DB61-T 1497-2021 人间充质干细胞库建设与管理规范

CCS

DB61

61/T

1497—2021人间充质干细胞库建设与管理规范Construction

and

standard

stem

cell

bank2021

2022

陕西省市场监督管理局

DB61/T

2021目 次................................................................................................................................................................... II

..............................................................................................................................................................

..........................................................................................................................................

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......................................................................................................................................................

................................................................................................................................................ 10

......................................................................................................

.......................................................................................................... 12

............................................................................... 14

.......................................................................... 15..........................................................................................................................................................16DB61/T

2021人间充质干细胞库建设与管理规范

2894

3095

7000.2

18883

20269

22278

3013

DB61/T

2021

mesenchymal

unclean

hazardous

contamination

image

storage

DB61/T

2021

50457

18883

7000.2Lx

Lx

50058-2014的标DB61/T

2021

50395

50396

DB61/T

2021

-HIV、梅毒抗体检

DB61/T

2021

采购

验收

DB61/T

2021

使用

50457

GB/T

48

75%DB61/T

2021

入库

-150

出库

确认

发放

DB61/T

2021

5.10.1 5.10.2 5.10.3 5.10.4

SN/T

5.12.1

5.12.2

5.14.1 DB61/T

20215.14.2 5.14.3

)__g/L;

WBC(×10

/L

/L

LGM

DB61/T

2021

DB61/T

2021

cm

处，用止血钳夹闭。

用外科缝线在止血钳内侧进行结扎，用无菌剪刀在止血钳和结扎中间处断脐，截取至少15

cm

胎儿娩出后，待胎盘与母体完全分离，用生理盐水充分清洗胎盘，再用75%医用酒精快速冲洗

行脂肪抽吸术时应保证抽脂过程无菌，采集完毕转移至采集瓶中，确保密封，并粘贴条形码进

行骨髓穿刺术，抽取骨髓液，即时转移至无菌采集瓶中保存，确保密封，并粘贴条形码进行唯

组织来源：手术切除成年女性子宫内膜增厚组织或子宫内膜异位组织，置于采集液中保存，并

10

DB61/T

2021

无菌检测法。

HCV

抗体、TP

EBV

抗体检测应为阴性；HIV

ELISA

HLA-DR

染色法，油红

染色法，阿尔新

2,3-

DB61/T

2021

-20-20-80

计、磁力搅拌器、-20DB61/T