2016年银丹中医科版(新)

目录银丹心脑通组方解析银丹心脑通临床应用银丹心脑通的二次研发银丹心脑通临床用药推荐企业介绍第一页，共41页。中国最大的苗药生产基地第二页，共41页。贵州百灵企业集团深交所上市公司（002424）医药行业纳税百强百灵鸟®

——中国驰名商标国家级企业技术中心苗药第一股第三页，共41页。第四页，共41页。首个国家级中医药战略规划纲要正式出台2月26日，国务院正式印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，这是首个国家级的中医药发展规划

纲要提出到2020年中药工作总产值占医药工业总产值30%以上第五页，共41页。目录银丹心脑通组方解析银丹心脑通临床应用银丹心脑通的二次研发银丹心脑通临床用药推荐企业介绍第六页，共41页。银丹心脑通软胶囊独家专利国家医保国家基药2015版国家药典内品种国家十二·五项目支持品种第七页，共41页。苗医药理论概要【两病】将一切病症归于冷病和热病

两病两纲理论【两纲】热药治冷病冷药治热病第八页，共41页。心脑血管疾病拿英症（冠心病心绞痛）及枪给仰当糯（高血脂症）洗枪苟（脑动脉硬化症）半边经（中风及中风后遗症）冷热并病冷热药并用苗医中的心脑血管疾病第九页，共41页。银丹心脑通软胶囊组方山楂三七灯盏细辛银杏叶丹参绞股蓝天然冰片大蒜冷冷冷冷热热热热第十页，共41页。寒痰瘀滞心脑血管疾病胸中刺痛、心悸不宁、头痛眩晕冠心病、脑动脉硬化第十一页，共41页。1212

气滞血瘀——银丹心脑通软胶囊主症：心胸满闷，时感隐痛，时喜叹息，甚至心胸疼痛剧烈，为刺痛或绞痛，遇情志不畅加重，唇面紫暗，舌暗或有瘀斑。气虚血瘀——脑心通胶囊

少气懒言、全身疲倦乏力、声音低沉、动则气短、易出汗，头晕心悸、面色萎黄、食欲不振，虚热，自汗，脱肛，子宫下垂，舌淡而胖，舌边有齿痕，脉弱等血热瘀滞——复方丹参主症：心火上炎，血热上冲，口燥咽干，心前区疼痛。第十二页，共41页。心脑通调痰瘀并治（治淤为主）特有消浊化滞功能，调血脂疗效确切；防治并举（预防保健与治疗同行）银丹心脑通软胶囊方解：第十三页，共41页。5大组方特点第十四页，共41页。银杏叶丹参灯盏细辛荟萃三大活血化瘀主流药物1第十五页，共41页。大蒜绞股蓝山楂调节血脂降低血粘防止脂类在血管壁堆积独具消浊化滞功能2第十六页，共41页。纯植物药组方，更安全，更适宜老年患者长期服用动物药植物药植物药植物药质控较困难重金属蓄积不良反应可能较多不含毒性、损伤性药物，不峻猛伤身，疗效温和持久纯植物组方的银丹心脑通3第十七页，共41页。传统药物与现代技术的有效结合生物利用度更高！克服传统药物的弊端，最大程度保留有效成分！不含糖，糖尿病人可放心使用！先进的软胶囊剂型避光、防氧化4第十八页，共41页。药材来源—选用优质道地药材建立了“银丹心脑通软胶囊”的指纹图谱（国家十二五——“重大新药创制”项目）建立了高于国家标准的内控质量标准，增加灯盏细辛TLC鉴别，设立专属性较强的三七对照，增加银杏叶的含量测定项目、丹参的含量测定改为测定丹酚酸B等从原料供应到成品销售各环节严格质控。2015版国家药典目录严格指控标准严格指控标准，确保临床用药安全5第十九页，共41页。目录银丹心脑通组方解析银丹心脑通临床应用银丹心脑通的二次研发银丹心脑通临床用药推荐企业介绍第二十页，共41页。银丹心脑通软胶囊功效第二十一页，共41页。阜外医院北京安贞医院301医院中日友好医院上海交通大学瑞金医院上海复旦大学华山医院上海复旦大学中山医院西安交大第一附属医院广州中山第一附属医院四川成都军区总院…上市以来，积累了广泛的循证医学证据第二十二页，共41页。1.商秀洋,李宜,石洁,胡元会.银丹心脑通软胶囊对气滞血瘀型冠心病患者同型半胱氨酸和血脂水平的影响[J]2011,13(2).2.胡量子,肖莉.银丹心脑通软胶囊对不稳定型心绞痛患者血脂及超敏C-反应蛋白的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志2011,9(9).3.董凤英,阮云军,赵兴元,邱健.银丹心脑通软胶囊联合小剂量阿托伐他汀对老年动脉硬化患者内皮功能的影响[J],中西结合心脑血管病杂志2011,9（11）.4.朱定君,陈志强,夏鸿莉,金道群,李振龙,刘紫燕,吴勇波.银丹心脑通软胶囊对急性心肌梗死患者血清VEGF的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志2011,9(11).5.费瑜,苏晓明,王朋,王莉.银丹心脑通软胶囊对不稳定型心绞痛患者血清IL-6水平的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志2011,9(10).6.林桂珍.银丹心脑通对高血压患者血压变异性的影响[J],中西结合心脑血管病杂志[J]2011,9(10).7.李建文张乐崔丽娟银丹心脑通软胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病（血瘀证）临床研究[J]2011,9(10).8.雒芳芳,张维君,马涵英,李祥国.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛50例临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志2011,9(3).9.林明雄,窦永起,路军章,仝战旗,王磊,赵红,银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛气滞血瘀证临床观察[J].中国药物应用与监测2007,1(1)10.刘红健,陈泽雄,秦鉴,张伟军.银丹心脑通对冠心病心绞痛患者的临床疗效[J].中国实验方剂学杂志[J]2007,13(9).主要参考文献已发表文章350篇，核心期刊214篇第二十三页，共41页。银丹SCI文章发表情况Nature的子刊银丹复方协同抑制抗动脉粥样硬化进展研究JournalofSeparationScience基于成分分析和相似度评价的银丹心脑通软胶囊UPLC-TOF-MS指纹图谱JournalofTraditionalchinesemedicine银丹复方协同抑制抗动脉粥样硬化进展研究BMCcomplimentary&alternativemedcine银丹心脑通联合运动对大鼠动脉粥样硬化的防治作用第二十四页，共41页。银丹心脑通软胶囊显著改善气滞血瘀型胸痹

冠心病心绞痛中医证候中医证候主症：胸痛、胸闷憋气、心悸、口唇暗红、肢体麻木、舌质紫暗、脉结代或沉广安门医院,商秀洋中华老年心脑血管杂志2011,2(13).银丹心脑通组：常规+银丹心脑通3粒tid,n=58,8周对照

组：常规治疗，n=57,8周P＜0.05第二十五页，共41页。治疗组：银丹心脑通软胶囊4粒tid8周n=60对照组：血栓心脉宁3片tid8周n=32

银丹心脑通软胶囊显著改善气滞血瘀胸痹患者，心绞痛发作频率、持续时间，减少硝酸甘油含服次数与本组比较

*P＜0.05，与对照组比较

P＜0.05金志刚,上海龙华医院.中西医结合心脑血管病杂志[J],2008,9(6):1011-1012N=92******

中医证候主症：胸闷胸痛、痛有定处、胸胁胀满、心悸气短、唇舌紫暗、脉涩弦第二十六页，共41页。孟君等.银丹心脑通软胶囊对代谢综合征合并急性冠脉综合征患者血液流变学及血瘀证积分的影响,中药材[J],2007.30(10):1337银丹心脑通软胶囊能够有效改善代谢综合症并急性冠脉综合征患者血液流变学指标及血瘀证积分两组治疗前后全血粘度、还原高切、纤维蛋白原及红细胞聚集指数和变形指数均有改善(P<0.05)，且治疗组红细胞聚集指数较对照组明显好转（两组治疗后相比P<0.05）。治疗组：西药+银丹3粒.tid对照组：西药疗程：3个月第二十七页，共41页。银丹心脑通软胶囊联合针刺显著改善脑卒中偏瘫患者临床症状和日常生活能力注:与治疗前比较,*P<0.01,与对照组比较△P<0.01**△△杨丹等.针药结合治疗脑卒中偏瘫50例.陕西中医杂志[J].2007.8(28):1060-1061N=100治疗组：神经内科常规治疗+针刺+银丹心脑通2粒tid.对照组：神经内科常规治疗+丹参30mlivqd.时间：2月第二十八页，共41页。※※▲▲N=132治疗组：马来酸桂哌齐特160mg/日ivqd.14天+银丹2粒口服tid.4周对照组：马来酸桂哌齐特160mg/日ivqd.14天观察周期：4周治疗组与治疗前比较※P<0.01对照组与治疗前比较▲P<0.05银丹心脑通软胶囊联合马来酸桂哌齐特可有效改善椎基动脉缺血性眩晕患者的脑血流指标，临床疗效优于单用西药王凤梅等.银丹心脑通软胶囊联合马来酸桂哌齐特治疗椎基底动脉缺血性眩晕.中西医结合心脑血管病杂志[J]2013,3(11):374-375第二十九页，共41页。与治疗前比较，Pa<0.05；治疗后与对照组比较，Pb<0.05银丹心脑通联合奥拉西坦治疗血管性痴呆优于单药N=64吴守方.银丹心脑通软胶囊联合奥拉西坦治疗血管性痴呆的临床分析.中国现代药物应用[J].2014年8月第8卷16期abaaa治疗组：银丹3粒tid+奥拉西坦800mg/次，每天2次对照组：奥拉西坦800mg/次，每天2次可明显改善血管性痴呆患者临床症状，联合治疗后MMSE和ADL评分均优于单用对照组药物，差异具有统计学意义(P<0．05)第三十页，共41页。目录银丹心脑通组方解析银丹心脑通临床应用银丹心脑通的二次研发银丹心脑通临床用药推荐企业介绍第三十一页，共41页。银丹880例RCT临床研究银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死（中风中经络-恢复期•瘀血阻络证）随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验120例银丹心脑通软胶囊治疗大动脉粥样硬化性脑梗死（中风中经络-恢复期•瘀血阻络证）随机、双盲双模拟、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验360例以复方丹参滴丸为阳性对照，评价银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性的随机、盲法、平行对照、多中心临床研究400例

国家十二五——“重大新药创制”项目项目编号:2012ZX09201201-003该项目以银丹心脑通的质量标准更新、动物药理药效、新工艺研究作用为主要内容。第三十二页，共41页。首都医科大学附属北京天坛医院中南大学湘雅二医院北京中医药大学东方医院山东大学齐鲁医院中山大学附属第三医院广州中医药大学第一附属医院南方医科大学珠江医院河北医科大学第三医院天津中医药大学第一附属医院银丹心脑通软胶囊多中心RCT研究黑龙江中医药大学第二附属医院中国人民解放军北京军区总医院中国中医科学院望京医院首都医科大学附属北京世纪坛医院吉林大学第一医院浙江省中医院……共计40家医疗机构参与银丹心脑通临床研究第三十三页，共41页。银丹心脑通软胶囊新研究结果汇报（临床)明显提高患者的日常生活能力降低其神经功能缺损评分降低患者残障程度明显改善脑梗死患者中医症候疗效相当方面差异化分层分析中银丹心脑通软胶囊组对血脂异常患者有一定作用，TC、TG复常率更为显著120例显示银丹对下肢不遂消失率和头痛、痛有定处消失率更优第三十四页，共41页。在心绞痛疗效方面，两组疗效相当；在硝酸甘油停减率、运动平板心电图试验指标、冠心病斑块不稳定性标记物、易损斑块炎症标记物等方面，疗效接近2023/3/24银丹心脑通软胶囊新研究结果汇报（临床)疗效相当方面差异化改善高Hcy方面，银丹心脑通组疗效优于对照组。与对照品相比，银丹对于治疗前总胆固醇和低密度脂蛋白升高的病例有较好的疗效。对于LDL-C的治疗效果提示银丹更有优势。第三十五页，