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文档简介
紫杉醇行业市场现状调查及投资策略政策利好企业积极布局向创新驱动型转变2021年以来,国家在医疗服务、药械、医疗保障、上市监管等多个领域均出台了大量新法规和新政策,且对医疗医药行业重点监管领域进行了严格执法。在国家多项政策驱动下,整个医药行业发生了较大变化,风险与机遇并存,国内医药企业也逐渐向创新驱动型转变。中国医药制造行业政策利好不断,相关部门从市场准入、医保支付、审评审批等多个维度对中医药行业形成政策支撑,中药原材料价格上涨对企业决策也造成一定的影响;生物药虽然起步晚于化学药,但近年来却受全球药企热捧,成为药企和投资者竞争的新方向,研发投入力度较大。近年来,随着各国经济的发展,人民生活水平的不断提高,人们对自身健康程度重视不断提升,平均预期寿命快速增长。随着人口老龄化现象不断加剧,医药行业规模不断扩大。据不完全统计,A股及港股上市医药企业中,研发投入过亿的有247家,合计超过1300亿元。数据显示,2021年我国CDE受理的各类新药注册申请多达11569件,其中化学药注册申请审评审批8174件,化学药申请约占70.65%;生物药注册申请审评审批2022件,约占17.48%;中药注册申请审评审批1371件,约占11.85%。科创板医药企业上市数量创下新高但增速放缓,2019年有16家生物医药企业登陆科创板,2020年有34家生物医药企业登陆科创板,2021年则达到38家生物医药企业登陆科创板。医药制造是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药行业是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。医药制造是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药行业是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力,因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发,其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上。中国医药制造行业市场现状及发展趋势近年来,随着各国经济的发展,人民生活水平的不断提高,人们对自身健康程度重视不断提升,平均预期寿命快速增长。随着人口老龄化现象不断加剧,医药行业规模不断扩大。据不完全统计,A股及港股上市医药企业中,研发投入过亿的有247家,合计超过1300亿元。面临的机遇(一)国家政策对医药行业的整体扶持国家政策对医药行业的扶持给医药制造企业的发展带来机遇。医药制造行业为国家鼓励类行业,近年来国家出台一系列政策鼓励医药制造业的健康发展,为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境,国内企业也迎来发展机遇。(二)国家医保政策改革保障居民用药需求2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立,主要职能是药品和医疗服务价格管理、药品集中招标和医保支付,进一步完善了我国的医疗保障体系。同时,医保改革的逐渐深入,部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合,提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施,有效保障了我国居民的用药需求,进一步促进了医药市场的健康发展,为企业的发展提供机遇。(三)人口增长和老龄化加大对医药产品的需求随着我国人口增长、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长,常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升,相关药物的市场规模也逐渐扩大。例如心血管、糖尿病及其并发症、钙补充剂、抗肿瘤等治疗领域,受人口老龄化和居民预期寿命延长的影响,相关药品的市场规模将进一步扩大,为行业企业的发展提供机遇。医药制造市场规模(一)国内医药工业市场规模随着全球经济的发展、人口总量的增长和人口老龄化程度的提高,药品需求呈上升趋势,全球药品市场保持持续较快增长。其中,中国作为世界第二大经济体和人口最多的国家,社会人口结构逐步进入老龄化阶段,医药工业市场规模呈上升趋势。根据药智数据统计,全国医药工业主营业务收入从2012年的9,680.30亿元增长至2020年的22,443.15亿元,期间复合增长率为11.08%。(二)抗肿瘤药市场规模1、抗肿瘤药市场规模增长趋势癌症是对人类健康威胁最大的疾病之一。根据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》,2020年全球新发癌症病例1929万例,癌症死亡病例996万例。2020年中国新发癌症457万人,占全球23.7%,由于中国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家。随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快,加之慢性感染、不健康生活方式的广泛流行和环境污染、职业暴露等因素的逐渐累积,我国癌症防控形势仍将十分严峻。药智数据显示,中国医院终端抗肿瘤药销售规模从2017年的680.23亿元增长到2021年的984.59亿元,复合增长率为9.69%。2、抗肿瘤药市场规模结构药智数据显示,2016-2021年中国医院抗肿瘤药各剂型中,注射液占比达到33.33%。药智数据显示,2016-2021年中国医院抗肿瘤药销售额按照活性成分排名,紫杉醇销售额排在第一位。在国内,紫杉醇是抗肿瘤药金额最大的品种。中国医药制造行业市场现状医药制造业是指原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程,包含通常所说的中西药制造,兽用药品还包含医药原药及卫生材料。医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业大力支持。随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。2020年和2021年受疫情影响市场药品需求扩大,行业规模增速较快,总资产增长率均超过10%。截至2022年5月,我国医药制造行业资产总计为45290.8亿元,同比增长3.94%。作为技术含量最高的行业之一,医药制造业必须不断投入新药品的研发,提升行业整体创新能力和研发水平,才能提高医药制造业的竞争力。根据国家统计局数据显示2020年我国医药制造业企业专利申请数为29107个,高技术产业专利有效数56784件,同比增长18.7%。国内外疫苗需求量较大、企业产销两旺等因素影响,我国医药制造业强劲增长。2021年,中国医药制造业的营业收入为29288.5亿元,较上年增加4431.2亿元,同比增长20.1%;医药制造业实现利润总额6271.4亿元,较上年增加2764.7亿元,同比增长77.9%。以万泰生物和智飞生物为例,2021年,万泰生物实现营收57.50亿元,同比增长144.25%,净利润20.16亿元,同比增长197.83%;智飞生物营收306.37亿元,同比增长超100%,总利润101.97亿元,同比增长208.88%。医药制造行业发展概况和趋势(一)医药制造业行业概况医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业,《中国制造2025》将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一,《十四五医药工业发展规划》认为医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。因此,医药制造业对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进度具有重要意义。根据国家卫健委2017-2021年《我国卫生健康事业发展统计公报》显示,我国医疗卫生实际支出总额由2017年约5.26亿元快速增长到2021年约7.56亿元,期间复合增长率约10.02%。根据《十四五医药工业发展规划》,在十三五期间,规模以上医药工业增加值年均增长9.5%,高出工业整体增速4.2个百分点,占全国工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%,规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%,增速居各工业行业前列。新冠肺炎疫情以来,各国愈发重视医药工业的战略地位,人才、技术等方面国际竞争日趋激烈。新发展阶段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快,健康中国建设全面推进,居民健康消费升级,要求医药工业加快供给侧结构性改革,更好满足人民群众美好生活需求。(二)抗肿瘤药物市场概况1、医药制造癌症流行病学分析癌症是一组可影响身体任何部位的多种疾病的通称,也称为恶性肿瘤和赘生物。癌症的一个定义特征是快速产生异常细胞,这些细胞超越其通常边界生长并可侵袭身体的毗邻部位和扩散到其它器官。这一过程被称之为转移,转移是癌症致死的主要原因。癌症是对人类健康威胁最大的疾病之一。根据国家癌症中心发布的《2022年全国癌症报告》,2020年全球新发癌症病例1929万例,癌症死亡病例996万例,其中全球乳腺癌新发病例一年高达226万例,成为全球第一大癌,而肺癌一年死亡180万例,高居全球癌症死亡人群首位。2020年中国新发癌症457万人,占全球23.7%,由于中国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家。随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快,加之慢性感染、不健康生活方式的广泛流行和环境污染、职业暴露等因素的逐渐累积,我国癌症防控形势仍将十分严峻。2、医药制造肿瘤治疗概述肿瘤治疗方法主要有4种,包括传统疗法、靶向疗法、免疫疗法和基因疗法。传统疗法包括手术、放疗、化疗,对于早期阶段的肿瘤传统疗法有较好的效果,治疗过程简单、经济负担相对较轻,但也有损伤正常组织、术后转移的问题。随着技术的进步,靶向疗法、免疫治疗、基因疗法等新治疗手段相继进入临床应用。靶向疗法主要是小分子靶向药物和单克隆抗体。靶向疗法的优点是可以特异性针对癌细胞,效率高,副作用小,缺点是某种药物只能针对特定突变基因型肿瘤,治疗范围窄,且易产生耐药性。免疫疗法主要包括肿瘤疫苗、免疫检查点单抗、细胞免疫疗法,典型代表是PD-1、PD-L1制剂。基因疗法主要包括基因药物及溶瘤病毒药物,近几年国际市场有数种药物获批。化疗依然是恶性肿瘤治
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