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临沭县郑山街道卫生院质量管理制度录01302503604705806907、、、保和使用1008械责任事故追究定1209事故报告1310首营企业和首营种审核1411信息1512出入库复核1713设备使用和维1914不良反响〔事件〕报告2015毒性2216精神2317麻醉2418库工作2519不合格、退回2620查询和投诉2821卫生和人员健康状况2922从业人员培训和试3023中饮片3124一性使用无菌医疗器械使用3225仓库保、3326有关记录、凭证3427西剂室工作3528拆零37药品购进管理 制度第一条医疗机构购进药品必须严格执行?中华人民共和国药品管理法?、?中华人民共和国产品质量法?、?中华人民共和国合同法?等有关法律法规,选择已通过?药品经营质量管理标准?认证的药品批发企业作为供给商;参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。依法购进。第二条医疗机构购进药品应以质量为前提,从具有合法资质的供货单位进货。 第三条 医疗机构购进药品时,必须向供货单位索取并 审核以下资料: (一)加盖供货单位原印章的 ?药品生产许可证 ?或 ?品经营许可证 ?和 ?营业执照 ?复印件; (二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书。 (三)企业法定代表人签字或盖章的销售人员 “授权委托书 〞, 委托书必须有 委托事项、 委托品 种、 委托时 限、 托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人的 责任等内容; (四)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。 第四条 购进进口药品时,除应向供货单位索取第三条 所规定的资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印 章的以下资料: (一) ?进口药品注册证 ?或 ?医药产品注册证 ?、 ?进口药 材批件 ?复印件; (二) ?进口药品检验报告书 ?或注明 “已抽样〞并加盖 公章 的 ?进口药品 通关单 ?复印件; (三) 国家食品药品 监督管理 局规定批 签发的 生物制品, 需要同时索取 法定药品检验所 核发的批 签发证明 文件。 第 五条 购进药品应 有合法票据〔发票,供货 清单 , 并对照实物, 依据原 始票据建立购进 记录, 做到 票、 帐 、货 相符 ,购进 记录应 载 明供货单位,购货 数 量、购进 价格 、购货 日期 、 生产 企业 、药品 通用名称 、 剂型 、规 格 、批 准 文号、 生产批号、 有效期 等内容。第 六 条 购进 中 药 饮片 , 必须标 明品 名 、规 格 、产地、 生产 企业 、产品批号、 生产 日期 、购进 数 量、购进 价格 、购 进 日期 等内容, 票据和 购进 记录保存至超 过 药品 有效期一年 , 但不得少于 三 年 。第 七 条 医 疗 机构购进药品, 必须 建立并执行 进货检 查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标示,不符合规定 要求的,不得购进和使用。 药品质量验收管理 制度一、验收人员应具有高中以上文化程度。 二 、严格按法定质量标准对购进药品进行逐一验收 ,待验收的药 品应放在待验区 ,并在当日内验收完毕 。验收时应同时对药品的包装、 标签 、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 。药品包装的 标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、有效期等;标签或 说明书上还应有药品的成分 、适应症或功能主治 、用法 、用量 、禁忌、 不良反响、考前须知以及贮藏条件等。 三、验收整件包装中应有产品合格证。 四、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警告语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 五 、验收进 口 药品,应有符合规定的 ?进 口 药品 注册 证 ?和 ?进 口药品检验 报 告书 ?复印 件或 者注 明“已抽样〞 并 加盖公章 的 ?进 口 药品 通 关 单 ?复印 件 。进 口预防性 生 物制品、血液制品应有?生物制品进口批件?复印件;进口药材应有?进口批件?复印件。以上 批 准文件应 加盖供 货 单 位 公章 。六 期等。实施文号管理的中药饮片,在包装上还应标明批准文号。药品 养护管理制度一、坚持预防为主的原那么,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合仓储实际情况,组织好药品的分类,合理存放。二、定期进行循环质量养护检查,一般药品每季度一次,近 效期、易变 质药品增加 检查次 数,并做好养护检查记录。三、做好夏 防、冬 防和梅雨季节 的药品养护工作 ,确 保药品质量。四、对开于异常原因可能出现问题易变质药品、已发现质量问题药品的相同批号药品、储存时间较长的药品,应有标识或另处存放。五、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停销售。六、养护人员应做好温湿度管理工作,特别是针对中药材 、中药饮片,应根据气候环境变化,采取枯燥、除湿等相应的养护措施。七、正确使用养护设备,定期检查保养,自觉学习药品业务知识,提高养护技能。八、做好养护检查记录。药品陈 列管理制度一、为加强药品质量管理,保证使用药品平安有效,特制定本规定 。二、陈列药品的货柜〔架〕应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。四、应按药品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐陈列摆放和储存,类别标签应旋转准 确、字迹 清晰 五 、麻醉 药品、一类精神 药品、医疗 用毒性 药品等特殊管理药品应按国家 有关 规定存放。六 、危险 品不得 陈列,如因需 要必须 陈列的,只 能陈列代 用品或空 包装 。七 、拆零药品应集中存放拆零专柜,并保存原包装的标签。八、发现有质量疑问的药品,不得上使用。药品 储存管理制度理使用仓库。堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。10cm30cm。品储存要求逐步做到设置常温库〔0-30202-1045%-75%之间检测养护度记录。发现温、度常,应立即采取措施进行调节。四、药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区---黄色;合格品区---绿色;不合格区---红色。五、库房的平安及分类储存原那么,药品实行分开摆放,即:1、药品与非药品分开。2、处方药与非处方药分开。3、内服药与外用药分开。4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放。5、品名与外包装容易混淆的品种分开存放。6、麻醉药品、医疗用毒性药品专柜存放,双人双锁保管,专账记录。六、不合格药品单独存放,并有明显标志。七、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠工作。处方及处方调配管理 制度提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药平安,根据?二、处方必须有注册的执业 医师或助 理医师 开具。三 、医师 开具处方专业 人员 调剂处方均应当遵循 平安有效 、经济 的原那么 ,并注意 保护病 人的隐私权 。四 、处方为开具当日 有效 。特殊情况下需延 长 有效 期的,由 开具处方的医师 注明有效 期限 ,但 有效 期最长 不超过 3天 。五 、处方按 规定的格式统 一印 制。麻醉药品处方、急诊 处方、儿童处方、普通处方的用纸分别为淡红色、淡黄色、 淡绿色、白色、并在处方右上角注明。 六、处方书写必须符合 ?处方管理方法 ?的有关规定。 特殊药品的购进 、验收、储存、保管和使用管理制度麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等均为特 殊管理药品,应做到以下管理: 药品购进 一、特殊药品使用单位应到药品监督管理部门许可。 二、购进麻醉、精神药品应持麻醉药品 “印鉴卡〞和效证件〔身份证,到有特殊药品 经营资格的药品 批发企购进特殊药品。 三、购进药品 时应 采取银行转账资金, 不得现金买卖。公路运输必须有 专人负责,缩短在 途时间,防止丧失、被盗。药品 验收一、 应做到 到 , 收 , 到最小包装,验收记录双人签字。验收记录应采取专用记录 ,,内容有:日期 、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量产品批号、有 效期 、生产单位、供货单位、质量情况、验收 结论、验收 和保管人 员签字。验收记录应 保存至超过有 效期一年, 但不得少于三年。二、验收 发现缺少、破损的药品应双人 清点登记, 报单位领导批准并加盖公章后及时向供货单位查询、处理。药品储存 、保管一必须实行专人 负〔双人 ,专 〔柜加〔双 锁,对进出药品应 建立专用 账册,进出逐笔记录 ,记录 的内容有: 日期 、凭证号、领用 部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有 效期 、生产单位、发药人 、复核人 和领用人签 字, 做到账、物、批号相符。二、医疗机构应 对麻醉 、精神 药品按 日 做消耗统计 , 处方 单独 存放 , 按月汇总 , 至少保存2年。专用 账册的保存应当在 药品有 效期 满 后不少于2年。三、医疗机构销毁 麻醉 、精神 药品应 在县级以上 药品监督 部门监督下 进行, 并对 麻醉 、精神 药品造表详细 登记, 完善 经手 人 、负责人 、院长 和监督 人 员签字 手续 。四 、麻醉 、精神 药品在 运输 、储 存、保管过程中 发生丧失或冒 领的应 立即 报告所 在 地 公安 、药品和卫 生主 管部门。药品 的使用一、特殊 药品必须凭具备资 格的执业 医师 处方 , 方 可调 配使 用。 二、使 用 麻醉 药品注射 剂处方 一次 不3日用 量, 麻醉 药品控〔缓〕释制剂处方一次不超过15日用量,其他剂型的麻醉药品处方一次不超过7日用量;第一类精神药品注射剂处方一日不超过7日用量,其他剂型的第一类精神药品处方一次不超过15日用量;第二类精神药品处方一次不超过7日用量。其他情况用药处方请按相关规定执行。三、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方,签署姓名,并进行登记,对因涂改或超剂量等不符合规定的麻醉药品处方,处方调配人、核对人员应当拒绝发药。药械质量责任 事故追究制度一、药械质量责任事故是指药械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。二、药械的采购程序符合药械采购管理制度的,其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的,药械使用单位应积极主动地协助县局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。三、药械的采购程序不符合药械采购管理制度的,其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的,药械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处分的,主管领导及采购人员应按照其责任的大小承当相应的赔偿责任。四、因养护不当而导致出现假劣药品和医疗药械问题,并未按照有关规定报请销毁依然存放于药房的,应追究主管 领导及相关责任人的责任,由此而受经济处分的,应根据相 关人员的责任,责令其承当相应的经济赔偿责任。 五、因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械,并未按时有关规定报请而依然存放于药房的,应追究相关责任人的责任,由此而受到处分的,应根据相关责任人的责任,责令其承当相应的经济责任。因上述问题而触犯刑律的,应依法追究其法律责任。质量 事故处理报告管理制度一、质量事故具体指药 品经 营活动各环节因药 品质量题而 发生的 危及人 身健康平安或导 致经济 损失的 异常情况。质量事故按其 性质和后果的 严重程度分 为:重大事故和一事故两大类。二、重大质量事故1、违规 购进使用假劣药 品, 造成严重后果。2未 严格执行质量验收制度,造成不合格药 品入〔架。3使用药 品出现过失或其 他质量问题,并 严重威胁人 平安或已造成医疗事故的。 三、一般质量事故1、违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。2、保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。四、质量事故的报告程序、时限1内上报县食品药品监督管理局等相关部门。23、一般质量事故就认真查清事故原因,及时处理。五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。并制定整改防范措施。首营企 业和首营 品种审核管理制度一、为加强药品质量监督管理,把好业务经营第一关,二、首营企业和首营品种的审核必备资料:1首 营企 业:对方 必须提供其合 法证照复印件 并加盖红 章 ,同 时签订 质量保证协议 。经销人 员 必须提供 加盖企 业公章和企 业法人 代表 印章 或 签 字 的委托授权 书及经销人 员身 份 证复印件 。2首 营品种 :必须 要求厂 方提供 加盖 单位 红 色 印章 的合法证照,药品质量标准 、药品批准生产的批件〔包括批准文 号 〕、同一批次的检验报告书 、包装 、说明书等资料。 3、索取企业 GMP和 GSP认证证书的复印件。 三 、从首营企业购进药品或从生产企业购进首营品种, 必须严格执行药品购进的有关规定。 注:首营企业 —首次 生药品 关 的药品生产 或 营企业。 首营品种 —一药品生产企业首次购进的药品, 包括药品的 规格 、、包装。 药品质量 信息管理制度证药品质量的有GSP认证等有关规定规定,药品进的药品质量准。质量包括:1和行业有关质量法法规等。2药的药的,药杂志于药品质量的〔包括药生产应症增加 、不良反响等。3文件等,包括药品质量、环境质量、效劳质量、工作质量等各个方面。4、上级质量监督检查发现的与有关部门相关的质量信息。对药品监管部门下发的退货文件及对不合格药品的查处文件要立即执行并上报执行情况。5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。四、妥善保存药品监督检查时签发的检查记录表、抽验问题的品种应随时将详情报告院长和当地药监部门。五、建立完善的质量信息反响系统,对异常、突发的质量信息应24用。六、积极配合、相互协调做好质量信息工作,确保药品质量信息做到及时传递、准确反响。药品出 入库复核管理制度一、为标准药品出入库复核管理工作,确保医疗机构使 用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制 度。 二、药品到达仓库时,收货人首先按照药品的大件包装进行数量清点,数量点收要做到准确无误,同时检查药品包装是否完整、牢固、有无受损、水浸、污染或破损等异样包装,发现问题可拒收或在送货回单上注明。三、药品清点后,收货人员在送货回单上签字,药品暂 放入待验区,等待验收。 四、药品在进入仓库前,必须经质量管理人员的复核验收,验收后填写记录,并盖章签名,仓库保管人员凭盖章签字的质量验收记录办理入库,验收合格的药品入合格品区,不合格药品入不合格区。五、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品应双人验收入库,出库时应严格双人发货复核。六、在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原那么出库。如“先产先出〞与“近期先出〞出现矛盾时,应优先遵循“近期先出〞的原那么。七 、库管人员发货完 毕 后,在发货单上签字, 将 货 交给 复核员复核。复核员 应 按发货清单 逐 一核 对 品 种 、 批号 , 对包装进行质量检查 和 数量、 生 产 厂商 、 批号 、 生 产 日 期 、发 货 日 期 等工 程 ,核 对 完毕后应填写出库复核记录,以便质量跟踪。 八 、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:〔一〕药品包装内有响动和渗漏;〔二〕外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;〔三〕包装标识模糊不清或脱落;〔四〕药品已超出有效期。九、以下药品不得出库:〔一〕过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;〔二〕内包装破损的药品;〔三〕瓶签〔标签〕脱落、污染、模糊不清的品种;〔四〕疑心有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种;〔五〕有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。设备的 使用和维护管理制度1、器械库要按器械的性质分类保管、要求帐物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丧失。2品应指定专人使用,定期维护保养。3准方可执行。4、医疗设备定期保养,确保正常使用。〔1是否完整。〔2内部清洁,检查有无异常情况,局部检查和调整。〔3和维修专职人员共同进行,检查设备主体部件及其运转情况,发现问题,及时解决。5人员保养维修,同时要填写维修登记表。药品不良反响 〔事件〕报告管理制度一、药品不良反响〔ADR〕,主要是指合格药品在正常用促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平,根据?中华人民共和国药品管理法?、?药品不良报告与监测管理方法?等法律法规,特制定本规定。二、药品不良反响、医疗器械不良事件的报告范围:1525的或新的不良反响。三、药品不良反响主要包括药品和未知作用引起的副作用、毒性反响及过敏反响等。严重的药品不良反响主要有以并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤。四 、一 经发 现可疑 药品不良反响需详细记录 、调查 ,按规定要求 对典型病例详细 填写 ?药品不良反响/事件报告表 并按 规定报告。五、应定期收集、汇总、分析药品不良反响信息,每季度直接向当地药品不良反响监测中心报告,严重、罕见的或病例最迟不超15个工作日。医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反响情况。患者使用本医疗机构药品出现不良反响情况 ,经核实后, 应按规定及时报告,并上报县食品药品监督管理部门。 药房工作人员发药时,应注意询问患者有无药品不良反响史,讲清必须严格按药品说明书服用,如用药后有异常反响,要及时停止用药并向医生咨询。六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反响群体和个体病例,须随时向所在地卫生局、县食品药品监督管理局、不良反响监测中心报告。毒性药品管理 制度1、毒性药品应专人、专账、专柜加锁、并严格管理。 2、建立毒性药品收支账册,处方逐日消耗登记,定期盘 点,账物相符。 3、毒性药品专柜及标签上应印有黑 色“毒 〞字和图案标志。4、收 、加 、 毒性药品, 建立 管、 验收 、、核对制度,严 防收 假发错,严 禁与其他药品 混杂做到划定 仓间或仓位。5、 处方 , , , 人 及 有药 上 人 签 方 。 处方 毒性 药,应 品。 有专 。6、配方供给药品,凭医生签名的正式处方,处方限量一般不超过二日极量。特殊需要超量者,医师应重签字。处方保存二年备查。7、贮存期间出现损耗〔变质、缺少、破损等〕应及时报告 。8、 群众自 民 单 、 秘 、 方 毒性药品, 持 有关单 位介绍信 购置 , 每次 购用量不超过二 日 极 量9、管理人 员调动 时,应 办 理 交接手续 。精神药品管理 制度1、精神药品应专人、专账、专柜严格管理,定期盘点,做到帐物相符。2337方应当留存2年备查。45、购进的精神药品只准在本单位使用,不得转售。麻醉药品管理 制度1、麻醉药品只能用于本院医疗、教学和科研,禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品,正确合理使用,杜绝事故漏洞发生。2、医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品者,才有麻醉药品处方权。签字式样留存药剂科备查。3、麻醉药品必须使用专用的处方笺,应书写完整,字迹清晰,不得漏项,药品名称不得简化。医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。4、处方限量:注射剂不得超过二日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量,连续使用不得超过七天。配方严格实行复核双签字。晚期癌症病人应办 理“专用卡〞 ,麻醉药品注射剂一次 不超过三日量,麻醉药品控〔缓〕释 剂处方一次 不超过十五 日用量,其他 剂型 的麻醉药品处方一次 不超过七日用量。5、必须做到 五 专〞管 理:专人负责 、专柜加锁 、专用账册 、专用处方、专用登记 。处方保 存三年 备查。6、麻醉药品管 理人员调 开工 作 ,应实行交接手 续,由 科主任监交 。7、医疗单位对违反规定 ,滥 用麻醉药品者有权拒 绝发药,并向当地 药品监督 管 理部门 和卫 生等部门报告 。药库工 作制度1、负责全院药品的采购供给工作,根据本院医疗科研需要,按季编造药品采购方案,交科室主任审查,经院长批准后执行。2、采购人员应自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,3、认真执行药品采购方案,积极组织货源,保证药品供给,要搞好经济管理,保证资金合理流效,防止药品积压和浪费。4、购进药品,由采购人员按照原始发票认真填进货单,并会同药库管理人员对品名、规格、数量、生产 批号 、有效期限 外观 包装情况 产地 额等项 验收核 无误前 方可入 验收 在 上签字 连 式 一起 办 报 销 续 。5、库存 药品领取凭 单出 库,药库管理人员按药品领取 单配好药品后经领 药人核 对验收无误 后双 方在 领 药单签字 后办 出 库手续 。6、药库管理人员要认真执行药品管理法,对麻醉药品,医疗用毒性药品,精神药品,必须有关规定严格管理,化学药品应另另库存放。7、药品按剂型,药理作用等分类排放。有效期药品,应建立登记本,应经常检查库存药品的质量情况,确保药品质量。8、药库应建立健全财务统计报销制度,库存药品必须定期清查,到达帐、票、物相符。9、要搞好平安防护工作,非药库管理人员不得擅自进入药库。不合格药品 、退回药品 管理制度在购进 定要求保管,并报告药品监督部门,不得擅自处理。一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品,以下为主要情形:药品内质量不符合国家法定质量标准及有关规定。药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。二、不合格药品确实认1、国家或省级药品监督管理部门质量公告的假劣药品。2质量验收人员在进 货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。3、各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。4、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品种。5、各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。三、购进 验收时发现的不合格药品,经清点后转至药库不合格区存放。四、库存发现的不合格药品,要立即停止发放,清点登记后转至仓库不合格区。五、使用时发现的不合格药品,要立即停止使用,并将不合格药品名称、数量等登记报告药事管理小组。六、不合格药品按规定进 行报损和销毁。12、不合格药品销毁时,应采用燃烧、深埋、毁形等方法处理。七、仓库收到退货药品,要核清品名、规格、数量、查明退货原因向药剂科开具清单、入账。八、退货药品须存放于药品库中的专门库区退货区,并挂黄牌标识,经核验合格的转入合格区,不合格的报告药品监督管理部门。专账管理,定期盘点,严禁私自做退换货处理。质量查询 和质量 投诉的管理、质量查询:是指用户按照供货方的承诺或在规定时限内以书面等形式向供货方反映质量问题并要求处理的行为。质量投诉:是指用户在合法权益受到或可能受到损害的情况下,以合理的方式向供货方提出请求,并要求处理答复的维权行为。二、质量管理员具体负责质量查询和质量投诉。三、进货入库验收环节的药品质量查询1向供货方提出质量查询。2、接到供货方查询回复后,按回复意见进行相应处理。3四、对各领药单位的质量查询和投诉意见认真处理,做好有关记录。卫生和 人员健康状况的管理制度1、为保证药品质量,确保消费者用药的平安有效,创造一个优良、清洁的工作环境,同时塑造一支高素质的员工队伍,依据?药品管理法?等法律法规,特制定本制度。2、卫生管理责任到人,药房明亮、整洁,每天早晚各做一次清洁,库区要定期清扫,做到“四无〞无环境污染物,各类药品分类摆放,标准有序。3、保 持库房 内外清洁卫生,各 类药品、用品安 置到 位,严禁工作人员 把生 活用品 和其他物品 带入库房, 放入货架。4、 库环境整洁, 平整, , 有 序。 并有 防虫、 防鼠设施, 无粉尘、 污染物。5、药房工作人员要做到每天早晚 对药房各做一次清洁, 保 持药房的环境整洁、卫生, 无污染物及污染源。、6、 〔柜〕 的药品 应 保 灰 、 ,药品 摆放标准有 序。7、 在岗 员工 应统 一 着隔离衣 ,卫生整洁, 精神饱满 。 发 、 指甲应注意修剪 整 齐 。8、健康体检 每 年组织 一次 ,所 有 直接接触 药品的人员 须进行 健康检 查 。9、严格按照 规定的 体检 工 程进行 健康检 查 ,不得 有 漏 行 为 或找 人 替 检 ,一 经 发 现将 严肃处 理。 10、如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其他可能污染药品的患者,应立即调离原岗位,待身体恢复健康并体检合格后,方可工作。病情严重者,应办理离职手续。11、应建立员工健康档案。药品从 业人员培训和考试制度、药剂、药品从业人员每年至少要进行次药品、医务水平。二、培训考试的对象包括:药品采购、验收、仓储、保德等。三、培训、学习后实行考试、实践技能考核,成绩优异者予以表彰,考试不合格,又确实不能胜任本职工作,调离药剂岗位。四、建立药品从业人员培训、考核档案。中药饮片储存养护制度 一、中药饮片是由原料药材经过净选、切制或炮制后,按中医处方配伍、调剂,直接供患者服用的药物。因其含有一定量水分、糖份、所以要特别加强保管养护,以保证质量。二、中药饮片应单独放置,到达防潮、防鼠、防虫、防 霉变的要求。 三、药品养护人员应对中药饮片按其特性,采取枯燥、 降氧、熏蒸等方法养护。 四、中药饮片贮存要严格库房,药房的温度和湿度。温 度控制在 30℃以 下, 相对湿度 45-75%之间。五、中药饮片因受潮、虫蛀、发霉等变质、变性危害,影响质量。掌握正确的换气方法非常重要。利用晴天晾晒、生石灰、空调等方法除湿和开窗通风也是减少损失的有效方法。一次性使用无菌医疗器械购进使用制度、为加强次性使用无菌医疗器械的监督管理,保障人民群众身体健康和产品平安有效,根据?传染病防治法?、?医疗器械监督管一次性使用无菌医疗器械监督管理方法?制定本制度。规格、数量、生产批号、灭菌批号、有效期等。四、医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度,使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用功能,以消毒无害化处理,做好记录。毁型要求:1、注射器:使其针头弯曲折断,针栓折断;2、输液器:使其针头别离并剪断,输液管剪数段。五 、毁型后的医疗器械放入有效消毒液中浸泡,消毒至无害化后六、使用后不按规定消毒毁型,将按照相关法规予以处分,重复使用或私自处理者将从重处分。仓库药品保管 、养护制度一、药品储存、养护工作应贯彻预防为主的方针,按规定储存,科学养护,保证质量,降低损耗。二、养护人员应配合库房保管员对库存药品存放实行色标管理。---红色。三、养护人员应按时记录库房温湿度 ,并按药品存放要求把温湿 度控制在 规定的范围之内 。四 、库存养护中如 发

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