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第页共页副总经理述职报告副总经理述职报告各位领导、各位同志:XX就要完毕,按照集团公司中层干部年度考核及党风廉政建立责任制考核的要求,我对自己一年来个人工作情况进展述职及个人党风廉政责任制落实情况进展述廉一、述职行政职务副总经理,分管质量、研发工作;担任支部书记,管理支部工作;1、质量工作、研发工作1.1质量管理工作1.1.1消费及批签发工作截至12月10日前,共投入血浆66吨;消费人血白蛋白20批,批签发申报16批;消费静丙12批,申报批签发9批,3批在线;消费乙免2批,在线。产品质量指标控制严谨,参数控制均在±2sd,其中95%控制在±1sd范围。申报和上市产品,批签发合格率100%,市场抽检合格率100%。1.1.2落实了10版药典的施行工作药典是企业技术指导性文件,10版药典的出台,在血浆管理、原辅料、检验、消费、包装等都有相应的变化。为了落实药典的要求,分别作了以下工作:1、从学习抓起,从骨干抓起,先后派出3批共7个人次参加了国家级培训,然后又进展了公司内部培训。2、为浆站专门发了通知要求落实药典的新要求,并在浆站质量审计中,作了专项检查,已经落实;3、催促公司添置了必要的设备如toc检测仪、微粒计数器、浸透压仪等;4、开展了必要的研究工作,为了在药典施行时,保证产品符合新药典的要求,研发部和消费技术部,白蛋白浸透压工程进展了屡次实验,在药典施行时到达了要求。5、新药典加强了原料及辅料的监控,新增检验工程12个,质检室按要求建立实验方法;6、修改了文件系统,修改文件244个,记录146个。7、在省局正在进展相应的注册备案。1.1.3将要完成现有四个批号的再注册工作,坚决保住现有批号。在注册的资料已经准备完毕,现场核查已完成。能确保四产品的再注册顺利完成。1.1.4根本完成了今年的`质量审计根据年度审计方案,开展了三项质量审计任务。所属三个浆站进展了质量审计2次,完成审计报告和整改确认报告;8月份公司内部进展了全面质量审计,共自检出问题34项,对存在的软硬件方面的问题进展了整改确认,完成自检案报告及确认报告;8月底前完成年度供给商审计工作,对43家供给商进展了审计评估,并对局部重要物料供给商进展了现场质量审计。1.1.5坚强了现场监视,促进gmp文件系统有效运行,坚持质量工作持续改良。出台了质控点管理制度,确立岗位质量监视员,有力的推动了质量工作向细化和深化方向改良。1.1.8获得相关证照血浆检验室获得了通过省疾控中心验收,获得艾滋初筛实验室容许证;动物房获得了年审;1.1.7参与车间改造方案的设计及论证。为了改造的顺利进展,从改造方案的设计到论证,已经进展屡次,每次都认真参与研讨。1.2研发工作1.2.1解决了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外观及热稳定问题,保证了两产品的消费和上市;是两产品再注册具备了条件。为解决两产品技术难题,研发部及消费技术部结合攻关,做小试验十次以上,派人咨询专家两次;为建立乙肝效
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