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消毒剂消毒效果验证方案第页22清洁剂、消毒剂管理规程3清场管理规程4消毒剂配制使用标准操作规程5生产用工具、容器清洁标准操作规程6清洁用具清洁标准操作规程7洁净区操作室清洁标准操作规程8人员进出洁净区标准操作规程9物料进出洁净区标准操作规程10洁净区环境监控标准操作规程备注检查人复核人日期日期验证方法操作方法待生产结束后按操作室和设备及生产用的器具清洁规程进行清洁、消毒，对操作室和设备及生产用的器具进行清洁、消毒后分别以无菌棉签采样，接种后培养24～48小时观察结果，以确定消毒的效果。选择操作间的墙面、地面、操作人员手部、设备外壁以及操作台最难清洁的地方作为取样点。取样方法：棉签取样法取样人员用经过灭菌处理的生理盐水润湿经过灭菌处理的棉签，并将其靠在溶剂瓶上挤压，以除去多余的溶剂；将棉签按在取样表面上，用力使其稍弯曲，按图A，平稳而缓慢地擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边。擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，按图B，让棉签的另一面也进行擦拭。但与前次擦拭移动方向垂直，见下图： 擦拭完毕后，将棉签放入试管中，并加盖密封。向试管中加入10ml灭菌后的生理盐水，振摇10分钟。图A图B图A图B空白样品的制备：按以上第二步图A图B图A图B取样完成后，在试管上注明有关取样信息、编号，并做好取样记录。所有样品送检验室进行检测。评价标准洁净级别表面菌落数（非地面）表面菌落数（地面） 10000级 ≤3cfu/皿 ≤10cfu/皿 100000级 ≤10cfu/皿 ≤30cfu/皿验证记录4.1设备清洁生产品种：规格型号：消毒剂：生产日期：取样编号取样编号设备名称菌落数备注检查人复核人日期日期生产品种：规格型号：消毒剂：生产日期：取样编号取样编号设备名称菌落数备注检查人复核人日期日期4.2操作室清洁生产品种：规格型号：消毒剂：生产日期：取样编号取样编号操作间名称菌落数备注检查人复核人日期日期生产品种：规格型号：消毒剂：生产日期：取样编号取样编号操作间名称菌落数备注检查人复核人日期日期人员手部生产品种：规格型号：消毒剂：生产日期：取样编号取样编号人员菌落数备注检查人复核人日期日期生产品种：规格型号：消毒剂：生产日期：取样编号取样编号人员菌落数备注检查人复核人日期日期验证的结果评价及建议填写人复核人日期

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