《PIVAS》第四条解读-设计、设施与工艺流程课件

《静脉用药调配中心(室)》

设计、设施与工艺流程2010-6-5——实践与体会1卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知卫办医政发〔2010〕62号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇一〇年四月二十日2

原则（一）外环境要求（二）调配中心内布局与流程（三）调配中心建设要求辅助工作区（四、八）洁净区（四、五、六、七、九）洁净室验收（六）4原则内容1、功能室的设置和面积应当与工作量相适应2、PIVAS由洁净区、辅助工作区和生活区组成3、人、物流分开4、洁净与非洁净、不同洁净区域之间，应有防污染设施6实施1、医院输液使用量评估：首先要了解医院前三年输液使用量与变化，同时考虑以后的发展趋势2、根据上述评估结果，确定拟建设的PIVAS面积，功能室设置应完整，适当考虑以后的发展7实施3、洁净区、辅助工作区（办公室、二级库、摆排拆药区等）和生活区分开，相对独立4、人、物流分开，顺而不逆5、进入洁净区域，应通过一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施8实践体会符合原则，是达标关键确立不求大（难以管理），求达标的理念PIVAS建设方案：

我院是新址建设、大多数医院为旧址改造新建：钢筋混凝土框架结构最佳改建：因地制宜9

原则（一）外环境要求（二）调配中心内布局与流程（三）调配中心建设要求辅助工作区（四、八）洁净区（四、五、六、七、九）洁净室验收（六）11（二）静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。（外环境要求）12内容1、人员流动少的安静区域、便于与医护人员沟通，便于成品的运送2、禁止设置于地下室或半地下室；3、远离各种污染源，周围的环境、路面、植被等不会对PIVAS过程、环境造成污染；4、洁净区采风口设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米；

（第3、4两条要求较高，实施较难，需要努力）13实践体会环境控制对静脉药物调配中心非常重要PIVAS外界环境能完全达标的，极少；如果周围环境不是很理想，设计时必须考虑补救措施，如：1、加强门窗及各接缝处密闭程度，或者使用双层窗、或者取消采光窗等2、增加缓冲层次，扩大缓冲区域，确保净化室洁净3、加强各工作区域的控制等14原则（一）外环境要求（二）调配中心内布局与流程（三）调配中心建设要求辅助工作区（四、八）洁净区（四、五、六、七、九）洁净室验收（六）15内容PIVAS工作区---洁净区、辅助工作区；洁净区---一次更衣、二次更衣、调配操作间；辅助工作区---审方打印区、摆药准备区、成品核查区与包装区、库房、普通更衣等库房---药品二级库、物料贮存库；有足够的空间摆放相应的设施与设备；17区域与设施信息处理室：办公桌、电脑、打印机阅览室：书橱、书架、各种记录册配方室：药架、药篮、药柜药库：药架、冰柜抗生素与危害药物冲配室：生物安全柜普通输液与营养物冲配室：水平层流台成品区：核对与包装台、运药车18原则（一）外环境要求（二）调配中心内布局与流程（三）调配中心建设要求辅助工作区（四、八）洁净区（四、五、六、七、九）洁净室验收（六）19（四）静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，墙壁颜色应当适合人的视觉；顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密；所使用的建筑材料应当符合环保要求。20建设要求辅助工作区不仅仅照度、视觉舒适，应该是舒适工作区，包括照度、温度、湿度、通风都应该良好；辅助工作区建设要求：顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁；所使用的建筑材料应当符合环保要求21辅助工作区装修1、屋顶：轻钢龙骨石膏板吊顶；达到平整光洁、不落尘的效果；2、墙面：涂料（塑料板）采用发生量少、不粘尘、吸湿小的材料。达到平整光洁、不起尘不落尘、耐腐蚀、易清洗的效果；（多乐士等）

可能的话，墙裙剔除，让整个墙面要从上到下一抹平，无积尘处；22（八）药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存，应当分设冷藏、阴凉和常温区域，库房相对湿度40％～65％。二级药库应当干净、整齐，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。24库房要求库房---药品、物料贮存库设冷藏、阴凉和常温区域，相对湿度40％～65％？？二级药库应当干净、整齐，门与通道有一定的宽度,方便搬运药品和其他物品，符合防火要求；有药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业的房屋空间，能放入相应的设备、设施25原则（一）外环境要求（二）调配中心内布局与流程（三）调配中心建设要求辅助工作区（四、八）洁净区（四、五、六、七、九）洁净室验收（六）27（四）

静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，墙壁颜色应当适合人的视觉；顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密；所使用的建筑材料应当符合环保要求。28净化室建设—主体结构门窗：洁净区域外窗封死；门窗造型简单，不积尘、易清洁；不设门槛；门由低洁净区向高洁净区开，随手关门；地面：PVC（水磨石、环氧树脂流平）光滑平整、无缝隙耐腐蚀、防滑，防静电、便于清洁除尘；30净化室建设—空调净化系统管道送风、管道（夹墙）回风空调：独立冷、热源；空调箱具有过滤、加热、加湿、制冷、除湿等功能；特点：单独空调净化机房、不使用大楼中央空调三个工作区使用三个单独空调系统抗生素、危害药物调配室相对二更室为负压、相对无洁净区为正压。32洁净室技术指标尘粒数微生物学换气次数：静压差：等级不同洁净间＞5帕、洁净间与室外＞10帕温度：18--26℃；湿度：45—65%照度：300（LX）；噪音：≤60分贝百级洁净：风速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒万级≥25次/小时10万级≥15次/小时30万级≥12次/小时33（五）静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，保持一定量新风的送入。34要求调配室温度18℃～26℃；相对湿度40％～65%；有一定量的新风送入；安装有通风换气设施；安装有温度计、湿度计、气压表等监测设备；35（六）静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求：1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级；2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级；3.层流操作台为百级。

其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。36洁净室内人活动应控制洁净间应尽量减少人员的进入与活动人员动作与污染发生率（粒径0.3--1μ）无动作10（万个/分）手、头、臂轻微动作50坐下、站起250行走（60米/分）500跳跃1500-300037（七）

静脉用药调配中心（室）应当根据药物性质分别建立不同的送、排（回）风系统。排风口应当处于采风口下风方向，其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。38PIVAS内净化循环系统设计TPN及普通药物配置间及其相连的一更、二更为一套送回风系统；抗生素及化疗药物配置间及其相连的一更、二更为一套送排风系统；说明：我院是两套系统，有符合环保要求的气体处理系统。水平层流台、生物安全柜也是净化循环系统；39PIVAS内净化循环系统设计：（一）TPN及普通药物配置间及其相连的一更、二更为一套送回风系统40层流设备的原理及安全操作原则水平层流台水平层流台初效过滤器风机高效过滤器（HEPA）过滤效率达到99.99％风速：0.45M/S41PIVAS内净化循环系统设计：（二）抗生素及化疗药物配置间及其相连的一更、二更为一套送排风系统42层流设备的原理及安全操作原则生物安全柜活性炭过滤器送风过滤器排风过滤器43（九）防污染静脉用药调配中心（室）内安装的水池位置应当适宜，不得对静脉用药调配造成污染，不设地漏；室内应当设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施；淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独设置，不得设置在静脉用药调配中心（室）内。44实施基本想法：在工作环境内，尽量不安装水池，防污染；卫生间单独设置在中心（室）外，与PIVAS不直接相连，之间有缓冲走廊；不设淋浴房；PIVAS区域内，不设地漏45实施有防尘、防昆虫、防鼠的设施；（防污染、防异物）；两个规定：1、禁止带任何食物进入PIVAS；2、只能喝水、茶、清咖啡，不许有奶、糖在PIVAS各个进出口设门禁、门铃，既防止陌生人误入，也方便内外联系；设有消防部门认可的消防设施。46

原则（一）外环境要求（二）调配中心内布局与流程（三）调配中心建设要求辅助工作区（四、八）洁净区（四、五、六、七、九）洁净室验收（六）47（六）静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。

各功能室的洁净级别要求：