过程FMEA控制规范

过程FMEA管理范⒈目的预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。⒉范围应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后的分析和预防。⒊职责3·1技术质量部技术科负责组过FMEA制订相应对策措施。3·2技术质量部、生产管理部相关部门参PFMEA分，并承担对策措施中的相应责任。3·3生产车间负责对策措施的施。3·4技术质量部负责对的审批。⒋工作程序4·1分析项目提出4·1·1技术质量部应对新产、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的普通变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA目，并提PFMEA划报技术部批准。4·1·2技术质量部、生产车或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题提交技术部列为PFMEA项目，报技术部审批。4·2技术质量部在审PFMEA应明确FMEA责任人、责任部门、核心小组人员及关键日期。PFMEA核小组由设计生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，负责编制PFMEA析表及项目分析活动。4·3项目分析的内容与要求核心小组按以下内容展开分:分析过程动机或要求——简要说明该工艺过程或工序的目的；描述潜在失效模式——简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷；描述失效后果——按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述，并按失效后果评价准则"1—10级严重来定量评估；分析失效原因——对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述，同时按"可能失效率对失起因用发生频率"1—10"失效度评价准则来定量评估；分析现行过程控制——针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按"1—10级不探测度评价准则来定量评估；计算风险顺序数RPN＝重度（S）×度O）×易探测度D4·4对策建议核小组成员应集思益R值的大小提出纠正预防措施及建议有议措施的目的都是为了减少PN值。

对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程能力与过程性能的统计方法。３所有的对策措施都应将实施的责任分解落实到相应部门并明确预计完成日（日应定在关键日期之前4·4·４对效的根本起因不，核心小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确定起因，检验组应详细记录检测过程，并提出本项的改进措施PFMEA心小组。５对效后果可能会危操作工人或系统安全的心小组应优先提出纠正预防措施或保措施。６对措施由核心小组任工程师填《纠正预防措施计划表》报技术部批准，批准件传递到各责任部门，付诸实施。4·5对策措施的实施4·5·1承担PFMEA的责任部,在接到《纠正预防措施计划表》后应按表中内容严格执行，在实过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映4·5·2技术部应指定专人对行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调，及时处理责任部门的反馈信息，确保纠正预防措施在关键日期完成。４·5·3责部门及责任人在议项目试验完成后，应在《纠正预防措施计划表》中填写实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严重度、频度、不易探测度及风险顺序进行评估，连同工艺检查记录表、工序控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。4·6技术部应对所完成的PFMEA行验证，并重新测算风险顺序数，填写《潜在失效模式和后果析表交核心小组评审验证。4·7核心小组对完成PFMEA目按表进行跟踪验证，对已获效果的项目，其纠正后的实施措施工艺参数由技术部纳入正常的工艺规程，按《技术文件和资料控制程序》执行，对不足部分应再进行失效分析，直RPN达到要求。5．附加说明；DFMEA、PFMEA表写说明请参考《失效模式及后果分析》手册6.附表附录A附录B附录C

严重度S)评准则频度(O)评价准则探测度D)评准则附录A严度S评准后果

评定准则；后果的严重度当潜在失业率效模式导致最终顾客和/或个制造/装厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是

评定准则果严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一制造/装配产生缺陷时便得出相应的定级结果果两种可能都存，采用两个严重度值中的较高者制

严重度无警告的严重危害有警告的严重危害很高高中等低很低轻微很轻微无

要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严惩度值中的较高者客的后果）当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。当潜在的失效模式在警告的情况下影响车辆安全运行和或及符合政府法规的情形时，严重定级非常高。车辆/项目不能工作（丧失基本功能车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。车辆/项可运行舒适性/便性项目不能运行。顾客不满意。车辆/项可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。配合和外观/尖和卡嗒响项目不舒服。多数（75%以）顾客能发觉缺陷。配合和外观/尖和卡嗒响项目不舒服。50%的客能发觉缺陷。配合和外观/尖和卡嗒响项目不舒服。有辨识力顾客（25%以）能发觉缺陷。无可辨别的影响。

造装后果或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成危害。或的品可能需要报废，或者车辆项目需在返修部门返修1个小时以。或产品需进行分检、一部分（小于100%需报废车项目在返修部门行返修的时间在小之间。或一部分（小于100%）产品可需要报废，不需分检或者车辆/项目需在返部门返修小于0.5小。或100%的产品可能需要返工或者/项目在线下返修，不需送返修部门处理。或产品可能需要分检无需报废但部分产品（小于）返工。或部分（小于100%）产品可能要返工，无需报废，在生产线上其它工们返工。或部分产品（小于100%）能要返工，无报废，在生产线上原工位返工。或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。

10987654321附录B频（）价则失发的能

可的效≥1/2

＜0.33

频10很高：实效几乎是不可避免的高：一般与以前经常发生失效的过程相似的过程有关

1/31/81/201/80

≥0.33≥0.51≥0.67≥0.83

9876中等：一般与以前时有失效发生，但不占1/400

≥1.005主要比例的过程相类似的过程有关低：很少几次与相似过程有关的失效很低：很少几次与几乎完全相同的过程有关的

1/20001/150001/150000

≥1.17≥1.33≥1.50

432失效极低：失效不大可能发生。几乎完全相同的过≤1/1500000

≥1.671程也未有过失效附录C探度D评准探测性几乎不可能很微小微小很小

准则绝对肯定不可能控测控制方法可能探测不出来控制有很少的机会能探测出控制有很少的机会能探测出

检查类别XXXX

控测方法的推荐范围不能探测或没有检查只能通过间接或随机检查来实现控制只通过目测检查来实现控制用控制图的方法，如SPC（统计程控制）来实现控制。

探测度10987小

控制可能能探测出

X

X

在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测和首件检查（仅适用于作业准备的原因）

6在工位上的误差探测，或利用多层控制可能能探测中等验收在后续工序上进行测和首件5出检查（仅适用于作业准备的原因）在后续工位上的误差探测，或在作控制有较多机会中上XX业准备时进行测量和首件检查（仅4可控测出适用于作业准备的原因在工位上