企业公司质量管理体系手册

集团标准化工作小组#Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#集团标准化工作小组#Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#企业公司质量管理体系手册企业公司质量管理体系手册企业公司质量管理体系手册精品汇编资料颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系─要求》编制完成《质量手册》A0版，现予以批准颁布，从2014年5月15日起正式实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：2014年5月4日公司简介厦门有限公司位于公司名称：厦门有限公司公司地址：厦门市邮编：电话：0592-传真：0592-质量手册管理规定手册由管理者代表组织编写制定，总经理批准生效后公布发行实施。本质量手册依据ISO9001：2008《质量管理体系---要求》的标准要求和公司的实际情况制定，确保质量手册的准确性，完整性和文件的连续性。公司产品按客户提供的样品与相关要求进行生产，无产品设计责任，针对标准要求予以删除。本手册非经所规定之文件修订程序不得任意修改。质量手册每修改一次都须进行一次换版，并对受控版本进行更新，旧版本文件由综合部收回统一销毁并作好记录，旧版原稿加盖“作废”章留底备查。本质量手册是公司开展质量活动的法规性文件，将公司的质量管理工作纳入标准化、程序化、规范化的轨道，促进了公司管理系统的整体化。质量手册分发与保管：5．1本手册分“受控”和“非受控”两类状态，受控之质量手册以盖“受控文件”章表示，非受控之质量手册以盖“外发参考文件”章表示，由综合部给予编号，依建立的“文件管理程序”进行管制。5．2本手册之原稿由综合部负责保管，公司内各分发持有部门为：总经理、管理者代表，各部门，手册均为受控状态。5．3公司以外人员或客户要求参考本手册，需经管理者代表同意批准后方可发放为非受控状态。未来手册修订时不予更换。5．4当公司的经营环境或产品结构发生很大变化时，公司调整机构而使质量体系发生重大变化时，或国家的有关法律法规修改造成现有的质量手册已不适应时，需对质量手册进行修订。5．5对质量手册的任何修改都必须经过总经理批准后方可实施更改。5．6未经同意，任何人不得将手册外借，挪用或翻印。5．7手册持有者离职时应将质量手册交回综合部处理。管理者代表任命根据公司实际情况，为确保本公司质量管理体系能持续有效地运行，兹任命为本公司的管理者代表，全面负责公司的质量管理工作。其职责及权限如下：1．负责按本公司质量方针和ISO9001：2008质量管理体系标准要求，确保建立、实施和维护其持续改进质量管理体系的过程。2．定期向总经理汇报公司质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3．负责组织本公司内部质量审核活动，并向管理评审会议提交质量管理体系年度运行报告等。4．确保在全公司内提高对顾客要求意识的形成5．在产品遇到重大质量问题时，有权作出拒收、停产和停止发货的决定。6．负责本公司有关质量管理体系的相关事宜的对外联络。总经理：________________2014年5月4日质量方针与质量目标1．质量方针2．质量方针的含义：质量方针含义3．质量目标3．1成品一次交验合格率95％3．2客户满意度评分85分3．3为确保公司质量目标的达成，公司将质量目标分解到相关的职能与层次，具体见《质量目标分解统计考核记录表》。4．质量承诺提供质量可靠、价格合理的产品，满足顾客需求。总经理：________________2014年5月4日质量管理机构图总经理总经理管理代表管理代表生产部生产部品技部品技部综合部车间仓库工艺品检财务人事采购业务车间仓库工艺品检财务人事采购业务质量管理职责分配表ISO9001：2008版条款号职能部门或领导过程要素或程序文件名称总经理管理代表生产部品技部综合部4质量管理体系总要求○△○○○文件要求○△○○○质量手册○△○○○文件与资料管理程序○○○○△质量记录管理程序○○○○△5管理职责管理承诺△○○○○以顾客为关注焦点△○○○○质量方针△○○○○策划△○○○○职责、权限与沟通△○○○○管理评审△○○○○6资源管理资源提供△○○○○教育训练管理程序○○○○△生产设备管理程序○○△○○工作环境○○△○○7产品实现产品实现的策划△○○△○订单评审程序○○○○△设计与开发删减采购管理程序○○○○△生产管理程序○○○△○生产与服务提供过程的的确认○○△△○标识与可追溯性○○△△○顾客财产管理程序○○△○○仓储管理程序○○△○○监视和测量装置○○○△○ISO9001：2008版条款号职能部门或领导过程要素或程序文件名称总经理管理代表生产部品技部综合部8测量、分析和改进总则○△○○○客户满意○○○○△内部审核管理程序○△○○○过程的监视与测量○△○○○产品检试验管理程序○○○△○不合格品管理程序○○○△○数据分析○○○△○改进○△○○○持续改进○△○○○纠正与预防措施管理程序○△○○○纠正与预防措施管理程序○△○○○1.适用范围本质量手册根据ISO9001：2008《质量管理体系----要求》的标准要求而编制，适用于本公司的数字卫星电视接收机和数字地面接收机生产等领域，也适用于提供给顾客或认证机构，作为外部质量审核的证明用。2.引用标准:GB/T19000-2005idtISO9000:2005<<质量管理体系------基础和术语>>GB/T19001-2008idtISO9001:2008<<质量管理体系------要求>>3.术语和定义3．1本手册采用GB/T19000-2005idtISO9000:2005给出的术语和定义,本手册的供应链如下:供方—————公司——————顾客3．2本手册中除采用GB/T19000-2005idtISO9000:2005术语外，补充如下术语：3．2．1外来文件：指国家标准、行业标准、法律、法规，与质量管理有关的顾客、供方文件等。3．2．2受控文件：指文件封面加盖“受控文件”章。每份文件都有不同分发号，便于追溯。3．2．3非受控文件：各部门自行管理的各类文件，不编分发号，不进行追溯。4．质量管理体系4．1总体要求本公司建立文件化，实施、维护和持续地改进质量管理程序，以符合ISO9001：2008标准要求。为有效地实施运作质量管理体系，本公司须落实以下事项：4．1．1建立并规范质量管理体系所需的全部过程并确保在公司范围内的运用；4．1．2确定所有过程的顺序和相互作用；4．1．3确定所需的标准和方法以确保所有过程的有效运作和控制；4．1．4确保必要的可用资源和信息，以支持和监督过程的运作；4．1．5测量、监控和分析这些过程；4．1．6实施必要的措施以达到计划的结果，并对这些过程进行持续改善；4．1．7公司目前无外包过程，未来公司有外包过程，若这些过程会影响产品的质量，本公司不仅对其进行控制，而且在质量管理体系中加以识别。4．2文件要求4．2．1本公司以文件化的形式建立质量管理体系。文件结构如下：A质量手册（一阶文件）：指执行与维持质量管理体系包括质量方针、质量目标和质量承诺运作的基本指导纲要。B程序文件（二阶文件）：指规划公司系统化作业流程，组织公司内部各项质量管理体系运作的连接与管理文件。C工作指导书（三阶文件）：指各程序文件在执行时的引述或参考依据、说明的详细步骤及方式，各类规范、说明、标准等。D表单（四阶文件）：落实与维持质量管理体系运作的证据资料所使用的空白表格。E外来文件：指外部接收文件，含供应商或客户提供之图面、产品技术资料或引用的国标及相关法律、法规等。4．2．2本公司质量管理体系文件化的程度是依据公司规模、组织机构、作业流程的复杂程度和相互关系、员工的文化素质等因素来决定的。4．2．3质量手册本公司根据公司质量方针和ISO9001：2008标准建立和维持质量手册及相关程序、作业标准。质量手册包括：A质量管理体系范围；B为质量管理体系而建立的程序文件或对其的引用；C质量管理体系的过程之间的相互作用关系的描述。质量手册依《文件与资料管理程序》进行管理。4．2．4文件控制各级文件均由相关的责任人员撰写，并由相关人员进行审核批准。完成后组成质量管理体系的各级文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、作业标准、表格记录、外来文件及相关法律法规等）。所有文件均依《文件与资料管理程序》进行管理。建立文件化的程序用以明订需要的控制，包括：A文件在发放之前应由相关主管审核，批准其适用性；B需要时对文件进行修改，由修改建议人提出更新，经相关主管重新审核批准后予以修订；C所有文件均以版本号标识其版本状态，每次修订时版本号可明确区别，版本号最高为最新版本；D文件应分发至各相关使用场所，并建立收发管理记录。文件修改后，依记录回收旧版，发放新版。E文件持有部门、人员应妥善保存文件，确保文件清晰易读、易识别和回收；F综合部负责保存文件的原稿，特殊技术资料的原稿由技术部门负责保存；相关部门负责保存外部文件的原稿，并依《文件与资料管理程序》规定分发及管理；G为避免作废的文件被误用，因任何目的而留存的作废文件都应注明作废标识以作识别；H当质量记录具有规范性，成为指导工作的文件时，同样需依《文件与资料管理程序》控制。4．2．5质量记录的控制质量管理体系所要求的记录按《文件与资料管理程序》、《质量记录管理程序》进行管制，这些记录予以留存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效运作，并作为资料分析时的依据。相关部门依程序规定对相关质量记录收集、检索、标识、保管、处理。4．3相关文件4．3．1文件与资料管理程序4．3．2质量记录管理程序5．管理职责5．1管理者承诺公司最高管理者承诺通过以下做法显示本公司有效地发展和持续改进质量管理体系：5．1．1在公司内部通过会议、文件/记录传递、内部刊物、公告等方式沟通满足顾客和法律法规要求的重要性；5．1．2建立公司的质量方针和质量目标；5．1．3定期召开管理评审会议；5．1．4确保提供必要的资源。5．2以顾客为关注焦点5．2．1本公司通过对客户需求鉴定等活动，确保客户的需要及期望已被确定，并转化为以实现顾客满意为目的的需求；5．2．2本公司根据客户要求提供产品时，已首先考虑有关的法律法规要求。本公司只通过合法的手段和途径来满足客户合法的要求；5．2．3本公司每年向客户发出满意度调查表，进行满意度调查并检讨改善满意度差的项目。5．3质量方针5．3．1总经理负责组织制定质量方针，并以文件的形式发布实施。5．3．2质量方针的制定是务求使全体员工在日常工作中都有一个共同的处事态度和方向。此方针以客户要求为中心，以“计划（P）、执行（D）、检查（C）、改善（A）”管理原则为基础，同时考虑法律法规的要求。5．3．3质量方针制定后，公司通过下发文件、会议、标语、宣传资料等方式在全公司范围内宣传，确保全体员工均能理解和贯彻。公司亦将在管理评审会议上对质量方针的适应性和有效性进行评估。5．4质量策划5．4．1质量目标公司最高管理者根据公司质量方针、客户期望及要求、持续改进的承诺等要素制定可度量的质量目标，各部门依公司质量目标来分解制定各自的分目标。5．4．2质量管理体系策划管理者代表应组织各部门制定管理体系实施计划，并执行以达成目标。实施计划可包括以下内容：A实现质量目标所需要的作业过程；B所需的资源及提供方式、时限；C质量目标达成状况的评估方式、评估标准；D实施计划应能促进质量体系的改善。若质量管理体系发生变更，管理者代表应确保维护质量管理体系的完整性。5．5职责、权限和沟通5．5．1职责与权限公司根据经营和管理需要，建立了公司“组织机构图”并明确规定各个部门的职责。5．5．2管理者代表总经理在高层管理者中指定一名管理者代表并正式公布任命。管理者代表具有以下职责和权限：A确保质量管理体系所需的过程已建立、实施和维护；B向高层管理者报告质量管理体系的业绩以及任何改进的需求；C确保在全公司内提升对顾客要求的意识的促进。D就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联络工作。5．5．3内部沟通公司采用会议、文件/记录的传递、意见箱、公布栏、宣传栏、宣传材料等方式实现建立组织内部的沟通过程，确保各部门间关于质量管理体系的有效性得到有效沟通。5．6管理评审总经理至少每年组织召开一次针对公司的质量管理体系的评审会议，以确保其持续的适宜性、适当性和有效性。在公司的质量管理体系发生重大变更或产品连续出现重大质量问题时，社会环境、市场需求变化时应及时召开管理评审会议。管理评审会议应评估质量管理体系包括质量方针和质量目标是否需要调整。5．6．1评审的输入管理评审的输入应包括以下事项：A质量审核的结果；B客户抱怨及退货情况；C过程业绩和产品符合性分析；D预防与纠正措施的执行情况；E上次管理评审会议决议的执行情况追踪；F影响质量管理体系的各种更改；G各种改进的建议。5．6．2评审的输出管理评审会议决议事项应包括以下内容：A质量管理体系及各过程的改进计划；B与顾客要求有关的产品的改进计划；C鉴定、提供和分配各项改进所需的资源。5．6．3管理评审会议应予以记录，记录经整理后由总经理或管理者代表核准后，分发至各部门。各部门按会议的各项决议事项执行。5．7相关文件5．7．1部门职责6．资源管理6．1资源的提供公司应确定和提供所需的资源，以：6．1．1实施和维护质量管理体系并持续地改进其有效性；6．1．2通过符合顾客要求，提高顾客满意度。6．2人力资源6．2．1公司对在质量管理体系中承担对产品质量有影响的工作人员进行适当的教育、培训，使每位员工具备技能和经验以便胜任这些工作，公司建立并执行《教育训练管理程序》以确保从事相关岗位工作人员的能力能充分胜任。6．2．2能力、意识和培训公司通过以下活动使员工具有相应的工作能力和对顾客需求的认识：A．各部门主管决定从事对产品质量有影响的活动的人员所需具备的能力；B．行政部门制定年度培训计划，各部门按计划实施，以使各岗位人员具备工作所需的各项技能；C．行政部或实施培训部门应通过考核、心得报告、操作技能或其他方式来评价所提供的教育训练的有效性；D．教育员工认识到其工作的关联性和重要性以及他们应如何贡献于质量目标的达成；E．妥善保存、维护教育、培训、技能和经验记录。6．3基础设施公司依据质量目标与生产规模的需要，鉴定、提供和维持相应的设施，以便符合产品的要求。包括：6．3．1办公楼、工作区及相关的公用设施；6．3．2过程设备（包括硬件和软件）；6．3．3支持性服务（如运输、道路等）公司建立并执行《生产设备管理程序》确保相关设施符合使用要求。6．4工作环境公司根据产品特点和生产过程的要求确定并管理本公司的工作环境，实施6S管理，确保现场的干净、整洁、有序，以符合本公司产品的特性要求。6．5相关文件6．5．1教育训练管理程序；6．5．2生产设备管理程序。7．产品实现7．1产品实现策划公司根据产品特性和工艺技术要求规划各工作流程。规划时充分考虑和过程之间的相互关系和兼容性，并形成适合各部门使用的文件化程序。产品实现过程的策划应与质量管理体系的其他过程要求一致。在产品实现进行策划时公司确定了以下内容：7．1．1质量目标及产品的要求；7．1．2明确的产品建立过程，文件和提供资源的需求；7．1．3明确的产品所需求的验证、确认、监控、检验和试验活动及产品的接受标准；7．1．4确定提供产品符合要求所需的记录的内容及形式并妥善予以保存维护。7．2与顾客有关的过程7．2．1确定与产品有关的要求A．公司综合部业务负责了解和确认客户规定的要求，包括文件要求和对交付后活动的要求，并传达至相关部门；B．非客户规定的要求，但是已知且规定或预期的用途所必需的；C．与产品有关的法律法规要求；D．由公司决定的任何额外要求。7．2．2评审与产品有关的要求公司在决定或承诺对顾客供货之前须评审与产品有关的要求，确保：产品要求已明确且双方理解一致；若客户没有要求形成文件，业务人员应对其进行确认；确认沟通过程中与先前说明不一致的合同或订单的要求已得到解决；确认本公司组织供货能力能满足顾客需求；当产品要求更改时，综合部业务应与客户重新沟通协商，重新达成一致后予以评审，并确保相应文件已被修改，更改后综合部业务应将相关信息通知相关部门，使相关人员意识到被更改的要求。具体按《订单评审程序》执行。7．2．3顾客沟通A．公司综合部业务人员负责与客户进行产品信息的沟通；B．与客户沟通内容包括：产品信息、客户的要求、询价、合同和订单处理（含订单的修改）、客户意见反馈（包括客户抱怨、满意度调查等）C．与顾客沟通方式有电话、传真、电子邮件、面谈、调查表、会议等。7．3设计开发公司产品按客户提供的样品与相关要求或国家标准进行生产，无产品设计责任，故对要求予以删除。7．4采购7．4．1采购过程A．公司确保所采购的产品符合规定的采购的要求。依《采购管理程序》进行；B．根据采购的产品对其往后产品的实现或最终产品的影响决定对供方和采购的产品实行控制的程度和方式。C．公司根据供方提供产品符合要求的能力来评价和选择，同时建立选择、评价和重新评价的标准。维护评价和任何因评价产生的必要措施的结果记录。7．4．2采购信息A．综合部采购负责本公司除客户提供外所需之各种物品的采购作业。采购时根据公司对所采购物品的确描述确定采购信息，可包括：产品型号、规格数量、交期、交货地点、交货方式、其它相关服务和人员的资格要求及本公司的质量管理体系要求。B．采购之前须经副总经理批准。7．4．3采购产品的验证A．接收采购材料前，应先查明是否为本公司的合格供应商所提供；B．采购的产品入库前须经品管部检验，只有合格的或经特殊批准的产品方可被允许用于生产过程，依《产品检试验程序》执行；C．可行时，对某些特殊物料可要求供方提供物料的出厂检验报告，确保其质量；D．当本公司或客户认为有必要在供货商的现场验证采购产品时，综合部采购应在采购资料中详细描述验证方法，验证标准及放行的方式。7．5生产和服务的提供7．5．1生产和服务提供的控制A．本公司建立《生产管理程序》来管理产品的生产过程，包括工艺控制、生产操作过程控制等，以确保生产过程稳定及产品品质；B．对生产和服务过程的具体操作方法、标准，以作业指导书和各类标准书予以规定；C．根据产品及工艺要求制定《生产设备管理程序》对生产设备的申购、安装、使用、维护保养等工作明确规定；D．生产控制和过程监测所用量规仪器应定期检定或校准。E．生产操作过程，由操作人员及现场监督人员依作业指导书及相关性标准、操作说明进行；F．产品生产完后，须经检验合格后才予以出货；G．生产部对特殊过程的参数进行连续监控，且这些过程应由具备资格的操作人员完成，以确保满足规定要求；H．特殊工序、关键工序等操作人员都须经培训合格后持证上岗，同时登录于“特定人员合格名册”。7．5．2生产和服务提供过程的确认当生产服务提供过程不能通过其后的监控和测量进行验证时，公司采取适当的方式来评估、确认过程状况及能力，以保证产品符合要求，公司的焊接生产过程为此过程，对此过程按以下要求予以确认和控制：A．为过程评审和批准所明订的标准；B．设备、设施的需求确认和人员资格的评定；C．规定特定的操作方法和工作程序，必要时建立监督机制；D．对过程进行调整或相关条件变化时，应对过程重新确认；有关生产和服务提供过程确认的相关记录按《质量记录管理程序》执行。7．5．3识别和追溯性A．本公司运用各种标识卡对进料、仓储、生产、检验服务等过程中的相关产品、半成品、原物料等予以明确标识；B．对生产全过程的产品、质量技术状态，可根据标识和记录予以追溯。当有可追溯性的要求时，应建立唯一的标识并对相关记录加以管制以便追溯。7．5．4顾客财产公司确保顾客财产由公司管制时或正被公司使用时对其进行管理。公司采取相应措施对顾客财产进行鉴别、验证、保护和防护。任何顾客的财产有遗失、损坏或被发现不适用的情况，由仓库或生产部、品管部向顾客报告并且对记录予以维护。7．5．5产品防护为确保产品满足顾客要求，在公司内部及产品送达客户要求地点的过程中，公司采取相应措施对产品进行识别、搬运、包装、储存和保护，具体按《仓储管理程序》执行。7．6监控和测量装置的控制7．6．1本公司根据产品质量要求，鉴定测量方法及所需的测量和监控设备，以确保符合产品的特定要求。7．6．2测量和监控设备应规范使用和管制，以确保符合产品的要求。7．6．3仪校人员负责依规定的周期或在使用前对影响质量的所有检验、测量和试验设备进行校正和调整，确认本公司测量设备能追溯到国家或国际标准。如无此标准存在，以书面记录用于校准或验证的基准。7．6．4测量设备应被鉴别，使校准状态能被决定。7．6．5测量设备应妥善防护以免因调整不当而使测量结果失效。7．6．6在搬运、使用、维护和储存时，加以防护以避免其损伤或失效。7．6．7建立测量仪器的唯一性标识并记录其使用及校正结果，如送外校必须取得有效的合格证书。7．6．8当发现校正失效时，应评估以前的测量结果并采取适当的措施。7．6．9公司若有用于测量和监控的计算机软件在使用前也应予以确认。7．6．10所有检验、试验仪器、设备均编号、建档，保存技术说明书、检定记录、维修保养及校准记录等。7．7相关文件7．7．1订单评审程序7．7．2采购管理程序7．7．3产品检试验程序7．7．4生产管理程序7．7．5仓储管理程序8．测量、分析和改进8．1总则本公司根据产品质量要求及过程控制的需要，确定测量、统计项目及方法；制定相关管理程序及相关作业指导书，并发行执行；以确保产品、过程、质量管理体系符合要求并持续改善。8．2监控和测量8．2．1顾客满意A．公司应确定顾客是否满意，定期开展对客户满意度的调查，确定顾客满意的信息的取得及使用的方法，并作为统计公司质量管理体系业绩的依据；B．公司及时对客户抱怨处理并将处理结果及时反馈客户。8．2．2内部审核A．公司建立《内部质量审核程序》规定内部质量审核的相关事项。公司由管理者代表组织实施内部审核，以判断质量管理体系是否符合ISO9001：2008标准的要求及是否有效地运作和维持。B．管理者代表负责组织制定年度审核计划，并督导审核组长制定每次审核的详细计划；审核计划应根据各项活动的状况和重要性，被审核的区域和以前审核的结果制订。审核计划明确审核范围、要素、频次和方法。C．审核员应保证受过相关的培训并且合格。审核时应由与被审核工作无直接关系的审核员执行以确保审核过程的客观性和公正展开性。D．内部审核结果应予以记录并通知被审核部门。审核中发现的缺失由被审核部门采取相应措施予以改善，改善效果确认有效后方可结案。E．内审结束后，管理者代表应向公司总经理汇报审核结果并提交管理评审会议。8．2．3过程的监控和测量本公司采用测量、监控各过程产品的品质、产能及过程参数的方法，评估和确认各过程是否具有满足预期目的的能力。当发现不能满足时必须采取纠正和纠正措施以确保产品的符合性。8．2．4产品的监控和测量A．各责任部门根据产品特点和工艺要求，质量体系程序文件规定，对各过程适当阶段的半成品、成品的质量予以监控和测量。B．检验人员依《产品检试验管理程序》进行检验和试验，并记录检验和试验记录，记录及产品放行报告均应由负责人员签署后方可放行。C．公司确保质量管理体系及客户订单或合同中规定的要求均圆满完成并被确认合格，或已得到相关授权的批准和在适当时得到顾客的批准方可发放和交付产品及服