血糖检测试纸行业市场现状调查及投资策略

血糖检测试纸行业市场现状调查及投资策略体外诊断行业壁垒（一）体外诊断行业技术壁垒血糖监测产品的研发、生产涉及到化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，但由于血糖即时检测技术经过多年的发展，已经稳定的生产技术，所以总体的技术壁垒不高。但由于该市场分为医院市场和零售市场两部分，各部分对成本和技术的要求不同，所以导致血糖监测产品的生产技术正形成分化的趋势。在高端的医院市场，对监测的稳定性和准确性要求日益严苛，外资品牌的技术优势短时间内无法撼动，这一细分市场的技术壁垒相对较高。而在零售市场，考虑到当前血糖监测系统尚未纳入医保行列，消费者的承受能力和市场的需求等多方面因素，生产厂商走低价销售路线，这一细分市场的技术壁垒相对较低。（二）体外诊断行业品牌壁垒血糖监测产品的准确度直接影响医生及患者对自身病情的判断，准确性高的品牌会的到使用者的信赖。同时，由于血糖仪使用寿命较长的特点，使用者的血糖仪一旦确定，再更换其他品牌的血糖仪可能性较低，对应的血糖试纸的销售亦具有稳定性。另一方面，具有良好品牌效应的厂商越来越重视品牌的塑造，不断加强消费者的品牌忠诚度，通过品牌忠诚来支撑重复消费，这种惯性消费是新进入者很难改变的。因此，领先厂家由优质产品多年来所积累起来的品牌效应，是市场新进入者短期内难以逾越的障碍。（三）体外诊断行业销售渠道壁垒血糖检测产品的下游需求市场主要包括各级医院、基层医疗服务机构以及终端消费者。与医疗器械其他细分领域类似，销售渠道在保持和扩大产品销量方面起到重要的作用。对于医院等专业性市场，某一品牌产品的销售渠道一旦建立，除遇到政策变化等系统性风险外，其他品牌产品想要切入并取而代之的难度很大。对于家庭和个人的零售市场，不论是传统的药店渠道还是近年来发展迅速的电商渠道，其售后服务质量在很大程度上影响着产品的品牌形象，优质的售后服务能够增强客户粘性、实现持续销售。此外，企业自身建立强大的销售团队也有助于加强销售渠道的把控并及时抓住更多市场机遇。（四）体外诊断行业市场准入壁垒医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，与百姓的健康息息相关，不论在国内还是在国外都有严格的市场准入条件。血糖监测产品作为二类医疗器械，生产及产品的许可、认证程序也非常严格。中国体外诊断市场发展前景随着现代检验医学及相关的生物、化学、芯片等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，相关的检验技术也得到了飞速发展，另外老龄化社会，分级诊断制度逐步推进以及国家鼓励体外诊断国内企业产品替代进口产品等因素也极大的促进了体外诊断的发展。近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一，逐渐形成了数百亿美元规模的大型产业，新冠疫情影响下，体外诊断行业迎来快速发展机会。预计未来几年，我国体外诊断行业市场规模年复合增长率将达到10．81%，到2028年国内体外诊断行业市场规模将达到2499亿元。体外诊断行业基本风险特征1、体外诊断行业跨国巨头长期占据中高端市场近年来，国内即时检测设备生产企业整体规模不断扩大，为相关产品的进口替代作出了积极贡献，与国外领先企业的竞争也愈发激烈。然而，跨国巨头凭借雄厚的资金实力以及前期的研发积累，在品牌、质量、新产品研发等方面保持着领先优势，长期占据着三甲医院等中高端市场。国内大多数即时检测设备生产企业自主创新能力较弱，无法有效突破跨国巨头的技术壁垒，实现更高层次、更大范围的进口替代存在一定难度。2、体外诊断行业国内即时检测设备管理规范有待完善目前我国医用即时检测设备的国家标准仅有《即时检测质量和能力的要求GB/T29790-2020》，血糖监测产品还适用2005年1月发布的《体外诊断检验系统自测用血糖监测及糖尿病管理产品通用技术条件》（GB/T19634-2005）。2021年10月11日，国家市场监管总局和国家标准化管理委员会发布2021年第12号中国国家标准公告，明确《体外诊断检验系统自测用血糖监测及糖尿病管理产品通用技术条件》（GB/T19634-2021）将于2023年5月1日代替《体外诊断检验系统自测用血糖监测及糖尿病管理产品通用技术条件》（GB/T19634-2005），该标准参照ENISO15197:2015标准制定，提高了产品性能要求。POCTPOCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，是体外诊断行业的一个重要细分领域。随着免疫反应和分子生物技术的引进，POCT的使用更为便捷，检测和应用的范围更广，从最初检测血糖、妊娠，扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度（TDM）；使用的场所，从事故现场、家庭，延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、采血站、私人诊所等；应用的领域已从临床扩展到宠物健康、食品卫生、环境保护、禁毒、法医等。目前，国内POCT在不同领域形成了一批优秀的企业，在药物滥用（毒品）检测系列产品、传染病检测系列产品、生殖健康检测系列产品主要本土企业有：奥泰生物、安旭生物、万孚生物、东方生物、博拓生物等。跨国企业主要有罗氏（Roche）、丹纳赫（Danaher）、雅培（Abbott）等。我国体外诊断行业有望迎来新发展我国体外诊断（IVD）行业表现出强大的供应保障能力以及较高的研发水平，国内相关企业的IVD技术逐步得到市场认可。相信随着新兴技术的发展以及国产品牌自主研发能力的增强，我国IVD市场的国产化水平将进一步提高，部分细分赛道特别是前沿技术领域，有望迎来质的飞跃。体外诊断行业发展趋势体外诊断医疗器械行业的发展是国家高端制造业发展水平的重要标志之一，同时也与公共卫生、疾病防控、健康保障体系建设和医疗体制改革等民生问题息息相关。近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内体外诊断医疗器械行业的发展，加速行业规范，提升企业的创新能力。一方面国家产业政策对行业