2019年医疗器械行业分析报告

2019年医疗器械行业分析报告2019年1月目录一、我国医疗器械行业前景广阔 3二、国内加速，海外企稳，共促行业高增长 41、国内市场需求加速，国产器械优先受益 52、海外市场增速企稳，出口结构高端化发展 8三、以美敦力和迈瑞为例，寻找医疗器械企业的成功基因 91、美敦力：从修理公司走向国际医疗器械生产巨头 92、迈瑞：从代理公司走向中国医疗器械生产的领航者 113、医疗器械企业成功基因：研发创新+产品线多元化+全球化渠道 12四、构建三个维度，筛选具有成功潜力的医疗器械企业 15五、投资策略 19一、我国医疗器械行业前景广阔医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。2004-2012年，我国医疗器械行业收入的复合增速达到27%，远超全球7%-8%的增长，在全球市场中的份额逐年提升；另一方面，根据国家统计局的数据显示，2012年我国医疗器械行业的销售收入为1565亿元，制药行业的销售收入为17950亿元，医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模已占到医药总市场的42%，可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。二、国内加速，海外企稳，共促行业高增长根据国家统计局的数据显示，2013年前8个月我国医疗器械行业收入为1132亿元，出口交货值为272亿元，出口交货值占收入的比重高达24%，因此我们认为我国医疗器械行业未来发展的驱动力需要分国内市场和海外市场分别加以分析。1、国内市场需求加速，国产器械优先受益医院市场——诊断、监护类等大中型设备：新医改将逐步取消医院的药品加成，医疗服务收费将成为医院收入的主要来源，因此相应医疗设备的采购需求也将增加。这里所说的需求，一是医疗机构改造（升级换代）的需求。据有关统计，目前全国17.5万家医疗机构的医疗仪器和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们的更新换代有望逐步进行；二是医疗机构的新增需求。这主要来源于基层就诊量提升催生的设备采购需求以及政府支持社会资本进入医疗服务领域，民营医疗机构建设有望进入高峰期，从而带动相关医疗设备采购需求的爆发。基层医疗机构：随着国家率先在基层医疗机构实现药品零加成，提高基层就诊报销比例等措施的出台，基层医疗机构的就诊人次逐步提高，2008-2011年复合增长率达8.7%，超过医院0.5个百分点。另外《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中提及，我国将深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制以及完善合理分级诊疗模式。我们预计未来基层就诊人次将逐年加速增长，从而带动基层对于医疗设备的采购需求。民营医疗机构：随着2013年10月《关于促进健康服务业发展的若干意见》和2013年11月《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》的陆续发布，民营医疗机构有望迎来黄金增长期。国家突破性地对社会资本投资医疗服务业采取“非禁即入”的政策，加大财政、土地规划、税收等支持力度，并且允许民营医疗机构纳入医保定点范围。政策的出台将加速社会资本布局医疗服务领域，并带动整个产业链的投资加速。医院市场——医用耗材类以及家庭市场：这些领域的医疗器械增长主要受人口老龄化、医保覆盖率和报销比例提升、人均可支配收入增加以及自我保健意识提高等因素的驱动。其中人口老龄化是根源。截止2011年年底，我国60岁及以上的老年人口已达1.85亿，占总人口比重的13.7%，预计2040年将增长至4亿以上。在国内需求加速的背景下，国产医疗器械有望优先受益：首先这是源自国家政策的扶持。《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》中指出，国家将加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力。另外2013年起全国高值医用耗材开始实行以省为单位的集中采购，未来不排除延伸至其他医疗器械领域，具有性价比优势的国产器械有望在集中采购中优先受益；其次随着下游医疗服务机构需求的结构性变化，如基层和民营医疗机构加速，具有性价比优势的国产器械也将是首选。2、海外市场增速企稳，出口结构高端化发展据海关总署的数据显示，2009年起，受欧美经济危机的影响，我国医疗器械的出口增速趋缓，2011年增速仅为7%，但是我们注意到2012年海外市场的增速已回升至12%，另一方面，根据国家统计局的数据显示，2013年前八个月我国医疗器械行业的出口交货值同比增速达13.1%，海外市场增速已逐步企稳。海外市场增长的驱动力将来自于国内企业技术突破后，依靠成本优势推动的出口产品结构升级。我们看到2006-2011年，我国出口的医疗器械中诊疗设备的占比从30.78%增长至42.96%，而且诸如X射线扫描仪以及磁共振设备的出口单价都有了较大幅度的提升。三、以美敦力和迈瑞为例，寻找医疗器械企业的成功基因1、美敦力：从修理公司走向国际医疗器械生产巨头美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）成立于1949年，是全球领先的医疗科技公司，其主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。美敦力在全球120多个国家开展业务，拥有雇员超过3万名。1949年从修理医疗器械起步，50年代开始为客户定制产品，并由此开始了制造业务，1957年制造出第一台便携式体外心脏起搏器。到1963年公司年销售额已达98.5万美元，盈利7.3万美元。那一年，公司每月平均售出100台起搏器，其中20%的收入来自海外。1968年，公司收购了其在加拿大的代理商以及美国国内主要的分销商，由此开始了全球直销网络的建设。70年代末公司开始涉足其他医疗领域，包括神经业务、心脏瓣膜业务等。至1999年，美敦力公司已从最初的专注于心脏起搏治疗的单一产品企业，发展为多元化的全球性企业。1987-2012年，美敦力的收入复合增速15%，利润复合增速17%，至2012年全球收入规模已达161.84亿美元。1990年年末到2000年年末，公司的收入规模从8.7个亿增长至50个亿，市值从25亿美元增长至725亿美元，10年时间市值翻了约30倍。2、迈瑞：从代理公司走向中国医疗器械生产的领航者迈瑞成立于1991年，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、数字超声、医学影像四大领域。迈瑞在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的22个国家设有子公司，在中国设有32家分公司，员工近8000名，在全球形成庞大的研发、营销和服务网络。目前，迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家，中国十万多家医疗机构、95%以上的三甲医院。1991年迈瑞从代理西门子、日立、惠普等国外知名品牌的监护产品起步，1992年底公司推出了国内第一款单参数的血氧饱和度监护仪，2001年初公司的产品正式进入欧洲市场，从2008年起公司陆续收购了美国Datascope生命信息监护业务和美国高端超声ZONARE公司，控股了深圳深科医疗（输液泵）、苏州惠生科技（全自动尿沉渣分析系统）、浙江格林蓝德（PACS及医学图像区域医疗信息产品）、长沙天地人（微生物培养系统等）、上海医光仪器有限公司（内窥镜等）。2006-2012年，迈瑞的收入复合增速达到33%，利润复合增速26%，2013年10月底，公司的市值已达44亿美元。3、医疗器械企业成功基因：研发创新+产品线多元化+全球化渠道经过对美敦力和迈瑞成长路径的研究，我们归纳出医疗器械企业的成功基因，主要包括以下三方面：强大的研发创新能力：技术创新是企业核心竞争力的源泉。美敦力和迈瑞都是研发驱动型的企业。美敦力创造了很多个“第一”，1957年全球第一台便携式体外心脏起搏器、1960年全球第一台可植入式心脏起搏系统和第一台经静脉起搏器、1981年全球第一种可以同时感知和起搏心房和心室的起搏器；迈瑞1992年推出了中国第一台血氧饱和度监护仪、1993年中国第一台多参数监护仪等。美敦力和迈瑞的研发投入占比历年都维持在10%左右，至2012年当年美敦力的研发投入已高达14.9亿美元，迈瑞的研发投入也已达1.04亿美元。多元化的产品线布局：这里所说的多元化，一是指同类型产品的升级换代；二是指不同领域产品线的拓宽。如美敦力从1957开始推出第一台便携式体外心脏起搏器，之后陆续推出经静脉起搏器、原子能驱动起搏器、同时感知和起搏心房和心室的起搏器，一直到2008年可接受MRI扫描的起搏器。另外从2006-2012年迈瑞的业务结构中可以看出，2011年新涉足的放射影像和兽用产品业务也对公司的发展起了不小的贡献。自身研发的周期往往较长，而通过并购，医疗器械公司可以迅速成长为大型的集团公司。我们认为对同类型产品的并购，可以形成规模效应，并在研发和销售上产生协同，加强产品在细分领域的竞争优势；另一方面，由于医疗器械细分市场的容量有限，外延式并购又是企业维持长期增长的驱动力。1999-2011年，美敦力进行了59次并购，金额高达153亿美元；迈瑞2008年收购了美国Datascope生命信息监护业务，2011年控股了深圳深科医疗、苏州惠生科技、浙江格林蓝德、长沙天地人四家公司，2012年收购上海医光仪器有限公司，2013年收购了高端美国超声企业—ZONARE公司。全球化的营销渠道：2005-2012年，美敦力的海外收入占比从33%增长至45%，迈瑞的海外收入占比从42%增长至55%。我们认为不同于制药行业，医疗器械行业是一个全球竞争的行业，在实现技术突破后，成本优势会是新兴市场医疗器械行业参与国际竞争的一大法宝，另外全球化的布局也可以为新兴市场医疗器械行业打开一片更大的市场，因此全球化营销渠道的建设对于医疗器械企业极其重要。1963年，仅仅成立了14年的美敦力，当年的收入就有20%来自于海外市场，并且公司在1967年在荷兰阿姆斯特丹Schiphol机场建立了服务中心，1968年收购了加拿大的代理商，1971年在巴西圣保罗成立了拉美总部，1962年在巴黎成立了欧洲总部。而迈瑞目前也在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的22个国家设有子公司。四、构建三个维度，筛选具有成功潜力的医疗器械企业他山之石，可以攻玉：学习了美敦力和迈瑞的案例后，我们构建了三个维度：研发创新能力、多元化产品线储备以及全球化营销渠道来对国内A股上市的医疗器械公司进行考察，从而为投资者筛选出具备成功基因的医疗器械企业。研发创新能力：我们选取评估研发创新能力的指标包括研发费用及费用占比、研发人员数量及数量占比、教育程度（本科以上学历占比）和专利数量等。A股上市医疗器械企业的对比结果见图表26。综合排名居前的企业包括理邦仪器、华润万东和乐普医疗，这些企业的产品定位高端，企业本身属于研发驱动型。处于第二梯队的企业包括鱼跃医疗和凯利泰，鱼跃医疗2012年研发投入高达7100万元，绝对额较高，但占比不高（仅5.4%），且其技术人才和高学历人才的占比相对较低；凯利泰的技术人才和高学历人才占比很高，但是由于企业规模较小，研发投入的绝对额不高。多元化产品线储备：我们认为评估多元化产品线储备需要考察企业已有产品、在研项目以及潜在并购的能力。从已有产品和在研项目来看，我们认为理邦仪器和鱼跃医疗的产品组合最为丰富，理邦仪器拥有丰富的多参数监护仪、妇幼保健产品、心电产品以及超声产品梯队，POCT血气生化分析仪也已经在2013年获得CE和国内的医疗器械注册证；鱼跃医疗是国内家用医疗器械的先行者，目前产品包括医用供氧系列（制氧机﹑氧气阀等），康复护理系列（血压计、血糖仪、听诊器、轮椅车等）和医用临床器械系列（针灸针﹑缝合线等），新产品血糖仪、空气净化消毒器以及睡眠呼吸机等将是公司未来持续成长的驱动力。而对潜在的并购能力来说，我们主要看公司账面的可用资金以及其过往的并购历史，具体对比结果见图表27。目前账面资金比较充裕的公司包括理邦仪器（9.59亿元）、三诺生物（7.42亿元）、乐普医疗（6.37亿元）以及和佳股份（5.52亿元），不排除公司未来外延式扩张的可能性，另外值得一提的是，乐普医疗历史上已经经历过7次并购，公司从单一的心脏支架产品逐步构建了心脏介入医疗器械的大平台，包括心脏起搏器、心脏瓣膜等，公司未来的发展值得期待。全球化营销渠道：从产品的海外认证、公司海外销售收入及收入占比以及公司已实现销售的海外地区数来看，理邦仪器、九安医疗和鱼跃医疗属于A股上市医疗器械企业中GoingGlo