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位发展建议3多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。肿瘤基因检测行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。04行业格局及前景趋势行业发展趋势新商业模式涌现，行业产业链延伸肿瘤基因检测企业为拓宽宣传与销售渠道正在探索其他商业模式的可能性。由于在肿瘤基因检测过程中能够获取患者的病理数据，企业可与保险企业合作，向保险企业提供肿瘤方面的医学流行病学数据服务，帮助其介入医疗过程以管理被保人，为保险企业减少被保人的长期性费用支出并从中收取佣金。此外，传统的肿瘤基因检测服务商为突破自身发展的局限性，正在寻找新的业务增长点。如:基因检测数据解读分析报告于消费者而言并非最终结果，还需要专业机构提供解读服务。企业可与医疗机构合作出具针对性的患者治疗方案，或与移动医疗器械设备制造商合作出具健康管理方案。届时，原有的产业链将拓宽至保险领域及医疗器械设备领域等，产业链延伸，肿瘤基因检测行业价值增加，推动肿瘤基因检测行业规模扩大。突破产业链上中游边界，行业整合加剧在肿瘤基因检测产业链中，上游肿瘤基因检测设备仪器为核心。但中国肿瘤基因检测企业主要集中在中游，上游被主要的设备制造商Illumina、ThermoFisher等所垄断。上游技术壁垒高，行业集中度高，故对中游的肿瘤基因检测服务商拥有强势的议价能力。而中游企业却因基因测序概念泛滥成为“红海”，市场竞争激烈。正是基于产业链的这种不平衡现象导致中游企业通过合作、并购上游企业，以期打破上游的技术壁垒，增强市场竞争优势。行业发展趋势积极铺设医院渠道，强化市场控制力肿瘤基因检测主要的下游应用是临床检测和科研服务。因检测技术发展有待成熟，临床级市场尚未完全铺开。未来，伴随检测技术的更新与迭代，医院将会成为最主要的下游终端。于企业而言，拥有一定数量的医院渠道可以保证产品和服务销量，且足够好的医院渠道关系有利于新产品上市后的迅速铺货，由此形成强大的市场影响力和先发优势。由于肿瘤基因检测的复杂性和高技术难度，对患者的经济能力及医生解读基因检测报告的能力提出了较高要求。总体而言，满足上述要求且有能力开展、应用基因检测技术的医院数量有限。在此局面下，能够率先大力发展销售布局医院渠道，与医院形成合作关系的企业将形成渠道优势。借助云计算及人工智能技术，数据分析能力提升肿瘤基因检测与传统诊断项目最大的区别是可通过诊断技术获得大量DNA序列数据，但在经过系统分析处理前，原始序列文件由于难以被医生解读无法提供任何有效信息。因此，具备数据解读分析能力将成为中游企业的核心竞争力。有效的数据分析包括三方面:高性能的计算平台、专业的分析软件及高质量的大样本数据库。肿瘤基因检测行业所面临的问题是，仅有通过大规模基因与疾病数据的积累，对基因变异才有足够的解释能力，才能实现肿瘤风险预测。因此数据库的积累尤为重要，是肿瘤基因检测技术发展的重要支撑。单次肿瘤基因测序技术便能产生海量数据，成熟的高通量测序技术能够产生TB级甚至PT级的数据量。数据量及样本量的激增将导致现有的依托于公有数据库、算法相对简单的生物信息分析软件无法满足市场需求。得益于云计算和人工智能技术在中国的快速发展，为大规模数据的存储、运算及分析提供了便利条件。如:华大基因已于2015年与阿里云、英特尔达成战略合作，共建中国首个定位于精准医疗的应用平台。在此平台上，基因开发者可以使用测序仪、本地基因计算一体机及医疗云服务一体化融合解决方案，充分提升基因数据分析效率。未来，中国肿瘤基因检测服务企业将基于云计算平台建设基因组数据库，通过对重复样本进行癌症变异数据的深度挖掘提升检测精确度，数据分析能力由此产生“质”的飞跃。+同质化竞争激烈肿瘤基因检测行业受经济周期影响较弱，于肿瘤基因检测企业而言具有“低风险、高收益”的特点，吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国肿瘤基因检测行业市场企业数量众多，同质化竞争现象日趋严重，成为制约中国肿瘤基因检测行业行业发展的主要原因。中国肿瘤基因检测行业公司数量众多，但大多以简单融资租赁为主要业务方式，服务模式单一，同质化现象严重，为中国肿瘤基因检测行业行业的发展带来以下不良影响：（1）价格战引发收益率报价逐年下降：部分肿瘤基因检测行业公