围术期患者羟乙基淀粉临床应用的循证医学课件

围术期患者羟乙基淀粉临床应用的循证医学2012年12月6日内容提要围术期容量变化及补充原则羟乙基淀粉的前世今生羟乙基淀粉临床应用的循证医学羟乙基淀粉的不良反应结论与启示围术期容量变化

手术病人需要更多的容量补充生理需要脓毒血症—毛细血管渗漏、创伤、胃肠引流禁食手术失血麻醉（容量相对不足）组织水肿（第三间隙）无明显液体缺失或已存在水肿，仍可存在容量不足可用于维持循环容量的各种溶液晶体溶液生理盐水乳酸林格液其它电解质溶液天然胶体全血新鲜冻干血浆FFP人白蛋白溶液人工胶体明胶右旋糖酐羟乙基淀粉我院可供选择的胶体品种商品名批准文号产品名称规格原产价格霍姆H20041554高渗氯化钠羟乙基淀粉40250ml:氯化钠10.5g与羟乙基淀粉4019g中国310.5万汶J20050107羟乙基淀粉130/0.4氯化钠500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠德国139.0天晴宁H20065430羟乙基淀粉130/0.4氯化钠500ml:羟乙基淀粉130/0.430g与氯化钠4.5g中国101.0琥珀酰明胶H20113119琥珀酰明胶500ml:20g贝朗医疗103.9科莫非H20020537右旋糖酐铁注2ml:100mg(Fe)丹麦418.4H31022786低分子右旋糖酐氨基酸250ml中国73.2H33022245右旋糖酐40葡萄糖500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖中国6.3羟乙基淀粉的前世今生商品名规格上市年份成分厂家PlasmasterilHES450/0.71978氯化钠Fresenius费森尤斯卡贺斯HAES200/0.51982氯化钠FreseniusVenofundin文诺方汀HES130/0.42C2：C6=6:1氯化钠德国BBraun万汶HES130/0.4C2：C6=9:12000氯化钠Fresenius霍姆HES130/0.42004高浓度氯化钠中国Hextend1999平衡液乳酸美国BiotimeVolulyte平衡液FreseniusTetraspanHES130/0.42平衡液醋酸BBraun羟乙基淀粉的前世今生——药代动力学JAnesth.

2012Jun23.实验设计12名日本健康男性志愿者万汶500ml单剂量静脉输注，输注时间超过30min实验结果输注后峰浓度5.53±0.55mg/ml血浆清除率1.14±0.16L/h快速消除想半衰期1.12±0.26h慢速消除相半衰期9.98±2.38h循证医学——佳乐施VS万汶BrJAnaesth.

2012;109(2):168-76.研究题目：静脉输注佳乐施或万汶对血容量的影响实验设计：随机双盲实验，腹腔镜胆囊切除术患者，在麻醉诱导1h后静脉输注1L佳乐施（N=12）或万汶（N=13），无其他输液。监测指标：血容量变化；血尿素氮循证医学——万汶VS贺斯研究题目在外科大手术凝血方面，万汶（一种新型低取代的羟乙基淀粉）比贺斯影响更小研究设计前瞻随机双盲多中心实验，入组100例外科大手术患者，围术期（麻醉诱导至术后5h）静脉输注万汶或贺斯，比较凝血指标。AnesthAnalg.

200192(4):855-62.循证医学——霍姆（动物实验）Effectsofhypertonicsodiumchloridehydroxyethylstarch40injectionintreatmentofacuteintracranialhypertensioncomplicatedbyhemorrhagicshockindogsNanFangYiKeDaXueXueBao.

2008

Mar;28(3):385-8.Smallvolumeresuscitationwith7.5%

hypertonic

saline,

hydroxyethylstarch

130/0.4

solution

and

hypertonicsodiumchloride

hydroxyethylstarch

40

injection

reducedlunginjuryinendotoxinshockrats:comparisonwithsaline.PulmPharmacolTher.

2012Feb;25(1):27-32.降低颅内压减少肺损伤循证医学——VENOFUNDINVS万汶IndianJMedRes.2012Sep;136(3):445-50.研究设计腹部大手术患者随机分组，静脉输注万汶或Venofundin30ml/kg，评价输注胶体前后凝血指标。研究结果CI=coagulationindex两组CI值无明显差异研究题目：腹部手术患者输注30ml/kg万汶或Venofundin对凝血功能的影响循证医学——VOLULYTE

VS万汶JCardiothoracVascAnesth.

2011Jun;25(3):407-14.研究方法前瞻、随机、双盲研究，共入组81名患者，分别输注万汶或Volulyte，术后测定血清氯和动脉pH值（酸碱状态）题目：万汶和Volulyte在心脏手术患者中的有效性和安全性研究结论1、血流动力学稳定所需的胶体容量无明显差异；2、Volulyte组中血清氯较低；3、Volulyte组酸中毒明显少于万汶组。近期研究发现，与晶体液比较，严重脓血症患者采用HES130/0.4进行液体复苏可导致患者90d死亡风险上升，且更可能需进行肾脏替代治疗。S6实验(N=798)ScandinavianStarchforSevereSepsis/SepticShock[6S]trialNEnglJMed.

2012Jul12;367(2):124-34.CHEST实验(N=6999)TheCrystalloidversus

Hydroxyethyl

Starch

TrialCritCareResusc.

2012Mar;14(1):44-52.2012年S6和CHEST实验作者杂志年份样本量主要结论AwadSBrJAnaesth201225在腹腔镜胆囊切除术患者中佳乐施和万汶扩容效果相当LangeronOAnesthAnalg2001100在外科大手术扩容中，万汶对凝血的影响较贺斯小BaseEMCardiothoracVascAnesth201181在心脏手术患者中万汶和Volulyte扩容效果相当，但Volulyte血清氯及酸中毒患者低于万汶StaikouCIndianJMedRes201249在腹部手术患者中万汶和Venofundin对凝血功能的影响无差异PernerANEnglJMed.2012798与晶体液比较，严重脓血症患者采用HES130/0.4进行液体复苏可导致患者90d死亡风险上升，且更可能需进行肾脏替代治疗。MyburghJCritCareResusc20126999文献总结慎重选用文献德国胶体研究专家Boldt09年发表在A&A上胶体体外循环预充的论文，读者对细胞因子和血气数据提出疑问，后发现其研究没有通过医院研究委员会通过，也没有病人知情同意，甚至整个实验都没有做！参考文献[1]YamakageM,etal.Pharmacokinetics

and

safety

of

6

%

hydroxyethylstarch

130/0.4inhealthymalevolunteersofJapaneseethnicityaftersingleinfusionof500

mlsolution.JAnesth.

2012Jun23.[2]AwadS,etal.Effectsofanintraoperativeinfusionof4%succinylatedgelatine(Gelofusine(R))and6%hydroxyethylstarch(Voluven(R))onbloodvolume.BrJAnaesth.

2012

Aug;109(2):168-76.[3]GandhiSD,etal.VolumereplacementtherapyduringmajororthopedicsurgeryusingVoluven(hydroxyethylstarch130/0.4)orhetastarch.Anesthesiology.

2007Jun;106(6):1120-7.[4]BaseEM,etal.Efficacyandsafetyofhydroxyethylstarch6%130/0.4inabalancedelectrolytesolution(Volulyte)duringcardiacsurgery.JCardiothoracVascAnesth.

2011Jun;25(3):407-14.[5]StaikouC,etal.Theimpactof30ml/kghydroxyethylstarch130/0.4vshydroxyethylstarch130/0.42oncoagulationinpatientsundergoingabdominalsurgery.IndianJMedRes.

2012

Sep;136(3):445-50.[6]PernerA,etal.Hydroxyethylstarch130/0.42versusRinger'