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文档简介
医学检查科工作制度一、实行科主任负责制,健全科室管理系统,依法执业。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检查工作,不断提高检查质量和服务质量。二、自觉抓好政治学习与业务学习、不断加强医德医风修养,提高业务素质。三、承担本院门诊病人和住院病人的临床检查任务;接受其它医院委托的检查项目,满足健康体检和保健需求。四、实验室应保持整洁、安静,天天工作前后均要进行卫生打扫和整理。工作人员上班必须衣帽整洁,佩戴胸牌。五、实行首问负责制,对病人态度和蔼,耐心解答病人提出的问题;无论在什么情况下,均不得与病人发生争执。即碰到个别无理取闹,也应向科主任反映进行解决。六、建立样本采集操作程序,强调相关注意事项,并向患者和有关人员广泛宣传。接受样本时应严格执行核对制度,对不符合检查规定的样本,不得接受,并说明因素和采集规定,建议重新采集。对不能立即检查的样本,必须妥善保管。检查报告单应由临床医师逐项填写,规定笔迹清楚,目的明确。急诊报告单必须注明“急”字。七、遵照《全国临床检查操作规程》(第三版),优选检查方法,制定本科室作业指导书,并由科主任批准执行。严格执行作业指导书,不断验证及完善作业指导书,并定期修订作业指导书,以推动检查技术的标准化和规范化。八、定期检查各种临床诊断试剂的质量和所使用仪器的灵敏度、精密度,定期校准测试系统,以保证临床诊断质量。九、建立完善报告审核制度,新毕业的检查人员必须经科主任考核后,才干具有签发报告权;对还不能独立工作的初级检查人员和进修、实习人员所填写报告,应由带教老师共同签发。十、必须认真核对检查结果,填写检查报告单,作好常规登记,才可署名审核发出报告。检查结果与临床不符合或可疑时,必须及时与临床联系,重新检查;发现检查项目以外的阳性检查结果必须积极报告。院外检查报告,应由科主任审签。十一、普通检查和一般检查的报告单应于当天下班前发出报告;急诊检查样本随时做完、随时发出报告,或即刻告知临床医生;急诊项目发报告不得超过一小时。十二、注重实验室安全防护,严格执行消毒隔离制度,涉及平常工作防护、生物安全防护和化学危险品防护等。十三、实验室所存放的菌种、毒株、剧毒试剂,易燃、易爆、强酸、强碱等化学试剂,以及贵重仪器应指定专人严加保管,定期检查。十四、保证检查质量,不使用三无和过期试剂,定期检查试剂并对仪器进行校准。十五、加强临床检查质量管理,制定质量管理体系文献,全面做好质量保证工作。建立健全各专业实验室质量控制制度,坚持天天室内质控,做好质控物原始记录,认真实行失控解决措施,积极参与各级临床检查中心组织的室间质量评价活动。十六、健全完善登记记录制度,对科室内及各专业实验室的各项工作的数量进行如实登记和记录;资料填写要完整、准确,并定期进行记录分析,以便为此后工作提供有指导性价值的数据资料。原始登记和记录资料应妥善保管。十七、积极配合医疗、科研和教学,开展方法学研究和技术创新,推动检查医学继续教育,提高全员素质。十八、密切与临床科室的联系,定期向临床医生介绍新技术、新项目,普及检查知识,采用多种形式,加强沟通,征求意见,改善工作,完善制度,提高检查质量。十九、实行终身教育,制定全员在职教育计划,并组织实行;积极发明条件,在科室内或与临床科室合作开展科研选题的论证和申报工作,组织攻关、发表论文,培养和锻炼科技人才,提高临床检查专业队伍的整体素质。二十、建立健全监督检查制度,重视行政管理、业务管理、质量管理信息反馈,切实抓好制度的执行和完善。岗位责任制度岗位责任制是保证工作质量和医疗安全,提高工作效率的重要环节,各个部门必须明确分工,明确责任,互相配合,才干保持协调而有秩序地工作,因此各组、室必须建立岗位责任制,做到人人职责明确,事事有人负责,立足本职,团结互助,互相协调,保证各项任务的圆满完毕。一、各室均应由有实践经验的技术人员负责。二、牢固树立把质量放在第一位的思想,在工作中必须加强检查和复查制度,以保证样本检测质量及医疗安全。三、交接工作必须认真负责,须核对实物和记录,对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待,否则,发生问题由交班人负责。职工临时因故离开工作岗位,必须将工作委托给能胜任该项工作的人员,否则,发生问题由原担任该项工作者负责。四、新参与工作的职工,在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位,在技能掌握后,并经考核合格方可单独工作。五、精密仪器和重要设备,凡是专用的,要建立起专责岗位制,其别人不得任意使用;凡是一物多人使用的,除共同负责外,应指定一人为该物责任负责人,负责指导对的操纵,定期安全检查,经常维护保养,保持正常运转,该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。具体为:(一)行政管理层。检查科行政管理层是检查科的决策和管理机构。由检查科主任、副主任组成。其重要职能是对实验室的质量体系进行全面管理和控制,并提供相应的资源,保证实验室按照建立的质量体系有效进行。检查科主任为第一负责人。技术管理层和质量管理层从属于行政管理层。检查科主任职责:1、负责策划质量管理体系,领导检查科管理层制定检查科质量方针、质量目的和承诺,批准检查科质量手册和程序文献。与检查科副主任一起,共同负责检查科机构设立,明确各部门职责,对人力、资金、设施、场地等资源进行整体的部署和管理;2、保证质量管理体系连续合用性和有效性,保证其符合质量方针、质量目的、承诺和ISO15189标准的规定;3、负责检查科总体的业务发展和远景规划;4、负责为所有实验室工作人员履行其职责和义务时提供所需的适当权力和资源;5、负责对关键人员的授权;6、负责决策检查科的公正性和保密性措施;7、负责领导检查科的协议评审;8、负责对各下级工作人员的监督和考核,当下级的职、责、权失控时,负责协助调整;9、安排检查科副主任协助主任的各项工作;10、安排所聘专家各项工作;11、检查科主任外出时应指定副主任代理其职务。(二)技术管理层。技术管理层由临床血液体液专业、临床细胞分子遗传学专业、临床微生物学专业、临床化学检查专业、临床免疫血清学专业实验室所涉及的专业领域内基本知识、基本技能、学术研究等方面均较好的人员组成。其重要职能是:对专业实验室的运作和发展进行技术规划和指导。实验室的技术管理层由分管技术工作的检查科副主任(技术负责人)、受聘专家、各专业组组长、教学科研管理员组成,检查科主任授权并任命的技术管理层应具有以下职责:1、对开展的项目,配置满足检测规定的检测设备、设施、人员,并以检测实验室仪器设立表和能力分析表的形式表白和证实检测能力满足检测项目的规定;2、确认本检查科技术工作人员上岗资格。即具有相应的技术资格和从事相应专业工作的实践经验;3、负责及时收集和记录实验室服务对象反馈回来的信息。及时对实验室服务对象投诉和规定或潜在投诉和规定进行积极或被动的服务和解决。促进检查科的技术管理日益完善;4、负责新开展项目的评审和测量不拟定度的评审;5、负责检测方法的确认和设备量值溯源的管理;6、负责结果质量保证,解决技术方面的重大投诉;7、负责各类技术性评审。(三)质量管理层。质量管理层的重要职能是平常管理和监督实验室质量管理体系的有效进行。由分管质量管理工作的质量负责人和各专业组长组成。具体负责并拟定质量体系在本专业实验室得到有效运营,质量负责人应由本科以上学历和副高以上职称、专业理论扎实、工作经验丰富、且熟悉本实验室体系的专业技术人员担任。质量负责人由检查科主任授权和任命,质量负责人直接对检查科主任负责。检查科设质量负责人一名,其重要职责:1、负责组织质量手册、各种质量文献的编制、修改和审核;2、协助检查科主任维持质量体系有效运营;3、负责质量体系内部审核;4、协助技术负责人完毕管理评审;5、负责领导质量监督员进行质量监督管理工作;6、负责不符合工作、纠正及防止措施的管理;7、协助检查科主任负责分包检查的管理工作。(四)其他管理人员。依据需要检查科设立专业组长、试剂管理员、质量管理员、安全管理员、技师长等相关兼职管理岗位,分别管理相应的工作。1、检查科专业组长:根据工作需要,在科主任主管下,检查科设门、急诊检查、临床血液体液专业、临床细胞分子遗传学专业、临床微生物学专业、临床化学检查专业、临床免疫血清学专业等专业组,各专业组设不脱产组长一名。具体负责本专业组的技术和质量工作。专业组长应具有本科以上学历且临床工作经验不少于五年的中级以上职称,或具有大专以上学历且副主任技师以上职称,同时专业理论扎实,工作经验丰富且熟悉本实验室质量体系的专业技术人员担任。各专业组组长职责:(1)规划及贯彻本专业组的发展计划,组织编写各检查项目的作业指导书及仪器的作业指导书,并经常检查执行情况;(2)负责制定本专业组的室内质量控制方案,每日检查各检查项目的室内质控情况,分析质控数据,提出纠错方法,填写月质控报告;(3)积极参与省级临床检查中心组织的室间质量评价活动,审查、签发室间质评上报表;分析质评成绩,提出改善措施,填写室间质评总结报告;(4)亲自参与检查工作并掌握特殊检查技术,解决本专业组的复杂疑难问题,指派专人审签本专业组的检查报告;(5)经常提供检查科“检查与临床通讯”资料,每月交一篇相关文字资料;(6)向科主任建议安排本专业范围内的职工进修学习,安排实习人员的学习、切实做好带教工作;(7)结合临床医疗,制定本专业的科研计划,不断引进国内外的新成果、新技术、新方法,开展新项目,提高本专业的技术水平;(8)制定本专业组工作计划,按期总结;检查督促检查人员贯彻执行各项规章制度的情况,进行考勤考核,人员安排;(9)负责本专业仪器设备和各种设施的管理;负责制定本专业试剂和实验用品的订购计划,负责本专业范围内平常用试剂和低耗品的保管;(10)完毕科主任下达的各项指令性任务;专业组长外出前,应向科主任提出申请,临时指定人员负责代理。2、试剂管理员职责:(1)检查科所有试剂和低耗品实行试剂管理员专人统一管理,所有试剂须按试剂使用说明书规定保存,在有效期内使用,不同批号试剂不得混用;(2)每月1-5日,向专业组长收集本月实验试剂及低耗品订购申请单。经主任签字批准后按有关程序订购,申请单按月存档;(3)与各专业组组长共同负责试剂的验收;(4)负责试剂和低耗品的核对、领取、保存及办理入、出库手续;分管主任、科主任署名、分管院长、院长、人事计财部签字;资料按月装订,存档备查;(5)每月月底将各专业组的试剂和低耗品的消耗清单上报科主任;(6)保证和监督试剂和低耗品中标协议的执行。3、质量管理员职责:检查科设质量管理员一名。负责对本科室的质量进行监督,该管理员应由本科以上学历、主管技师以上职称的本专业技术人员担任。职责为:(1)监督检测工作是否按检查科质量手册、程序文献以及作业指导书的规定执行。检查报告及原始记录是否按规定进行操作;(2)监督实验室服务对象对服务态度或服务质量的投诉、意见或建议有无得到相应解决,解决后实验室服务对象是否满意,如不满意,有无具体改善措施;(3)监督是否按计划进行仪器的检查和校准,是否有未授权人员操作重要仪器,仪器的维修和维护是否有对的标记,仪器的使用有无记录;(4)监督环境有无记录,内务管理是否符合5S(即整理、整顿、清洁、清扫、素养)标准,安全管理是否符合规定;(5)监督是否有试剂的请购和验收记录,试剂、定标物、质控物的失控是否按规定解决;(6)监督样本交接、核对、检查、保存是否按规定进行;(7)监督开展新项目(方法)、换用新标准是否依据标准管理;(8)监督标准物质是否有溯源证明,比对实验及室间质评结果回报后有无分析报告。4、科研教学管理员职责:(1)在做好本职工作的基础上,协助科主任分管检查科的教学、科研、继续教育等工作;(2)带头执行医院及科室各项规章制度,督促本科各级人员认真执行作业指导书;(3)协助科主任、各专业组长进行各岗位人员业务培训、技术考核、业务学习并作好记录工作;(4)负责进修、实习人员的工作安排和岗位轮换。搞好进修、实习人员的培训及临床教学工作、定期检查实习及进修计划的完毕情况;(5)负责监督执行科研计划。负责撰写科室科研教学工作总结。5、内务长职责:(1)在做好本专业工作的基础上,协助科主任负责检查科的行政管理、内务管理等工作;(2)带头执行医院及科室的各项规章制度,督促本科各级人员认真执行各项规章制度和作业指导书;(3)负责全科的排班、考勤,负责误餐票、医院及科室福利的发放,负责科内外一般事务的联系和解决;(4)负责执行临时派遣任务(如:体检)的安排、报科主任批准后执行;(5)协助科主任对检查设施、场地、仪器设备的安装,提出建设性意见并负责督办;(6)完毕科主任分派的各项任务。6、安全管理员职责:(1)定期对科室的水、电、门、窗等进行检查,发现问题及时解决;(2)定期检查易燃、易爆、危险品,保证在规定位置安全存放;(3)负责科室生物安全:督促并检查生活垃圾、医疗废物的解决情况,负责院内感染监测报告,定期向院感办报告临床菌株耐药率并提出整改措施。(五)各岗位检查人员职责。1、主任(副主任)技师职责:(1)在检查科主任领导下,负责本专业的业务、教学、科研和仪器设备的管理工作;(2)负责本科重要仪器设备的购置论证、验收、安装、调试、定期检查和指导仪器设备的使用和维修保养。解决本科复杂、疑难技术问题,并参与相应的诊查工作;(3)负责业务技术训练和考核,承担教学任务,培养主管技师解决复杂技术问题的能力;(4)掌握本专业国内外前沿动态,指导下级技术人员开展科研工作及新技术、新业务,总结经验,撰写学术论文;(5)参与临床疑难病例会诊和讨论,负责疑难检查项目的检查及室内质控、参与室间质评。副主任技师在主任技师指导下工作。2、主管技师职责:(1)在检查科主任领导和正(副)主任技师指导下进行工作;(2)熟悉各种仪器的原理、性能和使用方法,协同检查科主任制定技术操作规程和质量控制措施,负责仪器的调试、鉴定、操作和维护保养,解决复杂、疑难技术问题,参与相应的诊查工作;(3)承担教学、指导和培养技师等工作,具有解决较疑难技术问题的能力,担任进修,实习人员的培训,并负责其技术考核;(4)及时了解和掌握国内外本专业信息,应用先进技术,开展科研和新业务、新技术,总结经验,撰写论文;(5)负责复杂项目的检查及报告审签,参与临床病例讨论。3、技师职责:(1)在检查科主任领导和上级技师指导下进行工作;(2)参与本专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养。负责仪器零配件或器材的领取、保管、建账,并作好各专业资料的积累、保管以及登记和记录工作;(3)根据科室情况,参与相应的诊查工作,指导和培养技士及进修人员,负责技术考核;(4)学习、应用国内外先进技术,参与科研和开展新业务、新技术,总结经验,撰写学术论文;(5)检查科技师负责菌株、医疗用毒性药品、检查器材的管理,担任各种检查项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定。4、技士职责:(1)在检查科主任领导和上级技师的指导下进行工作;(2)协同技师做好仪器设备的安装、调试、操作、维修、保养、建档、建账和使用登记;(3)协同技师做好物品、药品、器材的领取和保管,以及各种登记、记录工作;(4)钻研业务技术,开展新业务、新技术,指导实习人员工作;(5)检查科技士负责收集、采集检查样本和进行一般检查工作,必要时洗刷检查器材,做好消毒、灭菌工作。(六)关键仪器操作人职责。1、负责授权仪器的使用、维护和保养工作,及时记录平常使用维护和保养情况;2、负责做好授权仪器的室内质控和室间质评,及时记录室内质控结果和填报室间质评结果;3、负责授权仪器的样本检测和该仪器检查报告单的审核和签发。(七)检查报告审核签发人职责。1、具有中级以上职称(含中级),掌握所审核检查项目依据的标准、方法和作业指导书;2、掌握审核检查项目的检测限制范围,能对检查结果进行判断及必要时进行解释;3、具有良好的专业水平和操作能力,能及时发现、解决室内质量控制失控问题,了解所审核检查项目不拟定度来源;4、熟悉掌握所审核检查项目的各种质量记录和技术记录及检查报告的格式,能快速行使原始质量记录和技术记录查阅的权利;5、审核人在检查者自校完原始记录,并按规定编制、打印检查报告前,负责对检查报告所描述的内容进行符合性和有效性审查;6、审核人对报告进行全面审核,发现错误应退回检查者重新改正,修改后重新履行复核程序,无误后签章,正式签发。(八)样本解决室职责。1、样本解决室人员必须具有检查专业中专以上学历,负责全科样本接受管理;2、根据相应作业指导书规定的样本采集规定,负责完毕样本的核对、解决、分发,并按规定完毕相应登记记录;3、在核收样本的同时,必须核查样本的状况,无异常情况方可收回实验室检测。如有异常或疑问,负责进一步询问临床护理部人员,规定说明并告知实验室,并嘱患者重新采集样本,同时作好解决记录;4、积极参与科室培训,不断提高自身素质,掌握新项目、新方法的样本采集注意事项;5、负责全科检查报告单的传递,并记录交接日期、临床接受者署名;6、负责检查科值班工作服、实验室窗帘的换洗与收回工作;7、负责实验室玻璃器材、培养皿、培养瓶的清洗及解决;8、负责科内医疗废物及生活垃圾的解决。(九)临床联系负责人职责。1、负责每月1-2次检查与临床联系,征求意见并有记录;2、宣传检查科引进的新项目、新技术;3、每月10日前由科副主任汇总意见并组织讨论整改措施,及时反馈相关科室主任。专业技术人员管理与持证上岗制度一、专业技术人员的录用:年初将用人计划数量和资历填表后上交人事科,经院长办公会通过后由人事科主办。二、新职工进科时应接受岗前培训,内容涉及规章制度、质量管理体系文献、安全防护等。熟悉科内相关制度和各种操作、诊疗常规和作业指导书,明确职责,掌握各种检查样本的采集、保存、检查方法,能及时、准确、完整、清楚发出检查报告和其它医疗文书。试用期三个月,考核后上岗。三、职工工作一年期间内初步熟悉各专业技术,期满后接受转正考试。科室对新毕业生转正定级时应对其政治表现、品质和体质、工作态度、业务技能、理论水平、工作成绩进行认真的全面考试和考核,写出书面鉴定。对新调入的人员,应根据具体情况进行必要的指导、训练和考核,合格者方可使用。四、初级技术人员在科内各专业轮流工作,轮岗周期约4-6月。3年内应接受200学时(每月约接受6学时技术培训,并按月考核。后2年根据科室需求及本人意愿赴上级医院进修学习。)初级技术人员应在任职期间(5年内)发表2篇以上文章。五、中级技术人员在科内各专业轮流工作,每周互相承担一次小讲课。担任专业主管者、获得博士、硕士学位者以及科主任会议决定者可固定专业工作。中级技术人员每年应在正式期刊上至少发表1篇以上学术论文(门诊工作、男50岁、女45岁以上者酌情);并在高级技术人员指导下承担科研课题。六、高级技术人员固定专业工作,每年应在核心级别以上期刊至少发表1篇以上学术论文,5年内必须主持完毕一项科研课题(门诊工作、男50岁、女45岁以上者酌情)。七、鼓励专业技术人员出国进修、学历深造。在国内平均每月有人外出进修学习和参与学术会议。八、专业人员绩效考核参照奖惩制度和人员培训管理程序。未尽事宜参照院人事科相关规定。九、艾滋病初筛实验室工作人员,需取得省卫生厅规定的相应资质。十、检查科业务工作人员必须持有检查专业大专以上毕业证及获得技师以上资格证者方能上岗。其中基因扩增实验室工作人员必须参与省级临床检查中心举办的基因扩增技术人员上岗培训班,获得相关资质后方能持证上岗。仪器使用校准维护保养制度一、购置设备要进行科学地认证,合理地选择,并形成一套完整的购置程序:实行指标、签定协议、设备安装和验收。二、检查科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权,负责审核维修申请和报废申请。三、仪器设备负责人负责仪器设备档案的建立、负责编写仪器作业指导书。四、检测人员负责仪器设备的平常使用、质量控制和保养,仪器设备负责人负责监督仪器的周期性保养维护和平常保养。五、各种电动仪器应放置在平稳坚固的地方,在洁净环境中使用。特别要注意电源开关与电缆是否安全。要建立仪器使用卡片,注意使用方法及注意事项,以供使用者照办。仪器的工作环境应有温度和湿度记录。六、万元以上仪器设备应建立“仪器使用登记本”,每次使用均逐项记录明细,规范填写,定期检查。七、万元以上设备应建立档案和具体操作卡片,指定专人负责妥善保管,严格三级保养,定期检修并记录。在保管中应注意防尘、防震、防潮。操作人员必须事先熟悉其使用方法、性能和注意事项,不得违章操作和随意拆解仪器。如发生故障,应追查因素,妥善解决。八、设备负责人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、酶标仪等)报技术负责人审核。联系法定计量检定所进行检定。所有仪器均应为通过检定合格或校准合格的计量设备。九、对测量有重要影响的检测仪器的关键量或值,使用前,必须通过校准鉴定合格,应制定校准计划,由仪器工程师进行校准。必须熟悉仪器性能、掌握操作规程,专业主管未授权者不得操作相关仪器。十一、启动电子仪器前,应观测电源电压、运营状态是否稳定,负载是否合理。若发现异常情况,必须明确判断、妥善解决后才干开机。十二、仪器启动后,最初应仔细观测仪器运转是否正常;若出现异常征象,立即关机;并查找因素或报告相关工程技术人员解决。十三、仪器在使用中忽然停电时,操作人员应将仪器电源开关置于“关闭(OFF)”状态,并合理、紧急解决检查样本;在“换电”时,操作人员不得离开,观测仪器最初状态,若出现异常征象,立即关机,以避免也许出现的重大损坏。十四、在进行仪器校正或校准前,对仪器进行全面的,系统的保养,涉及对光路、采样针、样本轨道、各机械运动进行检查、校正,然后使用校准物对仪器进行校准,并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。十五、检定合格或校准合格的仪器设备由设备负责人负责贴上状态标记。十六、检查仪器出现故障,经本专业简朴解决后仍影响正常工作时应及时申请维修。十七、厂家或代理商服务人员来科室巡查或受邀到科室检修设备,当班工作人员应立即告知分管主任或科主任,制止外来人员对仪器的一切操作;否则不得操作、拆卸仪器。十八、科主任或分管主任可授权工作人员负责,协同厂家或代理商服务人员维修,维修测试完毕后必须填写正规的维修报告备案。十九、停用仪器必须请示分管主任或科主任,假如一周不启动、不保养,扣除专业主管奖金100元。试剂采购使用管理制度检查试剂是保证检查结果准确的前提,检查试剂的采购、保存、使用必须遵循《中华人民共和国药品管理法》的有关规定执行,从而更好地为病人、临床、科研服务。一、试剂采购:检查试剂的采购工作实行招标方式进行,以公开、公平、公正的原则,院药品管理委员会择优选择供货单位。试剂采购坚持优质、优价、信用的原则,并注意试剂的溯源性。二、试剂购买:各专业实验室应根据各自的工作需要,每月申报所购商品化试剂原料,并应做到及时盘存清点,入库做到心中有数。每月二十号由各专业实验室组长造出下月试剂使用计划,科主任汇总。一式三份,院药品委员会、检查科存档各一份,一份交由中标试剂公司按计划送货上门。三、所有试剂的申请,进货一律由科室统一管理,做到来源渠道正规,货品正宗,有批准文号。自配试剂须以严格校正后方可使用。
四、在平常工作中,检查人员要作好质控工作,随时对试剂质量进行监控,并做到合理节约使用,发挥试剂的最大效益。五、为适应临床、科研、教学和检查医学的发展,开展新的检查项目,应用新技术所需检查试剂,由检查科写出书面报告,分管院长审批后,方可购进。六、各专业实验室在试剂的使用过程中,要不断了解本专业的最新进展,以新技术、新方法替代之,从而提高质量,减少成本。但更换试剂应报科主任批准。七、质控物的购买。原则上是购买省临检中心和卫生部临检中心推荐的质控物,在开展室内质控过程中不得随意更换质控物产品。八、各专业实验室应对试剂库存定期检查,不使用过期变质的试剂。试剂的保存应严格按照规定存放,以保证有效期内能有效地使用,杜绝浪费现象。对过期、失效、变质和不符合规格的检查试剂应及时解决或更换,若导致损失应加倍补偿。九、试剂外借一律须经科主任批准方可执行。剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存,放保险箱内,使用时应有两人在场,并做好登记。易燃,易爆试剂应分开存放、远离火源和电源。十、检查科检查试剂由试剂管理员负责保管、清领,实行计算机管理,使检查试剂的购买、保存、使用更加科学、合理、规范。样本采集、运送、核收、拒检、登记与保存制度为对检查申请与患者的准备,临床样本的采集、运送、核收、登记和保存,及时发现样本采集、解决和送收过程中的不符合项,以及对样本在实验室内的传输过程进行控制,以保证检查前样本的质量符合检测项目的规定,特制定本制度。一、样本采集与运送管理(一)临床医师负责检查的申请,申请单的格式由技术管理层和医院医教部共同制定。检查科主任负责组织人员编写检查样本采集手册,医护人员和检查人员均负责指导患者如何对的留取样本。门诊抽血人员和病房护理人员负责临床样本的采集,特殊样本由临床医生采集。检查科样本收集人员负责定期到临床各科室收集样本和运送,急诊检查样本和值班时采集的样本由临床科室护理人员直接送检查科,相关检查人员负责样本在实验室内的传输。(二)临床医师根据病人病情需要和检查项目的敏感度、特异性来对的选择检查项目。检查科人员可为其提供检查项目的征询,监督实验室服务对象选择的检查项目是否明确,实验室检查项目能否满足实验室服务对象的规定。(三)为了使检查结果有效地用于临床,临床医护人员和检查人员应了解样本收集前影响结果的非病理性因素,如饮食、样本采集时间、体位和体力活动、病人用药等对样本采集的影响。提出规定病人予以配合和服从的内容,采用切实措施,保证采集的样本符合疾病的实际情况。(四)实验室制定并实行对的采集和解决临床样本的《检查样本采集手册》。(五)采样人员必须通过培训合格后,方可进行采样。对于患者自行收取样本,须接受专业人员的指导。(六)在采样前,采样人员根据申请者申请的检查项目的规定,确认采样计划和进行适当的准备工作。这些准备涉及核对医嘱,打印条形码,选择恰当的容器粘贴条码,指导患者做好采样前的准备。(七)采样人员必须根据检查项目的规定和计划以及医嘱规定执行的时间,选择恰当的部位,采集适当的样本量。实验室应定期评审检查所需的样本量,保证样本量适合所进行的检查。采集样本前必须认真核对患者、样本容器和检查申请是否一致,严防差错。(八)采样人员在采样完毕时,必须尽快核对样本,在LIS样本送检模块中,用扫描器扫描样本条码,登记确认,打印送检清单,系统自动记录采样人和时间。要注意样本标记必须与检查申请单相符合,严防标记错误。(九)样本收集人员必须清点样本个数是否与送检清单相符,并用密封容器安全地送到检查科。运送过程中要注意容器的密封性,有时要避光(如阳光直射下血中胆红素会分解),当规定有温度限定期,应保证样本在运送途中置于适合的设备内。特殊样本需要送收双方签收。送检样本送达检查室后,各室工作人员应进行验收,检查样本质量,查看是否与检查申请相符。(十)各专业组收到样本后,应按规定及时解决,属其他专业组的样本应及时送至相应专业组。并做好记录,见《样本的核收、登记和保存程序》的表格。(十一)当采样人员在采样过程中偏离了采样程序的规定期,应及时与检测人员联系。检测人员在发现偏离采样程序的信息时,应与临床医护人员联系,在检测中考虑其对检测结果影响的重要性,并在报告中注明。二、样本核收、拒检、登记与保存(一)检查科样本接受人员负责样本的接受、验收和登记;各专业组负责本专业组样本的解决和保存。(二)检查科样本接受人员必须明确本科室接受样本的范围,非本科室接受范围内的样本不予受理。(三)样本接受人员将样本收集人员收集来的样本进行检查和验收,并仔细检查样本的标记、容器、抗凝剂、样本量、样本状态(如凝块、溶血等)是否符合有关检测规定,以及样本是否与检查申请相符。对样本信息不详,或标记错误,或使用抗凝剂和采血管不妥,严重溶血或脂血,或与检查申请单不符的样本视为不合格样本。对不合格的样本,样本接受人员应填写《不合格样本登记表》,并录入LIS系统中即可立即将此信息传给护士站,以便及时做出快速解决,必要时电话告知相关采样人员。或者发回检查申请单,样本保存检查科,样本做好醒目的不符合标记。(四)假如接受了不合格临床样本,应在检查报告中说明问题的性质,假如必要,在解释结果时也应说明。(五)送到检查科的样本交给检查科样本接受人员,接受人员进入LIS系统样本接受模块,通过扫描送检清单上批次条码,LIS系统列出本批次所有样本。接受人员再扫描每一个样本的条码,LIS系统会自动与清单上的样本进行核对,当不一致时会给出提醒。然后,点击确认,LIS系统自动记录接受人和接受时间。假如是来自住院患者的样本同时传送记账信息给医院信息系统(HIS)。临床护工需要将送来的急诊样本在《急诊样本核收登记表》上登记,检查科样本接受人员同时核对验收并在LIS系统中进行扫描条码确认。门诊体液样本和末梢血样本由患者送至检查科或在检查科采集,接受人员同样要在LIS系统中接受确认。对绿色通道等因素不能及时计费的样本,需要进行登记,并跟踪。(六)检查科内部各实验室互相转送,由送检人员登记在《转检样本核收登记表》上并署名,接受样本人员核收后签字确认。(七)需要委托到其他外部实验室检查的样本,由各专业组负责登记在《委托检查样本登记表》上,收取样本的人员核收后签字确认。(八)对临床医师口头申请的样本,检查人员应予接受并登记,申请者必须在结果报告之前将正式的检查申请单送至检查科。(九)对合格样本应及时解决,涉及样本的编号、离心和分发等。取自原始样本的部分样本如血清、血浆等,应可以追溯到最初的原始样本。(十)对不合格的样本由接受人员或检测人员在《不合格样本登记表》上登记,并录入到LIS系统,即可告知临床相关医护人员及时进一步解决,必要时电话告知。(十一)检查科对申请单或样本上标记有“紧急”或“急”应在核收、登记、检查和报告的各个环节进行优先解决,尽也许缩短样本检查周期,按照急诊检查的有关规定及时发出检查报告,并及时告知临床医护人员领取报告。(十二)各专业组作业指导书中应规定检测前样本和检测后样本的保存条件和保存时间。在保存期内,其保存的环境条件应得到保障,以保证样本性能稳定、不变质。检查科仅对在保存期内的样本进行复检或核对,不负责对超过保存期或无保存价值的样本进行复检或核对。(十三)对性能不稳定样本或样本部分测定参数在保存过程中有效期较短以及无法保存的样本,应在作业指导书中予以说明。对样本保存的条件进行有效监控。当环境条件失控时,报告检查科质量负责人,按《处置不符合检测规定样本的程序》进行解决。外送样本管理制度检查科需将部分检查项目委托给其他实验室以进行补充检查或确认检查程序和报告时,应委托给有上级批准、实验条件许可的合格实验室,委托方应能承担法律责任和具有保密能力。一、委托实验室是指具有接受本院样本进行补充检查或确认检查程序和报告的外部实验室,涉及对相关学科提供二次意见的会诊者。二、检查科负责选择和评审委托实验室能力和资源及委托实验室个人能力和资格进行评审,并对检查过程实行监控。以保证所委托实验室的检查质量。三、检查科委托实验室以一年为评审期限,签订一年合作协议。(一)医院检查科为甲方,委托实验室为乙方,整个委托检查过程中,对双方规定明确规定,乙方向甲方提供检测服务及检测目录。(二)为不对甲方现有检测服务导致冲击,甲方在乙方提供的检测目录中,选择需要的检测服务项目。(三)乙方提供的技术支持服务。定期举办专题学术讲座;及时邮寄相关资料;甲方可派人到乙方实验室考察、学习;提供诊断技术专用指导热线电话解答检测疑问;甲方负责指定专人收集送检样本,由乙方定期、定点上门收取,乙方收取样本后,须经双方签字确认,对不符合乙方规定的样本,乙方可规定甲方重新采样。(四)乙方收到样本后,按检测所需时日完毕相关检测,将检测结果送至甲方规定地点、指定专人签收认可。(五)乙方负责提供样本采集,运送所需的技术方法、冰袋和贮存盒。(六)检查报告应有存底,保存于检查科的永久性档案或服务对象的病历中。四、委托实验室结果与报告(一)由检查科负责向检查科服务的用户发布报告。(二)检查报告可由委托实验室或检查科填写,如报告由检查科出具,则报告中应涉及由委托实验室报告结果的所有必需要素,不得做出任何也许影响临床解释的改动。(三)检查科相关负责人可根据患者的具体情况及本地区的医疗环境,选择性地对检查结果作出附加的解释性评论,但应有评论人的署名。质量管理制度一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人,质量监督员必须做好有关质量管理平常工作记录,科主任全面负责质量控制管理工作。二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成,监督实验室整个质量管理体系的有效进行。三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”,并作好记录。四、质量监督员负责执行检查过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和解决。五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文献和作业指导书有关规定进行工作。六、室内质量控制:对检查科开展的检查项目检查程序进行质量控制,以保证检查结果的准确性。(一)技术负责人负责批准室内质控规则和检查过程的质量控制程序;(二)各组组长负责制定本组室内质控规则和检查过程的质量控制程序;(三)检测人员负责执行检查过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和解决;(四)质量监督员监督本组内是否按照程序文献和作业指导书有关规定进行。(五)检查人员严格按照有关规定对样本进行验收和不合格样本解决;样本接受人员收到样本后,要及时分发样本至相应专业组,相应专业组及时对样本进行解决,并采用合适的方式进行保存;检测人员对所有的样本进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液样本分离过程中要对的选择离心速度和时间,尽也许避免样本溶血。样本采集后要在规定的时间内完毕检测。(六)对所用检测方法、校准品、试剂、质控品及仪器等进行选择和评价。(七)检查人员的资格和经历必须可以满足相应岗位的规定。(八)检测人员根据检查项目及对质控的规定,选用合适的质控物,与常规样本在相同条件下进行测定,分析质控结果。若失控,则不能发出该分析批次的病人结果。纠正失控状态,重新分析当批次的病人样本。(九)室内质控结果失控后由具体操作人员分析因素,总结经验,编写室内质控小结、质控报告,以及制定不合格项目解决措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。九、室间质量评价:参与省级检查中心组织的临床检查室间质量评价,按照常规临床检查方法与临床样本同时进行。对检查科参与室间质量的全过程,涉及室间质评计划的制定、质评项目的拟定;质控样本的接受、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的解决等进行控制,以保证检查结果的可比性和准确性。(一)检查科主任批准质评计划和质评项目。(二)技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的拟定。(三)各专业组组长负责组织本专业组质评样本的接受、分发、检测、结果报送和质评报告总结。(四)质量监督员监督本专业组质评过程。(五)各专业组组长根据本组工作情况,选择参与室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,拟定本科参与质评的项目,制定质评计划,并报检查科主任批准。(六)各专业组组长协助检测人员按常规样本完毕室间质评项目的检测,填写报告并署名。然后,交技术负责人审核,经科主任签字后送报结果。原始结果由各专业组负责保存。(七)室间质评结果回报后由组长分析因素,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目解决措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。(八)质量监督员监督本专业组质评样本的接受、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。十、实验室间及实验室内部比对评价:对省级临床检查中心未组织室间质评的项目,应当积极开展实验室室间的比对。建立和实行实验室间及实验室内部比对计划和程序,以保证实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检查结果具有可比性。(一)技术负责人负责组织讨论并拟定比对方案的实行计划,准备实验材料等,检查科主任负责审批,并保证比对计划准时执行。(二)各专业组组长具体负责比对计划的实行以及不具有可比性项目的整改。(三)质量监督员负责比对实验的实行和全过程质量监督。(四)相关检查人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养,并完毕样本的检测和上报。(五)原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项检查项目、化学发光等检查项目等实验室间的比对每年进行两次,其他项目视具体情况每年进行一次。(六)假如某个检测系统进行维修或校准等,则在两个检测系统间进行比对实验,每季度进行一次。(七)根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对实验,比对方案由参与比对单位协商解决。(八)实验数据的收集和解决。(九)以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异拟定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的一半和/或根据生物学变异拟定的偏倚,认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。(十)比对结果临床不可接受时,一方面应当查明因素,假如需要对检测系统进行校准的话,应及时校准。校准方式有:运用目的检测系统测定新鲜血清结果来校正其他自建检测系统;用回归方程的截距和斜率作校正因子校正其他检测系统;用混合血清作为共同校准品校准各检测系统等方式。不同实验室应根据自身情况,经验证后决定使用何种校准方法。十一、建立质量控制内审小组:为了保证ISO15189标准在检查医学质量管理中的全面贯彻,真正做到“写你应做的,做你所写的,记你所做的,查你所记的,改你所错的”。保证科室可以按照有效的文献体系运营,成立检查质量内审小组,进行严格的审查并督促贯彻是一个重要的手段。为此,检查中心就内审小组的成员资格和组成职责,计划等作有关规定。(一)内审小组职责:1、负责科室程序文献的讨论和制度,报科主任审批签发,并监督科主任对制定文献和制度的执行。2、对科室程序文献的修改提出申请,并重订,报科主任审批签发。3、定期和不定期检查科室有效文献体系执行状态,定期为半年一次。4、按年度计划,定期对某一专业实验室进行全面的质量审核。5、负责每日的检查报告单审核及科室的考勤状况、水电、安全等。6、向科主任提供改善质量的有关措施和建议,并反馈审查意见。(二)内审小组工作计划:1、年初制定年度审查计划,告知有关专业实验室作好迎审准备,按计划进行年审,一般一年两次年审。2、科室程序文献的编制、修改和有效文献体系执行状态的检查可定期或不定期进行。3、每日审核按科室由内审小组排班执行,涉及总值班制度(考勤、安全等),在科主任不在时,全面负责当天的行政事务工作。对检查的情况记录在专门的记录本上。(三)成员资格及组成:1、内审小组长由质量监督员担任。2、年度审核由质量管理员负责实行。成员:xxx、xx、xx、xxx、xxx。3、每日对检查报告的结果审查一般由各专业实验室组长及任职主管检查师参与,严格双署名,对有疑问的结果,有权向检查者提出或令其复检等。危急值报告制度一、所谓检查“危急值”即当这种检查结果出现时,说明患者也许正处在危险的边沿状态,此时假如临床医生能及时得到检查信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,即也许挽救患者生命,否则就有也许出现严重后果,失去最佳抢救机会。“危急值”是表达危及生命的检查结果。二、“危急值”制度的建立是《医疗事故解决条例》中的重要部分,也是临床实验室认可的重要条件之一。三、在“危急值”临床实际应用过程中,不同性质的医院有不同的危急值。同时,由于检查样本的分析前段并不都能由临床实验室所控制,故有时出现的“危急值”并不是患者的实际检查结果,患者并无相应危急症状。四、经实验室与临床医生商讨,对于某些重要检查项目的“危急值”指标应做出规定并写入作业指导书。如:K<3.50mmol/L或>5.50mmol/L;Na<125mmol/L或﹥155mmol/L;Cl<90mmol/L或﹥120mmol/L;Ca<1.50mmol/L或>3.50mmol/L;Glu<2.50mmol/L或>15.0mmol/L;Urea>15.0mmol/L;ALT>300U/L;AMY、CK随做随报;HGB<50g/L或>180g/L;WBC<3.0×109/L或>28.0×109/L;PLT<50×109/L;PT>20s;APTT>150s;INR>4.00;抗HAV-IgM阳性。五、临床检查中危急值的解决。当出现上述危急值时,应立即复查:(一)检查室内质控是否在控,操作是否对的,仪器传输是否有误,确认样本采集是否符合规定;(二)询问医生该结果是否与病情相符;(三)必要时复检或重新采集样本进行检测。在确认仪器设备、试剂、质控物等正常的情况下,若复查结果与第一次结果吻合无误,各专业实验室应本着急中之急,重中之重的原则,尽快发出报告,及时电话告知临床取结果,或由检查科尽快将结果送至临床,并在《检查危急值结果登记本》上具体记录,记录上检查日期、患者姓名、病案号、科室床号、检查项目、检查结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间(min)、报告人、备注等项目。同时在报告单上作出危急值的明显标志。临床医生接到电话后一方面考虑两点:一是该结果是否与临床症状相符;二是假如与临床症状不符,样本的留取是否有问题?如需要,立即重留样本,进行复查。六、危急值临床应用的意义(一)增强了检查工作者的责任心。危急值制度的建立促进了检查工作者对异常结果及时进行分析复查,并积极与临床医生联系。(二)提高检查工作者理论水平和临床实验室的学科地位。临床实验室的作用是为临床科室提供及时、可信的检查信息。当出现危急值后,检查人员将结合临床诊断对检查结果进行分析,把它当作一个学习的过程,长期坚持下去,会提高检查工作者的诊断水平及积极参与临床诊断的意识,由于危急值制度的建立,临床医生大大减少了对检查工作的抱怨,增长了对我们的理解和信任,临床实验室的地位得到了提高,检查医学得到了发展。
(三)增强了服务临床的意识与沟通。当出现危急值并复查无误后,检查人员必须第一时间与临床科室联系沟通,增长了检查科与临床的沟通机会,变被动为积极。最重要的是,由于我们及时沟通使一些患者得到了及时有效的救治。
(四)加强与护理中心的沟通。样本留取质量的好坏,直接决定检查结果的准确性。有些样本的危急值的出现,是由于样本留取过程中存在问题导致的。为避免此类情况发生,检查科必须加强与护理中心的沟通,护理中心每周都会到检查科了解上一周样本留取的质量问题,从源头解决样本质量问题。同时,临床实验室也有责任和义务帮助和培训护士如何对的留取样本。急诊与临床检查应急措施管理制度一、各科临床医师,根据病情实际需要,填写急诊检查单,用电话告知检查科值班人员。血、尿、脑脊液等样本,由护理人员送到检查科。二、检查科值班人员,接到急诊检查样本后,抓紧时间进行有关项目的检查,并尽快得出检查结果。三、检查科对各项急诊检查结果,半小时内电话向临床科室或主管医生报告。由护理人员或临床医师做好临时记录,本室做好急诊样本接受报告记录,贯彻检查结果的及时回报,以便对病人进行抢救解决。检查结果报告单于当天午后或次日早上,随同其他检查结果单一并送回或由病房取回。为此,必须配备专人从事急诊检查工作。(一)急诊检查范围:1、急诊病人和急诊观测病人;2、门诊中的急危重病人;3、住院病人病情忽然变化者。(二)急症检查项目:1、临检项目涉及:(1)血常规检查、凝血酶原时间,部分凝血活酶时间测定、血型鉴定、交叉配血、疟原虫等;(2)尿液常规检查,淀粉酶测定等;(3)脑脊液及各种穿刺液常规检查;(4)大便检查:常规检查、潜血检查等。2、临床生化检查:如钾、钠、氯、钙、肌酐、尿素氮、血气分析、血清淀粉酶、血糖、肌酸激酶、肌酸激酶同功酶、肌钙蛋白I、乳酸脱氢酶、急诊肝功能、心功能、肾功能等。3、其他项目:可根据临床的具体情况与特点,由领导组织临床科室与检查科商定后列入急诊范围。四、随着全自动仪器的大量应用和检查项目的不断增长,影响检查结果及时性的因素也随之增长。为了保证检查结果的及时有效性,更好的为临床诊治服务,避免在意外情况发生时出现的被动局面,特制定应急措施:(一)仪器发生故障时应立即报告医院设备科和相应公司的维修部,争取尽快修复。如不能立即修复者,采用其他检查方法或到兄弟单位同类仪器上进行检测。(二)试剂局限性者应立即到相应供应商处请购或到兄弟单位调剂。(三)水、电等缺失时,应由医院调控中心采用有关措施短时保证仪器的供水、供电。(四)紧急情况下采用的措施应向科主任报告,并作记录。(五)各实验室应平时做好仪器的每日、每周、每月、每季的保养,保证仪器的正常运营。对试剂应经常盘存,保证最低库存量,做到防微杜渐。医院感染管理与安全防护制度检查科是各种病原体密集的地方,是医院防止交叉感染的重点科室之一。不仅有病人血、尿、便、分泌物等的污染,并且尚有化学毒品危害等。应严格控制传染源,切断传播途径,防止污染环境。一、检查科在医院感染管理工作中应履行的职责(一)负责医院感染常规微生物监测。(二)开展医院感染病原微生物的培养、分离鉴定、药敏实验及特殊病原体的耐药性监测,定期总结、分析,向有关部门反馈,并向全院公布。(三)发生医院感染流行或爆发时,承担相关检测工作。(四)负责集中所有检查后样本、一次性用品用后的解决。(五)做好检查科、输血科实验室台面、地面、空气消毒。(六)防止病人在检查科交叉感染。二、检查科在医院感染管理工作中应达成的规定(一)微生物学室工作人员须穿工作服,戴工作帽,必要时穿隔离衣、戴口罩、手套。(二)使用合格的一次性检查用品,用后进行无害化解决。(三)严格执行无菌技术操作规程,静脉采血须一人一针一垫一带;微量采血应做到一人一针一管一片;对病人操作前尽量保持手的清洁。(四)无菌物品如棉签、棉球、纱布及其容器应在有效期内使用,启动后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品,应及时进行无害化解决,不得随意丢弃。(五)各种器具(血管钳、消毒罐)应及时消毒、清洗;各种废弃样本应分类解决(焚烧、入污水池、消毒或灭菌)。使用后的培养基应高压灭菌后按医疗废物解决。(六)报告单应消毒后发放。(七)检查人员结束操作后应及时洗手,有必要时用消毒灵浸泡。(八)保持室内清洁卫生。天天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检查时,应避免污染,在进行特殊传染病检查后,应及时进行消毒,遇有场地、工作服或体表污染时,应立即解决,防止扩散,并视污染情况向上级报告。三、加强检查科的生物安全管理为防止样本交叉污染,防止疾病传播,保护环境,保障人体健康和安全:(一)检查科主任指定专人负责对检查科生物安全进行管理和指导。(二)防止保健部和检查科主任对发生的职业暴露进行评估和拟定,并做出解决。(三)清洁工负责检查科物品的消毒,医疗废物分类收集、特殊解决、包装、记录、检查、运送和交接。(四)各专业组负责本组的特殊消毒工作。(五)工作人员加强生物安全和自我保护意识,及时上报已经发生的职业暴露。(六)实验室的消毒:实验室分污染区、半污染区和清洁区,各区域的消毒解决方式各不相同。1、应定期对实验室的物体表面、空气、贵重仪器、实验器材进行消毒。消毒的方式有含氯消毒剂、过氧乙酸溶液、紫外线、高压蒸汽灭菌等方式,一般使用焚烧解决。不同的物品种类解决方式不同(如塑料制品也许不能用高压蒸汽灭菌方式),不同污染限度的物品解决方式和剂量也会不同(如物体台面消毒剂的剂量可低一些,生物样本剂量会大一些)。2、对高危或烈性传染病(如霍乱、布氏杆菌病、炭疽、HIV等)检查后的样本,应尽快消毒解决。(七)医疗废物的管理:1、检查科工作人员要明确生活垃圾和医疗废物的解决方式不同,需要分开收集。检查科的医疗废物又重要分为“感染性废物”、“损伤性废物”和“化学性废物”,也必须分类收集。2、包装规定与标记:生活垃圾包装袋的颜色采用黑色,医疗废物采用黄色。要保证医疗废物包装袋防渗漏、防破裂、防穿孔,其外面还应有文字说明,如“感染性废物”(同时还应有生物安全通用的警示图标)。盛装针头、破碎玻璃等锐利器具,必须采用专用利器盒,要保证不会出现破裂、被刺穿等情况。3、被指定的生物安全管理人对检查科的医疗废物进行分类辨认,指导和培训生物安全的处置,经常进行生物安全检查。4、清洁工收集和运送本科的医疗废物,用密封车送到院内医疗废物暂时存放地。双方要对医疗废物进行清点交接、记录、签收(类别、数量、包装是否合格),保障其得到妥善解决。记录保存至少3年。5、高危医疗废物必须在送出检查科前,进行消毒灭菌解决。6、在医疗废物运送的过程中,应防止包装破裂和医疗废物的流失、泄漏和扩散,防止医疗废物直接接触人体。7、应当采用专用的医疗废物运送工具,保持干净整洁,天天运送工作结束后,必须及时进行清洁和消毒。8、职业暴露的管理:职业暴露是指医务人员从事诊疗、护理等工作过程中意外被艾滋病毒、肝炎病毒等病毒感染者或病人的血液、体液(羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、脑脊液、滑液、阴道分泌物等)污染了皮肤或者粘膜,或者被具有病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤,有也许被病毒感染的情况。(1)工作人员应对所有病人的血液、体液及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性的病源物质,工作人员接触这些物质时,必须采用防护措施。(2)应建立工作人员发生职业暴露后的解决流程和指导书,并对其暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行评估和拟定。进行职业暴露后的监测,必要时可采用防止性用药。(3)对职业暴露进行登记管理,上报医院防止保健部。四、加强检查科的内务管理(一)科主任要定期检查安全制度的执行情况,并经常进行安全教育。(二)实验室设有安全负责人和安全助理,定期检查实验室安全保卫工作;当班人员负责工作范围内的安全管理,防火防盗。(三)实验室应有灭火器材和设施,如灭火器、火警箱和防火门等。(四)实验室的出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置或设备。安全门必须保持畅通,不得堵塞。防火门前不能堆物,以保证失火时可以自动关闭。特别注意:无论任何时间、何种因素都不得阻塞通往灭火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。(五)专人保管易燃、易爆和剧毒药品,建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。易燃、易爆药品的贮存,应有专用的危险品库,并符合危险品的管理规定,剧毒药品应由两人保管,存放于保险箱内。(六)普通化学试剂库设在检查科内,由专人负责,并建立试剂登记制度。(七)各种电器设备,如电炉、干燥箱、保温箱等仪器,以实验室为单位,由专人保管,并建立仪器卡片。(八)做好电脑网络安全工作,防止病毒侵入,防止泄密。对计算机软硬件定期维护。必须安装杀毒软件,及时升级。重要应用软件与数据必须加密与备份。(九)使用煤气的实验室,要防止煤气中毒或失火事件的发生。(十)在用喷洒消防设备的地方,物品与天花板的距离应保持90厘米以上;其它地方应与天花板保持50厘米以上的间距。具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线下。较大的废弃物容器和腐蚀品应靠近地面存放。(十一)不使用破裂或有缺口的玻璃器具,高热操作玻璃器具时应戴隔热手套。(十二)不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰,更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。用电必须根据负荷分段控制,安装专用地线。(十三)具有应急救治设施,如洗眼冲洗、急救淋浴等。(十四)搬运体积超过5000ml的浓酸试剂时,必须用运载托车。在使用腐蚀性物品场合的工作人员,解决腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品,应当穿戴围裙、手套和其它个人防护装备。所有挥发性腐蚀物品的操作,都必须在化学通风橱中进行。(十五)天天下班时,各实验室应检查水、电安全,关好门窗。值班人员要做好安全保卫工作。发现有不安全因素,应及时报告,迅速解决。报告单与档案管理制度医学检查科应当建立临床检查报告审核和发放制度,保证临床检查报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。一、医学检查科要制定检查报告单发出标准,应在保证检查结果准确无误的前提下发出检查报告。不得漏报、错报。对与临床诊断不符、有疑议的异常结果应进行复查并及时与临床沟通。二、建立严格的检查报告单签发审核制度,检查报告应在审核后发出,检查结果签发人员及审核人员应具有相应资质。三、医学检查科对所有开展的检查项目必须有报告时限的规定;建立并严格执行急诊报告登记制度、危急值报告制度。四、医学检查科应有保护患者隐私权的规定及解决程序。检查报告单必须妥善保管,有专人、专门途径发出。五、临床检查报告内容应当涉及:(一)实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号;(二)检查项目、检查结果和单位,参考范围、异常结果提醒;(三)操作者姓名、审核者姓名、样本接受时间、报告时间;(四)免责声明等其他需要报告的内容。六、临床检查报告须使用中文或国际通用的、规范的缩写。进入住院病案的临床检查报告单随病历一同保存,保存期不得少于30年;建立门诊病历保管制度的医疗机构,临床检查门诊报告单随门诊病历一同保存,保存期不得少于2023。七、诊断性临床检查报告应当由执业医师出具。八、所有的报告单均由检查科专人管理,及时送到临床医生及病人手中。九、住院病人所有的常规检查报告单在检查当天的下午下班前送到临床各科室,同时与临床各科室接受报告单的人员交接签字。十、所有的急诊检查结果按规定在规定期间内用电话报告给临床医生,且指令专人负责。十一、门诊常规检查,随时做随时由本岗位人员按规定期间发到病人手中(血、尿常规10分钟报告),对门诊病人的生化、免疫、细菌等项目,按规定期间由专人送到病人手中。十二、发送报告单时严格执行核对制度,避免报告单的丢失、遗落。报告单如有丢失,各专业负责查找记录补发报告,同时查找因素。十三、档案管理范围:涉及科室人员业务技术情况、业务资料(具有检查操作规程、质控资料、检查结果登记等)、仪器及试剂资料、财产情况、教育及科研资料、医疗纠纷资料、管理制度等。十四、档案资料应注意完整、规范、保密,不得用圆珠笔书写,不得用热敏纸打印,不得任意抽样或丢失,不得向无关人员泄露。十五、所有档案资料应登记、分类、编号,并由专人保管。十六、归档资料中的质控资料、检查结果登记及操作规程等。销毁前必须经科主任审批。十七、档案资料多时,为便于查阅可建立索引。十八、外来人员查阅档案资料,均应经科主任批准。十九、上述档案亦可存入计算机,并按上述管理办法进行管理。未经允许,不得任意打开。可用加密措施保护档案的安全。差错事故医疗纠纷解决登记制度一、差错事故解决登记报告制度(一)全体检查人员要以对患者高度负责的精神和严厉的法制观念,严格防止医疗事故的发生。各实验室要建立差错事故医疗纠纷登记报告制度,一旦发生应及时登记报告,及时解决和整改。(二)事故:因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和操作规程,导致检查失误,导致患者人身损害并经事故鉴定委员会鉴定、认定的事件。(三)差错:由于责任性不强、不认真执行规章制度,不遵守操作规程或技术因素而引发检查错误,但对患者未导致人身损害的事件。(四)登记报告。1、凡发生差错事故,当事人或发现者应立即向专业组长报告,尽快进行补救并填写差错事故记录本,严重者及时报告科主任,必要时报告院医疗部、院领导。2、一般差错,应填写差错登记本,并注明差错性质及补救办法。3、月末由组长将当月发生差错情况填表报给科主任。无论发生一般差错、严重差错或检查事故均应由实验室及时登记,查明情况,保存样本,积极向科主任报告,不得隐瞒,并要迅速采用措施,把损害控制到最小限度。(五)凡出现医疗差错或严重工作差错,科室组织专业组长或科务小组召开专门会议,认真讨论,吸取教训,提高结识,杜绝类似事件发生。(六)要经常进行安全医疗教育,避免差错事故的发生。要定期向医院医务科报告差错事故的登记情况。属于严重差错并也许构成医疗事故
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