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文档简介
解析:长期试验中,药物放置12个月,每3个月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。12个月后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样检测。7.某患者在药店凭处方购买某药时,发现其包装盒上印有“仿制药一致性评价”蓝色标注。药师对此向患者进行解释,说法错误的是A.该药在质量上与原研药一致B.该药在药效上与原研药一致C.该药在临床上与原研药可相互替代D.该药不良反应发生率显著低于原研药E.该药制剂工艺可能与原研药不同解析:仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。该药物的安全性和原研药相似,不良反应发生率也和原研药相近,故D说法错误。8.在药品抽样检验中,若检验结果不合格,应进行复检的项目是A.重量差异C.热原D.细菌内毒素解析:药品质量检验中,以一次检验结果为准、不宜复检的项目包括:无菌、热原、细菌内毒素、重量差异、装量差异。如果药物的含量测定结果不合格,应进行复检。9.以芳氧丙醇胺为骨架的药物类别是A.抗菌药解析:乙醛脱氢酶是乙醇代谢的关键酶。乙醛脱氢酶缺乏者饮酒后,体内乙醛无法代谢生成乙酸,血液中乙醛水A.具有很好的短效催眠作用B.其对映体是引起毒副作用的主要原因C.代谢产物为N一氧化物和N-脱甲基物D.比代谢产物活性低E.用于入睡困难、夜间维持睡眠困难、早醒解析:“佐匹克隆”的S异构体为艾司佐匹克隆,艾司佐匹克隆代谢产物为活性较低的N一氧化物和无活性的N-脱甲基物,故原药物比代谢产物活性更高,D错误。A.塞来昔布B.罗非昔布C.吡罗昔康解析:根据金句爱要适度,艾瑞昔布是根据“适度抑COX15.可认为受试制剂与参比制剂生物等效的AUC的几何均值比值的90%置信区间为A.70%-110%B.80%-125%解析:受试制剂和参比制剂的AUC和Cmax的几何均值比值的90%置信区间均在80%-125%范围内。17.下列甾体激素中,1,2位为烯,9a-氟及16,17位为双羟基衍生物的是解析:曲安西龙1,2位为烯,9α-氟及16,17位为双羟基衍生物解析:根据口诀那位(那韦)有艾滋,利托那韦、沙奎那韦属于HIV蛋白酶的抑制剂。地拉韦定、依法韦仑、奈解析:核苷类逆转录酶抑制药:齐多夫定(叠氮)、司他夫定(双键,不饱和胸苷衍生物)、拉米夫定、恩曲他24.颗粒剂中不能通过1号筛和能通过5号筛的粉末不得超过A.5%解析:颗粒剂中不能通过1号筛和能通过5号筛的粉末不得超过15%。25.结构中含有叠氮基的是A.司他夫定B.齐多夫定C.拉米夫定D.恩曲他滨解析:齐多夫定结构中含有叠氮集团(-N3)34.关于药物副作用的说法,正确的是A.长期用药,引起的与治疗目的无关的不适反应B.应用的剂量过大,引起的与治疗目的无关的不适反应C.正常用法用量时,出现的与治疗目的无关的不适反应D.正常用法用量时,继发于药物治疗作用之后的不适反应E.正常用法用量时,出现的异常免疫反应解析:副作用是指药物按正常用法用量使用时,出现的与治疗目的无关的不适反应。35.某患者使用链霉素治疗一段时间后出现听力下降,产生该现象的原因是A.停药反应B.毒性反应36.甲、乙两种药物的适应证相同,甲药的LD50和ED50分别为30mg/kg与3mg/kg,而乙药分别为10mg/kg与解析:胰岛素受体属于酪氨酸激酶受体,甲状腺激素受体、维生素D受体属于细胞内受解析:应用糖皮质激素治疗疾病时,08:00时1次予以全天剂量比1天多次给药40.抗过敏药阿司咪唑因可导致QT间期延长解析:抗过敏药物特非那定、阿司咪唑因干扰心肌细胞HergK+通道,引发致死性尖端扭转型室性心动过速,导D.5%B.药物分子的电荷分布对药效有影响C.药物的构象异构对生物活性有影响D.药物的解离度和pKa对药效有影响E.药物的几何异构对药物作用有影响46.反式己烯雌酚与雌二醇活性相当,而顺式己烯雌酚没有活性,其原因是47.巴比妥酸无法通过血-脑屏障,无抗癫痫活性,引入取代基得到的苯巴比妥有活性,其原因是48.R-氯胺酮有麻醉作用,而S-氯胺酮有中枢兴奋作用,其原因是解析:根据口诀氯普雌酚是几何,氯普噻吨、己烯雌酚都有不同的几何异构体。反式己烯雌酚与雌二醇活性相当,而顺式己烯雌酚没有活性,其原因是药物的几何异构对药物作用有影响;巴比妥酸极性较强,容易解离,难以通过血脑屏障。引入苯环后苯巴比妥的脂溶性增加,药物分子比例增加,因而能够透过血脑屏障,具有活性,其原因是药物的解离度和pKa对药效有影响;氯胺酮有不同的手性异构体,R-氯胺酮有麻醉作用,S-氯胺酮有中枢兴奋的作用,其原因是药物的手性结构对药物作用有影响。A.与葡萄糖醛酸的结合反应B.与硫酸的结合反应。D.N-脱烷基化代谢49.阿米替林体内代谢生成去甲替林的反应属于50.苯妥英代谢生成羟基苯妥英的反应属于解析:阿米替林在体内发生N-去甲基代谢生成去甲替林;苯妥英在体内发生芳环氧化代谢生成羟基苯妥英。A.依那普利B.罗红霉素51.与非治疗靶标结合产生刺激性干咳副作用的药物是52.与非治疗靶标结合产生胃肠道副作用的药物是53.通过发生单电子氧化,形成o一次甲基醌和p-醌,进而与蛋白质发生共价结合产生肝脏毒性的药物是解析:依那普利在抑制血管紧张素转换酶的同时,也阻断了缓激肽的分解,导致刺激性干咳,属于药物与非治疗靶标结合产生的刺激性干咳副作用;罗红霉素在在产生抗菌作用的同时,也刺激了胃动素的活性,增加了胃肠道蠕动,引起恶心、呕吐等胃肠道的副作用,属于药物与非治疗靶标结合产生胃肠道的副作用;曲格列酮体内可代谢生成o一次甲基-醌和p-醌,进而与蛋白质发生共价结合产生肝脏毒性。A.舒必利54.具有三环结构,临床用于治疗焦虑性抑郁症的药物是55.具有三环结构,通过抑制中枢神经系统多种受体产生作用,几乎无锥体外系副作用的抗精神病药物是56.具有三环结构,为非镇静性H1受体阻断药的是解析:多塞平具有三环结构,临床用于治疗焦虑性抑郁症或抑郁性神经症;氯氮平具有三环结构,通过抑制中枢神经系统多种受体产生作用,几乎无锥体外系副作用;地氯雷他定属于组胺H1受体拮抗剂抗过敏药,具有三环结构,A.雷尼替丁B.奥美拉唑C莫沙必利D.昂丹司琼57.分子结构中含有咔唑酮和2-甲基咪唑基团,临床上使用外消旋体,属于强效、高选择性5-HT3受体阻断药的是58.分子中含有亚砜结构,在体内经生物转化产生活性代谢物,具有抗胃酸分泌作用的药物是59.分子中含有二甲氨基甲基呋喃结构,通过阻断组胺H₂受体产生抗胃酸分泌作用的药物是解析:昂丹司琼分子结构中含有咔唑酮和2-甲基咪唑基团,临床上使用外消旋体,属于强效、高选择性5-HT3受体阻断药;奥美拉唑分子中含有亚砜结构,在体内经生物转化产生活性代谢物,具有抗胃酸分泌作用;雷尼替丁分子中含有二甲氨基甲基呋喃结构,通过阻断组胺H₂受体产生抗胃酸分泌作用。60.作用机理与胰岛素无关,可导致尿中糖排泄增加的降糖药物是61.作用机理与胰岛素无关,可减慢糖类物质水解成葡萄糖的速度,延缓葡萄糖吸收的降糖药物是62.有独立于胰岛素的胰外作用,分子中含有磺酰脲结构的促胰岛素分泌的降糖药物是解析:恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制药,通过抑制肾脏中的血糖重吸收,增加尿糖的排出对糖尿病进行治疗;阿卡波糖属于α-葡萄糖苷酶抑制药,可竞争性地与α-葡萄糖苷酶结合,抑制该酶的活性,从而减慢糖类水解产生葡萄糖的速度,并延缓葡萄糖的吸收;格列美脲属于磺酰脲类促胰岛素分泌药,含有磺酰脲结构。A.咪康唑D.氟康唑63.分子中含有嘧啶基和三氮唑环结构,水溶性较好的药物是64.分子中含有二苯基哌嗪结构,脂溶性较强的药物是65.分子中含有两个三氮唑环和2,4-二氟苯基,口服吸收可达90%的药物是解析:伏立康唑分子中含有嘧啶基和三氮唑环结构,水溶性较好;伊曲康唑分子中含有二苯基哌嗪结构,脂溶性较强;氟康唑分子中含有两个三氮唑环和2,4-二氟苯基,口服吸收可达90%。A.崩解剂D.包衣材料66.西替利嗪咀嚼片处方中,阿司帕坦是67.阿奇霉素分散片处方中,羧甲基淀粉钠是解析:西替利嗪咀嚼片处方中,阿司帕坦是矫味剂;阿奇霉素分散片处方中,羧甲基淀粉钠是崩解剂;吲哚美辛肠溶片处方中,丙烯酸II号树脂是肠溶型包衣材料。A.裂片C.含量不均匀D.崩解迟缓E.溶出度下降69.处方中黏合剂用量过小可导致70.原辅料混合不充分可导致解析:处方中黏合剂用量过小会导致药物黏的不够紧,容易松片;原辅料混合不充分可导致药物含量不均匀。A.聚氧乙烯蓖麻油B.胆固醇D.羟丙基甲基纤维素71.可用于片剂包衣的辅料是72.可用于脂质体制备的辅料是解析:羟丙基甲基纤维素常作为片剂的胃溶型包衣材料;磷脂和胆固醇常作为脂质体的膜材。73.贮存期间需防止吸潮的剂型是74.供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的剂型是解析:粉雾剂应置凉暗处贮存,防止吸潮;洗剂是指供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂。A.乳膏剂的乳化剂B.口腔贴片的矫味剂C.栓剂的吸收促进剂D.吸入粉雾剂的药物载体E.缓控释微球的骨架材料解析:乳糖可作为粉雾剂的载体;水杨酸钠可作为栓剂的吸收促进剂;聚乳酸羟乙酸可作为缓控释微球的骨架材料。C.主动转运E.膜动转运78.大多数脂溶性小分子药物的吸收机制是80.核苷类药物的吸收机制是解析:大多数脂溶性小分子药物的吸收机制是简单扩散;维生素B12在回肠末端通过主动转运的方式进行吸收;核苷类药物通过易化扩散的方式进行吸收。在生物等效性评价中,涉及以下药物动力学参数81.采用梯形法加外推法估算的参数是82.根据末端消除速率常数计算的参数是解析:采用梯形法可估算AUCO→t,在AUCO→t的基础上采用外推法估算AUCO→,因此采用梯形法加外推法估算的参数是AUCO→;末端消除半衰期=0.693/末端消除速率常数,根据末端消除速率常数计算的参数是±1/2。A.线性药物动力学特征药物B.非线性药物动力学特征药物C.单室模型特征药物D.双室模型特征药物85.某单室模型药物的消除速率常数是0.3h-1,表观分布容积V是20L,临床上静脉输注此药物的输注速率为解析:k0=120mg/hk=0.3h-1OLCsskVCss=k0/kV,因此药物的稳态血药和药物的输注速率成正比。如果将输注速率增加一倍,则该药物的稳态血药浓解析:多次给药达到稳态后,一个给药间隔内的AUC与给药间隔T的比值称为平均稳态血药浓度;某口服药物片剂的AUC与相同剂量下静脉注射剂AUC的百分比值称为绝对生物利用度。89.表示统计矩分析中的零阶矩,反映药物在体内的暴露量的是90.与房室数目无关的药物动力学参数的计算方法是91.表示药物在体内的平均滞留时间的是解析:AUC(血药-浓度时间曲线下面积)示统计矩分析中的雾阶矩,反映了药物在体内的暴露量;矩分析则是一种非房室分析(NCA)方法,是根据统计矩原理研究药物在体内吸收、分布、代谢及排泄过程,它不受房室模型的限制,不必考虑药物的体内房室模型特征;示统计矩分析中的零阶矩,反映药物在体内的暴露量的是AUC;表示药物在体内的平均滞留时间的是MRT(平均-滞留时间);MAT是指药物在体内的平均吸收时间,MDT是指药物在体外释A.抗生素杀灭患者体内的病原微生物B.解热镇痛药降低患者的体温C.硝酸甘油缓解患者的心绞痛D.卡托普利降低高血压患者的血压E.胰岛素降低1型糖尿病患者的血糖解析:抗生素杀灭患者体内的病原微生物属于对因治疗;胰岛素降低1型糖尿病患者的血糖属于补充疗法;解热镇痛药降低患者的体温、卡托普利降低高血压患者的血压、卡托普利降低高血压患者的血压都属于对症治疗。106.芬太尼的性质,说法不正确的是(A)107.芬太尼透皮贴快速发挥镇痛作用的首选用药部位是B.肚脐C.腹部解析:因为芬太尼是脂溶性物质,一般建议贴在毛细血管丰富或者脂肪组织较丰富,容易吸收的部位。首选部位为上臂外侧,其他部位比如上臂内侧、腹部(肚脐禁贴)、前胸、后背、大腿外侧、内侧等。111.多剂量包装打开后最多用4周的有(多选)C.滴耳剂解析:除另有规定外,涂剂、涂膜剂在启用后最多可使用4周;涂膜剂在启用后最多可使用4周;眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周;多剂量包装的鼻用制剂、耳用制剂开启后使用最多不超过4周。因此滴眼剂、滴耳剂、涂剂这几种多剂量制剂包装打开后最多可用4周。112.包衣的目的包括(多选)A.掩盖气味,改善顺应性B.提高稳定性C.避免配伍E.控制释放部位和速度解析:包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或
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