药物制剂设备与操作智慧树知到答案章节测试2023年常德职业技术学院

第一章测试确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（

）的共同职责。

A:质量受权人

B:企业法定代表人

C:质量管理负责人

D:供应部门负责人

E:企业负责人

答案:C质量控制实验室通常应当与（

）分开。

A:仓储区

B:中间站

C:隔离区

D:辅助区

E:生产区

答案:E物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（

）的原则。

A:A和B

B:先进先出

C:近效期先出

D:B和C

E:后进先出

答案:A属于印刷包装材料的有（

）。

A:说明书

B:标签

C:纸盒

D:印字铝箔

E:油墨

答案:ABCD仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。（

）

A:对

B:错

答案:A第二章测试球磨机粉碎的理想转速为（）

A:临界转速的75％

B:最高转速的75％

C:临界转速的90％

D:最低转速3.2倍

E:临界转速

答案:A下列关于流化床制粒说法错误的是（

）

A:一般进风量大、进风温度高，干燥速度快，颗粒粒径小，易碎

B:进风量太小、进风温度太低，物料易过湿而结块，不能流化

C:喷雾速度过慢，颗粒粒径大，细粉少

D:喷雾速度太快，物料不能及时干燥，使物料不能成流化状态

E:干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键

答案:C关于粉碎的正确表述是(

)

A:滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎

B:胶体磨常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎

C:气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎

D:冲击式粉碎机适用于脆性、韧性物料粉碎，具有万能粉碎机之称

E:球磨机可粉碎剧毒，贵重药品

答案:ABCDE以下属于高速搅拌制粒机的部件的是（

）

A:出料门

B:切割刀

C:夹层锅

D:筛网

E:搅拌桨

答案:ABCE气流式粉碎机适用于热敏性物料、低熔点物料、无菌粉末的粉碎。（

）

A:对

B:错

答案:A第三章测试粉末压片的叙述，错误的是(

)

A:有利于劳动保护

B:设备简单

C:适合于对湿热敏感的药物制片

D:生产工序少

E:有利于自动化连续生产

答案:A35冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出(

)

A:528片

B:33片

C:132片

D:264片

E:70片

答案:E糖衣片的崩解时限为（

）

A:30分钟

B:5分钟

C:15分钟

D:60分钟

答案:D关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是

(

)

A:宜选用滑石粉作润滑剂

B:最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合

C:宜选用硬脂酸镁作润滑剂

D:处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象

E:乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液

答案:ABDE旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。（

）

A:对

B:错

答案:B第四章测试纯化水可采用（

）保存

A:高温保存

B:常温保存

C:循环

D:低温保存

E:保温循环

答案:C电去离子制水技术简写为（）

A:EDO

B:USR

C:EDI

D:RO

E:EDR

答案:C厂房清洁常用的方法有（

）。

A:先用真空吸尘后湿拖

B:湿拖

C:高压冲洗

D:用吸尘机抽吸

E:擦洗法

答案:ABCE采用0.45μm微孔滤膜过滤纯化水有去除热原作用。（

）

A:错

B:对

答案:A空气洁净级别相同的相邻房间之间的静压差应为（

10

）帕

A:对

B:错

答案:B第五章测试哪种情况不需要再验证（）

A:设备保养、维护后。

B:关键工艺和质量控制方法变更。

C:主要原辅料、内包材变更。

D:生产一定周期后。

E:生产操作规程变更。

答案:A经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（

）

A:成品

B:不合格品

C:合格品

D:待检品

E:中间品

答案:D仓储区内的原辅料应有适当的标识，应至少标明下述内容（

）

A:批准文号

B:有效期或复验日期

C:企业接收时设定的批号

D:物料状态

E:指定的物料名称和企业内部的物料代码

答案:BCDE原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:(

)

A:精制

B:烘干

C:提取

D:灭菌

E:包装

答案:ABE药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。（

）

A:错

B:对

答案:B第六章测试在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（

）

A:差错

B:交叉污染

C:混淆

D:污染

E:遗漏

答案:D清洁后不需要进行清洁剂的残留验证的有（

）

A:使用工艺用水作为清洁剂

B:使用丙酮作为清洁剂

C:使用乙醇作为清洁剂

D:使用乙醚作为清洁剂

E:使用丙二醇作为清洁剂

答案:A小张至少具有下列哪些条件才能应聘药厂生产管理负责人（

）

A:至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验。

B:药学或相关专业大专或高职学历。

C:接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

D:至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。

E:药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

答案:ACE为防止污染和交叉污