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文档简介

腔镜吻合器行业发展基本情况医疗器械产业链构建相对完善,细分领域发展各具差异化特色从产业链角度看,上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。下游则以各类医疗机构、科研机构、第三方检验中心以及C端使用者为主。国内医疗器械产业链构建相对完善,未来将逐步向更为高端的市场环节进行渗透。根据《医疗器械蓝皮书》定义,我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。家用医疗器械行业竞争格局我国医疗器械行业市场化程度较高,国外医疗器械产品可以全面参与国内市场的竞争,国外医疗器械产品进入我国的税收成本较低。国外医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在医疗器械的研发上积累了数十年的经验,垄断了主要家用医疗器械产品的核心技术。目前我国仅有体温计、血压计等部分产品开始进入欧美国家,但是在中高端领域依然缺乏足够市场竞争力,通过国际认证的国内厂家和产品较少。医疗器械行业发展情况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品及需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械品类繁多,根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。随着全球人口老龄化程度提高,以及新兴市场国家的崛起,医疗健康行业的需求持续提升,长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。根据EvaluateMedTech分析数据,2018年全球医疗器械市场规模约为4,278亿美元,预计2024年将达到5,945亿美元。在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端,我国作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场。根据《中国医疗器械行业发展报告(2019)》,2018年我国医疗器械生产企业主营业务收入约为5,304亿元,2021年至2022年医疗器械生产企业主营业务收入将有望突破8,000亿元,我国医疗器械行业复合增长率持续保持在20%左右,国内市场未来一段时间仍将维持高速扩容态势。从竞争格局来看,由于较强的技术壁垒,全球主要医疗器械厂商凭借在细分领域的技术优势抢占市场份额。由于中高端医疗器材附加值较高,长期以来主要市场份额常年由国外各大跨国企业占领,如美敦力、强生、通用医疗、西门子等,而国内医疗器械厂商在国际竞争中处于相对劣势地位。吻合器市场发展情况吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械,由于安全及操作便捷等性质,在外科手术领域中应用广泛。近年来,随着现代微创手术治疗技术的普及与发展,对微创手术医疗器械的需求也随之扩大,吻合器可提高手术效率和质量、缩短康复时间、减轻患者痛苦,吻合器市场发展态势持续向好。根据丁香园《吻合器行业发展概况》统计,2019年全球吻合器市场规模为90.18亿美元,预计到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元,年复合增长率约为5%。吻合器在我国外科手术中的使用率也不断提升,推动我国吻合器市场保持快速增长。根据丁香园《吻合器行业发展概况》统计数据,2019年我国吻合器市场规模达到94.79亿元,较2015年增长近一倍,2015年至2019年的年复合增长率约为18%,预计2024年我国吻合器市场规模将达到190.58亿元,较全球吻合器市场同期年复合增长率高10个百分点。国家推行分级治疗,鼓励一般疾病的手术尽量在县级医院层面得到解决,促使吻合器市场在基层放量。从各级别城市医院对吻合器的应用来看,目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器的使用率相较于直辖市仍有较大发展空间。随着地县级医院吻合器的推广普及和保险覆盖人群比例的提高,吻合器市场将迎来高速发展。低值耗材市场竞争较为充分,产品优化升级或为发展机遇医用低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。据统计,2022年我国低值医用耗材市场规模预计达1,184亿元,年均复合增速约17%,市场量级达千亿级别。低值耗材公司近年来通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。医疗器械行业相关政策在疫情下,我国强烈意识到高端设备依赖外资进口的弊端,为了提升我国高端医疗设备的供给,解决问题,国家近年来,大力支持高端医疗器械升级与进口替代,多地政策明确要求医疗器械采购尽量或必须优先采购国产产品,助力进口替代加速。此外,国内医疗器械企业纷纷加大研发投入,实现技术攻坚,国产龙头企业逐步突破高端设备核心技术壁垒,在政策支持下,有望逐步实现进口替代。随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强,我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。根据国家统计局数据,2013年至2021年,我国居民人均医疗保健消费支出从912元增长到2115元,年均复合增长率11.09%,城镇居民和农村居民的年均复合增长率分别为10.48%、11.36%。国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而,与全球人均医疗器械消费水平相比,我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。体外诊断各赛道发展呈现差异,与集采政策影响各异2022年我国体外诊断市场规模预计约1,460亿元,近6年复合增速约为21%。其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约72%市场份额,是体外诊断最核心的三大技术领域。体外诊断市场单个细分领域的市场规模有限,且技术发展处于成熟阶段,竞争较为激烈。国产玩家延伸至产业链下游,将检验产品与检验服务相结合。领先玩家也积极进入尚未布局的细分赛道,以扩大自身市场规模。相对于海外,新冠疫情期间中国国内相对稳定的研发和市场环境,为医疗器械行业创新技术的快速发展,更多初创企业凭借相对成熟的价值故事和产品创新成功吸引投融资市场的注意,医疗器械赛道的投融资在资本寒冬中呈现相对热门的趋势。受疫情发展和相关管控政策影响,三甲医院的接诊能力下

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