(企业管理)Krones线COPSOP操作SOP操作规程

TypeofDocument文件种类：IssuedDate公布日期：爽口可乐装瓶商生产(东莞)有限企业苏州分企业2005/10/08SOPKrones线COP/SOP操作SOPConfidential密级：DocumentRef.Code文件代码：VersionNumber版本号Page1of3仅供内部使用SOP-PD-CS-006第1.0版Preparedby/编制者：Reviewedby/批阅者：Authorizedby/同意者：TypeofDocument文件种类：IssuedDate公布日期：爽口可乐装瓶商生产(东莞)有限企业苏州分企业2005/10/08SOPKrones线COP/SOP操作SOPConfidential密级：DocumentRef.Code文件代码：VersionNumber版本号Page1of3仅供内部使用SOP-PD-CS-006第1.0版订正表订正订正内容订正日期次数TypeofDocument文件种类：IssuedDate公布日期：爽口可乐装瓶商生产(东莞)有限企业苏州分企业SOP2005/10/08Krones线COP/SOP操作SOPConfidential密级：DocumentRef.Code文件代码：VersionNumber版本号Page1of3仅供内部使用SOP-PD-CS-006第1.0版1.0目的规范冷灌装线COP/SOP操作程序，使之切合质量控制要求。2.0范围冷灌装线生产的开机、生产中及关机有关的全部过程。3.0职责3.1操作工负责按本文件要求进行COP/SOP操作。3.2现场QC负责经过目视检查等方法确认COP/SOP成效。3.3QA工程师负责对COP/SOP的成效经过微生物检测结果进行评估。4.0定义4.1COP（CLEANOUTPLACE）：即对吹瓶机料斗，瓶坯输送线，空瓶风送线，灌装机，瓶盖输送线及料斗，及其有关零件等的表面进行冲洗，以达到微生物控制的目的。4.2SOP（STERILIZEOUTPLACE）：即对吹瓶机料斗，瓶坯输送线，空瓶风送线，灌装机，瓶盖输送线及料斗，及其有关零件等的表面进行消毒，以达到微生物控制的目的。5.0程序5.1做COP/SOP前，由QC检测所用的酒精浓度确以为75%。5.2生产前COP/SOP每次生产前用洁净的抹布及75%酒精对吹瓶机料斗，瓶坯输送线及整个风送线的悬挂空瓶处及挡尘板擦洗，直至无任何污垢。用75%酒精擦洗送盖系统,包含盖斗、盖槽、理盖器及防尘盖等。此项一定经现场QC检查认同，不然，不可以送瓶，送盖。每次生产前,一定对灌装机整机进行COP/SOP。碱性COP每次生产前均需做一次，而酸性COP一周做一次即可。COP的进行方式为在线增添：将T-200（或T-500），OA150在线与无菌水进行混淆，最后以泡沫的形式喷于机器内部。一定保证泡沫的浓度控制在3.0%-3.5%，PAA的浓度控制在1400±100ppm。COP进行完成后进行SOP，SOP的进行方式为在线增添：OA150在线与无菌水进行混淆，喷于机器内部。一定保证PAA的浓度控制在1200±100PPM。程序由PCS控制。地面，墙壁及地沟的COP冲洗按以下方式进行。TypeofDocument文件种类：IssuedDate公布日期：爽口可乐装瓶商生产(东莞)有限企业苏州分企业2005/10/08SOPKrones线COP/SOP操作SOPConfidential密级：DocumentRef.Code文件代码：VersionNumber版本号Page1of3仅供内部使用SOP-PD-CS-006第1.0版用Topaetive200（碱性）进行泡沫冲洗。频次：1次/批次浓度3.0-3.5%用Topaetive500（酸性）进行泡沫冲洗。频次：1次/周浓度3.0-3.5%用Topax99或Ster-Bae进行泡沫冲洗。频次：1次/批次浓度3.0-3.5%或0.5%全套人工COP流程为碱——水冲——酸——水冲——消毒剂——水冲对整个干净室空间进行熏蒸：用OA150稀释液，浓度为2%，频次则依据实质状况。地面及地沟用自来冲刷干净后,再150~200ppm氯水消毒。5.3生产中SOP假如连续生产2小时后要对灌装机整体进行短SOP杀菌，一定保证PAA的浓度控制在1200±100ppm，程序由PCS控制。生产中每2小时要对地面及地沟用水冲刷干净后,再用150~200ppm氯水消毒。5.4生产后COP一定先将吹瓶机料斗里的瓶坯及灌装机料斗里的瓶盖均清理完成同同样，进行机器内部COP。地面及地沟用水冲刷干净后,再用150~200ppm氯水消毒。5.5每次COP时,一定有QC在现场检查确认,才能有效。5.6QA工程师每周对每条线灌装机的重点零件，用棉签擦抹的方法取样，检测微生物，以评估COP效果，精益求精COP。6.0有关文件6.1本文件支持