保健食品培训课件

保健食品培训课件第1页/共112页内容提要保健食品监管的法律依据保健食品概论1保健食品经营许可流程2保健食品真伪辨别34第2页/共112页一、保健食品概论第3页/共112页1、什么是保健食品？第4页/共112页保健食品是一个特定概念！

保健食品：系指表明具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。——《保健食品管理办法》、《保健（功能）食品通用标准》、《保健食品标识规定》等法规中对保健食品的定义

第5页/共112页国际上，对“保健食品”有不同的称呼：美国“膳食补充剂”（D.S）德国革新（改善）食品（Reform

Food）日本特定保健用食品和营养机能食品（FNFC）澳大利亚“补充医药品”韩国“健康功能食品”欧盟“健康食品”等

第6页/共112页保健食品的分类《保健食品注册管理办法》第二条功能性保健食品营养素补充剂保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。安全性

功能性

第7页/共112页2、保健食品的外观特点第8页/共112页蓝帽子第9页/共112页保健食品标志、批准文号国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J第200XXXXX号国家食品药品监督管理局批准卫食健字（200X）第XXXX号（或）卫食健进字（200X）第XXXX号中华人民卫生部批准保健食品批准证书有效期为5年第10页/共112页保健食品实行产品注册审批制度批准文号为保健食品的“身份证号”：国产：卫食健字（****）第****号国食健字G********号进口：卫食健进字（****）第****号国食健字J********号第11页/共112页第12页/共112页3、如何理解“保健食品”的定义？抓住六个特征！！第13页/共112页（1）基本特征——保健食品必须是食品具备食品的基本特征，即应当无毒无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。保健食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，作为各种营养素来源的主要途径。保健食品原则上不能替代正常的膳食。第14页/共112页保健食品的基本技术要求：1、安全无毒。即各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性及慢性危害。2、功能确切。即经过动物或人群试食试验证实具有明确和稳定的保健作用。第15页/共112页3、配方合理。即配方的组成及用量必须有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分的，应确定与保健功能有关的主要原料名称。保健食品的基本技术要求：第16页/共112页4、工艺稳定。选用的工艺必须确保产品含有稳定的功效成分，应尽可能减少加工过程中功效成分的损失、破坏，并确保不产生有害的中间体。温度控制、灭菌方式的选择等灵芝孢子粉的干燥选择60度、益生菌乳制品低温保存保健食品的基本技术要求：第17页/共112页（2）保健食品必须具有特定的保健功能所谓的特定保健功能，可以从两方面理解。一、这种功能不能代替药物治疗作用，否则应按照药品审批。二、这种功能必须是明确的、具体的，是可以通过实验加以验证的。第18页/共112页(3)保健食品是针对特定的人群而设计的“特定人群设计的”是指保健食品有相应的适用人群.世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人和亚健康状态这3种类型，亚健康人群约占总人口的70%。前两类人群分别靠正常饮食和药品维持其健康状态，而处于亚健康状态的人群就需要保健食品进行调理。保健食品有“适宜人群”和“不适宜人群”的概念第19页/共112页(4)保健食品是以调节机体功能为主要目的的，不以治疗为目的。保健食品不具备对疾病的治疗功能。标签内容不能宣称对疾病有治疗功能，并应注明“本品不能替代药品”。第20页/共112页(5)保健食品的成分构成主要是功效成分和营养素或主要由营养素构成。功能性保健食品:功效成分+营养素营养素补充剂类保健食品:营养素第21页/共112页(6)保健食品的产品属性涉及11大类29种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂

膏剂液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂酒剂油剂普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）

第22页/共112页保健食品与普通食品的共性和区别共性：

保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。区别：保健食品：含有一定量的功效成份（生理活性物质），能调节人体的机能，具有特定的保健功能；

普通食品：不强调特定功能。保健食品：特定人群食用；

普通食品：普遍人群食用。保健食品：一般都具有规定的每日服用量；

普通食品：无规定的食用量。第23页/共112页保健食品与药品的区别保健食品：不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能；药品：应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治。保健食品：不能有任何急性、亚急性或慢性危害；药品：可以有不良反应。保健食品：可以长期使用；药品：有规定的使用期限。保健食品经口，以胃肠道吸收为主药品有多种剂型如肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等第24页/共112页

食品

保健食品

药品保健食品不能脱离食品，是食品的一个种类；保健食品必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；保健食品不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。第25页/共112页二、保健食品监管的法律依据第26页/共112页2.保健食品管理办法1.中华人民共和国食品安全法第27页/共112页《中华人民共和国食品安全法》（2009年6月1日中华人民共和国主席令第九号发布）第五十一条国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。第28页/共112页第二十九条

国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。第八十四条

违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。第29页/共112页《保健食品管理办法》（1996年3月15日卫生部令第46号发布）对保健食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等作出了具体规定第30页/共112页三、保健食品经营企业许可第31页/共112页保健食品经营企业必须取得《保健食品经营企业食品流通许可证》方能经营保健食品。许可的法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第二十九条《保健食品管理办法》第三章第32页/共112页范围：在本市范围内从事保健食品经营的企业（批发、零售）；许可内容：《食品流通许可证》的新建、到期换证、补办、变更。

第33页/共112页许可原则及实施机关

按照属地原则，县（区）食品药品监督管理局实施各自辖区内的业务受理和审批。第34页/共112页申请材料1、保健食品企业经营许可申请表（请于宝鸡市局网站办事指南栏目保健食品项下自行下载）；2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件；营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；3、经营场所证明文件（房屋/土地产权证明，如租赁的并要提供租赁协议）复印件；4、经营场所场地平面布局图；5、企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录（产品索证制度以及人员、场地的卫生管理制度）；6、从业人员健康检查证明复印件；7、从业人员保健食品卫生知识培训材料；8、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件；9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。第35页/共112页保健食品企业经营许可申请表

申请人：—————

申请日期：

年

月

日XX市食品药品监督管理局制第36页/共112页第37页/共112页申报材料目录

编号材料名称

□1保健食品企业经营许可申请表□2工商行政部门出具的预先核准证明复印件；营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；□3经营场所证明文件（房屋/土地产权证明，如租赁的并要提供租赁协议）复印件；□4经营场所场地平面布局图;□5企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录（产品索证制度以及人员、场地的卫生管理制度）；□6从业人员健康检查证明复印件；□7从业人员保健食品卫生知识培训材料；□8申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件；□9食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。

注：请在所提交资料项目前的□内打√第38页/共112页第39页/共112页XX市保健食品经营企业守法经营承诺书为保障消费者权益，本企业者郑重承诺：一、严格遵守《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规的规定，依法经营，诚实守信，自觉接受监管部门的监督检查。二、保健食品经营过程中保证做到：

1、经营的保健食品均为取得国家保健食品批准文号的产品。

2、经营的保健食品均从合法的保健食品生产、经营企业进货，并索要相应的资质文件和产品质量合格证明备查。

3、严格按所经营保健食品的存储要求存储，并建立完整的进、销、存记录。

4、在经营活动中不夸大宣传和介绍保健食品的功效，并主动向消费者提供销售凭证。

5、对所经营的保健食品的质量安全负责。三、本企业如违反上述承诺，自愿承担相应的法律责任。

法人代表签字：单位公章：年月日第40页/共112页xx市保健食品经营企业现场审查操作指南第一条为加强保健食品经营企业的监督管理，规范保健食品经营企业审查登记管理工作，保障有效实施监督管理，维护正常的经营秩序，统一现场审查标准，依据《食品安全法》及其实施条例的有关要求，制定本指南。第二条本指南所称保健食品系指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。本指南经营方式所称批发企业，是指将购进的保健食品销售给其他企业的保健食品经营企业；零售企业，是指将购进的保健食品直接销售给消费者的保健食品经营企业。第三条本规定适用于在本市行政区域内从事保健食品经营活动的企业（以下简称：经营企业）申请保健食品备案登记的现场审核。第四条经营企业必须在固定场所开展经营活动。经营企业经营场所的实际地址应与申请的保健食品备案登记表上注明的地址一致。经营场所的地址变更时，应重新办理保健食品经营企业备案登记。第41页/共112页第五条同一保健食品经营企业在两个以上（含两个）地点从事经营活动的，应按不同地点分别申领保健食品经营企业备案登记。企业的注册地和经营地不在同一地址，且企业注册地址不开展经营活动的，企业应向经营地所在的市、县区食品药品监督管理局提出办理申请，接受申请的市、县区食品药品监督管理局应履行核发职责和日常监管职责，并在核发的保健食品经营企业备案登记表地址栏中上下并排标明注册地址和经营地址。第六条经营企业在开展经营活动时，应有与经营规模相适应的场所和设备设施，在相对独立的专用区域或货柜（架）储存销售保健食品，并在醒目位置张贴“保健食品不能替代药物”的消费警示语。第七条经营企业应结合自身情况，建立保健食品质量安全管理组织机构，设置经过专业培训的专兼职保健食品质量安全管理人员，制定切实可行的管理制度，认真执行管理制度的各项要求。保健食品质量安全管理制度应包括：索证索票制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度，经营场所（含库房）卫生管理制度，不合格产品处理制度、从业人员健康检查及培训制度。第八条经营企业开展经营活动应遵守有关保健食品索证的规定，索取并留存所经营产品的保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件；生产企业《营业执照》、《卫生许可证》及相关有效证件复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业《营业执照》、《卫生许可证》或其他备案审查证明等及相关有效证件复印件；购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸检验机构的检验合格证及检测报告复印件。由总店集中设库统一配送的、不具有独立进货权的连锁分店可不留存产品索证资料，但应留存加盖总店红章的索证备案产品明细表备查，并应及时更新该明细表，与总店的索证情况保持一致。第42页/共112页第九条经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，并建立进货台帐。进货台帐如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容，并应留存每笔供货清单。如从事产品批发业务的经营企业还应建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容，进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。没有建立购销台账的，其经营的保健食品不得入市。第十条企业经营的保健食品的标识标签应符合相关规定要求。不得经营超过产品有效期限的保健食品产品，不得经营盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。第十一条经营场所保健食品广告须取得省级食品药品监管部门核发的保健食品广告批准文号，广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变，不得存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规内容。第十二条经营企业应建立从事保健食品经营从业人员的培训制度，开展保健食品有关法律、法规和知识的培训，并建立培训记录和个人培训档案，培训合格人员方可从事保健食品的经营活动。第43页/共112页第十三条经营企业中直接接触保健食品的从业人员应每年进行一次健康检查，体检合格取得健康证明后方可从事保健食品经营活动。未体检、体检不合格及体检证明过期的人员不得从事保健食品经营活动。第十四条经营企业的经营场所（含库房）面积应与所经营的规模、品种、数量相适应。环境整洁、无污染物，与有毒、有害场所等污染源保持25米以上的距离。第十五条经营场所（含库房）与非营业区域分开，独立于生活区域。具备防尘、防蝇、防鼠设施并运行良好，产品摆放（或码放）应做到隔墙离地。经营场所（含库房）的环境应满足保健食品产品要求的存放条件。经营需冷链流通的保健食品应配备符合要求的存储设备。第十六条市、县区食品药品监督管理局有必要进行现场检查时，填写《宝鸡市保健食品经营企业现场审查评分表》，符合验收要求的，填写评分结果；不符合条件的，提出书面整改意见，限期整改。整改后仍不合格的，应不予核发备案登记表。

第44页/共112页保健食品经营许可证办理流程图保健食品经营企业提出书面申请受理窗口资料审核5个工作日资料符合要求，受理资料不符合要求，不予行政许可食品药品监管局在15个工作日内组织对现场进行验收验收合格给予发证（5个工作日）验收不合格提出限期整改意见（10个工作日）再次验收不符合要求的不予审批，退回重新申报。第45页/共112页许可证件及有效期限

《食品流通许可证》，有效期三年。第46页/共112页（二）保健食品日常检查第47页/共112页保健食品日常检查制度出台的目的规范日常检查行为,加强监督,

公开公正地开展日常检查工作。制度的法律依据食品安全法日常检查原则

1、分类管理：检查次数每年1～4次。

2、不重复检查原则第48页/共112页检查内容1、企业是否有卫生管理制度并配备管理人员2、产品库是否有除虫灭害的设施及记录3、仓库是否有收、发货检查制度（食第39条）4、是否有供货方提供的保健食品批准证书、有效的产品检验报告单、卫生许可证、营业执照（均指复印件）（食第39，保第20条）5、现场随机抽查企业内一定比例从业人员，看其是否有效的健康证明。第49页/共112页6、检查经营场所环境是否整洁检查7、产品是否都离地存放在货架上不同类产品存放是否有明显标志8、检查保健食品的存放是否在规定的条件下（食41条）9、检查保健食品是否与有毒有害物品混放10、检查仓库是否进出库记录第50页/共112页12、是否取得《食品流通许可证》13、《食品流通许可证》是否超出有效期14、有无经营不符合卫生标准或超过保质期的保健食品（食第28）15、有无经营未经审批而表明具有特定保健功能的保健食品（29条）16、保健食品的名称、标签、说明书是否按照核准的内容使用的（食51、保21、22、23、24、25条）17、经营场所内广告宣传是否规范（食54、55条，保23条）18、有无经营应当批准而未经批准即进口的保健食品（保29条）第51页/共112页3、4、5、10、16不合格，按照《食品安全法》第87条处罚12、13不合格，按照《食品安全法》第84条处罚14不合格，按照《食品安全法》第85条处罚15、16、18不合格，按照《保健食品管理办法》第29条处罚17不合格，按照《食品安全法》第94条，保健食品管理办法》第30条处罚第52页/共112页（三）保健食品经营企业规范管理

第53页/共112页企业负责人岗位职责

1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施，

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。

5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施。

6、负责选拔任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。

第54页/共112页食品卫生管理员岗位职责

1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品的卫生管理工作负直接责任。

2、负责组织实施企业员工的培训教育工作。

3、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效。

5、每年负责安排公司经营人员的健康检查，建立并管理员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。

6、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录，保证温湿度在规定的范围内，确保保健食品的质量。

7、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即加以解决，或向企业负责人报告。第55页/共112页购销人员岗位职责

1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。

2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。

3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》，对保健食品逐件验收。

4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，同时向质管部报告。

第56页/共112页5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，应立即停止工作并向主管负责人报告。

8、营业员应热心为顾客服务，随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作并向上级领导反馈信息。第57页/共112页保健食品购进管理制度

1、购进保健食品以保证质量为前提，根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构、收集反馈的产品质量信息等编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

第58页/共112页5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下保健食品：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。（4）超过保质期限的保健食品。（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。第59页/共112页保健食品验收管理制度

保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书及标识的检查。

1、保健食品的外观质量应符合标准的要求。

2、保健食品的标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：保健作用和适宜人群；不适宜人群；食用方法和适宜的食用量；贮藏方法；功效成分的名称及含量；保健食品批准文号；保健食品标志；生产企业名称；卫生许可证号；保质期及注意事项等。

3、保健食品必须有对应的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

4、进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证第60页/共112页保健食品贮存管理制度

1、所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。

2、仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房的相对湿度应保持在45-75%之间。

3、保健食品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。

第61页/共112页4、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

5、应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

6、应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置“暂停发货”牌，并填写《质量问题报告表》，通知质管部复查并处理。第62页/共112页保健食品销售管理制度

1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。

2、应严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》的要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传。

3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格，过期失效、或变质的保健食品，一律不得销售。

4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理。

5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作，指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量。

第63页/共112页6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批文的，不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续。

7、企业建立售后服务制度，负责解答和处理顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项以及质量问题的咨询和投诉，建立售后服务档案。

8、对消费者投诉的质量问题，应在接到信息后第一时间予以处理，重大问题应及时上报企业负责人，必要时向主管部门报告。

9、营业场所内应设立顾客意见本、服务公约、服务电话和行业主管部门投诉电话，便于消费者监督。

10、对消费者提出的合理化建议应积极予以采纳，并予以感谢。第64页/共112页经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹等应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。第65页/共112页仓库卫生管理制度

1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。。

3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

5、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。

5、仓库应定期做好清洁卫生工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，并作好记录。

6、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。第66页/共112页人员培训制度

1、各级管理人员、经营人员均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

2、卫生管理员负责制定年度员工培训计划，报企业负责人批准后下发实施。按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

3、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。考核合格后方可上岗。

4、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书留复印件存档。

5、企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。第67页/共112页人员健康管理制度

1、从事经营活动的每一位员工每年必须体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.

6、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案，档案至少保存三年。第68页/共112页突出强调两点：1、建立索证索票制度2、建立保健食品进货销售台账第69页/共112页索证制度的实施是为了保障产品质量向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》（应为当批次）核对产品标签、说明书内容与《保健食品批准证书》是否相符，内容包括：保健食品批准文号、保健功能、适宜人群、不适宜人群等第70页/共112页《食品安全法》第八十七条违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：（一）未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验；

（二）未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度；（三）制定食品安全企业标准未依照本法规定备案；

（四）未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品；

（五）进货时未查验许可证和相关证明文件；（六）生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能；（七）安排患有本法第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作。第71页/共112页食品药品监管局提示:保健食品五大非法宣传"陷阱"

1.“药到病除”不可信保健食品不是药品，不能声称治疗功效。一些非法保健食品广告往往夸大产品功效，含有绝对化用语和不实承诺，声称可以治疗某种疾病如“根治”、“药到病除”等用语，或者以“无效退款”、“无毒副作用”等承诺，严重欺骗、诱导消费者。例如济南基业海通生物技术有限公司（证件持有人）的保健食品“海通牌奥复康片”，其批准的保健功能为“免疫调节“广告宣传“美国奥康复，天天见奇效，前列腺肥大完全好了”等。第72页/共112页2.“健康讲座”为促销一些不法商家利用“访谈、讲座、采访、座谈会”等形式为幌子，邀请一些假冒专家、教授和老中医在现场进行“养生”讲座，顺便兜售保健食品。不少老年人因为盲目信任这些所谓专家或名人的介绍，从而选购了大量假冒保健食品。第73页/共112页3.“免费活动”为洗脑一些不法商家通过利用“赠药”、“免费试用”、“发放小礼品”、“抽奖”等方式，吸引老年人参加其组织的促销活动。促销现场往往气氛热烈，夸大产品功效，甚至声称根治百病。有些活动时还会请一些所谓的患者现身说法，雇人制造争先恐后购买产品的假象，给老年人造成不买就没有了、不买就吃亏的心理暗示，不知不觉中被“洗脑”，从而购买产品。第74页/共112页4.“权威证明”属虚构一些非法保健食品广告利用国家机关及事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，为产品的功效作说明，以增强产品的权威性和说服力。还有一些广告含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面内容。如“联合国国际生态安全科学院指出，人类肠胃如果每天定植高活性、高含量的双歧杆菌，那么人类将可以与肠胃病绝缘，人类寿命有望达到140岁。”等无法证实的虚假广告内容。第75页/共112页5.“专家义诊”是骗局

一些不法商家雇佣所谓的专家、教授为老年人开展免费专家体检或义诊，不少老年人受免费吸引从而进行体检或咨询。体检后，“专家”“教授”往往会告知老年人身体存在多种问题，需要及时购买产品治疗，不少老年人因此被诱骗购买了一堆无用处且不知真假的保健食品。第76页/共112页

国家食品药品监督管理总局提示：消费者要警惕这五种保健食品非法宣传“陷阱”。保健食品不是药品，没有治疗作用。患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。第77页/共112页5、保健食品标识标签的管理

第78页/共112页内容概述依据

食品标签应当标明的内容保健食品标识内容必须遵守的原则

保健食品标识方式必须遵守的原则

保健食品标识与产品说明书的标识内容及标示要求罚则第79页/共112页依据中华人民共和国食品安全法第四十二条保健食品管理办法第二十一条保健食品标识规定第四、第五条第80页/共112页标签应当标明下列事项（一）名称、规格、净含量、生产日期；（二）成分或者配料表；（三）生产者的名称、地址、联系方式；（四）保质期；（五）产品标准代号；（六）贮存条件；（七）所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称；（八）生产许可证编号；（九）法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签还应当标明主要营养成分及其含量。中华人民共和国食品安全法第四十二条第81页/共112页保健食品标识内容必须遵守的原则

名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与保健食品批准证书所载明的内容相一致；应科学、通俗易懂,不得带有封建迷信色彩；不得描述或暗示该保健食品与另一种保健食品相似或相同;不得夸大保健作用或宣称具有治疗作用。

保健食品标识规定第四条第82页/共112页保健食品标识方式必须遵守的原则

标识不得与包装容器分开，产品说明书应置于产品外包装内；文字、图形等必须清晰、醒目、直观，易于辩认和识读；牢固持久；用规范汉字；采用国家法定计量单位。

保健食品标识规定第五条第83页/共112页

保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：(一)保健作用和适宜人群；(二)食用方法和适宜的食用量;(三)贮藏方法；(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；(五)保健食品批准文号；(六)保健食品标志；(七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。保健食品管理办法第二十一条第84页/共112页第85页/共112页保健食品广告不得出现的情形保健食品广告中有关保健功能的内容宣传应当科学、准确，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意扩大范围。同时不得出现下列情形：（一）含有不科学的表示功能的断言或者保证；（二）使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况、所患疾病产生不必要的担忧或者恐惧，或是公众误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者加重病情；（三）夸大保健食品的功能或者使用公众难以理解及容易混淆的专业术语，将保健食品的功能神秘化；（四）违反科学规律，明示或者暗示适合所有症状及适宜人群；（五）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其他产品；（六）宣传不科学的或者无法验证的产品作用机理。第86页/共112页保健食品广告不得含有以下内容（一）含有无效退款、保健公司保险的；（二）含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的；（三）含有最新技术、最高科学、最先进制法、不复发、不反弹、永葆青春、根治、根除等绝对化的用语和表示的；（四）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需，服用该保健食品能应付现代紧张生活或者升学、考试的需要，能帮助改善或者提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力等内容的；（五）含有有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的；（六）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品。第87页/共112页其他不得出现的情形保健食品广告不得出现与药品相混淆的用语，不得直接或者间接地宣传疗效作用；也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品的治疗作用。保健食品广告不得含有明示或者暗示增强性功能的内容。保健食品广告不得利用国家机关、医疗机构、学术机构或者专家、医务人员和消费者的名义和形象作证明；不得以儿童名义和形象（包括儿童或动物卡通等）介绍保健食品，不得出现儿童不在成人监护下单独使用保健食品的内容。第88页/共112页保健食品广告中必须标明保健食品广告中必须标明保健食品的产品名称、产品批准文号、广告批准文号、保健食品生产企业名称。保健食品广告中必须标明忠告语：“本品不能代替药物；同时保健食品广告必须标明保健食品标识，电视广告中保