乙型肝炎生物安全风险评估

乙型肝炎病毒抗原抗体检测相关实验活动风险评估（一）实验活动是指实验室从事与乙型肝炎病毒抗原、抗体检测相关的研究、授课培训、检验、诊断等活动。(二)实验活动的种类依照实验活动工作流程,主要涉及有样本收集、运输、接收、办理、实验室检测(血清学)操作、保存、锐器及生物安全柜等设备的使用、废物办理等。实验操作包括标本的离心、加样移液操作、板条冲洗、样品保存等过程。(三)实验活动风险鉴别实验方法的风险若是采用未经确认的实验方法,操作时可能存在安全风险。尽量采用国标、行标规定的方法,或经过充分安全考据的实验方法操作的风险2.1气溶胶产生的风险。主要本源于标本的加样、分装、离心、混勺等血清学检测相关实验活动,以及样本运输过程中可能发生的容器破碎和样本溅洒。风险控制措施:所有拥有感染性的资料的操作应在生物安全柜中进行,并保持生物安全柜处于正常运行状态,不得移到生物安全柜外,操作时动作应轻缓,双手拿出生物安全柜前应作手部消毒,并脱卸被污染的手套,尔后更换干净的手套。2.2不测潜藏伤害。注射器等锐器的使用,生物安全柜使用造成污染等。皮肤破坏或黏膜接触造成感染。风险控制措施:尽量防范使用注射器及其他尖利的器具,若是需要要使用的则应小心操作,并采用防范措施防范发买卖外伤害。2.3间接接触感染风险。经过接触被污染的台面、仪器设备、实验器材、环境等而造成污染。风险控制措施

:在拿取可能被污染的器材、接触被污染的设备和台面时,应依照要求衣着个体防范用品,特别要注意戴手套和个体防范服等,防范人体直接接触可能被污染的台面、器具和设备等。实验室冲洗人员没有依照《实验室冲洗工作细则》和《微生物实验室器具消毒灭菌和废弃物的管理》要求,规范地办理、消毒、灭菌实验，器材造成污染。风险控制措施:加强相关的安全教育和相关技术培训,经过核查,持证上岗,加强督查检查。设备的风险3.1生物安全柜。没有依照设备操作规程或使用说明书进行操作、保护与检测,使生物安全柜的防范屏障收效明显降低或消失,失去安全防范收效。设备因长时间使用或未及时更换HEPA过滤膜,使其功能失态,造成工作窗口气流速度降低或流向凌乱。生物安全柜使用后未完整消毒办理,对于清洁保护人员将会产生污染。设备长远关停时期,将会使部分电器元件老化失去正常功能。设备移位、碰撞受损等没有及时进行性能检测等。风险控制措施:接受相关的操作、保护的培训,如期对生物安全柜进行检测,保证其正常性能,操作时动作要轻缓。3.2高压灭菌器风险没有依照设备操作规程或使用说明书进行操作、保护,可能使高压灭菌器收效明显降低或无效,失去去污染与无害化的作用

;压力锅长时间使用又不如期检测灭菌收效

,对压力容器的灭菌收效无从考据,可能产生功能缺损,存在灭菌不完整引起污染的隐患。压力锅长远关停时期,若是内部不及时排于水分,将会使内部器件老化失去正常功能。没有选择合适的型号可能造成实验环境的污染等。风险控制措施:选择合适的型号,规范正确操作,如期保护,保证高压灭菌器正常性能,如期校准、检测,做好使用记录。3.3离心计风险在分别血清、核酸提取过程中会使用到离心计,离心过程中可能会发生离心管破碎、离心管盖零散、离心转子和离心腔被污染的风险。风险控制措施:装备生物密闭型的离心杯和耐离心压力的离心管和带螺旋盖的离心管,离心前做好平衡,选择正确的离心速度和离心力;旦发生离心管破碎等不测事件时,应马上关闭电源,让离心计停止工作

,并静止

30分钟,尔后弃去消毒液和离心管碎片

,并用清水冲刷离心杯

,尔后用纸巾擦千。3.4酶标仪和洗板机风险使用酶标仪和洗板机时可能在操作过程中会发生污染设备表面和工作台面的风险

,以及产生气溶胶的风险。风险控制措施:操作时衣着个体防范设备,并要轻缓,小心操作,操作完成后对实验台面进行消毒办理,必要时设备应放置在专用的场所。并对荒弃的液体进行收集消毒办理。个人防范用品风险个人防范用品若使用大小不合适的防范口罩、手套、帽子、眼罩等将会以致防范收效无效或降低。使用质量不吻合要求的产品,降低防范收效,存在被感染风险。衣着的等情况均可能造成感染的结果程序、方法不吻合或没有及时发现衣着错误等情况均可造成感染的结果。风险控制措施:选择正规合格产品,使用前进行必要培训,依照规程序使用,衣着时相互检查确认,防范使用有破坏、弊端的产品。实验资料风险5.1样本容器材质。玻璃容器会以致破碎后的污染扩散,锐器会致令人员不测处割伤或刺伤,密封不严的容器简单以致污染物流失而污染环境、人员等目标物。风险控制措施

:尽量不使用易破碎容器或尖利的实验资料，

采用塑料等取代品

,防范因此而可能以致的泄漏、不测致伤等风险。5.2运输包装资料。使用非

UN2814或

UN3373包装,将不能够安全有效地防范机械破坏

,从而可能产生污染的扩散。

风险控制措施

:使用国家指定的运输包装资料

,规范包装、运输,运输经过正规渠道

,并采用必要的安全措施。5.3消毒灭菌消毒剂产品剂无生产同意证、过期或配制方法不正确、种类选择不合理,将会以致消毒收效降低,生物灭活能力降低或对物品腐化性增加,对皮肤造成刺激等问题产生。风险控制措施：选择正规消毒浓度厂家符剂量)进门国家标准生产的产行消毒,防范使用过品,以规定的消毒方法、消毒时间、消毒浓度进行消毒，防范使用过期产品；消毒过程中消毒人员应做好必要个体防范，防范发买卖外。5.4医疗急救用品。医疗急救用品种类全,种类不合适、未及时清理保护过期物或药剂,以致急用时无法发挥作用。风险控制措施:如期保护清理更新,装备的急救物品与实验活动相适应专人负责管理5.5荒弃物