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文档简介

欧阳科创编注射剂生产车间工程设计

时间:2021.02.05灭量车间设

创作:欧阳科(1)最终小容注射产括的准、、灭检、装等骤,艺不式单工艺联动组生艺其及域见图)水机联动组设的具容。欧阳科创编

欧阳科创编

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(4)用房理制没一节内生产模相应的辅半、放且尽能靠与其的减过混杂污染存放内待、区格品;贮称量并利括管公用线的置。水针产车内地般洗自流地隔轻板,与墙墙与、顶接用处理不得有死水针产车需要、间间、配工间间、瓶间洁具,漏虑公包括排水供气热制、专业汁应合欧阳科创编

欧阳科创编设图

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何容产过一般括原的浓稀材瓶、粗精)封、灯装。(2)计时分区确,,由液流境分示图可,大生一产10万净1万局部100净区生括、粒处理灭菌检净原配、配、粗洗盖欧阳科创编

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。(3)熟练工艺产设设液关键输装同工艺同,致其设即一器的液,生产有选欧阳科创编

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如装洗瓶序有粗洗洗式机、一体箱式瓶机艺差车必,目的输生产用,国用瓶输生产。(4)合理好辅用房助大间生质证重,房的置是得当间败。一大输生产的房万清间、l0级工清洗放间化验洗制合格存放、洁等液般要求(1)大车间制区l0净1万,环境局100级控度为~26℃相对为各工需安紫外。(2)洁净区一高度2.7m右较适内括内的种管加上维,内需(3)大输产车内地般洗自流地隔轻板与、墙地面与间处弧,不留有角。(4)净生区需洁净,不地漏(5)浓配稀配、工洗菌瓶间洁需排塑料粒制和制过产欧阳科创编

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多除温水统冷外,系虑的塑的上系统须考尘洗配考与通。纯注射水管设计要求65路安一0.10.3‰一3钢支长超过环主管径6倍。(7)同环区域保持~lOPa,万级净区万级洁区保5,万级区产5的正设瓶液置图见图,选精式,置见。瓶液见图。选塑料步,置分剂设计车一点:(1针剂产括料的洗消、西洗、燥、塞处及灭铝及、轧检、装等骤,定其Z气级1001级和10万菌西隧道箱、塞出柜放序部级护料的洗消、瓶欧阳科创编

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理、涤及菌、装加、轧包按GMP定区域气洁度级为万。其料液无菌、、净放为或1万下的部为业区配料瓶塞、燥1万级瓶塞洗、盖为级其程图区见4车间汁力局遵物流开的不流车间人员须经同净序入级、万级l0万洁净.进的须菌工服,涤灭的作100流整菌作区的压要其域量作业布置车间心这利从房间向较的房(3助用布理工具、容具清设作,非菌工作业位置菌内或其物品入无业应供物或灭用的菌室菌洗的应毒或菌处方能无车间置净调性统可效控湿能养室温、度要控度欧阳科创编

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欧阳科创编与保5正压

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