2012年执业药师考试药学综合冲刺班讲义1101

第十一章药品的保管（3分）小单元细目要点（一）药品质量检查1.影响药品质量的因素（1）环境因素

（2）人为因素

（3）药品因素2.变质药品的外观检查（1）外观质量检查的内容

（2）检查方法（二）药品的保管方法1.药品的一般保管方法（1）易受光线、湿度、温度、振荡影响而变质药品及保管方法

（2）中药饮片和中成药的保管方法2.易燃、易爆等危险品的保管方法（1）危险品的主要特征及性状

（2）保管方法

一、药品质量检查

（一）影响药品质量的因素

（记忆重点，其余常识性掌握）

▲环境因素/人为因素/药品因素

▲1.环境因素（记住重点）

日光/空气/湿度/温度/贮存时间/震荡

（1）日光（了解即可）

日光中的紫外线，对药品变化常起催化作用，能加速药品的氧化、分解等。

（2）空气（了解即可）

空气中的氧气和二氧化碳，能导致药品氧化、变质等。

（3）湿度（水蒸气在空气中的含量）

①风化

风化是指当湿度太小时，含有结晶水的药物可逐渐失去其所含的结晶水。风化后的药品，▲化学性质一般并未发改变，但药品发生了浓缩，使用时剂量难以掌握。易风化的药品包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠。（▲可待硫酸镁钠啊）

②引湿

引湿是指当湿度太大时，药品吸收空气中的水蒸气，结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等（▲化学性质可能发生改变）。易吸湿的药品包括▲胃蛋白酶、甘油等。

（4）温度

温度过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。

（5）贮存时间

有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。因此，各国药典对药品均规定了不同的有效期。

（6）震荡

▲人促红素在慢性肾病和非肾病所致贫血的治疗中起着重要作用。但不同的配方和储存条件变化（搬运时震动）可能会改变人促红素二级结构，导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构，而使促红素具有抗原性，使得一些促红素制剂较易刺激人体产生抗体，而出现纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA），因此，在流通、储存和使用过程中应注意：①尽量静脉注射或皮下注射。②冷处储存。③溶解后切勿震动。

2.人为因素（了解即可）

药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。包括：

（1）人员设置

（2）药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度的建立、实施及监督管理状况；

（3）药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。

3.药品因素（了解即可）

主要指药物本身的理化性质

1.易水解：酯类、酰胺类、青霉素和头孢

2.易氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类

3.剂型和辅料

4.包装材料

（二）变质药品的外观检查

1.外观质量检查的内容［常识性了解,注意细节］

外观质量检查主要是对药品性状进行检查，包括形态、颜色、气味、味感、▲溶解度等。不同剂型的药物检查内容有所不同。

片剂——形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑，厚度均匀，气味、味感正常。

胶囊剂——大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象。

注射剂——包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。

颗粒剂——外形、大小、气味、口感、溶化性

口服液——包装、漏液、霉变、颜色、气味、粘度

喷雾剂、酊剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂——有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。

散剂——有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。

合剂、糖浆剂——检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。

丸剂——有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。

软膏剂——应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。

生物制品——其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。

2.检查方法［常识性了解］

1.通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉。

2.最基本的技术依据：比较法

3.检查时需将包装容器打开

二、药品的保管方法

（一）药品的一般保管方法

1.易受光线、湿度、温度、震荡影响而变质的药品及其保管方法

（1）易受光线影响而变质的药品

A.药品：（记住重点——总结处，其余了解即可）

生物制品——肝素、核糖核酸、抑肽酶注射剂、泛癸利酮片（辅酶Q10）等。②人血液制品：胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆

③静脉大输液：脂肪乳、氨基酸注射液

④局部麻醉药：罗哌卡因注射液

⑤外用消毒防腐药：甲醛（福尔马林）

B.保管方法：（常识性掌握）

①一般情况下，多数药品贮藏温度在2℃以上时，温度越低，对保管越有利。

②对怕热药品，可根据具体情况，分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”。

室温——10－30℃。

阴凉处——不超过20℃

凉暗处——不超过20℃，遮光

冷处——2－10℃

③对挥发性大的药品（如浓氨、乙醚等）开启前应充分降温，以免药液冲出造成伤害事故。

2.中药材的保管方法（记住重点，其余常识性了解）

中药饮片中常含糖类、淀粉、脂肪等有机物质，需要

防鼠

防真菌、害虫

（1）中药材防霉：

A：主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使真菌不易生长繁殖。

B：应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应离地，用木条垫高，垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰或木炭、干锯末等防潮剂，使药材保持干燥，以防止霉变。

（2）为防虫蛀：

药材进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫源，必要时在药材进库前，可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。

（3）防鼠：

因中药含糖、淀粉、脂肪等有机物质，极易遭鼠害。因此，中药库须有防鼠设备。

（4）防真菌、害虫

贮存过程中，应控制室内温度、湿度。对批量大的中药材也可将其干燥后，打成压缩包以减少与空气的接触面积。

3.中成药的保管方法（常识性了解）

颗粒剂——如常用的板蓝根颗粒剂，在潮湿环境中极易潮解、结块，尤其是泡腾型颗粒剂贮存时应避免受潮。

散剂——如常见的冰硼散、六一散、痱子粉等。由于散剂的表面积比一般药物大，故吸湿性较显著。这类药品受潮后会发生变色、结块、药效降低以及微生物滋生等变化，所以防潮是保证散剂质量的重要措施。

煎膏剂——由于其内含有大量糖类、蛋白质等物质，因此贮存不当很易霉变、酸败。此类成药一般应密闭贮于阴凉干燥处，如十全大补膏、益母草膏、枇杷膏等。

（二）易燃、易爆等危险品的保管方法

1.危险品的主要特征及性状（记住常见药品名）

（1）易爆炸品——即为受到高热、摩擦、冲击后能产生剧烈反应而发生大量气体和热量，引起爆炸的化学药品，如▲苦味酸、硝化纤维、硝酸铵、高锰酸钾等。

（2）自燃及遇火燃烧的药品——如▲黄磷在空气中即能自燃，金属钾、钠遇火后能燃烧等，其他如活性碳、锌粉及浸油的纤维药品亦极易燃烧。

（3）易燃液体——即燃点低，易于挥发和燃烧的液体，如▲乙醚、石油醚、乙醇、甲醇、松节油等。

（4）极毒性药品——▲氰化物（钾、钠）、亚砷酸及其盐类、汞制剂、可溶性钡制剂等。

（5）腐蚀性药品——即具有强烈腐蚀性，甚至引起燃烧、爆炸和杀伤性的药品，如▲硫酸、硝酸、盐酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠等。

2.保管方法（常识性了解，记住重点处）

（1）应贮存于危险品库，▲不得与其他药品同库，并远离电源。应专人负责保管。（专库专人）

（2）危险品应▲分类堆放，特别是性质相抵触的。灭火方法不同的应隔离贮存。

（3）严禁