GMP培训管理规程

用时可以删除目录 4.1培训分类34.2培训基本要求4.2.2公司内部调岗员工需接受新岗位的岗前培训。从本集团的其他非同行业公司调入的业公司调入的员工，对于其已培训过的内4.2.3公司所有在职员工(含管理人员)都应接受继续教育培训，因出差、公休或请假(不超过1个月)等原因未及时接受继续教育培训的，应由所在部门或车间负责人及时部分岗前培训。4.3培训内容4.3.1培训内容清单应根据各部门/车间、岗位的工作职责确定各岗位人员需接受的岗前培训和继续教育车间负责人制订、分管培训的4.3.2入厂培训4.3.3岗前培训下述内容应包含各岗位的岗前培训内容中：管理法基本知识GMP基础知识此外，岗前培训还需包含以下内容(不仅限于)：4.3.3.1生产车间操作人员本岗位所用物料和所生产产品的特性、贮存、转运、使用要求和注意事项等；设备、工艺控制、人员等方面的管理程序，文件/记录管.3.2物料管理人员4岗位相关的标准文件(物料/产品管理流程，相关设施设备的操作、维护，贮存环境、人员等方面的管理程序，文件/记录管理)。4.3.3.3QC员岗位相关的标准文件(取样、检验、报告流程，实验室偏差及OOS调查，检测仪及校验，试剂/试液、标准物质等的管理，文件/记录管理)；4.3.4继续教育培训在固定岗位上需周期性强化的知识和技能是继续教育培训内容的主体，通常每年均4.4培训方式及记录培训师可结合培训主题、员工对相关知识的掌握程度等选择合适的培训方式，但均人签名确认。4.5培训师管理培训师可以外聘或内选。外部培训师由人事培训科负责聘请，其身份、资历证明应4.6培训组织形式部门培训(含车间培训)：由部门/车间负责人组织；554.6.2培训评价反馈受训人员应填写“培训评价反馈表”，将个人对于该培训反馈至培训专员处。培训专员对反馈信息进行汇总分析，再次以“培训评4.7培训效果评估书面考试(开卷、闭卷)，操作考核，即时考核4.7.1书面考试培训结束后，培训师根据培训内容出一份考卷(或由部门/车间负责人综合数次培训内容出一份考卷)，确定合格分数，组织受训人员考试。考卷由出卷人评阅后移交培案中以书面形式讲解，也可在后续例会、培训中口头讲解，讲解的记录应该归档保存)。4.7.2实际操作考核实际操作考核通常适用于操作人员(含QC员)。培训组织者或培训师给出命题(即操作内容)，受训人员根据所学进行操作，培训组织者或培训师对操作过程及结果进行4.7.3即时考核训师现场提问受训人员，根据受训人员回答问题的正确与否来评价。4.7.5委外培训考核的应试类、取证类培训，以考试成绩或所取得的证书作为培训效果评估依4.7.6评估职责6任，包括后续管理过程中也应对培训效果作进4.8培训计划4.8.1年度培训计划4.8.2临时性培训安排时，改进措施提出培训要求时，确认/验证实施前，培训组织4.9培训实施4.9.1入厂培训4.9.2岗前培训，岗前培训应将理论知识培训与实际操作传授结合起来进行，并分4.9.3继续教育培训“培训内容清单”组织本部门的继续教育培训，年度培训计划制7”，交部门负责人审核后报总经理批准，然培训结束后，参训人员将委外培训审批表、培训记录、培训证书(若有时)、培训总结(若有时)交档案室存入员工个人培训档案。4.9.4培训实施前，培训组织者需将应参训人员名单填写于培训记录中，以便于检查核4.10培训档案训档案。公司、部门培训档案包括：员工名册、年度培训计划、培训教材(允许为电子版本，文件培训不需)、培训记录、培训考试空白试卷及答案(含必要的讲解记录)、已完成的员工培训考试试卷、员工考核结果汇总登记(若有时)、培训评价反馈表(公司级培训必需，其他培训参照执行)；临时培训和计划培训档案应分别建立，以便查找。一年度的登记表打印出来归档；若当年本文件发生修订，则在本文件新版本生效之日起前培训全部结束后整体移交。4.10.5培训组织者应对当月上交的培训记录等资料的完整性、规