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文档简介

药品购进管理制度(一)药品进货一定严格履行《药品管理法、》《产质量量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法例,依法购进。(二)进货人员须经专业和有关药品法律法例培训,考试合格,持证上岗。(三)购进药品以质量为前提,从拥有合法证照的供货单位进货。(四)购进药品要有合法单据,并依照原始单据成立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数目、购货日期、生产公司、药品通用名称、商品名称、规格、同意文号、生产批号、有效期等内容。单据和购进记录应保留至药品有效期后一年,但不得少于二年。(五)购进入口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《入口药品注册证》或《医药产品注册证》和《入口药品检验报告书》复印件随货同行,推前入口药品报关制度后,应附《入口药品通关单》。(六)首营公司与首营品种的审察一定依照“首营公司与首营品种审制度”的规定履行,填写“首营公司审批表”和“首营品种审批表”,并进行相应的质量审察,经审批合格后方可经营。(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。(八)按期对时货状况进行质量评审,一年起码1-2次。仔细总结进货过程中出现的质量问题,加以剖析改良。药品查收管理制度(一)质量管理部门一定依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定,成立健全药品入库查收程序,以防假劣药品进入库房,确实保证入库药质量量完满,数目正确。(二)公司一定设专职查收员,检查查收人员应经过专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监察管理部门考试合格,获取合格证书后方可上岗,且不得在其余公司兼职。(三)入库药品一定依照入库通知单,对药品的品名、规格、同意文号、注册商标、有效期、数目、生产公司、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐个进行查收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应快速查问拒收,独自寄存,作好标记,并立刻上报药店负责人办理。(四)查收特别管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的表记和警告说明。特别管理药品一定双人逐个查收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警告语或忠告;非处方药的包装有国家规定的专有表记。(五)查收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标记。每件包装上,中药材注明品名、产地、供货单位;中药饮片注明品名、生产公司、生产日期等。实行文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应注明同意文号。(六)查收首营品咱,应有该批号药品的质量检验报告书。(七)入口药品查收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的《入口药品注册证》或《医药产品注册证》及《入口药品检验报告书》的复印件查收,入口预防性生物制品,血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品入口批件》复印件;入口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《入口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。推前入口药品报关制度后,应附《入口药品通关单》。(八)凡查收合格入库的的药品,一定详尽填写检查查收记录,查收员要署名盖印。检查查收记录一定完好、正确。检查,查收记录保留至超出药品有效期后一年,但不得少于二年。(九)进货查收以“质量第一”为基础,因查收职工作失误,使不合格药品入的库的,将在季度质量查核中处分。药品销售管理制度(一)药质量量的利害,药品零售服务工作的好坏,关系着千家万户,与人民民众的身体健康息息有关。为给花费者供给放心的药品、优良的服务,依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法例,拟订本制度。(二)凡从事药品零售工作的营业员,上岗前一定经过业务培训查核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查,获得健康证后方可上岗工作。(三)仔细履行价钱政策,做到药品标价签齐备,填写正确、规范。(四)药品陈设应洁净雅观,摆放时应做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈设。(五)营业员要正确介绍药品,不得虚假夸张和误导花费者。(六)营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数目、价钱查对无误后,将药品交与顾客。(七)销售药品时,处方一定经执业药师或从业药师审察签章后,方可分配和销售。无医师开具的处方,不得销售处方药。(八)对缺货药品要仔细登记,实时向业务部传达药品信息,组织货源增补上柜,并通知客户购置。(九)做好各项台帐记录,笔迹正直、正确、记录实时。(十)做好当天报表,做到帐款、帐物、帐货符合,发现问题实时报告药店负责人。(十一)药品销售不得采纳有奖销售,附赠药品或礼物等销售方式。(十二)如违犯上述规定,将不合格药品销出,出现一次,在季度查核中处分。药品储藏管理制度(一)库房要依照安全、方便、节俭的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适合,堆码合理、齐整、坚固、无倒置现象。(二)依据药品的性能及要求,分别寄存于常温库,阴凉库,冷库。(三)依据季节、天气变化,做好温湿度管理工作,坚持每天二次观察并记录“温湿度记录表”,并依据详细状况和药品的性质实时调理温湿度,保证药品储藏安全。(四)药品寄存推行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。(五)库房的安全及分类储藏工作,药品推行分开摆放,即:1、药品与非药品分开;2、处方药与非处方药分开;3、内服药与外用药分开;4、性质互相影响、简单串味的药品分开寄存;5、品名和外包装简单混杂的品种分开寄存;6、特别管理药品要双人、专柜、专帐管理。(六)库放药品要按批号次序寄存,不合格药品要独自寄存,并有显然标记。(七)保持库房、货架的洁净卫生,按期进行打扫和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(八)库房一定成立药品保留卡,记录药品进、存、出状况。因保留员未尽责责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量查核中处分。品药保养的管理制度(一)坚持“预防为主”的原则,依照“药品保养操作方法”按期对在库药品依据流转状况进行保养与检查,做好保养记录,防备药品变质无效造成损失。(二)装备专职的保养人员,保养人员应经专业或岗位培训,熟习药品保留和保养要求。(三)对3个月内到无效期的近效期药品,按月填报“近效期药品催销表”。(四)每个月对各种保养设施按期检查,并记录,记录保留二年。(五)发现药质量量问题,实时与质量管理部联系,悬挂显然标记,停止上柜销售。(六)保养人员应配合仓管人员对库存药品寄存推行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区——红色。(七)保养人员配合仓管人员做好温湿度管理工作,每天上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。依据温湿度的状况,采纳相应的通风、降温、增温、除温、加湿等举措。要点做好夏防、冬防保养工作。每年落实专人负责,合时检查、保养,保证药品安

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