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文档简介
粉碎筛分混合问题固体制剂涉及两大问题?
第四章
物料干燥
学习目标一、掌握干燥的含义、目的、常用技术、操作过程二、熟悉干燥的质量控制项目、干燥的机制、影响干燥的因素一.干燥的含义、内容、机制与影响因素1、概念:指利用热能或其它方法将湿物料中的水分气化除去,从而获得干燥物品的操作过程。目的:提高药物的稳定性,便于后续工序处理(如粉碎、储存、运输)干燥操作具体内容:中药材干燥制剂中间体(中药浸膏、片剂湿颗粒)制剂成品:颗粒剂、丸剂干燥机制传热和传质两过程(热进水出)(1)物料的性质1)物料中水分的性质①结晶水②结合水③非结合水④平衡水⑤自由水分芒硝Na2SO4·10H2O玄明粉Na2SO4①结晶水:化学结合水,在药剂学中不视为干燥过程。②结合水:难以从物料中除去。存在于细小毛细管中的水分渗透到物料细胞中的水分③非结合水:易于从物料中除去。
存在于物料表面的润湿水分粗大毛细管中水分物料大空隙中的水分⑤自由水:物料中平衡水以外的水。相对湿度物料湿含量平衡水分线在干燥过程中,可以除去的水分只可能是自由水,不能除去平衡水分。(2)物料的其它性质:形状、大小、料层的厚薄结晶状、颗粒状、堆积薄者干燥速度比
粉末状、膏状、堆积厚者快。2、干燥介质的性质(1)温度:温度越高、干燥越快注意防止热敏成分被破坏。(3)流速:(4)压力:介质流速越大,干燥速率越大压力越小,干燥速率越大
3、干燥速度应控制在一定的速度下缓慢进行,防止假干现象。4、干燥方法
物料处于动态时效率高。等速阶段影响因素:干燥介质的状态,如温度、湿度、流动情况等。降速阶段影响因素:物料的厚度,干燥的温度等。二常用干燥技术常压干燥:耐热物料减压干燥:热敏性物料、易氧化易燃物料喷雾干燥:液体直接形成粉末获颗粒沸腾干燥:湿粒性物料(片剂湿颗粒)远红外线干燥:热敏性物料、多孔性薄层物料微波干燥:耐热物料冷冻法干燥:受热易分解物料吸湿干燥:含水量少重点根据物料性质选择合适方法干燥设备厢式干燥器喷雾干燥器流化床干燥器隧道干燥设备鼓风机厢式干燥箱原理示意图加热管隔板减压干燥常用于:热敏性、易氧化、易爆、有毒物料;湿分蒸汽需回收的干燥。注意:装盘量不能太多,开始阶段真空度不能太高。(3)喷雾干燥概念:是将流化技术用于液态物料干燥的方法。压缩空气药液鼓风机预热器收集桶布袋气粉分离室喷雾干燥器工作原理示意图喷雾干燥法特点:①能将溶液、混悬液、乳浊液干燥成松脆的空心颗粒,溶解性能好;②省去进一步蒸发、粉碎等操作。③干燥速度快,受热时间短,适合热敏物料。④缺点:设备庞大,动力消耗多,物料易黏壁。(4)沸腾干燥(流化干燥)原理:利用热空气使颗粒悬浮,呈“沸腾状”,物料的跳动增加了蒸发面,干燥效率高。单层圆筒流化床干燥器湿物料热空气多孔板空气出口产品旋风分离器主要用于:粒状物料的干燥。优点:效率高,速度快,产量大。(5)红外线干燥概念:利用红外线对物料直接照射而加热
的一种干燥方法。特点:①物料的内部及外部同时吸收红外线,受热均匀②干燥速度是热风的10倍,干燥快、质量好。适用于:热敏性物料的干燥,湿颗粒、中药水丸
的干燥(6)微波干燥概念:将湿物料置于高频电场中,水分子在微波电场的作用下,摩擦碰撞产生热能,物料被加热而干燥。特点:加热迅速,均匀、干燥速度快、穿透力强、热效率高适用于:含水物料。(7)冷冻干燥概念:是使被干燥液体冷冻成固体,在低温低压条件下利用水的升华性能,使冰直接升华变成气体而除去,从而达到干燥目的方法。要求高度的真空和低温,适用于不耐热药品,低熔点药品、易氧化药品的干燥。如:血浆、血清、抗生素等生物制品常用干燥剂:无水氧化钙、无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷、浓硫酸等干燥器:常压干燥器、减压干燥器常用于含湿量较小及某些含有芳香成分的药材干燥。(8)吸湿干燥三.常用的干燥设备1、厢式干燥器2、喷雾干燥器3、流化床干燥器4、隧道干燥设备进料出料装卸车电动机、风机加热器隧道式干燥设备原理图第二节干燥操作单元岗位操作的要领干燥岗位洁净度要求(环境要求)干燥岗位职责:规程、保养、清场、观察、记录、明晰干燥操作过程:开机前、开机操作、清场记录、保养维护概括看:环境布局、设备安置、设备标志查:操作规程、保养规程、常见问题及处理观(摩):师傅如何做?容易损坏
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